Lungerrekruttering under fysioterapi i brystet hos mekanisk ventilerede patienter (RECRUTKI)
Evaluering af rekruttering af lunge under fysioterapi i brystet hos mekanisk ventilerede patienter
I intensivpleje er respiratorisk fysioterapi en integreret del af den daglige pleje af patienter under invasiv mekanisk ventilation. Dens mål er at forbedre clearance af bronchiale sekretioner for at muliggøre opløsning af atelektase og alveolær rekruttering og derved forbedre respirationsmekanik og gasudveksling. Den mest udbredte teknik i Frankrig er ekstern ekspiratorisk komprimering af brystet.
Effektiviteten af denne teknik afhænger af udvælgelsen af patienter (det ser ud til at være mere effektivt hos patienter med højere sekretionsniveauer) og af den praktiske implementering af teknikken (favoriserer korte og energiske komprimeringer i begyndelsen af udløbet). Imidlertid er effekten af de kunstige ventilatorindstillinger, især den ventilationstilstand, der blev anvendt under respiratorisk fysioterapisession, aldrig blevet evalueret. De to mest almindeligt anvendte ventilationstilstande over hele verden er volumenassistent kontrolventilation (V-ACV) og trykstøttenventilation (PSV). I denne enhed udføres respiratorisk fysioterapi under kunstig ventilation dagligt på patienter med kunstig ventilation med rigelige sekretioner, uanset ventilationstilstand.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det antages, at effektiviteten af respiratorisk fysioterapi ved rekruttering afhænger af den ventilationstilstand, der blev anvendt under sessionen.
Det primære mål er at sammenligne pulmonal rekruttering under respiratorisk fysioterapi hos patienter under invasiv mekanisk ventilation mellem sessioner udført i V-ACV og PSV.
Sekundære mål er at sammenligne virkningerne af respiratorisk fysioterapi mellem V-ACV-tilstand og PSV-tilstand på respiratorisk mekanik, gasudveksling, mængden af drænede sekretioner (vægt og volumen), fordelingen af ventilation og patienttolerance.
Metode:
En krydsundersøgelse med et ikke-invasivt fysiologisk slutpunkt. Det primære evalueringskriterium er variationer i slut-ekspiratorisk lungevolumen (ΔEELV) målt 5 minutter før og 5 minutter efter en standardiseret respiratorisk fysioterapisession i V-ACV eller PSV.
Værktøjet, der bruges til at måle END-ekspiratorisk lungevolumen (EELV), er det ekstra modul E-SCOVX af CareScape R860-ventilatoren. Proceduren er automatiseret og er baseret på en fortyndingsmetode.
Sekundære resultater sigter mod at evaluere regional lungeventilationsfordeling, respiratorisk mekanik, luftvejsklarering, gasudveksling og patienttolerance.
Værktøjer, der bruges til at måle sekundære evalueringskriterier, inkluderer elektrisk impedans tomografi (EIT) Pulmovista 500® (Dräger), en pneumotachograph med et tryktransducer indsat i ventilatorkredsløbet (MP150, BIOPAC Systems, Inc.) og en fælde til opsamling af slim.
Interventionen består af en standardiseret session i en standardiseret position (liggende ved 35 ° hovedhøjde).
Hver session er sammensat af 7 serier af 3 ribbeburkomprimeringer (RCC) i træk under hver udløb, der kun anvendes til thorax. Intervallet mellem serien er ca. 10 åndedrætscyklusser.
De 2 sessioner udføres samme dag. Den ene session udføres om morgenen, den anden om eftermiddagen. Den ene session udføres i V-ACV og den anden i PSV. Ordren er randomiseret.
Konklusion:
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe bedre med at forstå virkningerne af RCC i henhold til den ventilationstilstand hos patienter under invasiv mekanisk ventilation med overskydende slim.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Telefonnummer: 01 45 17 86 38
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient under assisteret ventilation (i V-ACV eller PSV) udløser alle ventilatorcyklusser
- Patienten betragtes som "hemmeligholdt": kræver ≥ 2 trakeale forhåbninger hver 3. time
- Patient (eller slægtning), der har givet samtykke til at deltage i forskningen
- Patient dækket af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Legal Guardian krævede
- Nylige hjerte- og/eller thorax- og/eller abdominalkirurgi (<3 måneder)
- Ribfraktur (r)
- Pneumothorax og/eller tilstedeværelse af et brystafløb
- Nylig neurokirurgi (<3 måneder) og/eller bevist eller mistænkt forøget intrakranielt tryk (ICP)
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret som: noradrenalin ≥ 1 mg/h, adrenalin ≥ 0,5 mg/h, dobutamin ≥ 5γ/kg/min.
- Åndedrætsinstabilitet defineret som: Peep> 10 cmh2o og/eller pao2/fio2 <150 mm Hg
- Graviditet
- Hemoptysis
- Sever hudlæsioner (f.eks. Burns, Lyells syndrom)
- Patient under udenlandsk sundhedsforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RCC anvendt i V-ACV
Kræver ikke beskrivelse.
|
Bimanual ribbeburkomprimeringer (RCC) påførte kun thorax med patienter i en standardiseret position (liggende med hovedet af sengen forhøjet til 35 grader).
Interventionen er standardiseret med hensyn til kraftretning (posterior og nedad) og egenskaberne ved komprimeringen (korte og kraftige komprimeringer i begyndelsen af udløbet).
|
|
Andet: RCC anvendt i PS
Kræver ikke beskrivelse.
|
Bimanual ribbeburkomprimeringer (RCC) påførte kun thorax med patienter i en standardiseret position (liggende med hovedet af sengen forhøjet til 35 grader).
Interventionen er standardiseret med hensyn til kraftretning (posterior og nedad) og egenskaberne ved komprimeringen (korte og kraftige komprimeringer i begyndelsen af udløbet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ΔEELV (efter før) induceret af en RCC-session udført i V-ACV og PSV
Tidsramme: Eelv er mesureret 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession (morgen & eftermiddag).
|
Variationen i slutudvidende lungevolumen (ΔEELV), der henviser til ændringen i luftmængden i lungerne i slutningen af udløbet.
Dette måles ved at sammenligne den endelige ekspiratoriske lungevolumen 5 minutter før og 5 minutter efter respiratorisk fysioterapisession.
ΔELV måles i ml ved hjælp af E-SCOVX-modulet i CARESCAPE R860 Ventilator, der anvender nitrogenvask-in/udvaskningsteknikken.
|
Eelv er mesureret 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession (morgen & eftermiddag).
|
|
Variation i FiO2 under sessionen
Tidsramme: FiO2 -variation er under fysioterapisessionen og op til 5 minutter efter sessionen.
|
Variationen i FiO2 (brøkdel af inspireret ilt) under fysioterapisessionen.
FiO2 henviser til procentdelen af ilt, der leveres til patienten gennem ventilatoren.
Denne variation spores for at vurdere eventuelle ændringer i iltkoncentrationen under sessionen.
FiO2 -variationen udtrykkes som en procentdel med en typisk variation på +10% under proceduren, målt ved hjælp af CARESCAPE R860 -ventilatoren.
|
FiO2 -variation er under fysioterapisessionen og op til 5 minutter efter sessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af luftstrøm i ventilatorkredsløbet under respiratoriske fysioterapisessioner
Tidsramme: under og op til 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
En pneumotachograph, der måler strømmen af luft, der kommer ind og forlader ventilatorkredsløbet, bruges til denne vurdering.
Luftstrømmen registreres i liter pr. Minut og giver indsigt i mængden af luft, der ventileres under sessionen.
Disse data indsamles ved hjælp af MP150 pneumotachograph
|
under og op til 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
|
Måling af slimvolumen
Tidsramme: målt efter hver fysioterapisession.
|
En slimopsamlingsfælde (CAIR, LGL) er placeret på sugelinjen, og volumenet af det ekstraherede slim måles nøjagtigt ved hjælp af en sprøjte.
Volumenet er registreret i milliliter for at vurdere mængden af slim, der ryddes under respiratorisk fysioterapisession.
|
målt efter hver fysioterapisession.
|
|
Vurdering af gasudveksling.
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
Arterielle blodgasser udføres kun, hvis patienten har et arterielt kateter
|
5 minutter før og 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
|
Vurdering af regional lungeventilationsfordeling.
Tidsramme: 5 minutter før, i løbet af og 5 minutter efter hver fysioterapisession.
|
Elektrisk impedans tomografi (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) med det dedikerede bælte.
|
5 minutter før, i løbet af og 5 minutter efter hver fysioterapisession.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
Kvantificeret i beats pr. Minut (bpm)
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Vurdering af luftvejstrykdynamik i ventilatorkredsløbet under respiratorisk fysioterapi
Tidsramme: under og op til 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
En tryktransducer indsættes i ventilatorkredsløbet for at måle luftvejstrykket i systemet under sessionen.
Dette tryk måles typisk i CMH2O.
Trykaflæsningerne analyseres også ved hjælp af anerkendelse 5.0 -software til at evaluere, hvordan luftvejstrykket ændres i hele fysioterapisessionen.
|
under og op til 5 minutter efter hver fysioterapisession
|
|
Kvantificering af slimvægt
Tidsramme: målt efter hver fysioterapisession.
|
Slimet overføres til en høj præcisionsskala for at bestemme dets vægt, udtrykt i gram.
|
målt efter hver fysioterapisession.
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
udtrykt i åndedræt pr. Minut (BPM)
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Måling af iltmætning
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
målt som en procentdel (%)
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
Optaget i millimeter af Mercury (MMHG)
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
End-tidevand CO2-måling
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
målt i millimeter kviksølv (MMHG)
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
Kvantificeret i milliliter (ML), der angiver mængden af luftinspireret eller udløbet under en enkelt respirationscyklus.
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
minutvolumen
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
udtrykt i liter pr. Minut (L/min), der repræsenterer det samlede volumen af luftventilering af lungerne på et minut.
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Det maksimale inspirerende pres
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
målt i centimeter vand (CMH2O), hvilket indikerer det maksimale tryk nået i ventilatorkredsløbet i den inspirerende fase.
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
|
Plateau Pressure
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
Uantificeret i centimeter vand (CMH2O), der repræsenterer det tryk målt i slutningen af et inspirerende hold, når luftstrømmen er ophørt.
|
5 minutter før, 5 minutter efter og 1 time efter hver fysioterapisession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .