Recrutamento de pulmão durante a fisioterapia no peito em pacientes ventilados mecanicamente (RECRUTKI)
Avaliação do recrutamento de pulmões durante a fisioterapia no peito em pacientes ventilados mecanicamente
Em terapia intensiva, a fisioterapia respiratória é parte integrante do atendimento diário dos pacientes sob ventilação mecânica invasiva. Seus objetivos são melhorar a liberação das secreções brônquicas para permitir a resolução da atelectasia e do recrutamento alveolar, aumentando assim a mecânica respiratória e a troca gasosa. A técnica mais difundida na França é a compressão expiratória externa do peito.
A eficácia dessa técnica depende da seleção de pacientes (parece ser mais eficaz em pacientes com níveis mais altos de secreção) e da implementação prática da técnica (favorecendo breves e vigorosas compressões no início da expiração). No entanto, o efeito das configurações do ventilador artificial, particularmente o modo ventilatório usado durante a sessão de fisioterapia respiratório, nunca foi avaliado. Os dois modos ventilatórios mais usados em todo o mundo são a ventilação de controle de volume (V-ACV) e a ventilação de suporte à pressão (PSV). Nesta unidade, a fisioterapia respiratória sob ventilação artificial é realizada diariamente em pacientes com ventilação artificial com secreções abundantes, independentemente do modo ventilatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É levantada a hipótese de que a eficácia da fisioterapia respiratória no recrutamento depende do modo ventilatório usado durante a sessão.
O objetivo principal é comparar o recrutamento pulmonar durante a fisioterapia respiratória em pacientes sob ventilação mecânica invasiva entre sessões realizadas em V-ACV e PSV.
Os objetivos secundários são comparar os efeitos da fisioterapia respiratória entre o modo V-ACV e o modo PSV na mecânica respiratória, troca gasosa, a quantidade de secreções drenadas (peso e volume), a distribuição da ventilação e a tolerância ao paciente.
Método:
Um estudo transversal com um endpoint fisiológico não invasivo. O critério de avaliação primário são as variações no volume pulmonar expiratório (ΔEELV) medidas 5 minutos antes e 5 minutos após uma sessão de fisioterapia respiratória padronizada em V-ACV ou PSV.
A ferramenta usada para medir o volume pulmonar expiratório final (EELV) é o módulo E-SCOVX adicional do ventilador Carescape R860. O procedimento é automatizado e é baseado em um método de diluição.
Os resultados secundários visam avaliar a distribuição regional da ventilação pulmonar, a mecânica respiratória, a depuração das vias aéreas, a troca gasosa e a tolerância ao paciente.
As ferramentas usadas para medir os critérios de avaliação secundária incluem a tomografia por impedância elétrica (EIT) Pulmovista 500® (DRäger), um pneumotacógrafo com um transdutor de pressão inserido no circuito do ventilador (MP150, BioPac Systems, Inc.) e um armadilha para coletar muco.
A intervenção consiste em uma sessão padronizada em uma posição padronizada (supina a 35 ° de elevação da cabeça).
Cada sessão é composta por 7 séries de 3 compressões de gaiolas cursos (RCC) em uma linha durante cada expiração, aplicadas apenas ao tórax. O intervalo entre a série é de cerca de 10 ciclos respiratórios.
As duas sessões são feitas no mesmo dia. Uma sessão é realizada de manhã, a outra à tarde. Uma sessão é realizada no V-ACV e a outra no PSV. A ordem é randomizada.
Conclusão:
Os resultados deste estudo ajudarão a entender melhor os efeitos do RCC de acordo com o modo ventilatório em pacientes sob ventilação mecânica invasiva com excesso de muco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Pr CARTEAUX, MD,PhD
- Número de telefone: 01 45 17 86 38
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- Intensive Care Medicine Department Henri Mondor Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente sob ventilação assistida (em V-ACV ou PSV), desencadeando todos os ciclos de ventilador
- Paciente considerado "secreto": exigindo ≥ 2 aspirações traqueais a cada 3 horas
- Paciente (ou parente) que deu consentimento para participar da pesquisa
- Paciente coberto pela Seguridade Social
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- O responsável legal exigiu
- Cirurgia cardíaca e/ou torácica recente e/ou abdominal (<3 meses)
- Fratura (s) de costela (s)
- Pneumotórax e/ou presença de um dreno torácico
- Neurocirurgia recente (<3 meses) e/ou suspeita ou suspeita de pressão intracraniana (ICP)
- Instabilidade hemodinâmica definida como: noradrenalina ≥ 1 mg/h, adrenalina ≥ 0,5 mg/h, dobutamina ≥ 5γ/kg/min.
- Instabilidade respiratória definida como: peep> 10 cmh2o e/ou pao2/fiO2 <150 mm hg
- Gravidez
- Hemoptise
- Severa lesões cutâneas (por exemplo, Burns, síndrome de Lyell)
- Paciente sob seguro de saúde estrangeiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: RCC aplicado em V-ACV
Não requer descrição.
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Compressões de caixa torácica bimanual (RCC) aplicadas apenas ao tórax, com pacientes em uma posição padronizada (supina com a cabeça do leito elevada a 35 graus).
A intervenção é padronizada em termos da direção da força (posterior e para baixo) e as características da compressão (compressões breves e vigorosas no início da expiração).
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Outro: RCC aplicado no PS
Não requer descrição.
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Compressões de caixa torácica bimanual (RCC) aplicadas apenas ao tórax, com pacientes em uma posição padronizada (supina com a cabeça do leito elevada a 35 graus).
A intervenção é padronizada em termos da direção da força (posterior e para baixo) e as características da compressão (compressões breves e vigorosas no início da expiração).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de Δeelv (depois de antes) induzido por uma sessão do RCC realizada em V-ACV e PSV
Prazo: Eelv está machucado 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia (manhã e tarde).
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A variação no volume pulmonar expiratório final (ΔEELV), que se refere à mudança no volume de ar nos pulmões no final da expiração.
Isso é medido comparando o volume pulmonar expiratório final 5 minutos antes e 5 minutos após a sessão de fisioterapia respiratória.
O ΔEELV é medido em mililitros usando o módulo E-SCOVX do ventilador Carescape R860, que emprega a técnica de lavagem/lavagem de nitrogênio.
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Eelv está machucado 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia (manhã e tarde).
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Variação em fio2 durante a sessão
Prazo: A variação do FIO2 ocorre durante a sessão de fisioterapia e até 5 minutos após a sessão.
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A variação no FIO2 (fração do oxigênio inspirado) durante a sessão de fisioterapia.
O FIO2 refere -se à porcentagem de oxigênio entregue ao paciente através do ventilador.
Essa variação é rastreada para avaliar quaisquer alterações na concentração de oxigênio durante a sessão.
A variação do FIO2 é expressa como uma porcentagem, com uma variação típica de +10% durante o procedimento, medida usando o ventilador de Carescape R860.
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A variação do FIO2 ocorre durante a sessão de fisioterapia e até 5 minutos após a sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do fluxo de ar no circuito do ventilador durante as sessões de fisioterapia respiratória
Prazo: Durante e até 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Um pneumotacógrafo, que mede o fluxo de ar entrando e saindo do circuito do ventilador, é usado para esta avaliação.
O fluxo de ar é registrado em litros por minuto e fornece informações sobre o volume de ar ventilado durante a sessão.
Esses dados são coletados usando o pneumotacografia MP150
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Durante e até 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Medição de volume de muco
Prazo: medido após cada sessão de fisioterapia.
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Uma armadilha de coleta de muco (CAIR, LGL) está posicionada na linha de sucção e o volume do muco extraído é medido com precisão usando uma seringa.
O volume é registrado em mililitros para avaliar a quantidade de muco limpa durante a sessão de fisioterapia respiratória.
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medido após cada sessão de fisioterapia.
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Avaliação da troca gasosa.
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Os gases sanguíneos arteriais são realizados apenas se o paciente tiver um cateter arterial
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5 minutos antes e 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Avaliação da distribuição regional de ventilação pulmonar.
Prazo: 5 minutos antes, durante e 5 minutos após cada sessão de fisioterapia.
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Tomografia por impedância elétrica (EIT) Pulmovista 500® (Dräger) com a correia dedicada.
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5 minutos antes, durante e 5 minutos após cada sessão de fisioterapia.
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Freqüência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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quantificado em batidas por minuto (bpm)
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Avaliação da dinâmica da pressão das vias aéreas no circuito do ventilador durante a fisioterapia respiratória
Prazo: Durante e até 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Um transdutor de pressão é inserido no circuito do ventilador para medir a pressão das vias aéreas dentro do sistema durante a sessão.
Essa pressão é normalmente medida no CMH2O.
As leituras de pressão também são analisadas usando o software RECONHECIMENTO 5.0 para avaliar como a pressão das vias aéreas muda durante a sessão de fisioterapia.
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Durante e até 5 minutos após cada sessão de fisioterapia
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Quantificação do peso do muco
Prazo: medido após cada sessão de fisioterapia.
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O muco é transferido para uma escala de alta precisão para determinar seu peso, expresso em gramas.
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medido após cada sessão de fisioterapia.
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Frequência respiratória
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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expresso em respirações por minuto (bpm)
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Medição de saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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medido como uma porcentagem (%)
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Pressão arterial
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Gravado em milímetros de Mercúrio (MMHG)
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Medição de CO2 da maré final
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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medido em milímetros de mercúrio (MMHG)
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Volume de maré
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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quantificado em mililitros (ML), denotando o volume de ar inspirado ou expirou durante um único ciclo respiratório.
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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volume minuto
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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expresso em litros por minuto (l/min), representando o volume total de ar ventilando os pulmões em um minuto.
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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pressão inspiratória de pico
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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medido em centímetros de água (CMH2O), indicando a pressão máxima alcançada no circuito do ventilador durante a fase inspiratória.
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Pressão do platô
Prazo: 5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Uantificado em centímetros de água (CMH2O), representando a pressão medida no final de uma retenção inspiratória, quando o fluxo de ar cessou.
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5 minutos antes, 5 minutos depois e 1 hora após cada sessão de fisioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP240157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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