Рекрутирование легких во время физиотерапии грудной клетки у пациентов с механической вентиляцией (RECRUTKI)
Оценка рекрутирования легких во время физиотерапии грудной клетки у пациентов с механической вентиляцией
В интенсивной терапии физиотерапия дыхания является неотъемлемой частью ежедневного ухода за пациентами под инвазивной механической вентиляцией. Его целью является улучшение разрешения бронхиальных выделений, чтобы разрешить разрешение ателектаза и альвеолярного набора, тем самым усиливая дыхательную механику и газообмен. Наиболее распространенным методом во Франции является внешнее сжатие выдоха грудной клетки.
Эффективность этого метода зависит от отбора пациентов (она, по -видимому, более эффективна у пациентов с более высокими уровнями секреции) и от практической реализации техники (предпочитая краткие и энергичные компрессии в начале истечения срока действия). Тем не менее, влияние настройки искусственного вентилятора, особенно вентиляционного режима, используемого во время сеанса физиотерапии дыхания, никогда не оценивался. Двумя наиболее часто используемыми вентиляционными режимами во всем мире являются вентиляция управления по объему (V-ACV) и вентиляция поддержки давления (PSV). В этом отделении респираторная физиотерапия при искусственной вентиляции ежедневно проводится у пациентов с искусственной вентиляцией с обильной выделениями, независимо от режима вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что эффективность физиотерапии дыхания при рекрутировании зависит от режима вентиляции, используемой во время сеанса.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить рекрутирование легких во время физиотерапии дыханием у пациентов с инвазивной механической вентиляцией между сеансами, проведенными в V-ACV и PSV.
Вторичными целями являются сравнение влияния физиотерапии дыхания между режимом V-ACV и режимом PSV на дыхательную механику, газообмен, количество дренированных секреций (вес и объем), распределение вентиляции и толерантность к пациентам.
Метод:
Перекрестное исследование с неинвазивной физиологической конечной точкой. Основным критерием оценки являются изменения в конечном объеме легких (ΔEELV), измеренный за 5 минут до и через 5 минут после стандартизированного сеанса физиотерапии дыхания в V-ACV или PSV.
Инструмент, используемый для измерения конечного объема легкого (EELV), является дополнительным модулем E-Scovx вентилятора Carescape R860. Процедура автоматизирована и основана на методе разбавления.
Вторичные результаты направлены на оценку регионального распределения вентиляции легких, дыхательной механики, очистки дыхательных путей, газообмена и терпимости пациентов.
Инструменты, используемые для измерения критериев вторичной оценки, включают электрическую импедансную томографию (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), пневмотахограф с преобразователем давления, вставленным в схему вентилятора (MP150, Biopac Systems, Inc.) и ловушку для сбора слизи.
Вмешательство состоит из стандартизированного сеанса в стандартизированном положении (на спине при 35 ° высоты головы).
Каждое сеанс состоит из 7 серий из 3 сжатий грудной клетки (RCC) подряд во время каждого истечения, применяемых только к грудной клетке. Интервал между серией составляет около 10 респираторных циклов.
2 сеанса выполняются в тот же день. Одна сессия проводится утром, другой днем. Один сеанс проводится в V-ACV, а другой в PSV. Порядок рандомизирован.
Заключение:
Результаты этого исследования помогут лучше понять эффекты RCC в соответствии с режимом вентиляции у пациентов с инвазивной механической вентиляцией с избыточным слизью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Номер телефона: 01 45 17 86 38
- Электронная почта: guillaume.carteaux@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент под вспомогательной вентиляцией (в V-ACV или PSV), запускающий все циклы вентилятора
- Пациент считался «скрытным»: требуется ≥ 2 чаяний трахеи каждые 3 часа
- Пациент (или родственник), который дал согласие на участие в исследовании
- Пациент, покрытый социальным обеспечением
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет
- Требуется юридический опекун
- Недавняя сердечная и/или грудная и/или брюшная операция (<3 месяца)
- Переломы ребер (ы)
- Пневмоторакса и/или наличие дренажа грудной клетки
- Недавние нейрохирургии (<3 месяца) и/или проверенное или подозреваемое повышенное внутричерепное давление (ICP)
- Гемодинамическая нестабильность, определенная как: норадреналин ≥ 1 мг/ч, адреналин ≥ 0,5 мг/ч, добутамин ≥ 5γ/кг/мин.
- Нестабильность дыхания, определенная как: PEEP> 10 CMH2O и/или PAO2/FIO2 <150 мм рт.
- Беременность
- Кровоофхема
- Повреждения кожи северной кожи (например, ожоги, синдром Лиэлла)
- Пациент в рамках иностранной медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: RCC применяется в V-ACV
Не требует описания.
|
Двухнуальные компрессии грудной клетки (RCC), применяемые только к грудной клетке, с пациентами в стандартизированном положении (на спине с головкой слоя, повышенной до 35 градусов).
