Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory kardiovaskulárních výsledků u jedinců s různými fenotypy obezity (PRE-CAR)

4. února 2025 aktualizováno: Ryazan State Medical University
Cílem této observační studie je identifikovat a vyhodnotit nepříznivé kardiovaskulární výsledky u metabolicky zdravých obézních jedinců v kohortě 25 až 64 let, mužů i žen. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou: Jaké jsou markery nepříznivých kardiovaskulárních výsledků u metabolicky zdravých obézních jedinců?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie je plánována na zahrnutí 1600 lidí obyvatelstva města Ryazan ve věku 25–64 let, vybraných pomocí třístupňové metody vzorkování klastru. Účast ve studii je dobrovolná, o čemž svědčí podpis informovaného souhlasu. Mezi nimi je plánováno vybrat obézní lidi a provádět fenotypizaci podle kritérií národního vzdělávacího programu cholesterolu pro léčbu pro dospělé III (NCEP ATP III).

Plánuje se provádět průzkum ve všech fázích studie. Dotazník bude zahrnovat následující moduly: sociální stav, stravovací návyky (stravovací návyky), fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu, rodinná anamnéza, osobní historie, objektivní údaje, laboratorní údaje, údaje o lékařské péči a postižení, dotazník o kvalitě života. Měření krevního tlaku, srdeční frekvence, výšky, hmotnosti, obvodu pasu. Laboratorní testy: Celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinu s nízkou hustotou, triglyceridy, glukóza, fibrinogen, kyselina močová, C-reaktivní protein (kvantitativní metodou).

Dále je plánováno sledovat zkoumané jednotlivce a sbírat koncové body po dobu 36 měsíců. Koncové body jsou: smrt z jakékoli příčiny, mrtvice jakékoli etiologie, fatální a nefatální infarkt myokardu a revaskularizace koronární tepny, chirurgie karotidové tepny. Dále se plánuje navázat vztah mezi studovanými ukazateli a frekvencí nepříznivých výsledků u jedinců s různými fenotypy obezity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • Ryazan State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Město Ryazan

Popis

Inc1. Index tělesné hmotnosti> = 30 kg/m2. 2.. Méně než tři z pěti kritérií podle panelu pro léčbu pro dospělé národní vzdělávání III, NCEP/ATP III):

Systolický krevní tlak> 130 a/nebo diastolický krevní tlak> 85 mmHg, TG> 1,7 mmol/l, HDL <1,03 (muži), <1,29 (ženy); Plazmatická glukóza nalačno> = 5,6 mmol/l, obvod pasu> 102 cm (muži),> 88 cm (žen) liniové kritéria: -

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nepříznivými kardiovaskulárními výsledky
Časové okno: Od zařazení do studie do tří let
Zaznamená se počet lidí s následujícími nepříznivými výsledky: smrt z jakékoli příčiny, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice, revaskularizace koronární tepny, chirurgie karotidové tepny
Od zařazení do studie do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 401432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

je stanoveno množství informací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit