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機械的に換気された患者における胸部理学療法中の肺動員 (RECRUTKI)

2026年1月14日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

機械的に換気された患者の胸部理学療法中の肺動員の評価

集中治療では、呼吸器理学療法は、侵襲的な機械的換気中の患者の日常的なケアの不可欠な部分です。 その目標は、気管支の除去と肺胞の補充の解決を可能にし、それによって呼吸力学とガス交換を強化することです。 フランスで最も広範な技術は、胸部の外部呼気圧縮です。

この手法の有効性は、患者の選択(分泌レベルが高い患者でより効果的であるように思われます)と、手法の実際の実装(有効期限の開始時に短くて活発な圧縮を支持する)に依存します。 ただし、人工人工呼吸器の設定、特に呼吸理学療法セッション中に使用される換気モードの効果は評価されていません。 世界中で最も一般的に使用される2つの換気モードは、ボリュームアシストコントロール換気(V-ACV)と圧力サポート換気(PSV)です。 このユニットでは、換気モードに関係なく、人工換気中の呼吸理学療法は、豊富な分泌のある人工換気のある患者に対して毎日行われます。

調査の概要

詳細な説明

リクルートメントに対する呼吸器理学療法の有効性は、セッション中に使用される換気モードに依存すると仮定されています。

主な目的は、V-ACVとPSVで行われたセッション間の侵襲的な機械的換気を受けている患者の呼吸器理学療法中の肺動員を比較することです。

二次目標は、V-ACVモードとPSVモード間の呼吸器理学療法の影響を、呼吸器整形整備士、ガス交換、排水分泌物(体重と体積)、換気の分布、および患者の耐性に及ぼす影響を比較することです。

方法:

非侵襲的生理学的エンドポイントによるクロスオーバー研究。 主要な評価基準は、V-ACVまたはPSVでの標準化された呼吸器理学療法セッションの5分前と5分後に測定された排気終末肺体積(ΔEELV)の変動です。

末端呼気肺容積(EELV)を測定するために使用されるツールは、Carescape R860人工呼吸器の追加モジュールE-SCOVXです。 手順は自動化されており、希釈方法に基づいています。

二次的な結果は、地域の肺換気分布、呼吸器系、気道クリアランス、ガス交換、および患者の耐性を評価することを目的としています。

二次評価基準を測定するために使用されるツールには、電気インピーダンス断層撮影(EIT)Pulmovista500®(dräger)、人工呼吸器回路(MP150、Biopac Systems、Inc。)に挿入された圧力トランスデューサーを備えた肺炎球菌、および粘液を収集するためのtrapが含まれます。

介入は、標準化された位置での標準化されたセッションで構成されています(頭の標高35°での仰pine板)。

各セッションは、胸部のみに適用される各有効期限中に連続して7シリーズの3つのrib骨圧縮(RCC)で構成されています。 シリーズ間の間隔は、約10の呼吸サイクルです。

2つのセッションは同じ日に行われます。 1つのセッションは午前中に行われ、もう1つは午後に行われます。 1つのセッションはV-ACVで、もう1つのセッションはPSVで実行されます。 順序はランダム化されます。

結論:

この研究の結果は、粘液過剰を伴う侵襲的な機械的換気中の患者の換気モードに従って、RCCの効果をよりよく理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての人工呼吸器サイクルをトリガーする換気補助式換気(V-ACVまたはPSV)
  • 患者は「秘密」とみなされます:3時間ごとに2つ以上の気管の願望が必要です
  • 研究に参加することに同意した患者(または相対)
  • 社会保障の対象となる患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 法的保護者が必要です
  • 最近の心臓および/または胸部および/または腹部手術(3か月未満)
  • rib骨骨折
  • 気胸および/または胸部排水の存在
  • 最近の脳神経外科(<3か月)および/または証明または疑わしい頭蓋内圧(ICP)の増加(ICP)
  • 血行動態の不安定性は、ノルアドレナリン≥1mg/h、アドレナリン≥0.5mg/h、ドブタミン≥5γ/kg/min
  • 呼吸の不安定性定義:PEEP> 10 cmH2Oおよび/またはPAO2/FIO2 <150 mm Hg
  • 妊娠
  • hemoptysis
  • 皮膚病変を切断する(例:バーンズ、ライエル症候群)
  • 外国健康保険の下での患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:RCCはV-ACVで適用されました
説明は必要ありません。
胸部のみに標準化された位置にある胸部のみに適用される両by骨cage圧縮(RCC)(ベッドの頭が35度まで上昇した仰向け)。 介入は、力の方向(後方および下方)と圧縮の特性(有効期限の開始時の短くて活発な圧縮)の観点から標準化されています。
他の:PSで適用されたRCC
説明は必要ありません。
胸部のみに標準化された位置にある胸部のみに適用される両by骨cage圧縮(RCC)(ベッドの頭が35度まで上昇した仰向け)。 介入は、力の方向(後方および下方)と圧縮の特性(有効期限の開始時の短くて活発な圧縮)の観点から標準化されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
V-ACVとPSVで実行されるRCCセッションによって誘導されるΔEELV(前)の比較
時間枠:EELVは、各理学療法セッション(朝と午後)の5分前、5分後、1時間後に挿入されます。
有効期限の終わりに肺の空気量の変化を指す、発光肺容積(ΔEELV)の変動。 これは、呼吸器理学療法セッションの5分前と5分後に排気終末肺容量を比較することによって測定されます。 ΔEELVは、窒素ウォッシュイン/ウォッシュアウト技術を採用するCarescape R860人工呼吸器のE-SCOVXモジュールを使用して、ミリリットルで測定されます。
EELVは、各理学療法セッション(朝と午後)の5分前、5分後、1時間後に挿入されます。
セッション中のFIO2の変動
時間枠:FIO2のバリエーションは、理学療法セッション中で、セッションから最大5分後です。
理学療法セッション中のFIO2(インスピレーションを受けた酸素の割合)の変動。 FIO2とは、人工呼吸器を介して患者に送達される酸素の割合を指します。 この変動は、セッション中の酸素濃度の変化を評価するために追跡されます。 FIO2変動はパーセンテージとして表され、手順中に典型的な変動が +10%で、Carescape R860人工呼吸器を使用して測定されます。
FIO2のバリエーションは、理学療法セッション中で、セッションから最大5分後です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器理学療法セッション中の人工呼吸器回路での気流の測定
時間枠:各理学療法セッションの最大5分後
この評価には、人工呼吸器回路に出入りする空気の流れを測定する肺炎球菌が使用されます。 気流は毎分リットルで記録されており、セッション中に換気される空気の量についての洞察を提供します。 このデータは、MP150肺炎球菌を使用して収集されます
各理学療法セッションの最大5分後
粘液量測定
時間枠:各理学療法セッションの後に測定。
粘液コレクショントラップ(CAIR、LGL)は吸引ラインに配置され、抽出された粘液の体積は注射器を使用して正確に測定されます。 この量は、呼吸器理学療法セッション中にクリアされた粘液の量を評価するために、ミリリットルで記録されます。
各理学療法セッションの後に測定。
ガス交換の評価。
時間枠:各理学療法セッションの5分前と5分後
動脈血液ガスは、患者が動脈カテーテルを持っている場合にのみ実行されます
各理学療法セッションの5分前と5分後
地域の肺換気分布の評価。
時間枠:各理学療法セッションの5分前、最中、5分後。
専用ベルトを備えた電気インピーダンス断層撮影(EIT)Pulmovista500®(Dräger)。
各理学療法セッションの5分前、最中、5分後。
心拍
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
毎分ビートで定量化(bpm)
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
呼吸器理学療法中の人工呼吸器回路における気道圧力力学の評価
時間枠:各理学療法セッションの最大5分後
セッション中にシステム内の気道圧力を測定するために、人工呼吸器回路に圧力トランスデューサーが挿入されます。 この圧力は通常、CMH2Oで測定されます。 圧力の測定値は、承認5.0ソフトウェアを使用して分析され、理学療法セッション全体で気道の圧力がどのように変化するかを評価します。
各理学療法セッションの最大5分後
粘液体重の定量化
時間枠:各理学療法セッションの後に測定。
粘液は、グラムで発現する重量を決定するために高精度スケールに移します。
各理学療法セッションの後に測定。
呼吸数
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
毎分息で表現されている(bpm)
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
酸素飽和度測定
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
パーセンテージ(%)として測定
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
血圧
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
水銀(MMHG)のミリメートルで記録
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
末端CO2測定
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
水銀(MMHG)のミリメートルで測定
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
潮volumeボリューム
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
ミリリットル(ML)で定量化され、単一の呼吸サイクル中にインスピレーションまたは期限切れの空気の量を示します。
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
微細なボリューム
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
1分あたりのリットル(L/min)で表され、1分で肺を換気する空気の総体積を表します。
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
吸気圧のピーク
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
1センチメートルの水(CMH2O)で測定され、吸気段階で人工呼吸器回路で到達した最大圧力を示しています。
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
プラトー圧力
時間枠:各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。
気流が停止したときに、吸気ホールドの端で測定された圧力を表す水(CMH2O)のセンチメートルで育てられました。
各理学療法セッションの5分前、5分後、1時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月23日

一次修了 (推定)

2027年6月23日

研究の完了 (推定)

2027年6月23日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP240157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは支援によって独自のものですpublique -Hopitaux de Paris

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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