慢性子宮頸部疼痛症候群における脊髄メソセラピー後の抗炎症マーカー濃度、有効性、および安全性の評価
慢性頸部疼痛症候群における脊髄メソセラピー（LIT）後の抗炎症マーカー濃度、有効性、および安全性の評価
この研究の目的は、疼痛症候群の過程で頸椎療法の使用後の抗炎症マーカーの濃度を評価することです。
この研究は無作為化されています。
患者は、注射可能なI型コラーゲンを使用したメソセラピー、1％リグノカインを使用したb-メソセラピーの2つのグループに分けられます。
メソセラピー処置は、毎週間隔で5回実行されます。
血液は、メソセラピーの開始前に、完成後1週間後、3か月のフォローアップの後に収集されます。
さらに、頸椎のメソセラピーの有効性と安全性が評価されます。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
勉強の目的：
この研究の目的は、疼痛症候群の過程で頸椎療法の使用後の抗炎症マーカーの濃度を評価することです。
素材と方法：
この研究は、上肢への症状の放射なしに、局所的な慢性頸椎症候群を伴う18歳から65歳の患者、局所的な慢性頸椎症候群を伴う患者について実施されました。 この研究対象は、ワルシャワの国立老人、リウマチ、リハビリテーションの国立研究所で募集されました。 患者は、包含および除外基準に従って募集されます。 この研究は無作為化されています。 患者は、注射可能なI型コラーゲンを使用したメソセラピー、1％リグノカインを使用したb-メソセラピーの2つのグループに分けられます。
各患者は、抗炎症マーカー（TNF-alpha、Interleukin-6、Interleukin-12）を決定するために、メソセラピーを開始する前に血液を収集します（同じ日）。 繰り返しになりますが、メソセラピーの終了後（5回の治療）と3か月のフォローアップの後、同じマーカーを決定するために血液が収集されます。
さらに、頸椎のメソセラピーの有効性と安全性が評価されます。 視覚的なアナログスケール（VAS）とLaitinenスケールが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド、02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
筋肉質、筋膜および過負荷の性質の慢性頸椎痛の患者は、研究の資格があり、脊髄メソセラピーを受けます。
説明
包含基準：
- 慢性（> 12週間）筋肉脊椎痛症候群の筋肉の筋肉の性質症候群、上肢に放射線のない筋膜性症候群
- 頸椎の最近のMRIまたはCTスキャン（最大6か月）
- 深刻な疾患はありません：がん、リウマチ学、代謝
- リグノカインに対するアレルギーは1％または注射可能なタイプIコラーゲン
除外基準：
- 頸椎痛の別の原因
- 患者の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
注射タイプIコラーゲン
|
|
注射1％リグノカイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗炎症マーカーの濃度
時間枠：メソセラピー治療開始前（同日）、治療完了1週間後（開始から5週間後）、治療終了から6週間後に採血
|
メソセラピー治療開始前（同日）、完了後1週間、および6週間のフォローアップ後に採血
|
メソセラピー治療開始前（同日）、治療完了1週間後（開始から5週間後）、治療終了から6週間後に採血
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年1月12日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KBT-517/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。