Вмешательство стандартизировано с точки зрения направления силы (задней и вниз) и характеристик сжатия (краткие и энергичные сжатия в начале истечения срока действия).
|
|
Другой: RCC применяется в PS
Не требует описания.
|
Двухнуальные компрессии грудной клетки (RCC), применяемые только к грудной клетке, с пациентами в стандартизированном положении (на спине с головкой слоя, повышенной до 35 градусов).
Вмешательство стандартизировано с точки зрения направления силы (задней и вниз) и характеристик сжатия (краткие и энергичные сжатия в начале истечения срока действия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ΔEELV (после), вызванного сеансом RCC, выполненным в V-ACV и PSV
Временное ограничение: Угорь зажигается за 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии (утро и днем).
|
Изменение в конечном объеме легких (ΔEELV), которое относится к изменению объема воздуха в легких в конце истечения срока действия.
Это измеряется путем сравнения конечного экспирационного объема легких за 5 минут до и через 5 минут после сеанса физиотерапии дыхания.
ΔEELV измеряется в миллилитрах с использованием модуля E-SCOVX вентилятора Carescape R860, в котором используется метод промывания/вымывания азота.
|
Угорь зажигается за 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии (утро и днем).
|
|
Вариации в FIO2 во время сеанса
Временное ограничение: Вариация FIO2 происходит во время сеанса физиотерапии и до 5 минут после сеанса.
|
Изменения в FIO2 (фракция вдохновенного кислорода) во время сеанса физиотерапии.
FIO2 относится к проценту кислорода, доставляемого пациенту, через вентилятор.
Это изменение отслеживается для оценки любых изменений в концентрации кислорода во время сеанса.
Изменение FIO2 выражается в процентах, с типичным изменением +10% во время процедуры, измеряемого с использованием вентилятора Carescape R860.
|
Вариация FIO2 происходит во время сеанса физиотерапии и до 5 минут после сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение воздушного потока в схеме вентилятора во время сеансов физиотерапии дыхания
Временное ограничение: в течение и до 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
Для этой оценки используется пневмотахограф, который измеряет поток воздуха, входящего и выходящего на вентилятор.
Воздушный поток записывается в литрах в минуту и дает представление о объеме воздуха, вентилируемого во время сеанса.
Эти данные собираются с использованием пневмотахографа MP150
|
в течение и до 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
|
Измерение объема слизи
Временное ограничение: измеряется после каждого сеанса физиотерапии.
|
Ловушка для сбора слизи (CAIR, LGL) расположена на линии всасывания, а объем извлеченной слизи точно измеряется с использованием шприца.
Объем записывается в миллилиттерах для оценки количества слизи, очищенной во время сеанса физиотерапии дыхания.
|
измеряется после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Оценка газового обмена.
Временное ограничение: 5 минут до и через 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
Артериальные газы крови выполняются только в том случае, если у пациента есть артериальный катетер
|
5 минут до и через 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
|
Оценка распределения региональной вентиляции легких.
Временное ограничение: 5 минут до, в течение и 5 минут после каждого сеанса физиотерапии.
|
Электрическая импедансная томография (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) с выделенным ремнем.
|
5 минут до, в течение и 5 минут после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
количественно в битах в минуту (BPM)
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Оценка динамики давления дыхательных путей в схеме вентилятора во время физиотерапии дыхания
Временное ограничение: в течение и до 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
Датчик давления вставлен в цепь вентилятора для измерения давления дыхательных путей в системе во время сеанса.
Это давление обычно измеряется в CMH2O.
Показания давления также анализируются с использованием программного обеспечения Acongledge 5.0 для оценки того, как изменяется давление дыхательных путей на протяжении всего сеанса физиотерапии.
|
в течение и до 5 минут после каждого сеанса физиотерапии
|
|
Количественная оценка веса слизи
Временное ограничение: измеряется после каждого сеанса физиотерапии.
|
Слизь переносится в высокую шкалу для определения его веса, выраженного в граммах.
|
измеряется после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
выражены в дыхании в минуту (BPM)
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Измерение насыщения кислородом
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
измеряется как процент (%)
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
Записано в миллиметрах Меркурия (MMHG)
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Измерение конечного тидального CO2
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
измерено в миллиметрах ртути (MMHG)
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Приливный объем
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
количественно определяется в миллилитрах (мл), обозначая объем воздуха, вдохновленного или истек срок службы в течение одного дыхательного цикла.
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
минутный объем
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
Выражается в литрах в минуту (L/мин), представляя общий объем воздуха вентиляции легких за одну минуту.
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
Пиковое давление вдохновления
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
измерено в сантиметрах воды (CMH2O), что указывает на максимальное давление, достигнутое в цепи вентилятора во время фазы вдохе.
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
|
давление на плато
Временное ограничение: 5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
Полученные в сантиметрах воды (CMH2O), представляющий давление, измеренное в конце вдохновляющего удержания, когда воздушный поток прекратился.
|
5 минут до, через 5 минут и через 1 час после каждого сеанса физиотерапии.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .