- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06806371
Предикторы сердечно -сосудистых результатов у людей с различными фенотипами ожирения (PRE-CAR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Планируется, что в исследование будет включена 1600 человек населения города Рьязан в возрасте 25-64 лет, отобранных с использованием трехступенчатого метода выборки кластера. Участие в исследовании является добровольным, о чем свидетельствует подписание информированного согласия. Среди них планируется выбирать людей с ожирением и проводить фенотипирование в соответствии с критериями Национальной программы обучения по холестеринам.
Планируется провести опрос на всех этапах исследования. Анкета будет включать в себя следующие модули: социальный статус, пищевые привычки (пищевые привычки), физическая активность, курение, потребление алкоголя, история семьи, личная история, объективные данные, лабораторные данные, данные о медицинской помощи и инвалидности, вопросник по качеству жизни. Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, роста, веса, окружности талии. Лабораторные тесты: общий холестерин, холестерин липопротеина высокой плотности, холестерин липопротеина низкой плотности, триглицериды, глюкоза, фибриноген, мочевая кислота, С-реактивный белок (с помощью количественного метода).
Далее планируется контролировать изучаемых людей и собирать конечные точки в течение 36 месяцев. Конечными точками: Смерть от любой причины, инсульт любой этиологии, фатального и нерадостного инфаркта миокарда и реваскуляризации коронарной артерии, операции сонной артерии. Затем планируется установить взаимосвязь между изученными показателями и частотой неблагоприятных результатов у людей с различными фенотипами ожирения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ryazan, Российская Федерация, 390026
- Ryazan State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Внедорожник Индекс массы тела> = 30 кг/м2. 2. Менее трех из пяти критериев в соответствии с Национальной группой по лечению взрослых в Национальной образовании по холестеринам III, NCEP/ATP III):
Систолическое артериальное давление> 130 и/или диастолическое артериальное давление> 85 мм рт. Ст., TG> 1,7 ммоль/л, HDL <1,03 (мужчины), <1,29 (женщины); Глюкоза плазмы натощак> = 5,6 ммоль/л, окружность талии> 102 см (мужчины),> 88 см (женщины)
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неблагоприятными сердечно -сосудистыми результатами
Временное ограничение: От включения в исследование до трех лет
|
Число людей со следующими неблагоприятными результатами будет зарегистрировано: смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризация коронарной артерии, хирургия сонной артерии
|
От включения в исследование до трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 401432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .