- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806371
Ennustajat sydän- ja verisuonitauteille henkilöillä, joilla on erilaisia liikalihavuusfenotyyppejä (PRE-CAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 1 600 ihmistä Ryazanin kaupungin väestöstä 25–64-vuotiaita, jotka on valittu kolmivaiheisella klusterinäytteenottomenetelmällä. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, mikä osoittaa tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen. Heidän joukossaan on tarkoitus valita lihavia ihmisiä ja suorittaa fenotyyppien määritys kansallisen kolesterolikoulutusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (NCEP ATP III) kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen on tarkoitus suorittaa tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Kyselylomakkeeseen sisältyy seuraavat moduulit: sosiaalinen asema, ruokavaliotavat (ruokavaliotavat), fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholin kulutus, sukuhistoria, henkilökohtainen historia, objektiiviset tiedot, laboratoriotiedot, lääketieteellisen hoidon ja vammaisuuden tiedot, elämänlaadun kyselylomakkeet. Verenpaineen, sykkeen, korkeuden, painon, vyötärön ympärysmitta. Laboratoriotestit: kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit, glukoosi, fibrinogeeni, virtsahappo, C-reaktiivinen proteiini (kvantitatiivisella menetelmällä).
Seuraavaksi on tarkoitus seurata tutkittuja henkilöitä ja kerätä päätepisteitä 36 kuukauden ajan. Päätepisteet ovat: Kuolema mistä tahansa syystä, minkä tahansa etiologian aivohalvaus, kohtalokas ja ei-fataalinen sydäninfarkti ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio, kaulavaltimon leikkaus. Seuraavaksi on tarkoitus luoda suhde tutkittujen indikaattorien ja haitallisten tulosten tiheyden välillä yksilöillä, joilla on erilaisia liikalihavuusfenotyyppejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
- Ryazan State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inc1. Kehon massaindeksi> = 30 kg/m2. 2. Alle kolme viidestä kriteeristä kansallisen kolesterolikoulutusohjelman aikuisten hoitopaneelin III mukaan, NCEP/ATP III):
Systolinen verenpaine> 130 ja/tai diastolinen verenpaine> 85 mmHg, Tg> 1,7 mmol/L, HDL <1,03 (miehet), <1,29 (naiset); Paastoplasman glukoosi> = 5,6 mmol/l, vyötärön ympärysmitta> 102 cm (miehet),> 88 cm (naiset) lusion -kriteerit: -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haitallisia sydän- ja verisuonitauteja
Aikaikkuna: Opinnasta tutkimukseen kolmeen vuoteen
|
Ihmisten lukumäärä, joilla on seuraavat haitalliset tulokset
|
Opinnasta tutkimukseen kolmeen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 401432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .