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Lungenrekrutierung während der Brustphysiotherapie bei mechanisch belüfteten Patienten (RECRUTKI)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Lungenrekrutierung während der Brustphysiotherapie bei mechanisch beatmeten Patienten

In der Intensivversorgung ist die Atemphysiotherapie ein wesentlicher Bestandteil der täglichen Versorgung von Patienten unter invasivem mechanischer Beatmung. Seine Ziele sind es, die Freigabe der Bronchialsekretionen zu verbessern, um die Auflösung von Atelektase und Alveolarrekrutierung zu ermöglichen und so die Atemmechanik und der Gasaustausch zu verbessern. Die am weitesten verbreitete Technik in Frankreich ist die externe expiratorische Kompression der Brust.

Die Wirksamkeit dieser Technik hängt von der Auswahl von Patienten (sie scheint bei Patienten mit höheren Sekretionsniveaus wirksamer zu sein) und von der praktischen Umsetzung der Technik (die kurze und kräftige Kompressionen zu Beginn des Ablaufs begünstigt). Die Auswirkung der künstlichen Beatmungseinstellungen, insbesondere der Beatmungsmodus während der Respiratory Physiotherapy -Sitzung, wurde jedoch noch nie bewertet. Die beiden weltweit am häufigsten verwendeten Beatmungsmodi sind Volumenassistentenkontrolllüftung (V-ACV) und Druckunterstützungsbeatmung (PSV). In dieser Einheit wird täglich bei Patienten mit künstlicher Beatmung mit reichlichen Sekreten täglich bei Patienten mit künstlicher Beatmung durchgeführt, unabhängig vom Beatmungsmodus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die Wirksamkeit der Atemphysiotherapie auf die Rekrutierung von dem während der Sitzung verwendeten Beatmungsmodus abhängt.

Das Hauptziel ist es, die Lungenrekrutierung während der Atemphysiotherapie bei Patienten unter invasivem mechanischer Beatmung zwischen den in V-ACV und PSV durchgeführten Sitzungen zu vergleichen.

Sekundäre Ziele sind es, die Auswirkungen der Atemfachphysiotherapie zwischen dem V-ACV-Modus und dem PSV-Modus auf die Atemmechanik, des Gasaustauschs, der Menge der abgelassenen Sekrete (Gewicht und Volumen), der Verteilung der Beatmung und der Toleranz der Patienten zu vergleichen.

Verfahren:

Eine Cross-Over-Studie mit einem nicht-invasiven physiologischen Endpunkt. Das primäre Bewertungskriterium sind Variationen des End-Expiratory-Lungenvolumens (ΔEELV), gemessen 5 Minuten vor und 5 Minuten nach einer standardisierten Physiotherapie-Sitzung in V-ACV oder PSV.

Das Tool zur Messung des ENLV-Lungenvolumens (EXPiratory Lung) ist das zusätzliche Modul-E-SCOVX des Carescape R860-Beatmungsgeräts. Das Verfahren ist automatisiert und basiert auf einer Verdünnungsmethode.

Die sekundären Ergebnisse zielen darauf ab, die regionale Lungenlüftungsverteilung, die Atemmechanik, die Atemwegsfreigabe, den Gasaustausch und die Patientenstoleranz zu bewerten.

Zu den Tools, die zur Messung der sekundären Bewertungskriterien verwendet wurden, gehören die EIT -Tomographie (Electrical Impedance Tomography) Pulmovista 500® (Dräger), eine Pneumotachographie mit einem Druckwandler, der in den Beatmungskreis (MP150, Biopac Systems, Inc.) und eine Trap zum Sammeln von Mukus eingeführt wurde.

Die Intervention besteht aus einer standardisierten Sitzung in einer standardisierten Position (Rückenlage bei 35 ° Kopfhöhe).

Jede Sitzung besteht aus 7 Serien von 3 Rippenkäfigkäfigkäfigkäfigs (RCC) in Folge während jeder Ablauf, die nur auf den Thorax angewendet wird. Das Intervall zwischen der Serie beträgt etwa 10 Atemzyklen.

Die 2 Sitzungen werden am selben Tag abgeschlossen. Eine Sitzung erfolgt am Morgen, die andere am Nachmittag. Eine Sitzung wird in V-ACV und die andere in PSV durchgeführt. Die Reihenfolge ist randomisiert.

Abschluss:

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Auswirkungen von RCC gemäß dem Beatmungsmodus bei Patienten unter invasivem mechanischer Beatmung mit Schleimüberschuss besser zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter assistierter Beatmung (in V-ACV oder PSV), die alle Beatmungszyklen auslösen
  • Patient, der als "geheim" eingestuft wurde: Alle 3 Stunden benötigen ≥ 2 Trachealzusagen
  • Patient (oder Verwandter), der die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung eingeräumt hat
  • Patient, der durch soziale Sicherheit bedeckt ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Gesetzlicher Vormund erforderlich
  • Jüngste Herz- und/oder Brust- und/oder Bauchoperation (<3 Monate)
  • Rippenbruch (en)
  • Pneumothorax und/oder Vorhandensein eines Brustabflusss
  • Jüngste Neurochirurgie (<3 Monate) und/oder nachgewiesene oder vermutete erhöhte Intrakranialdruck (ICP)
  • Hämodynamische Instabilität definiert als: Noradrenalin ≥ 1 mg/h, Adrenalin ≥ 0,5 mg/h, Dobutamin ≥ 5 & ggr;/kg/min.
  • Atemwegsinstabilität definiert als: peep> 10 cmh2o und/oder pao2/fio2 <150 mm Hg
  • Schwangerschaft
  • Hämoptysis
  • Läsionen der Severhaut (z. B. Verbrennungen, Lyell -Syndrom)
  • Patient unter ausländischer Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RCC in V-ACV angewendet
Benötigen keine Beschreibung.
Sonstiges: Brustphysiotherapie durch Brustkäfig -Kompressionen (RCC)
Bimanuelle Brustkäfigkäfigkäfer (RCC), die nur auf den Thorax angewendet wurden, wobei Patienten in einer standardisierten Position (Rückenlage mit dem Kopf des Bettes auf 35 Grad) angewendet wurden. Die Intervention ist in Bezug auf die Kraftrichtung (hintere und nach unten) und die Eigenschaften der Komprimierung (kurze und kräftige Kompressionen zu Beginn des Ablaufs) standardisiert.
Sonstiges: RCC in PS angewendet
Benötigen keine Beschreibung.
Sonstiges: Brustphysiotherapie durch Brustkäfig -Kompressionen (RCC)
Bimanuelle Brustkäfigkäfigkäfer (RCC), die nur auf den Thorax angewendet wurden, wobei Patienten in einer standardisierten Position (Rückenlage mit dem Kopf des Bettes auf 35 Grad) angewendet wurden. Die Intervention ist in Bezug auf die Kraftrichtung (hintere und nach unten) und die Eigenschaften der Komprimierung (kurze und kräftige Kompressionen zu Beginn des Ablaufs) standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von ΔEELV (nach vorne), das durch eine RCC-Sitzung in V-ACV und PSV induziert wurde
Zeitfenster: Das Eelv ist 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie (Morgen und Nachmittag) gemischt.
Die Variation des end-expiratorischen Lungenvolumens (ΔEELV), der sich auf die Änderung des Luftvolumens in der Lunge am Ende des Ablaufs bezieht. Dies wird gemessen, indem das End-Expiratory-Lungenvolumen 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der Respiratory Physiotherapy-Sitzung verglichen wird. Das ΔEELV wird in Milliliter unter Verwendung des E-SCOVX-Moduls des Carescape R860-Beatmungsgeräts gemessen, das die Stickstoffwasch-In/-auswaschungstechnik verwendet.
Das Eelv ist 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie (Morgen und Nachmittag) gemischt.
Variation in FIO2 während der Sitzung
Zeitfenster: Die FIO2 -Variation erfolgt während der Physiotherapie -Sitzung und bis zu 5 Minuten nach der Sitzung.
Die Variation in FIO2 (Bruchteil des inspirierten Sauerstoffs) während der Physiotherapie -Sitzung. FIO2 bezieht sich auf den Prozentsatz des Sauerstoffs, der dem Patienten über den Beatmungsgerät abgegeben wird. Diese Variation wird verfolgt, um Änderungen der Sauerstoffkonzentration während der Sitzung zu bewerten. Die FIO2 -Variation wird als Prozentsatz mit einer typischen Variation von +10% während des Verfahrens ausgedrückt, gemessen unter Verwendung des Carescape R860 -Beatmungsgeräts.
Die FIO2 -Variation erfolgt während der Physiotherapie -Sitzung und bis zu 5 Minuten nach der Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Luftstroms im Beatmungskreis während der Atemfassungsphysiotherapie -Sitzungen
Zeitfenster: während und bis zu 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Für diese Bewertung wird eine Pneumotachographie verwendet, die den Luftstrom misst, der in den Beatmungskreis in die Lüftungsschaltung gelangt. Der Luftstrom wird in Litern pro Minute aufgezeichnet und bietet Einblick in das Luftvolumen, das während der Sitzung belüftet wird. Diese Daten werden unter Verwendung der MP150 -Pneumotachographen gesammelt
während und bis zu 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Schleimmessung
Zeitfenster: gemessen nach jeder Physiotherapie.
Eine Schleimsammlungsfalle (Cair, LGL) ist auf der Sauglinie positioniert, und das Volumen des extrahierten Schleims wird mit einer Spritze genau gemessen. Das Volumen wird in Millilitern aufgezeichnet, um die Menge an Schleim zu bewerten, die während der Respiratory Physiotherapy -Sitzung geräumt ist.
gemessen nach jeder Physiotherapie.
Bewertung des Gasaustauschs.
Zeitfenster: 5 Minuten vor und 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Arterielle Blutgase werden nur durchgeführt, wenn der Patient einen arteriellen Katheter hat
5 Minuten vor und 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Bewertung der regionalen Lungenlüftungsverteilung.
Zeitfenster: 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach jeder Physiotherapie.
Elektrische Impedanztomographie (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) mit dem speziellen Gürtel.
5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach jeder Physiotherapie.
Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
in Schlägen pro Minute quantifiziert (BPM)
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Bewertung der Atemwegsdruckdynamik im Beatmungskreis während der Atemphysiotherapie
Zeitfenster: während und bis zu 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Ein Druckwandler wird in den Beatmungskreis eingeführt, um den Atemwegsdruck innerhalb des Systems während der Sitzung zu messen. Dieser Druck wird typischerweise in CMH2O gemessen. Die Druckwerte werden auch mithilfe von Accorergeding 5.0 -Software analysiert, um zu bewerten, wie sich der Atemwegsdruck während der gesamten Physiotherapie -Sitzung ändert.
während und bis zu 5 Minuten nach jeder Physiotherapiesitzung
Quantifizierung des Schleimgewichts
Zeitfenster: gemessen nach jeder Physiotherapie.
Der Schleim wird auf eine hochpräzise Skala übertragen, um sein Gewicht zu bestimmen, das in Gramm ausgedrückt wird.
gemessen nach jeder Physiotherapie.
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
in Atemzügen pro Minute ausgedrückt (BPM)
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Sauerstoffsättigungsmessung
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
als Prozentsatz (%) gemessen
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
In Millimetern von Quecksilber (MMHG) aufgezeichnet
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
End-Tidal-CO2-Messung
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
gemessen in Millimetern von Quecksilber (MMHG)
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
quantifiziert in Millilitern (ML) und bezeichnet das in einem einzelnen Atemzyklus inspirierte oder abgelaufene Luftvolumen.
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Minute Volumen
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
in Litern pro Minute (l/min) ausgedrückt, was das Gesamtvolumen der Lüftungsvolumen in einer Minute darstellt.
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Peak Inspiratory Druck
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
gemessen in Zentimetern Wasser (CMH2O), was den maximalen Druck in der Beatmungskreis während der inspirierenden Phase anzeigt.
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Plateau -Druck
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.
Uantifiziert in Zentimetern Wasser (CMH2O), was den Druck am Ende eines inspiratorischen Haltes darstellt, wenn der Luftstrom eingestellt wurde.
5 Minuten vor, 5 Minuten später und 1 Stunde nach jeder Physiotherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden von ASSISTICE Publique - Hopitaux de Paris besitzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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