Reclutamento polmonare durante la fisioterapia toracica in pazienti ventilati meccanicamente (RECRUTKI)
Valutazione del reclutamento polmonare durante la fisioterapia toracica in pazienti ventilati meccanicamente
Nella terapia intensiva, la fisioterapia respiratoria è parte integrante della cura quotidiana dei pazienti sotto ventilazione meccanica invasiva. I suoi obiettivi sono migliorare l'autorizzazione delle secrezioni bronchiali per consentire la risoluzione delle atelectasie e del reclutamento alveolare, migliorando così la meccanica respiratoria e lo scambio di gas. La tecnica più diffusa in Francia è la compressione esterna esterna del torace.
L'efficacia di questa tecnica dipende dalla selezione dei pazienti (sembra essere più efficace nei pazienti con livelli di secrezione più elevati) e dall'implementazione pratica della tecnica (favorendo le compressioni brevi e vigorose all'inizio della scadenza). Tuttavia, l'effetto delle impostazioni del ventilatore artificiale, in particolare la modalità ventilatoria utilizzata durante la sessione di fisioterapia respiratoria, non è mai stato valutato. Le due modalità ventilatorie più comunemente usate in tutto il mondo sono la ventilazione di controllo del volume (V-ACV) e la ventilazione del supporto a pressione (PSV). In questa unità, la fisioterapia respiratoria sotto ventilazione artificiale viene eseguita quotidianamente su pazienti con ventilazione artificiale con secrezioni abbondanti, indipendentemente dalla modalità ventilatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ipotizza che l'efficacia della fisioterapia respiratoria sul reclutamento dipenda dalla modalità ventilatoria utilizzata durante la sessione.
L'obiettivo primario è confrontare il reclutamento polmonare durante la fisioterapia respiratoria nei pazienti sotto ventilazione meccanica invasiva tra sessioni eseguite in V-ACV e PSV.
Gli obiettivi secondari sono di confrontare gli effetti della fisioterapia respiratoria tra la modalità V-ACV e la modalità PSV sulla meccanica respiratoria, sullo scambio di gas, sulla quantità di secrezioni drenate (peso e volume), la distribuzione della ventilazione e la tolleranza al paziente.
Metodo:
Uno studio incrociato con un endpoint fisiologico non invasivo. Il criterio di valutazione primario sono le variazioni del volume polmonare End-Expiratory (ΔELV) misurato 5 minuti prima e 5 minuti dopo una sessione di fisioterapia respiratoria standardizzata in V-ACV o PSV.
Lo strumento utilizzato per misurare il volume polmonare espiratorio finale (EELV) è il modulo aggiuntivo E-Scovx del ventilatore Carescape R860. La procedura è automatizzata e si basa su un metodo di diluizione.
I risultati secondari mirano a valutare la distribuzione della ventilazione polmonare regionale, la meccanica respiratoria, il gioco delle vie aeree, lo scambio di gas e la tolleranza al paziente.
Gli strumenti utilizzati per misurare i criteri di valutazione secondaria includono la tomografia a impedenza elettrica (EIT) pulmovista 500® (DRäger), un pneumotachograph con un trasduttore di pressione inserito nel circuito ventilatore (MP150, BiOPAC Systems, Inc.) e una trappola per raccogliere il muco.
L'intervento consiste in una sessione standardizzata in una posizione standardizzata (supina a 35 ° di elevazione della testa).
Ogni sessione è composta da 7 serie di 3 compressioni della gabbia toracica (RCC) di riga durante ogni scadenza, applicate solo al torace. L'intervallo tra la serie è di circa 10 cicli respiratori.
Le 2 sessioni vengono eseguite lo stesso giorno. Una sessione viene eseguita al mattino, l'altra nel pomeriggio. Una sessione viene eseguita in V-ACV e l'altra in PSV. L'ordine è randomizzato.
Conclusione:
I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio gli effetti di RCC in base alla modalità ventilatoria nei pazienti sotto ventilazione meccanica invasiva con eccesso di muco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Numero di telefono: 01 45 17 86 38
- Email: guillaume.carteaux@aphp.fr
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente sotto ventilazione assistita (in V-ACV o PSV) attivando tutti i cicli di ventilatore
- Paziente ritenuto "segreto": richiedere ≥ 2 aspirazioni tracheali ogni 3 ore
- Paziente (o parente) che ha dato il consenso a partecipare alla ricerca
- Paziente coperto dalla sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni
- Guardian legale richiesto
- Recenti cardiochi e/o toracici e/o chirurgia addominale (<3 mesi)
- Frattura delle costole
- Pneumotorace e/o presenza di uno scarico del torace
- Recenti neurochirurgia (<3 mesi) e/o sospettato o sospetto aumento della pressione intracranica (ICP)
- Instabilità emodinamica definita come: noradrenalina ≥ 1 mg/h, adrenalina ≥ 0,5 mg/h, dobutamina ≥ 5γ/kg/min.
- Instabilità respiratoria definita come: PEEP> 10 cmH2O e/o PAO2/FIO2 <150 mm Hg
- Gravidanza
- Emottisi
- Lesioni cutanee gravi (ad es. Burns, Sindrome di Lyell)
- Paziente in assicurazione sanitaria straniera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: RCC applicato in V-ACV
Non richiedono descrizione.
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Compressioni bimanuali della gabbia toracica (RCC) applicate solo al torace, con pazienti in una posizione standardizzata (supino con la testa del letto elevato a 35 gradi).
L'intervento è standardizzato in termini di direzione della forza (posteriore e verso il basso) e delle caratteristiche della compressione (compressioni brevi e vigorose all'inizio della scadenza).
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Altro: RCC applicato in PS
Non richiedono descrizione.
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Compressioni bimanuali della gabbia toracica (RCC) applicate solo al torace, con pazienti in una posizione standardizzata (supino con la testa del letto elevato a 35 gradi).
L'intervento è standardizzato in termini di direzione della forza (posteriore e verso il basso) e delle caratteristiche della compressione (compressioni brevi e vigorose all'inizio della scadenza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di Δeelv (after-prima) indotto da una sessione RCC eseguita in V-ACV e PSV
Lasso di tempo: EELV viene insignificante 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia (mattina e pomeriggio).
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La variazione del volume polmonare a fine espirazione (ΔEELV), che si riferisce alla variazione del volume d'aria nei polmoni alla fine della scadenza.
Questo viene misurato confrontando il volume polmonare a espirazione finale 5 minuti prima e 5 minuti dopo la sessione di fisioterapia respiratoria.
Il ΔEELV viene misurato in millilitri usando il modulo E-SCOVX del ventilatore Carescape R860, che impiega la tecnica di lavaggio/lavaggio dell'azoto.
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EELV viene insignificante 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia (mattina e pomeriggio).
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Variazione in Fio2 durante la sessione
Lasso di tempo: La variazione FIO2 è durante la sessione di fisioterapia e fino a 5 minuti dopo la sessione.
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La variazione in FIO2 (frazione di ossigeno ispirato) durante la sessione di fisioterapia.
Fio2 si riferisce alla percentuale di ossigeno consegnato al paziente attraverso il ventilatore.
Questa variazione viene monitorata per valutare eventuali cambiamenti nella concentrazione di ossigeno durante la sessione.
La variazione FIO2 è espressa in percentuale, con una variazione tipica del +10% durante la procedura, misurata utilizzando il ventilatore Carescape R860.
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La variazione FIO2 è durante la sessione di fisioterapia e fino a 5 minuti dopo la sessione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del flusso d'aria nel circuito ventilatore durante le sessioni di fisioterapia respiratoria
Lasso di tempo: Durante e fino a 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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Per questa valutazione viene utilizzato un pneumotachograph, che misura il flusso di aria che entra e uscirà dal circuito del ventilatore.
Il flusso d'aria è registrato in litri al minuto e fornisce informazioni sul volume di aria ventilata durante la sessione.
Questi dati vengono raccolti utilizzando il pneumotachograph MP150
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Durante e fino a 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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Misurazione del volume del muco
Lasso di tempo: misurato dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Una trappola per la raccolta del muco (CAIR, LGL) è posizionata sulla linea di aspirazione e il volume del muco estratto viene misurato con precisione usando una siringa.
Il volume è registrato in millilitri per valutare la quantità di muco cancellato durante la sessione di fisioterapia respiratoria.
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misurato dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Valutazione dello scambio di gas.
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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I gas ematici arteriosi vengono eseguiti solo se il paziente ha un catetere arterioso
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5 minuti prima e 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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Valutazione della distribuzione della ventilazione polmonare regionale.
Lasso di tempo: 5 minuti prima, durante e 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Tomografia a impedenza elettrica (EIT) pulmovista 500® (Dräger) con la cintura dedicata.
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5 minuti prima, durante e 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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quantificato in battiti al minuto (BPM)
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Valutazione della dinamica della pressione delle vie aeree nel circuito ventilatore durante la fisioterapia respiratoria
Lasso di tempo: Durante e fino a 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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Un trasduttore di pressione viene inserito nel circuito del ventilatore per misurare la pressione delle vie aeree all'interno del sistema durante la sessione.
Questa pressione viene in genere misurata in CMH2O.
Le letture di pressione vengono anche analizzate utilizzando il software riconoscere 5.0 per valutare come le pressioni delle vie aeree cambia durante la sessione di fisioterapia.
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Durante e fino a 5 minuti dopo ogni sessione di fisioterapia
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Quantificazione del peso del muco
Lasso di tempo: misurato dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Il muco viene trasferito su una scala ad alta precisione per determinarne il peso, espresso in grammi.
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misurato dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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espresso in respiri al minuto (BPM)
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Misurazione della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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misurato come percentuale (%)
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Registrato in millimetri di Mercurio (MMHG)
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Misurazione della CO2 di marea finale
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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misurato in millimetri di mercurio (MMHG)
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Volume di marea
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Quantificato in millilitri (ML), indicando il volume di aria ispirata o scaduta durante un singolo ciclo respiratorio.
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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volume minuto
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Espresso in litri al minuto (L/min), che rappresenta il volume totale di ventilazione dell'aria dei polmoni in un minuto.
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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misurato in centimetri di acqua (CMH2O), indicando la massima pressione raggiunta nel circuito del ventilatore durante la fase inspiratoria.
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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uantificati in centimetri di acqua (CMH2O), che rappresentano la pressione misurata alla fine di una sospensione inspiratoria, quando il flusso d'aria è cessato.
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5 minuti prima, 5 minuti dopo e 1 ora dopo ogni sessione di fisioterapia.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240157
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