このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満表現型が異なる個人の心血管転帰の予測因子 (PRE-CAR)

2025年2月4日 更新者:Ryazan State Medical University
この観察研究の目的は、男性と女性の両方で25〜64歳のコホートにおける代謝的に健康な肥満の個人における有害な心血管転帰を特定して評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、代謝的に健康な肥満の個人における有害な心血管転帰のマーカーは何ですか?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究には、3段階のクラスターサンプリング方法を使用して選択された25〜64歳のリアザン市の人口の1,600人が含まれる予定です。 インフォームドコンセントの署名によって証明されるように、この研究への参加は自発的です。 その中で、肥満の人々を選択し、全国コレステロール教育プログラム成人治療パネルIII(NCEP ATP III)の基準に従って表現型を実施することが計画されています。

研究のすべての段階で調査を実施することが計画されています。 アンケートには、社会的地位、食事習慣(食習慣)、身体活動、喫煙、アルコール消費、家族歴史、個人歴史、客観的データ、実験室データ、医療ケアと障害に関するデータ、生活の質のアンケートが含まれます。 血圧、心拍数、身長、体重、ウエスト周囲の測定。 臨床検査:総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度のリポタンパク質コレステロール、トリグリセリド、グルコース、フィブリノーゲン、尿酸、C反応性タンパク質(定量的方法)。

次に、検査された個人を監視し、36か月間エンドポイントを収集することが計画されています。 エンドポイントは、あらゆる原因による死、あらゆる病因の脳卒中、致命的および致命的な心筋梗塞および冠動脈血行再建術、頸動脈手術です。 次に、肥満表現型が異なる個人の研究された指標と有害な結果の頻度との関係を確立することが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • Ryazan State Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リアザン市

説明

Inc1。 ボディマス指数> = 30 kg/m2。 2。全国コレステロール教育プログラムの成人治療パネルIII、NCEP/ATP IIIによると、5つの基準のうち3つ未満:

収縮期血圧> 130および/または拡張期血圧> 85 mmHg、Tg> 1.7 mmol/L、HDL <1.03(男性)、<1.29(女性);空腹時血漿グルコース> = 5.6 mmol/L、ウエスト周囲> 102 cm(男性)、> 88 cm(女性)ルージョン基準: -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な心血管転帰を持つ参加者の数
時間枠:研究に含めることから3年まで
次の有害な結果を持つ人々の数は記録されます:あらゆる原因による死、非致命的な心筋梗塞、非脂肪脳卒中、冠動脈血行再建術、頸動脈手術
研究に含めることから3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences、Ryazan State Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (推定)

2027年12月29日

研究の完了 (推定)

2028年1月24日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 401432

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

情報の量が決定されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する