Keuhkojen rekrytointi rintakehän fysioterapian aikana mekaanisesti tuuletetuilla potilailla (RECRUTKI)
Keuhkojen rekrytoinnin arviointi rintakehän fysioterapian aikana mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
Hengitysfysioterapia on intensiivisessä hoidossa olennainen osa potilaiden päivittäistä hoitoa invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla. Sen tavoitteena on parantaa keuhkoputkien eritteiden puhdistusta, jotta voidaan ratkaista atelektaasi ja alveolaarinen rekrytointi, mikä parantaa hengitysmekaniikkaa ja kaasunvaihtoa. Ranskan laajin tekniikka on rinnan ulkoinen sammutus.
Tämän tekniikan tehokkuus riippuu potilaiden valinnasta (se näyttää olevan tehokkaampi potilailla, joilla on korkeammat eritystasot) ja tekniikan käytännön toteuttamisesta (suosimalla lyhyitä ja voimakkaita kompressioita vanhentumisen alussa). Keinotekoisten hengityslaitteiden asetusten, erityisesti hengityselinten fysioterapiaistunnon aikana käytettyä tuuletusmuotoa ei ole koskaan arvioitu koskaan arvioitu. Kaksi yleisimmin käytettyä tuuletusmuotoa ovat maailmanlaajuisesti Volume avustusten ilmanvaihto (V-ACV) ja painetuen tuuletus (PSV). Tässä yksikössä hengitysfysioterapia keinotekoisella tuuletuksella suoritetaan päivittäin potilailla, joilla on keinotekoinen ilmanvaihto runsaasti eritelmiä, hengitystilasta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On oletettu, että hengitysfysioterapian tehokkuus rekrytointiin riippuu istunnon aikana käytetystä hengitystilasta.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata keuhkojen rekrytointia hengitysfysioterapian aikana potilailla invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla V-ACV: ssä ja PSV: ssä suoritetuissa istuntojen välillä.
Toissijaisten tavoitteiden on verrata hengitysfysioterapian vaikutuksia V-ACV-moodin ja PSV-moodin välillä hengitysmekaniikkaan, kaasunvaihtoon, tyhjennettyjen eritteiden määrään (paino ja tilavuus), tuuletuksen jakautumiseen ja potilaan toleranssiin.
Menetelmä:
Ristitutkimus ei-invasiivisella fysiologisella päätepisteellä. Ensisijainen arviointikriteeri on vaihtelut lopullisen keuhkojen tilavuudessa (AEEEEV), joka on mitattu 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia standardisoidun hengitysfysioterapiaistunnon jälkeen V-ACV: ssä tai PSV: ssä.
Vahvistuskyvyn voimakkuuden (EELV) mittaamiseen käytetty työkalu on huolestuttavan R860-hengityslaitteen ylimääräinen moduuli E-SCOVX. Menettely on automatisoitu ja perustuu laimennusmenetelmään.
Toissijaisten tulosten tavoitteena on arvioida alueellista keuhkojen tuuletusjakaumaa, hengitysmekaniikkaa, hengitysteiden puhdistumaa, kaasunvaihtoa ja potilaan toleranssia.
Toissijaisten arviointikriteerien mittaamiseen käytettyjä työkaluja ovat sähköinen impedanssitomografia (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), pneumotakografia, jonka painosanturi on asetettu hengityslaitteeseen (MP150, Biopac Systems, Inc.) ja ansaan keräämiseen.
Interventio koostuu standardisoidusta istunnosta standardisoidussa asennossa (makuulla 35 ° pään korkeudessa).
Jokainen istunto koostuu 7 sarjasta 3 kylkiluun kompressiota (RCC) peräkkäin kunkin vanhentumisen aikana, jota käytetään vain rintakehään. Sarjan välinen aika on noin 10 hengitysjaksoa.
2 istuntoa tehdään samana päivänä. Yksi istunto suoritetaan aamulla, toinen iltapäivällä. Yksi istunto suoritetaan V-ACV: ssä ja toinen PSV: ssä. Järjestys satunnaistetaan.
Päätelmä:
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin RCC: n vaikutuksia hengitysmuodon mukaan potilailla invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon nojalla liman ylimääräisellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Puhelinnumero: 01 45 17 86 38
- Sähköposti: guillaume.carteaux@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas avustetun ilmanvaihdon alaisena (V-ACV: ssä tai PSV: ssä) laukaisee kaikki hengityssyklit
- Potilas, jota pidetään "salamyhkäinen": vaatii ≥ 2 henkitorven pyrkimyksiä joka kolmas tunti
- Potilas (tai suhteellinen), joka on antanut suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
- Sosiaaliturvan kattama potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Laki huoltaja vaaditaan
- Viimeaikainen sydämen ja/tai rintakehän ja/tai vatsan leikkaus (<3 kuukautta)
- Kylkiluun murtuma (t)
- Pneumotoraksi ja/tai rintakytkimen läsnäolo
- Viimeaikainen neurokirurgia (<3 kuukautta) ja/tai todistettu tai epäillään lisääntynyt kallonsisäinen paine (ICP)
- Hemodynaaminen epävakaus määritelty: noradrenaliini ≥ 1 mg/h, adrenaliini ≥ 0,5 mg/h, dobutamiini ≥ 5γ/kg/min.
- Hengityselinten epävakaus määritelty seuraavasti: PEEP> 10 cmh2o ja/tai pao2/fio2 <150 mm Hg
- Raskaus
- Hemoptyysi
- Vakavat ihovauriot (esim. Burns, Lyellin oireyhtymä)
- Potilas ulkomaisen sairausvakuutuksen alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: V-ACV: ssä sovellettu RCC
Älä vaadi kuvausta.
|
Kaksikerroksiset kylkiluun kompressiot (RCC) levitettiin vain rintakehään, potilaiden ollessa standardisoidussa asennossa (makuulla sängyn pään ollessa noussut 35 asteeseen).
Interventio standardisoidaan voiman suunnan (takaosan ja alaspäin) ja puristuksen ominaisuuksien (lyhyet ja voimakkaat kompressiot päättymisen alussa).
|
|
Muut: RCC, jota käytetään PS: ssä
Älä vaadi kuvausta.
|
Kaksikerroksiset kylkiluun kompressiot (RCC) levitettiin vain rintakehään, potilaiden ollessa standardisoidussa asennossa (makuulla sängyn pään ollessa noussut 35 asteeseen).
Interventio standardisoidaan voiman suunnan (takaosan ja alaspäin) ja puristuksen ominaisuuksien (lyhyet ja voimakkaat kompressiot päättymisen alussa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V-ACV: ssä ja PSV: ssä suoritetun RCC-istunnon indusoiman ΔEEELV: n (ennen kuin ennen) vertailu
Aikaikkuna: EELV on hävitetty 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen (aamu- ja iltapäivä).
|
Läpilahakirjasolujen (ΔEEELV) vaihtelu, joka viittaa keuhkojen ilman tilavuuden muutokseen voimassaolon lopussa.
Tätä mitataan vertaamalla hengityshenkisen keuhkojen volyymi 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia hengitysfysioterapiaistunnon jälkeen.
ΔEELV mitataan millilitrinä käyttämällä CareScape R860-hengityslaitteen E-SCOVX-moduulia, jossa käytetään typen pesu-/pesutekniikkaa.
|
EELV on hävitetty 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen (aamu- ja iltapäivä).
|
|
FIO2: n vaihtelu istunnon aikana
Aikaikkuna: FIO2 -variaatio on fysioterapiaistunnon aikana ja jopa 5 minuuttia istunnon jälkeen.
|
FIO2: n (inspiroidun hapen osuus) variaatio fysioterapiaistunnon aikana.
FIO2 viittaa potilaalle hengityslaitteen kautta potilaalle toimitetun hapen prosenttimäärän.
Tätä variaatiota seurataan happipitoisuuden muutosten arvioimiseksi istunnon aikana.
FIO2 -variaatio ilmaistaan prosentteina, ja tyypillinen variaatio +10% toimenpiteen aikana mitataan käyttämällä CareScape R860 -hengityslaitetta.
|
FIO2 -variaatio on fysioterapiaistunnon aikana ja jopa 5 minuuttia istunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavirran mittaus hengityspiirissä hengitysfysioterapiaistuntojen aikana
Aikaikkuna: ja jopa 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
Tähän arviointiin käytetään pneumotachograph -virtaa, joka mittaa hengityspiirin virtapiirin virtausta ja poistumista.
Ilmavirta on kirjattu litrana minuutissa ja antaa käsityksen ilmanvaihdon määrästä istunnon aikana.
Nämä tiedot kerätään käyttämällä MP150 -pneumotachografia
|
ja jopa 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
|
liman tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: mitattu jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Imulinjalle on sijoitettu limankeräysloukku (CAIR, LGL) ja uutetun liman tilavuus mitataan tarkasti ruiskulla.
Määrä on tallennettu millilitroilla arvioidakseen hengitysfysioterapiaistunnon aikana puhdistetun liman määrää.
|
mitattu jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Kaasunvaihdon arviointi.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
Valtimoveren kaasut suoritetaan vain, jos potilaalla on valtimokatetri
|
5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
|
Alueellisen keuhkojen tuuletuksen jakautumisen arviointi.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Sähköimpedanssitomografia (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) erillisellä hihnalla.
|
5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
kvantifioitu lyönteinä minuutissa (bpm)
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Hengitysteiden paineen dynamiikan arviointi hengityspiirissä hengitysfysioterapian aikana
Aikaikkuna: ja jopa 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
Painemuunin asetetaan hengityslaitteeseen hengitysteiden paineen mittaamiseksi järjestelmän sisällä istunnon aikana.
Tämä paine mitataan tyypillisesti CMH2O: ssa.
Painekalkuja analysoidaan myös tunnustavan 5.0 -ohjelmiston avulla arvioidaksesi, kuinka hengitysteiden paine muuttuu koko fysioterapiaistunnossa.
|
ja jopa 5 minuuttia jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
|
Liman painon kvantifiointi
Aikaikkuna: mitattu jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Lima siirretään korkean tarkkuuden asteikkoon sen painon määrittämiseksi, ilmaistuna grammina.
|
mitattu jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
ilmaistu hengityksessä minuutissa (bpm)
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
hapen kyllästymismittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
mitattuna prosentteina (%)
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Tallennettu millimetreinä elohopeaa (MMHG)
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Loppuvidinen CO2-mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
mitattuna elohopeaa millimetreinä (MMHG)
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
kvantifioitu millilitroilla (ML), mikä merkitsee ilman inspiroidun tai vanhentuneen ilman määrää yhden hengitysjakson aikana.
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
ilmaistu litrana minuutissa (l/min), joka edustaa keuhkojen ilmanvaihtoa koskevaa ilmamäärää minuutissa.
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
Inspiroivapaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
mitattuna senttimetrillä vettä (CMH2O), mikä osoittaa hengityspiirissä saavutettu suurimman paineen inspiroiva vaiheen aikana.
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
|
tasangon paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Veden senttimetreissä (CMH2O), joka edustaa inspiroivan pidätyksen lopussa mitattua painetta, kun ilmavirta on lakannut.
|
5 minuuttia ennen, 5 minuuttia sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen fysioterapiaistunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .