Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wyników sercowo -naczyniowych u osób z różnymi fenotypami otyłości (PRE-CAR)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ryazan State Medical University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie i ocena niekorzystnych wyników sercowo -naczyniowych u osób otyłych metabolicznie w grupie w wieku od 25 do 64 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć: jakie są markery niepożądanych wyników sercowo -naczyniowych u osób otyłych metabolicznie?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie planuje się obejmować 1600 osób z populacji miasta Ryazan w wieku 25–64 lat, wybranych przy użyciu trzyetapowej metody próbkowania skupień. Udział w badaniu jest dobrowolny, o czym świadczy podpisanie świadomej zgody. Wśród nich planowane jest wybór osób otyłych i prowadzenie fenotypowania zgodnie z kryteriami krajowego programu edukacji cholesterolu Panelu leczenia dorosłych III (NCEP ATP III).

Planowane jest przeprowadzenie ankiety na wszystkich etapach badania. Kwestionariusz obejmie następujące moduły: status społeczny, nawyki dietetyczne (nawyki dietetyczne), aktywność fizyczną, palenie, spożycie alkoholu, historię rodziny, osobiste dane, obiektywne dane, dane laboratoryjne, dane dotyczące opieki medycznej i niepełnosprawności, kwestionariusz jakości życia. Pomiar ciśnienia krwi, częstości akcji serca, wysokości, masy, obwodu talii. Testy laboratoryjne: cholesterol całkowitego, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, trójglicerydy, glukoza, fibrynogen, kwas moczowy, białko C-reaktywne (metodą ilościową).

Następnie planowane jest monitorowanie badanych osób i zbieranie punktów końcowych przez 36 miesięcy. Punkty końcowe to: śmierć z dowolnej przyczyny, udarem dowolnej etiologii, śmiertelnego i nie zawodowego zawału mięśnia sercowego oraz rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej, operacja tętnicy szyjnej. Następnie planowane jest ustanowienie związku między badanymi wskaźnikami a częstotliwością niepożądanych wyników u osób z różnymi fenotypami otyłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miasto Ryazan

Opis

Inc1. Wskaźnik masy ciała> = 30 kg/m2. 2. Mniej niż trzy z pięciu kryteriów według National Cholesterol Education Program Education Panel III, NCEP/ATP III):

Skurczowe ciśnienie krwi> 130 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 85 mmHg, TG> 1,7 mmol/L, HDL <1,03 (mężczyźni), <1,29 (kobiety); Glukoza w osoczu na czczo> = 5,6 mmol/L, obwód talii> 102 cm (mężczyźni),> 88 cm (kobiety) Kryteria Lusion: -

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi wynikami sercowo -naczyniowymi
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do trzech lat
Liczba osób z następującymi niepożądanymi wynikami zostanie zarejestrowana: śmierć z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, nieokatrzony, udarem nieokrębni, rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej, operacja tętnicy szyjnej
Od włączenia do badania do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 401432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ilość informacji jest określana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj