Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for kardiovaskulære utfall hos individer med forskjellige fedmefenotyper (PRE-CAR)

4. februar 2025 oppdatert av: Ryazan State Medical University
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere og evaluere bivirkninger av kardiovaskulære utfall hos metabolsk sunne overvektige individer i en årskull fra 25 til 64 år, både menn og kvinner. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er: Hva er markørene for ugunstige kardiovaskulære utfall hos metabolsk sunne overvektige individer?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt å inkludere 1600 personer av Ryazan City-befolkningen i alderen 25-64 år, valgt ved hjelp av en tretrinns klyngprøvetakingsmetode. Deltakelse i studien er frivillig, noe som fremgår av signering av informert samtykke. Blant dem er det planlagt å velge overvektige mennesker og gjennomføre fenotyping i henhold til kriteriene i National Cholesterol Education Program voksenbehandlingspanel III (NCEP ATP III).

Det er planlagt å gjennomføre en undersøkelse i alle stadier av studien. Spørreskjemaet vil omfatte følgende moduler: sosial status, kostholdsvaner (kostholdsvaner), fysisk aktivitet, røyking, alkoholforbruk, familiehistorie, personlig historie, objektive data, laboratoriedata, data om medisinsk behandling og funksjonshemming, livskvalitetsspørreskjema. Måling av blodtrykk, hjerterytme, høyde, vekt, midjeomkrets. Laboratorietester: Totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, triglyserider, glukose, fibrinogen, urinsyre, C-reaktivt protein (ved kvantitativ metode).

Deretter er det planlagt å overvåke de undersøkte individer og samle sluttpunkter i 36 måneder. Endepunktene er: død fra enhver årsak, hjerneslag for enhver etiologi, dødelig og ikke-dødelig hjerteinfarkt og koronararterie revaskularisering, karotis arterieoperasjon. Deretter er det planlagt å etablere et forhold mellom de studerte indikatorene og hyppigheten av bivirkninger hos individer med forskjellige fedmefenotyper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

City of Ryazan

Beskrivelse

Inc1. Kroppsmasseindeks> = 30 kg/m2. 2. Mindre enn tre av de fem kriteriene i henhold til National Cholesterol Education Program's voksenbehandlingspanel III, NCEP/ATP III):

Systolisk blodtrykk> 130 og/eller diastolisk blodtrykk> 85 mmHg, Tg> 1,7 mmol/L, HDL <1,03 (menn), <1,29 (kvinner); Fastende plasmaglukose> = 5,6 mmol/L, midjeomkrets> 102 cm (menn),> 88 cm (kvinner) Lusjonskriterier: -

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ugunstige kardiovaskulære utfall
Tidsramme: Fra inkludering i studien til tre år
Antall personer med følgende bivirkninger vil bli registrert: død fra enhver årsak, ikke -dødelig hjerteinfarkt, ikke -dødelig hjerneslag, koronar arterie revaskularisering, karotis arterieoperasjon
Fra inkludering i studien til tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 401432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Mengden informasjon bestemmes

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere