Recrutement pulmonaire pendant la physiothérapie thoracique chez les patients ventilés mécaniquement (RECRUTKI)
Évaluation du recrutement pulmonaire pendant la physiothérapie thoracique chez les patients ventilés mécaniquement
Dans les soins intensifs, la physiothérapie respiratoire fait partie intégrante des soins quotidiens des patients sous ventilation mécanique invasive. Ses objectifs sont d'améliorer la clairance des sécrétions bronchiques pour permettre la résolution de l'atelectasie et du recrutement alvéolaire, améliorant ainsi la mécanique respiratoire et l'échange de gaz. La technique la plus répandue en France est la compression expiratoire externe de la poitrine.
L'efficacité de cette technique dépend de la sélection des patients (il semble plus efficace chez les patients avec des niveaux de sécrétion plus élevés) et de la mise en œuvre pratique de la technique (favorisant les compressions brèves et vigoureuses au début de l'expiration). Cependant, l'effet des paramètres du ventilateur artificiel, en particulier le mode ventilatoire utilisé pendant la séance de physiothérapie respiratoire, n'a jamais été évalué. Les deux modes ventilatoires les plus couramment utilisés dans le monde sont la ventilation de contrôle d'assistance en volume (V-ACV) et la ventilation de support de pression (PSV). Dans cette unité, la physiothérapie respiratoire sous ventilation artificielle est effectuée quotidiennement sur des patients atteints de ventilation artificielle avec des sécrétions abondantes, quel que soit le mode ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On a émis l'hypothèse que l'efficacité de la physiothérapie respiratoire sur le recrutement dépend du mode ventilatoire utilisé pendant la session.
L'objectif principal est de comparer le recrutement pulmonaire pendant la physiothérapie respiratoire chez les patients sous ventilation mécanique invasive entre les sessions effectuées dans le V-ACV et le PSV.
Les objectifs secondaires sont de comparer les effets de la physiothérapie respiratoire entre le mode V-ACV et le mode PSV sur la mécanique respiratoire, l'échange de gaz, la quantité de sécrétions drainées (poids et volume), la distribution de la ventilation et la tolérance au patient.
Méthode:
Une étude croisée avec un critère d'évaluation physiologique non invasif. Le critère d'évaluation principal est que les variations du volume pulmonaire d'expiration finale (ΔEELV) mesurées 5 minutes avant et 5 minutes après une séance de physiothérapie respiratoire standardisée dans V-ACV ou PSV.
L'outil utilisé pour mesurer le volume pulmonaire expiratoire final (EELV) est le module supplémentaire E-SCOVX du ventilateur Carescape R860. La procédure est automatisée et est basée sur une méthode de dilution.
Les résultats secondaires visent à évaluer la distribution régionale de la ventilation pulmonaire, la mécanique respiratoire, le dégagement des voies respiratoires, l'échange de gaz et la tolérance aux patients.
Les outils utilisés pour mesurer les critères d'évaluation secondaire comprennent la tomographie par impédance électrique (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), un pneumotachographe avec un transducteur de pression inséré dans le circuit du ventilateur (MP150, Biopac Systems, Inc.) et un piège pour collecter du mucus.
L'intervention se compose d'une session standardisée dans une position standardisée (couchée à 35 ° d'élévation de la tête).
Chaque session est composée de 7 séries de 3 compressions de cage thoracique (RCC) dans une ligne pendant chaque expiration, appliquées au thorax uniquement. L'intervalle entre la série est d'environ 10 cycles respiratoires.
Les 2 séances sont effectuées le même jour. Une session est effectuée le matin, l'autre dans l'après-midi. Une session est effectuée dans V-ACV et l'autre dans PSV. L'ordre est randomisé.
Conclusion:
Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre les effets du RCC en fonction du mode ventilatoire chez les patients sous ventilation mécanique invasive avec excès de mucus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 01 45 17 86 38
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient sous ventilation assistée (en V-ACV ou PSV) déclenchant tous les cycles de ventilateur
- Patient jugé "secret": nécessitant ≥ 2 aspirations trachéales toutes les 3 heures
- Patient (ou parent) qui a donné son consentement pour participer à la recherche
- Patient couvert par la sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Gardien légal requis
- Chirurgie cardiaque et / ou thoracique et / ou abdominale (<3 mois) (<3 mois)
- Fracture des côtes
- Pneumothorax et / ou présence d'un drain thoracique
- La neurochirurgie récente (<3 mois) et / ou prouvé ou suspectée une augmentation de la pression intracrânienne (ICP)
- Instabilité hémodynamique définie comme: noradrénaline ≥ 1 mg / h, adrénaline ≥ 0,5 mg / h, dobutamine ≥ 5γ / kg / min.
- Instabilité respiratoire définie comme: PEEP> 10 CMH2O et / ou PAO2 / FIO2 <150 mm Hg
- Grossesse
- Hémoptysie
- Soupper les lésions cutanées (par exemple, Burns, syndrome de Lyell)
- Patient sous une assurance maladie étrangère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: RCC appliqué en V-ACV
Ne nécessite pas la description.
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Les compressions bimanuelles à la cage thanuelle (RCC) appliqués au thorax uniquement, avec des patients en position standardisée (en décubitus dorsal avec la tête du lit élevé à 35 degrés).
L'intervention est normalisée en termes de direction de la force (postérieure et vers le bas) et les caractéristiques de la compression (compressions brèves et vigoureuses au début de l'expiration).
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Autre: RCC appliqué dans PS
Ne nécessite pas la description.
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Les compressions bimanuelles à la cage thanuelle (RCC) appliqués au thorax uniquement, avec des patients en position standardisée (en décubitus dorsal avec la tête du lit élevé à 35 degrés).
L'intervention est normalisée en termes de direction de la force (postérieure et vers le bas) et les caractéristiques de la compression (compressions brèves et vigoureuses au début de l'expiration).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de ΔEelv (après-avant) induite par une session RCC effectuée en V-ACV et PSV
Délai: L'EELV est mesuré 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie (matin et après-midi).
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La variation du volume pulmonaire d'expiration finale (ΔEELV), qui fait référence à la variation du volume d'air dans les poumons à la fin de l'expiration.
Ceci est mesuré en comparant le volume pulmonaire d'expiration final 5 minutes avant et 5 minutes après la séance de physiothérapie respiratoire.
Le ΔEELV est mesuré en millilitres en utilisant le module E-SCOVX du ventilateur Carescape R860, qui utilise la technique de lavage / lavage d'azote.
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L'EELV est mesuré 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie (matin et après-midi).
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Variation de FIO2 pendant la session
Délai: La variation FIO2 est pendant la séance de physiothérapie et jusqu'à 5 minutes après la session.
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La variation de FIO2 (fraction de l'oxygène inspiré) pendant la séance de physiothérapie.
FIO2 fait référence au pourcentage d'oxygène délivré au patient par le ventilateur.
Cette variation est suivie pour évaluer tout changement dans la concentration en oxygène pendant la session.
La variation FIO2 est exprimée en pourcentage, avec une variation typique de + 10% pendant la procédure, mesurée à l'aide du ventilateur Carescape R860.
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La variation FIO2 est pendant la séance de physiothérapie et jusqu'à 5 minutes après la session.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du flux d'air dans le circuit du ventilateur pendant les séances de physiothérapie respiratoire
Délai: pendant et jusqu'à 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Un pneumotachographe, qui mesure le flux d'air entrant et sortant du circuit du ventilateur, est utilisé pour cette évaluation.
Le flux d'air est enregistré en litres par minute et donne un aperçu du volume d'air ventilé pendant la session.
Ces données sont collectées à l'aide du pneumotachographe MP150
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pendant et jusqu'à 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Mesure du volume de mucus
Délai: mesuré après chaque séance de physiothérapie.
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Un piège de collecte de mucus (CAIR, LGL) est positionné sur la conduite d'aspiration, et le volume du mucus extrait est mesuré avec précision à l'aide d'une seringue.
Le volume est enregistré en millilitres pour évaluer la quantité de mucus effacée pendant la séance de physiothérapie respiratoire.
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mesuré après chaque séance de physiothérapie.
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Évaluation de l'échange de gaz.
Délai: 5 minutes avant et 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Les gaz de sang artériel ne sont effectués que si le patient a un cathéter artériel
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5 minutes avant et 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Évaluation de la distribution régionale de la ventilation pulmonaire.
Délai: 5 minutes avant, pendant et 5 minutes après chaque séance de physiothérapie.
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Tomographie à l'impédance électrique (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) avec la ceinture dédiée.
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5 minutes avant, pendant et 5 minutes après chaque séance de physiothérapie.
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Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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quantifiée en battements par minute (bpm)
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Évaluation de la dynamique de la pression des voies respiratoires dans le circuit du ventilateur pendant la physiothérapie respiratoire
Délai: pendant et jusqu'à 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Un transducteur de pression est inséré dans le circuit du ventilateur pour mesurer la pression des voies respiratoires dans le système pendant la session.
Cette pression est généralement mesurée dans CMH2O.
Les lectures de pression sont également analysées à l'aide du logiciel Reconnled 5.0 pour évaluer comment la pression des voies respiratoires change tout au long de la session de physiothérapie.
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pendant et jusqu'à 5 minutes après chaque séance de physiothérapie
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Quantification du poids du mucus
Délai: mesuré après chaque séance de physiothérapie.
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Le mucus est transféré à une échelle de haute précision pour déterminer son poids, exprimé en grammes.
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mesuré après chaque séance de physiothérapie.
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Fréquence respiratoire
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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exprimé en respirations par minute (bpm)
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Mesure de saturation en oxygène
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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mesuré en pourcentage (%)
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Pression artérielle
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Enregistré en millimètres de mercure (MMHG)
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Mesure du CO2 final
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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mesuré en millimètres de mercure (MMHg)
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Volume de marée
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Quantifié en millilitres (ML), désignant le volume d'air inspiré ou expiré pendant un seul cycle respiratoire.
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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volume
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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exprimé en litres par minute (l / min), représentant le volume total d'air ventilant les poumons en une minute.
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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pression inspiratoire maximale
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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mesuré en centimètres d'eau (CMH2O), indiquant la pression maximale atteinte dans le circuit du ventilateur pendant la phase inspiratoire.
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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pression de plateau
Délai: 5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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uantifié dans des centimètres d'eau (CMH2O), représentant la pression mesurée à la fin d'une prise inspiratoire, lorsque le flux d'air a cessé.
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5 minutes avant, 5 minutes après et 1 heure après chaque séance de physiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240157
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