Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы сердечно -сосудистых результатов у людей с различными фенотипами ожирения (PRE-CAR)

4 февраля 2025 г. обновлено: Ryazan State Medical University
Целью этого наблюдательного исследования является выявление и оценка неблагоприятных сердечно -сосудистых результатов у людей с метаболически здоровым ожирением в группе в возрасте от 25 до 64 лет, как мужчин, так и женщин. Основные вопросы, на которые он стремится ответить: каковы маркеры неблагоприятных сердечно -сосудистых результатов у людей с метаболически здоровым ожирением?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Планируется, что в исследование будет включена 1600 человек населения города Рьязан в возрасте 25-64 лет, отобранных с использованием трехступенчатого метода выборки кластера. Участие в исследовании является добровольным, о чем свидетельствует подписание информированного согласия. Среди них планируется выбирать людей с ожирением и проводить фенотипирование в соответствии с критериями Национальной программы обучения по холестеринам.

Планируется провести опрос на всех этапах исследования. Анкета будет включать в себя следующие модули: социальный статус, пищевые привычки (пищевые привычки), физическая активность, курение, потребление алкоголя, история семьи, личная история, объективные данные, лабораторные данные, данные о медицинской помощи и инвалидности, вопросник по качеству жизни. Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, роста, веса, окружности талии. Лабораторные тесты: общий холестерин, холестерин липопротеина высокой плотности, холестерин липопротеина низкой плотности, триглицериды, глюкоза, фибриноген, мочевая кислота, С-реактивный белок (с помощью количественного метода).

Далее планируется контролировать изучаемых людей и собирать конечные точки в течение 36 месяцев. Конечными точками: Смерть от любой причины, инсульт любой этиологии, фатального и нерадостного инфаркта миокарда и реваскуляризации коронарной артерии, операции сонной артерии. Затем планируется установить взаимосвязь между изученными показателями и частотой неблагоприятных результатов у людей с различными фенотипами ожирения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Город Рьязан

Описание

Внедорожник Индекс массы тела> = 30 кг/м2. 2. Менее трех из пяти критериев в соответствии с Национальной группой по лечению взрослых в Национальной образовании по холестеринам III, NCEP/ATP III):

Систолическое артериальное давление> 130 и/или диастолическое артериальное давление> 85 мм рт. Ст., TG> 1,7 ммоль/л, HDL <1,03 (мужчины), <1,29 (женщины); Глюкоза плазмы натощак> = 5,6 ммоль/л, окружность талии> 102 см (мужчины),> 88 см (женщины)

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными сердечно -сосудистыми результатами
Временное ограничение: От включения в исследование до трех лет
Число людей со следующими неблагоприятными результатами будет зарегистрировано: смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризация коронарной артерии, хирургия сонной артерии
От включения в исследование до трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 401432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

объем информации определяется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться