- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06806371
비만 표현형이 다른 개인의 심혈관 결과 예측 인자 (PRE-CAR)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 3 단계 클러스터 샘플링 방법을 사용하여 선택된 25-64 세의 Ryazan City 인구 1,600 명을 포함 할 계획입니다. 사전 동의의 서명에 의해 입증 된 바와 같이, 연구 참여는 자발적이다. 그 중에서도 비만인을 선택하고 National 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III (NCEP ATP III)의 기준에 따라 표현형을 수행 할 계획입니다.
연구의 모든 단계에서 설문 조사를 실시 할 계획입니다. 설문지에는 사회적 지위,식이 습관 (식이 습관), 신체 활동, 흡연, 알코올 소비, 가족 이력, 개인 이력, 객관적인 데이터, 실험실 데이터, 의료 및 장애에 대한 데이터, 삶의 질 설문지가 포함됩니다. 혈압, 심박수, 높이, 체중, 허리 둘레 측정. 실험실 테스트 : 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당, 피브리노겐, 요산, C- 반응성 단백질 (정량적 방법).
다음으로, 검사 된 개인을 모니터링하고 36 개월 동안 엔드 포인트를 수집 할 계획입니다. 종말점은 다음과 같습니다. 모든 원인으로 인한 사망, 병인의 뇌졸중, 치명적 및 비 치명적 인 심근 경색 및 관상 동맥 혈관 재생, 경동맥 수술. 다음으로, 연구 된 지표와 다른 비만 표현형을 가진 개인의 부작용 빈도 사이의 관계를 확립 할 계획이있다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ryazan, 러시아 연방, 390026
- Ryazan State Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
INC1. 체질량 지수> = 30 kg/m2. 2. National Cholesterol Education Program의 성인 치료 패널 III, NCEP/ATP III에 따른 5 가지 기준 중 3 개 미만 : :
수축기 혈압> 130 및/또는 이완기 혈압> 85 mmHg, tg> 1.7 mmol/L, HDL <1.03 (남성), <1.29 (여성); 공복 혈장 포도당> = 5.6 mmol/L, 허리 둘레> 102 cm (남성),> 88 cm (여자) 윤활 기준 : -
제외 기준 :
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악의적 인 결과를 가진 참가자 수
기간: 연구에 포함에서 3 년까지
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불리한 결과를 가진 사람들의 수가 기록 될 것입니다 : 모든 원인으로 인한 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중, 관상 동맥 혈관 재생, 경동맥 수술
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연구에 포함에서 3 년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexander N Vorobiev, Candidate of Medical Sciences, Ryazan State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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