Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van cardiovasculaire resultaten bij personen met verschillende obesitas fenotypes (PRE-CAR)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Ryazan State Medical University

Het doel van dit observationele onderzoek is het identificeren en evalueren van nadelige cardiovasculaire resultaten bij metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen in een cohort van 25 tot 64 jaar, zowel mannen als vrouwen. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn: wat zijn de markers van ongunstige cardiovasculaire resultaten bij metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Obesitas en aan obesitas gerelateerde medische aandoeningen

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gepland om 1.600 mensen van de Ryazan City-bevolking van 25-64 jaar te omvatten, geselecteerd met behulp van een drie-fasen clusterbemonsteringsmethode. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig, zoals blijkt uit de ondertekening van geïnformeerde toestemming. Onder hen is het gepland om zwaarlijvige mensen te selecteren en fenotyping uit te voeren volgens de criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).

Het is gepland om een onderzoek uit te voeren in alle fasen van het onderzoek. De vragenlijst zal de volgende modules bevatten: sociale status, voedingsgewoonten (voedingsgewoonten), lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik, familiegeschiedenis, persoonlijke geschiedenis, objectieve gegevens, laboratoriumgegevens, gegevens over medische zorg en handicap, kwaliteit van levensvragenlijst. Meting van bloeddruk, hartslag, lengte, gewicht, tailleomtrek. Laboratoriumtests: totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triglyceriden, glucose, fibrinogeen, urinezuur, C-reactief eiwit (volgens kwantitatieve methode).

Vervolgens is het gepland om de onderzochte personen te controleren en 36 maanden eindpunten te verzamelen. De eindpunten zijn: Dood door welke oorzaak dan ook, een beroerte van elke etiologie, fatale en niet-fatale myocardinfarct en revascularisatie van kransslagaders, carotis-slagaderchirurgie. Vervolgens is het gepland om een relatie tot stand te brengen tussen de bestudeerde indicatoren en de frequentie van nadelige resultaten bij personen met verschillende obesitasfenotypes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Russische Federatie
- - Ryazan, Russische Federatie, 390026
    - Ryazan State Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

stad Ryazan

Beschrijving

Inc1. Body Mass Index> = 30 kg/m2. 2. Minder dan drie van de vijf criteria volgens het Adult Treatment Panel III, NCEP/ATP III van het National Cholesterol Education Program):

Systolische bloeddruk> 130 en/of diastolische bloeddruk> 85 mmHg, tg> 1,7 mmol/l, hdl <1,03 (mannen), <1,29 (vrouwen); Fasting Plasma Glucose> = 5,6 mmol/L, tailleomtrek> 102 cm (mannen),> 88 cm (vrouwen) Lusiecriteria: -

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongunstige cardiovasculaire resultaten Tijdsspanne: Van opname in het onderzoek tot drie jaar	Het aantal mensen met de volgende ongunstige resultaten zal worden geregistreerd: overlijden door welke oorzaak dan ook, niet -fatale myocardinfarct, niet -fatale beroerte, revascularisatie van kransslagader, carotis -slagaderoperatie	Van opname in het onderzoek tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Onderzoekers

Studie directeur: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)