Rekrutacja płuc podczas fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie (RECRUTKI)
Ocena rekrutacji płuc podczas fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie
W intensywnej opiece fizjoterapia oddechowa jest integralną częścią codziennej opieki nad pacjentami w inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Jego celem jest poprawa wydzieliny oskrzeli, aby umożliwić rozwiązanie Atelectasis i Recruittion Recruittion, a tym samym zwiększenie mechaniki oddechowej i wymiany gazu. Najbardziej rozpowszechnioną techniką we Francji jest zewnętrzna kompresja wydechowa klatki piersiowej.
Skuteczność tej techniki zależy od selekcji pacjentów (wydaje się, że jest bardziej skuteczna u pacjentów z wyższym poziomem wydzielania) oraz od praktycznego wdrożenia techniki (faworyzując krótkie i energiczne uciśnięcia na początku ważności). Jednak wpływ sztucznych ustawień respiratora, szczególnie tryb wentylacyjny stosowany podczas sesji fizjoterapii oddechowej, nigdy nie został oceniony. Dwa najczęściej stosowane tryby wentylacyjne na całym świecie to wentylacja kontroli objętości (V-ACV) i wentylacja wspornika ciśnienia (PSV). W tej jednostce fizjoterapia oddechowa w sztucznej wentylacji jest codziennie wykonywana u pacjentów ze sztuczną wentylacją z obfitymi wydzielniami, niezależnie od trybu wentylacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiono hipotezę, że skuteczność fizjoterapii oddechowej w rekrutacji zależy od trybu wentylacyjnego stosowanego podczas sesji.
Głównym celem jest porównanie rekrutacji płuc podczas fizjoterapii oddechowej u pacjentów w inwazyjnej wentylacji mechanicznej między sesjami wykonanymi w V-ACV i PSV.
Wtórne cele to porównanie wpływu fizjoterapii oddechowej między trybem V-ACV a trybem PSV na mechanikę oddechową, wymianę gazu, ilość wydzielonych wydzielin (waga i objętość), rozkład wentylacji i tolerancję pacjentów.
Metoda:
Badanie krzyżowe z nieinwazyjnym fizjologicznym punktem końcowym. Pierwotnym kryterium oceny są zmiany w końcowej powierzchni objętości płuc (δEELV) mierzone 5 minut przed i 5 minut po znormalizowanej sesji fizjoterapii oddechowej w V-ACV lub PSV.
Narzędziem używanym do pomiaru końcowego objętości płuc (EELV) jest dodatkowy moduł E-Skovx wentylatora Carescape R860. Procedura jest zautomatyzowana i opiera się na metodzie rozcieńczenia.
Wtórne wyniki mają na celu ocenę regionalnego rozkładu wentylacji płuc, mechaniki oddechowej, klirensu dróg oddechowych, wymiany gazu i tolerancji pacjentów.
Narzędzia używane do pomiaru wtórnych kryteriów oceny obejmują tomografię impedancyjną elektryczną (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), pneumotachograf z przetwornikiem ciśnieniowym wstawionym do obwodu wentylatora (MP150, Biopac Systems, Inc.) oraz pułapka do zebrania MUCUS.
Interwencja składa się z znormalizowanej sesji w znormalizowanej pozycji (na wznak w 35 ° wysokości głowy).
Każda sesja składa się z 7 serii 3 uciśnięć klatkowych (RCC) z rzędu podczas każdego wygaśnięcia, zastosowanego tylko do klatki piersiowej. Odstęp między serią wynosi około 10 cykli oddechowych.
Dwie sesje odbywają się tego samego dnia. Jedna sesja jest wykonywana rano, druga po południu. Jedna sesja jest wykonywana w V-ACV, a druga w PSV. Zamówienie jest losowe.
Wniosek:
Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć wpływ RCC zgodnie z trybem wentylacyjnym u pacjentów w inwazyjnej wentylacji mechanicznej z nadmiarem śluzu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Numer telefonu: 01 45 17 86 38
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent pod wspomaganą wentylacją (w V-ACV lub PSV) wyzwalając wszystkie cykle wentylatora
- Pacjent uznany za „tajny”: wymaganie ≥ 2 aspiracji tchawicy co 3 godziny
- Pacjent (lub względny), który wyraził zgodę na udział w badaniach
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Wymagany strażnik prawny
- Ostatnia operacja serca i/lub klatki piersiowej i/lub brzucha (<3 miesiące)
- Złamanie żebra (y)
- Pneumothorax i/lub obecność odpływu klatki piersiowej
- Ostatnie neurochirurgia (<3 miesiące) i/lub sprawdzone lub podejrzane zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (ICP)
- Niestabilność hemodynamiczna zdefiniowana jako: noradrenalina ≥ 1 mg/h, adrenalina ≥ 0,5 mg/h, dobutamina ≥ 5γ/kg/min.
- Niestabilność oddechowa zdefiniowana jako: PEEP> 10 cmh2o i/lub pAO2/FIO2 <150 mm Hg
- Ciąża
- Krwiak
- Serde Skin Chutesions (np. Burns, zespół Lyella)
- Pacjent pod zagranicznym ubezpieczeniem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: RCC zastosowany w V-ACV
Nie wymagają opisu.
|
Bimanualne uciśnienia klatki piersiowej (RCC) zastosowano tylko do klatki piersiowej, z pacjentami w znormalizowanej pozycji (na wznak z głową łóżka podwyższonym do 35 stopni).
Interwencja jest znormalizowana pod względem kierunku siły (tylnej i w dół) oraz charakterystyk kompresji (krótkie i energiczne uciśnięcia na początku wygaśnięcia).
|
|
Inny: RCC zastosowany w PS
Nie wymagają opisu.
|
Bimanualne uciśnienia klatki piersiowej (RCC) zastosowano tylko do klatki piersiowej, z pacjentami w znormalizowanej pozycji (na wznak z głową łóżka podwyższonym do 35 stopni).
Interwencja jest znormalizowana pod względem kierunku siły (tylnej i w dół) oraz charakterystyk kompresji (krótkie i energiczne uciśnięcia na początku wygaśnięcia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie δEELV (after-before) indukowanej przez sesję RCC przeprowadzoną w V-ACV i PSV
Ramy czasowe: EELV jest zbrojony 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii (rano i popołudnie).
|
Zmienność w końcowej objętości płuc (δEELV), która odnosi się do zmiany objętości powietrza w płucach na końcu wygaśnięcia.
Jest to mierzone przez porównanie objętości płuc końcowej 5 minut przed i 5 minut po sesji fizjoterapii oddechowej.
ΔEELV mierzy się w mililitrach za pomocą modułu E-Scovx wentylatora Carescape R860, który wykorzystuje technikę zmywania/mycia azotu.
|
EELV jest zbrojony 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii (rano i popołudnie).
|
|
Zmiana FIO2 podczas sesji
Ramy czasowe: Zmiana FIO2 odbywa się podczas sesji fizjoterapii i do 5 minut po sesji.
|
Zmienność FiO2 (ułamek inspirowanego tlenu) podczas sesji fizjoterapii.
FIO2 odnosi się do odsetka tlenu dostarczonego pacjentowi przez respirator.
Ta zmiana jest śledzona w celu oceny wszelkich zmian w stężeniu tlenu podczas sesji.
Zmienność FIO2 jest wyrażona jako procent, z typową zmiennością +10% podczas procedury, mierzonej za pomocą respiratora Carescape R860.
|
Zmiana FIO2 odbywa się podczas sesji fizjoterapii i do 5 minut po sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przepływu powietrza w obwodzie wentylatora podczas sesji fizjoterapii oddechowej
Ramy czasowe: w trakcie i do 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
Do tej oceny wykorzystywana jest pneumotachograf, który mierzy przepływ powietrza wchodzącego i wychodzącego z obwodu wentylatora.
Przepływ powietrza jest rejestrowany w litrach na minutę i zapewnia wgląd w objętość powietrza wentylowanego podczas sesji.
Dane te są gromadzone za pomocą pneumotachografu MP150
|
w trakcie i do 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
|
Pomiar objętości śluzu
Ramy czasowe: mierzone po każdej sesji fizjoterapii.
|
Pułapka do zbierania śluzu (CAIR, LGL) jest umieszczona na linii ssącej, a objętość wyodrębnionego śluzu jest dokładnie mierzona za pomocą strzykawki.
Objętość jest rejestrowana w mililiterach w celu oceny ilości śluzu wyczyszczonego podczas sesji fizjoterapii oddechowej.
|
mierzone po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Ocena wymiany gazu.
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
Gazy tętnicowe są wykonywane tylko wtedy, gdy pacjent ma cewnik tętniczy
|
5 minut przed i 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
|
Ocena regionalnego rozkładu wentylacji płuc.
Ramy czasowe: 5 minut przed, w trakcie i 5 minut po każdej sesji fizjoterapii.
|
Tomografia impedancyjna elektryczna (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) z dedykowanym pasem.
|
5 minut przed, w trakcie i 5 minut po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
ilościowo w uderzeniach na minutę (BPM)
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Ocena dynamiki ciśnienia oddechowego w obwodzie wentylatora podczas fizjoterapii oddechowej
Ramy czasowe: w trakcie i do 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
Przetwornik ciśnienia jest wstawiany do obwodu wentylatora w celu pomiaru ciśnienia dróg oddechowych w systemie podczas sesji.
Ciśnienie to jest zwykle mierzone w CMH2O.
Odczyty ciśnienia są również analizowane przy użyciu oprogramowania Adventule 5.0 w celu oceny zmiany ciśnienia w dróg oddechowych podczas sesji fizjoterapii.
|
w trakcie i do 5 minut po każdej sesji fizjoterapii
|
|
Ocena ilościowa masy śluzu
Ramy czasowe: mierzone po każdej sesji fizjoterapii.
|
Śluz jest przenoszony do skali bardzo precyzyjnej w celu określenia jego masy, wyrażonej w gramach.
|
mierzone po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
Wyrażone w oddechach na minutę (BPM)
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Pomiar nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
mierzone jako procent (%)
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
Zapisane w milimetrach rtęci (MMHG)
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
końcowe pomiar CO2
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
mierzone w milimetrach rtęci (MMHG)
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Objętość pływowa
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
określone ilościowo w mililitrach (ML), oznaczając objętość powietrza inspirowanego lub wygasłą podczas pojedynczego cyklu oddechowego.
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
Minut Volume
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
Wyrażone w litrach na minutę (l/min), reprezentując całkowitą objętość powietrza wentylacyjnego płuc w ciągu jednej minuty.
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
mierzone w centymetrach wody (CMH2O), co wskazuje na maksymalne ciśnienie osiągnięte w obwodzie wentylatora podczas fazy wdechowej.
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
|
ciśnienie płaskowyżu
Ramy czasowe: 5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
Uantified w centymetrach wody (CMH2O), reprezentując ciśnienie mierzone na końcu wstrzymania wdechu, gdy przepływ powietrza ustał.
|
5 minut wcześniej, 5 minut po i 1 godzinę po każdej sesji fizjoterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .