Prädiktoren für kardiovaskuläre Ergebnisse bei Personen mit unterschiedlichen Adipositas -Phänotypen (PRE-CAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll 1.600 Menschen der Stadtbevölkerung in Ryazan im Alter von 25 bis 64 Jahren umfassen, die unter Verwendung einer dreistufigen Cluster-Stichprobenmethode ausgewählt wurden. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig, wie sich die Unterzeichnung einer Einwilligung nach Aufklärung zeigt. Unter ihnen ist geplant, fettleibige Menschen auszuwählen und Phänotypen nach den Kriterien des Nationalen Cholesterin -Bildungsprogramms für Erwachsene III (NCEP ATP III) durchzuführen.
Es ist geplant, eine Umfrage in allen Phasen der Studie durchzuführen. Der Fragebogen umfasst die folgenden Module: sozialen Status, Ernährungsgewohnheiten (Ernährungsgewohnheiten), körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum, Familiengeschichte, persönliche Geschichte, objektive Daten, Labordaten, Daten zur medizinischen Versorgung und Behinderung, Fragebogen zur Lebensqualität. Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Größe, Gewicht, Taillenumfang. Labortests: Gesamtcholesterin, Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte, Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte, Triglyceride, Glucose, Fibrinogen, Harnsäure, C-reaktives Protein (nach quantitativer Methode).
Als nächstes ist es geplant, die untersuchten Personen zu überwachen und 36 Monate lang Endpunkte zu sammeln. Die Endpunkte sind: Tod aus irgendeinem Ursache, Schlaganfall jeglicher Ätiologie, tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt- und Koronararterienrevaskularisation, Chirurgie der Karotisarterie. Als nächstes ist es geplant, eine Beziehung zwischen den untersuchten Indikatoren und der Häufigkeit nachteiliger Ergebnisse bei Personen mit unterschiedlichen Fettleibigkeitsphänotypen herzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ryazan, Russische Föderation, 390026
- Ryazan State Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
INC1. Body Mass Index> = 30 kg/m2. 2. Weniger als drei der fünf Kriterien nach dem Erwachsenenbehandlungsgremium des National Cholesterin Education Program III, NCEP/ATP III):
Systolischer Blutdruck> 130 und/oder diastolischer Blutdruck> 85 mmHg, TG> 1,7 mmol/l, HDL <1,03 (Männer), <1,29 (Frauen); Fastenplasma -Glukose> = 5,6 mmol/l, Taillenumfang> 102 cm (Männer),> 88 cm (Frauen) Lusionskriterien: -
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Studie bis zu drei Jahren
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Die Anzahl der Personen mit den folgenden nachteiligen Ergebnissen wird verzeichnet: Tod aus irgendeinem Ursache, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Revaskularisierung der Koronararterie, Halsschlagader -Chirurgie
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Von der Aufnahme in die Studie bis zu drei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 401432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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