- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806371
Predictores de resultados cardiovasculares en individuos con diferentes fenotipos de obesidad (PRE-CAR)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se planea que el estudio incluya a 1.600 personas de la población de la ciudad de Ryazan de 25 a 64 años, seleccionado utilizando un método de muestreo de clúster de tres etapas. La participación en el estudio es voluntaria, como lo demuestra la firma del consentimiento informado. Entre ellos, se planea seleccionar a las personas obesas y realizar fenotipos de acuerdo con los criterios del Programa Nacional de Educación de Colesterol Panel de tratamiento de adultos (NCEP ATP III).
Se planea realizar una encuesta en todas las etapas del estudio. El cuestionario incluirá los siguientes módulos: estado social, hábitos dietéticos (hábitos dietéticos), actividad física, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes familiares, historia personal, datos objetivos, datos de laboratorio, datos sobre atención médica y discapacidad, cuestionario de calidad de vida. Medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca, altura, peso, circunferencia de la cintura. Pruebas de laboratorio: colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol lipoproteína de baja densidad, triglicéridos, glucosa, fibrinógeno, ácido úrico, proteína C reactiva (por método cuantitativo).
A continuación, se planea monitorear a las personas examinadas y recolectar puntos finales durante 36 meses. Los puntos finales son: muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular de cualquier etiología, infarto de miocardio fatal y no fatal y revascularización de la arteria coronaria, cirugía de la arteria carótida. A continuación, se planea establecer una relación entre los indicadores estudiados y la frecuencia de los resultados adversos en individuos con diferentes fenotipos de obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ryazan, Federación Rusa, 390026
- Ryazan State Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inc1. Índice de masa corporal> = 30 kg/m2. 2. Menos de tres de los cinco criterios según el Panel de Tratamiento para Adultos del Programa de Educación de Colesterol National III, NCEP/ATP III):
Presión arterial sistólica> 130 y/o presión arterial diastólica> 85 mmHg, TG> 1.7 mmol/L, HDL <1.03 (hombres), <1.29 (mujeres); Glucosa en plasma en ayunas> = 5.6 mmol/L, circunferencia de la cintura> 102 cm (hombres),> 88 cm (mujeres) Criterios de lusión: - -
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con resultados cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: De la inclusión en el estudio a tres años
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Se registrará el número de personas con los siguientes resultados adversos: muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización de la arteria coronaria, cirugía de arteria carótida
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De la inclusión en el estudio a tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 401432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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