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기계적으로 환기 된 환자의 흉부 물리 치료 중 폐 모집 (RECRUTKI)

2026년 1월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

기계적으로 환기 된 환자의 흉부 물리 치료 중 폐 모집 평가

집중 치료에서 호흡기 물리 치료는 침습적 기계적 환기를받는 환자의 일상 치료에 없어서는 안될 부분입니다. 그것의 목표는 대변소 및 폐포 모집의 해상도를 허용하기 위해 기관지 분비물의 허가를 개선하여 호흡기 역학 및 가스 교환을 향상시키는 것입니다. 프랑스에서 가장 광범위한 기술은 흉부의 외부 호기 압축입니다.

이 기술의 효과는 환자의 선택 (분비 수준이 높은 환자에게 더 효과적인 것으로 보임)과 기술의 실제 구현 (만료 시작시 간단하고 활발한 압박을 선호 함)에 달려 있습니다. 그러나 인공 인공 호흡기 설정, 특히 호흡기 물리 치료 세션 동안 사용 된 환기 모드의 효과는 결코 평가되지 않았습니다. 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 환기 모드는 볼륨 보조 제어 환기 (V-ACV)와 PSV (Pressub Support Ventilation)입니다. 이 단원에서 인공 환기하에있는 호흡기 물리 치료는 인공 모드에 관계없이 풍부한 분비물이있는 인공 환기 환자에서 매일 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

채용에 대한 호흡기 물리 치료의 효과는 세션 중에 사용되는 환기 모드에 달려 있다고 가정합니다.

주요 목표는 V-ACV 및 PSV에서 수행 된 세션 사이의 침습적 기계적 환기하에있는 환자에서 호흡기 물리 치료 중 폐 모집을 비교하는 것입니다.

보조 목표는 호흡기 역학, 가스 교환, 배수 분비량 (무게 및 부피), 환기 분포 및 환자 내성에 대한 호흡기 물리 요법의 영향을 비교하는 것입니다.

방법:

비 침습적 생리 학적 종말점을 통한 교차 연구. 1 차 평가 기준은 V-ACV 또는 PSV에서 표준화 된 호흡기 물리 치료 세션 후 5 분 전 및 5 분 전 측정 된 종말 발행 폐량 (ΔEELV)의 변화입니다.

ELV (End Expiratory Lung Volume)를 측정하는 데 사용되는 도구는 Carescape R860 인공 호흡기의 추가 모듈 e-scovx입니다. 절차는 자동화되며 희석 방법을 기반으로합니다.

2 차 결과는 지역 폐 환기 분포, 호흡기 역학,기도 제거, 가스 교환 및 환자 내성을 평가하는 것을 목표로합니다.

2 차 평가 기준을 측정하는 데 사용되는 도구에는 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT) Pulmovista 500® (DRäger), 인공 호흡기 회로 (MP150, Biopac Systems, Inc.)에 삽입 된 압력 변환기가있는 폐렴 조영술 및 점막을 수집하기위한 트랩이 포함됩니다.

중재는 표준화 된 위치 (35 ° 헤드 높이에서 앙와위)의 표준화 된 세션으로 구성됩니다.

각 세션은 각 만료 중에 연속으로 7 개의 3 개의 리브 케이지 압축 (RCC)으로 구성되며 흉부에만 적용됩니다. 시리즈 간의 간격은 약 10 개의 호흡기주기입니다.

2 개의 세션은 같은 날에 이루어집니다. 한 세션은 아침에, 다른 세션은 오후에 수행됩니다. 한 세션은 V-ACV에서, 다른 세션은 PSV에서 수행됩니다. 주문은 무작위로 표시됩니다.

결론:

이 연구의 결과는 점액 과잉으로 침습적 인 기계적 인공 호흡하에있는 환자의 환기 모드에 따른 RCC의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 보조 환기 (V-ACV 또는 PSV에서) 환자의 환자
  • "비밀"으로 간주되는 환자 : 3 시간마다 ≥ 2 기관 흡인이 필요합니다.
  • 연구 참여에 동의 한 환자 (또는 상대)
  • 사회 보장으로 덮인 환자

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이
  • 법적 보호자가 필요합니다
  • 최근 심장 및/또는 흉부 및/또는 복부 수술 (<3 개월)
  • 갈비 골절 (들)
  • 기흉 및/또는 가슴 배수구의 존재
  • 최근의 신경 외과 (<3 개월) 및/또는 입증되거나 의심되는 두개 내 압력 (ICP)
  • 혈역학 적 불안정성 : 노르 아드레날린 ≥ 1mg/h, 아드레날린 ≥ 0.5 mg/h,도 부타민 ≥ 5γ/kg/min.
  • 호흡기 불안정성 : Peep> 10 CMH2O 및/또는 PAO2/FIO2 <150 mm HG
  • 임신
  • hemoptysis
  • 심한 피부 병변 (예 : 화상, Lyell 증후군)
  • 외국 보건 보험에 의한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RCC는 V-ACV에 적용됩니다
설명이 필요하지 않습니다.
바이먼 리브 케이지 압축 (RCC)은 흉부에만 적용되었으며, 환자는 표준화 된 위치에 있습니다 (침대의 머리를 가진 앙와위는 35도까지 상승). 중재는 힘의 방향 (후방 및 아래쪽)과 압축의 특성 (만료 시작시 짧고 활발한 압축)의 관점에서 표준화됩니다.
다른: RCC는 PS에 적용됩니다
설명이 필요하지 않습니다.
바이먼 리브 케이지 압축 (RCC)은 흉부에만 적용되었으며, 환자는 표준화 된 위치에 있습니다 (침대의 머리를 가진 앙와위는 35도까지 상승). 중재는 힘의 방향 (후방 및 아래쪽)과 압축의 특성 (만료 시작시 짧고 활발한 압축)의 관점에서 표준화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V-ACV 및 PSV에서 수행 된 RCC 세션에 의해 유도 된 ΔEELV (후) 비교
기간: EELV는 5 분 전에, 5 분 후, 각 물리 치료 세션 (아침 및 오후) 후 1 시간 전으로 연결됩니다.
만료 종료시 폐에서의 공기 부피의 변화를 의미하는 종말 발췌 폐량 (ΔEELV)의 변화. 이는 호흡기 물리 치료 세션 전 5 분 전 및 5 분 전에 최종 발포성 폐량을 비교하여 측정됩니다. ΔEELV는 질소 세척/세척 기술을 사용하는 Carescape R860 인공 호흡기의 E-Scovx 모듈을 사용하여 밀리리터에서 측정됩니다.
EELV는 5 분 전에, 5 분 후, 각 물리 치료 세션 (아침 및 오후) 후 1 시간 전으로 연결됩니다.
세션 동안 FIO2의 변화
기간: FIO2 변형은 물리 치료 세션 중 및 세션 후 최대 5 분이됩니다.
물리 치료 세션 동안 FIO2 (영감을받은 산소의 분획)의 변화. FIO2는 인공 호흡기를 통해 환자에게 전달되는 산소의 백분율을 나타냅니다. 이 변화는 세션 동안 산소 농도의 변화를 평가하기 위해 추적됩니다. FIO2 변동은 Carescape R860 인공 호흡기를 사용하여 측정 된 절차 동안 +10%의 전형적인 변동으로 백분율로 표현됩니다.
FIO2 변형은 물리 치료 세션 중 및 세션 후 최대 5 분이됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 물리 치료 세션 동안 인공 호흡기 회로에서의 공기 흐름 측정
기간: 각 물리 치료 세션 후 최대 5 분
인공 호흡기 회로에 유입되고 종료되는 공기의 흐름을 측정하는 폐렴 이이 평가에 사용됩니다. 공기 흐름은 분당 리터로 기록되며 세션 중에 환기되는 공기의 양에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 데이터는 MP150 폐렴을 사용하여 수집됩니다
각 물리 치료 세션 후 최대 5 분
점액 부피 측정
기간: 각 물리 치료 세션 후에 측정.
점액 수집 트랩 (CAIR, LGL)은 흡입 라인에 위치하며 추출 된 점액의 부피는 주사기를 사용하여 정확하게 측정됩니다. 이 부피는 호흡기 물리 치료 세션 동안 청소 된 점액의 양을 평가하기 위해 밀리리터로 기록됩니다.
각 물리 치료 세션 후에 측정.
가스 교환 평가.
기간: 각 물리 치료 세션 후 5 분 전 5 분
동맥 혈액 가스는 환자가 동맥 카테터가있는 경우에만 수행됩니다.
각 물리 치료 세션 후 5 분 전 5 분
지역 폐 환기 분포의 평가.
기간: 각 물리 치료 세션 후 5 분, 및 5 분 후.
전용 벨트가있는 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT) Pulmovista 500® (DRäger).
각 물리 치료 세션 후 5 분, 및 5 분 후.
심박수
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
분당 비트로 정량화 (BPM)
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
호흡기 물리 치료 중 인공 호흡기 회로에서의기도 압력 역학 평가
기간: 각 물리 치료 세션 후 최대 5 분
압력 변환기는 세션 동안 시스템 내의기도 압력을 측정하기 위해 인공 호흡기 회로에 삽입됩니다. 이 압력은 일반적으로 CMH2O에서 측정됩니다. 압력 판독 값은 또한 Accountedge 5.0 소프트웨어를 사용하여 분석하여 물리 치료 세션 전체에서기도 압력 변화가 어떻게 변하는 지 평가됩니다.
각 물리 치료 세션 후 최대 5 분
점액 체중의 정량화
기간: 각 물리 치료 세션 후에 측정.
점액은 그램으로 표현 된 무게를 결정하기 위해 고정밀 스케일로 전달됩니다.
각 물리 치료 세션 후에 측정.
호흡률
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
분당 호흡으로 표현 (BPM)
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
산소 포화 측정
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
백분율로 측정
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
혈압
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
수은 밀리미터 (MMHG)로 기록
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
끝-조석 CO2 측정
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
수은 밀리미터 (MMHG)로 측정
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
조석 볼륨
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
단일 호흡기주기 동안 영감을 얻거나 만료 된 공기의 양을 나타내는 밀리리터 (ML)로 정량화.
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
분량
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
분당 리터 (L/분)로 표현되며, 1 분 만에 폐를 환기시키는 총 공기 부피를 나타냅니다.
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
피크 흡기 압력
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
센티미터의 물 (CMH2O)으로 측정되며, 흡기 단계 동안 인공 호흡기 회로에서 도달 한 최대 압력을 나타냅니다.
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
고원 압력
기간: 5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.
공기 흐름이 중단되었을 때 흡기 홀드의 끝에서 측정 된 압력을 나타내는 센티미터의 물 (CMH2O)에서 uantified.
5 분 전, 각 물리 치료 세션 후 5 분 및 1 시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 Assistance Publique -Hopitaux de Paris에 의해 소유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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