Reclutamiento pulmonar durante la fisioterapia con el tórax en pacientes con ventilación mecánica (RECRUTKI)
Evaluación del reclutamiento pulmonar durante la fisioterapia con el tórax en pacientes con ventilación mecánica
En cuidados intensivos, la fisioterapia respiratoria es una parte integral del cuidado diario de los pacientes bajo ventilación mecánica invasiva. Sus objetivos son mejorar la eliminación de las secreciones bronquiales para permitir la resolución de atelectasis y el reclutamiento alveolar, mejorando así la mecánica respiratoria y el intercambio de gases. La técnica más extendida en Francia es la compresión espiratoria externa del cofre.
La efectividad de esta técnica depende de la selección de pacientes (parece ser más efectiva en pacientes con niveles de secreción más altos) y de la implementación práctica de la técnica (favoreciendo compresiones breves y vigorosas al comienzo de la expiración). Sin embargo, el efecto de la configuración del ventilador artificial, particularmente el modo ventilatorio utilizado durante la sesión de fisioterapia respiratoria, nunca se ha evaluado. Los dos modos ventilatorios más utilizados en todo el mundo son la ventilación de control de volumen (V-ACV) y la ventilación de soporte de presión (PSV). En esta unidad, la fisioterapia respiratoria bajo ventilación artificial se realiza diariamente en pacientes con ventilación artificial con secreciones abundantes, independientemente del modo ventilatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se presume que la efectividad de la fisioterapia respiratoria en el reclutamiento depende del modo ventilatorio utilizado durante la sesión.
El objetivo principal es comparar el reclutamiento pulmonar durante la fisioterapia respiratoria en pacientes bajo ventilación mecánica invasiva entre sesiones realizadas en V-ACV y PSV.
Los objetivos secundarios son comparar los efectos de la fisioterapia respiratoria entre el modo V-ACV y el modo PSV en la mecánica respiratoria, el intercambio de gases, la cantidad de secreciones drenadas (peso y volumen), la distribución de la ventilación y la tolerancia al paciente.
Método:
Un estudio cruzado con un punto final fisiológico no invasivo. El criterio de evaluación primario son las variaciones en el volumen pulmonar de extracción final (ΔEELV) medido 5 minutos antes y 5 minutos después de una sesión estandarizada de fisioterapia respiratoria en V-ACV o PSV.
La herramienta utilizada para medir el volumen de pulmón espiratorio final (EELV) es el módulo adicional E-ScovX del ventilador CARESCAPE R860. El procedimiento está automatizado y se basa en un método de dilución.
Los resultados secundarios tienen como objetivo evaluar la distribución regional de ventilación pulmonar, la mecánica respiratoria, el aclaramiento de las vías respiratorias, el intercambio de gases y la tolerancia al paciente.
Las herramientas utilizadas para medir los criterios de evaluación secundaria incluyen tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), un neumotacógrafo con un transductor de presión insertado en el circuito del ventilador (MP150, Biopac Systems, Inc.) y una trampa para recolectar mucos.
La intervención consiste en una sesión estandarizada en una posición estandarizada (supina a 35 ° de elevación de la cabeza).
Cada sesión está compuesta por 7 series de 3 compresiones de la jaula de costilla (RCC) en una fila durante cada vencimiento, aplicada solo al tórax. El intervalo entre la serie es de aproximadamente 10 ciclos respiratorios.
Las 2 sesiones se realizan el mismo día. Una sesión se realiza por la mañana, la otra por la tarde. Una sesión se realiza en V-ACV y la otra en PSV. El orden es aleatorizado.
Conclusión:
Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor los efectos de CCR de acuerdo con el modo ventilatorio en pacientes bajo ventilación mecánica invasiva con exceso de moco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Número de teléfono: 01 45 17 86 38
- Correo electrónico: guillaume.carteaux@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente bajo ventilación asistida (en V-ACV o PSV) que desencadena todos los ciclos del ventilador
- Paciente considerado "secreto": requiriendo ≥ 2 aspiraciones traqueales cada 3 horas
- Paciente (o pariente) que ha dado su consentimiento para participar en la investigación
- Paciente cubierto por el Seguro Social
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Guardián legal requerido
- Cirugía cardíaca y torácica y/o abdominal reciente (<3 meses)
- Fractura de costillas
- Neumotórax y/o presencia de un drenaje en el pecho
- Neurocirugía reciente (<3 meses) y/o probada o sospechada aumentó la presión intracraneal (ICP)
- Inestabilidad hemodinámica definida como: noradrenalina ≥ 1 mg/h, adrenalina ≥ 0.5 mg/h, dobutamina ≥ 5γ/kg/min.
- Inestabilidad respiratoria definida como: PEEP> 10 CMH2O y/o PAO2/FIO2 <150 mm Hg
- Embarazo
- Hemoptisis
- Lesiones de la piel severa (por ejemplo, quemaduras, síndrome de Lyell)
- Paciente bajo seguro de salud extranjero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: RCC aplicado en V-ACV
Doest no requiere una descripción.
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Las compresiones de la jaula torba bimanual (RCC) se aplicaron solo al tórax, con pacientes en una posición estandarizada (supina con la cabeza del lecho elevada a 35 grados).
La intervención está estandarizada en términos de la dirección de la fuerza (posterior y hacia abajo) y las características de la compresión (compresiones breves y vigorosas al comienzo de la expiración).
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Otro: RCC aplicado en PS
Doest no requiere una descripción.
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Las compresiones de la jaula torba bimanual (RCC) se aplicaron solo al tórax, con pacientes en una posición estandarizada (supina con la cabeza del lecho elevada a 35 grados).
La intervención está estandarizada en términos de la dirección de la fuerza (posterior y hacia abajo) y las características de la compresión (compresiones breves y vigorosas al comienzo de la expiración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de ΔEelv (después de antes) inducida por una sesión RCC realizada en V-ACV y PSV
Periodo de tiempo: El EELV se calcula 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia (mañana y tarde).
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La variación en el volumen pulmonar de extracción final (ΔEELV), que se refiere al cambio en el volumen de aire en los pulmones al final de la expiración.
Esto se mide comparando el volumen pulmonar de extracción final 5 minutos antes y 5 minutos después de la sesión de fisioterapia respiratoria.
El ΔEelv se mide en mililitros utilizando el módulo E-Scovx del ventilador CARSCAPE R860, que emplea la técnica de lavado/lavado de nitrógeno.
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El EELV se calcula 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia (mañana y tarde).
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Variación en FIO2 durante la sesión
Periodo de tiempo: La variación de FIO2 es durante la sesión de fisioterapia y hasta 5 minutos después de la sesión.
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La variación en FIO2 (fracción de oxígeno inspirado) durante la sesión de fisioterapia.
FIO2 se refiere al porcentaje de oxígeno administrado al paciente a través del ventilador.
Esta variación se rastrea para evaluar cualquier cambio en la concentración de oxígeno durante la sesión.
La variación FIO2 se expresa como un porcentaje, con una variación típica de +10% durante el procedimiento, medido utilizando el ventilador CARESCAPE R860.
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La variación de FIO2 es durante la sesión de fisioterapia y hasta 5 minutos después de la sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del flujo de aire en el circuito del ventilador durante las sesiones de fisioterapia respiratoria
Periodo de tiempo: durante y hasta 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Se utiliza un neumotacógrafo, que mide el flujo de aire que ingresa y sale del circuito del ventilador, para esta evaluación.
El flujo de aire se registra en litros por minuto y proporciona información sobre el volumen de aire que se ventilan durante la sesión.
Estos datos se recopilan utilizando el neumotacógrafo MP150
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durante y hasta 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Medición del volumen de moco
Periodo de tiempo: medido después de cada sesión de fisioterapia.
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Una trampa de recolección de moco (Cair, LGL) se coloca en la línea de succión, y el volumen del moco extraído se mide con precisión usando una jeringa.
El volumen se registra en mililitros para evaluar la cantidad de moco despejada durante la sesión de fisioterapia respiratoria.
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medido después de cada sesión de fisioterapia.
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Evaluación del intercambio de gases.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Los gases en sangre arterial se realizan solo si el paciente tiene un catéter arterial
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5 minutos antes y 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Evaluación de la distribución regional de ventilación pulmonar.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, durante y 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia.
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Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) con el cinturón dedicado.
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5 minutos antes, durante y 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia.
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Cuantificado en latidos por minuto (BPM)
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Evaluación de la dinámica de presión de las vías respiratorias en el circuito del ventilador durante la fisioterapia respiratoria
Periodo de tiempo: durante y hasta 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Se inserta un transductor de presión en el circuito del ventilador para medir la presión de la vía aérea dentro del sistema durante la sesión.
Esta presión se mide típicamente en CMH2O.
Las lecturas de presión también se analizan utilizando el software de reconocimiento 5.0 para evaluar cómo cambia la presión de las vías respiratorias a lo largo de la sesión de fisioterapia.
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durante y hasta 5 minutos después de cada sesión de fisioterapia
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Cuantificación del peso de la mucosidad
Periodo de tiempo: medido después de cada sesión de fisioterapia.
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El moco se transfiere a una escala de alta precisión para determinar su peso, expresado en gramos.
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medido después de cada sesión de fisioterapia.
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Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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expresado en respiraciones por minuto (BPM)
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Medición de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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medido como un porcentaje (%)
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Registrado en milímetros de mercurio (mmhg)
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Medición de CO2 de finales
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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medido en milímetros de mercurio (mmhg)
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Volumen de marea
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Cuantificado en mililitros (ml), denotando el volumen de aire inspirado o expirado durante un solo ciclo respiratorio.
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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volumen minucioso
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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expresado en litros por minuto (l/min), lo que representa el volumen total de aire ventilando los pulmones en un minuto.
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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medido en centímetros de agua (CMH2O), lo que indica la presión máxima alcanzada en el circuito del ventilador durante la fase inspiratoria.
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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presión meseta
Periodo de tiempo: 5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Uantificado en centímetros de agua (CMH2O), que representa la presión medida al final de una bodega inspiratoria, cuando el flujo de aire ha cesado.
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5 minutos antes, 5 minutos después y 1 hora después de cada sesión de fisioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP240157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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