Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de resultados cardiovasculares en individuos con diferentes fenotipos de obesidad (PRE-CAR)

4 de febrero de 2025 actualizado por: Ryazan State Medical University
El objetivo de este estudio observacional es identificar y evaluar los resultados cardiovasculares adversos en individuos obesos metabólicamente sanos en una cohorte de 25 a 64 años de edad, tanto hombres como mujeres. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cuáles son los marcadores de los resultados cardiovasculares adversos en individuos obesos metabólicamente sanos?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Se planea que el estudio incluya a 1.600 personas de la población de la ciudad de Ryazan de 25 a 64 años, seleccionado utilizando un método de muestreo de clúster de tres etapas. La participación en el estudio es voluntaria, como lo demuestra la firma del consentimiento informado. Entre ellos, se planea seleccionar a las personas obesas y realizar fenotipos de acuerdo con los criterios del Programa Nacional de Educación de Colesterol Panel de tratamiento de adultos (NCEP ATP III).

Se planea realizar una encuesta en todas las etapas del estudio. El cuestionario incluirá los siguientes módulos: estado social, hábitos dietéticos (hábitos dietéticos), actividad física, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes familiares, historia personal, datos objetivos, datos de laboratorio, datos sobre atención médica y discapacidad, cuestionario de calidad de vida. Medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca, altura, peso, circunferencia de la cintura. Pruebas de laboratorio: colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol lipoproteína de baja densidad, triglicéridos, glucosa, fibrinógeno, ácido úrico, proteína C reactiva (por método cuantitativo).

A continuación, se planea monitorear a las personas examinadas y recolectar puntos finales durante 36 meses. Los puntos finales son: muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular de cualquier etiología, infarto de miocardio fatal y no fatal y revascularización de la arteria coronaria, cirugía de la arteria carótida. A continuación, se planea establecer una relación entre los indicadores estudiados y la frecuencia de los resultados adversos en individuos con diferentes fenotipos de obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • Ryazan State Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciudad de Ryazan

Descripción

Inc1. Índice de masa corporal> = 30 kg/m2. 2. Menos de tres de los cinco criterios según el Panel de Tratamiento para Adultos del Programa de Educación de Colesterol National III, NCEP/ATP III):

Presión arterial sistólica> 130 y/o presión arterial diastólica> 85 mmHg, TG> 1.7 mmol/L, HDL <1.03 (hombres), <1.29 (mujeres); Glucosa en plasma en ayunas> = 5.6 mmol/L, circunferencia de la cintura> 102 cm (hombres),> 88 cm (mujeres) Criterios de lusión: - -

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con resultados cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: De la inclusión en el estudio a tres años
Se registrará el número de personas con los siguientes resultados adversos: muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización de la arteria coronaria, cirugía de arteria carótida
De la inclusión en el estudio a tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

29 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

24 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 401432

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

se determina la cantidad de información

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir