Forudsagere af kardiovaskulære resultater hos personer med forskellige fedmefænotyper (PRE-CAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 1.600 mennesker i Ryazan City-befolkningen i alderen 25-64 år, valgt ved hjælp af en tretrins klyngeudtagningsmetode. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, hvilket fremgår af underskrivelsen af informeret samtykke. Blandt dem er det planlagt at vælge overvægtige mennesker og gennemføre fænotype i henhold til kriterierne for det nationale kolesteroluddannelsesprogram voksenbehandlingspanel III (NCEP ATP III).
Det er planlagt at gennemføre en undersøgelse i alle faser af undersøgelsen. Spørgeskemaet vil indeholde følgende moduler: social status, kostvaner (kostvaner), fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug, familiehistorie, personlig historie, objektive data, laboratoriedata, data om medicinsk behandling og handicap, livskvalitet for livskvalitet. Måling af blodtryk, hjerterytme, højde, vægt, taljeomkrets. Laboratorieundersøgelser: Total kolesterol, lipoprotein-kolesterol med høj densitet, lipoprotein-kolesterol med lav densitet, triglycerider, glukose, fibrinogen, urinsyre, C-reaktivt protein (ved kvantitativ metode).
Dernæst er det planlagt at overvåge de undersøgte individer og indsamle slutpunkter i 36 måneder. Slutpunkterne er: død af enhver årsag, slag af enhver etiologi, dødelig og ikke-dødelig myokardieinfarkt og koronararterie revaskularisering, carotis arteriekirurgi. Dernæst er det planlagt at etablere et forhold mellem de studerede indikatorer og hyppigheden af ugunstige resultater hos individer med forskellige fedmefænotyper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
- Ryazan State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inc1. Kropsmasseindeks> = 30 kg/m2. 2. mindre end tre af de fem kriterier i henhold til National Cholesterol Education Programs voksne behandlingspanel III, NCEP/ATP III):
Systolisk blodtryk> 130 og/eller diastolisk blodtryk> 85 mmHg, Tg> 1,7 mmol/L, HDL <1,03 (mænd), <1,29 (kvinder); Fastende plasmaglukose> = 5,6 mmol/L, taljeomkrets> 102 cm (mænd),> 88 cm (kvinder) Lusionskriterier: -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ugunstige kardiovaskulære resultater
Tidsramme: Fra inkludering i undersøgelsen til tre år
|
Antallet af mennesker med følgende ugunstige resultater registreres: død af enhver årsag, ikke -dødelig myokardieinfarkt, ikke -dødelig slagtilfælde, koronar arterie revaskularisering, carotis arteriekirurgi
|
Fra inkludering i undersøgelsen til tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 401432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .