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Preditores de resultados cardiovasculares em indivíduos com diferentes fenótipos de obesidade (PRE-CAR)

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ryazan State Medical University
O objetivo deste estudo observacional é identificar e avaliar os resultados cardiovasculares adversos em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​em uma coorte de 25 a 64 anos de idade, homens e mulheres. As principais perguntas que pretende responder são: Quais são os marcadores de resultados cardiovasculares adversos em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O estudo está planejado para incluir 1.600 pessoas da população da cidade de Ryazan, de 25 a 64 anos, selecionadas usando um método de amostragem de cluster em três estágios. A participação no estudo é voluntária, como evidenciado pela assinatura do consentimento informado. Entre eles, está planejado selecionar pessoas obesas e conduzir fenotipagem de acordo com os critérios do Programa Nacional de Educação de Colesterol Painel de Tratamento para Adultos III (NCEP ATP III).

Está planejado para realizar uma pesquisa em todas as etapas do estudo. O questionário incluirá os seguintes módulos: status social, hábitos alimentares (hábitos alimentares), atividade física, tabagismo, consumo de álcool, histórico familiar, histórico pessoal, dados objetivos, dados de laboratório, dados sobre assistência médica e deficiência, questionário de qualidade de vida. Medição da pressão arterial, freqüência cardíaca, altura, peso, circunferência da cintura. Testes de laboratório: colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos, glicose, fibrinogênio, ácido úrico, proteína C-reativa (por método quantitativo).

Em seguida, está planejado para monitorar os indivíduos examinados e coletar pontos de extremidade por 36 meses. Os desfechos são: morte por qualquer causa, derrame de qualquer etiologia, infarto fatal e não fatal do miocárdio e revascularização da artéria coronariana, cirurgia da artéria carótida. Em seguida, está planejado para estabelecer uma relação entre os indicadores estudados e a frequência de resultados adversos em indivíduos com diferentes fenótipos de obesidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ryazan, Federação Russa, 390026
        • Ryazan State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cidade de Ryazan

Descrição

Inc1. Índice de massa corporal> = 30 kg/m2. 2. Menos de três dos cinco critérios de acordo com o Painel de Tratamento para Adultos do Programa de Educação para o Colesterol Nacional III, NCEP/ATP III):

Pressão arterial sistólica> 130 e/ou pressão arterial diastólica> 85 mmHg, Tg> 1,7 mmol/L, HDL <1,03 (homens), <1,29 (mulheres); Glicose de plasma em jejum> = 5,6 mmol/L, circunferência da cintura> 102 cm (homens),> 88 cm (mulheres) Critérios de Lusion: - -

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resultados cardiovasculares adversos
Prazo: Da inclusão no estudo a três anos
O número de pessoas com os seguintes resultados adversos será registrado: morte por qualquer causa, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização da artéria coronária, cirurgia da artéria carótida
Da inclusão no estudo a três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 401432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A quantidade de informação é determinada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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