Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koncentrace protizánětlivých markerů, účinnosti a bezpečnosti po mezoterapii páteře při syndromu chronické bolesti krční bolesti

12. ledna 2026 aktualizováno: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Hodnocení koncentrace protizánětlivých markerů, účinnosti a bezpečnosti po páteřní mezoterapii (LIT) u syndromu chronické bolesti děložního čípku

Cílem studie je posoudit koncentraci protizánětlivých markerů po použití mezoterapie krční páteře v průběhu syndromu bolesti. Studie je randomizovaná. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: A - Mezoterapie pomocí injekčního kolagenu typu I, mezoterapie s 1% lignokainu. Postup mezoterapie bude prováděn pětkrát, v týdenních intervalech. Krev bude odebrána před začátkem mezoterapie, týden po jejím dokončení a po 3 měsících sledování. Kromě toho bude hodnocena účinnost a bezpečnost mezoterapie krční páteře.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Cíl studie:

Cílem studie je posoudit koncentraci protizánětlivých markerů po použití mezoterapie krční páteře v průběhu syndromu bolesti.

Materiál a metody:

Studie byla provedena u pacientů ve věku 18 až 65 let, obou pohlaví, s lokálním syndromem chronické bolesti krční páteře, bez záření symptomů na horní končetinu. Studijní subjekty byly přijato na Národní institut geriatrického, revmatologie a rehabilitace ve Varšavě. Pacienti budou přijímáni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Studie je randomizovaná. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: A - Mezoterapie pomocí injekčního kolagenu typu I, mezoterapie s 1% lignokainu.

Každý pacient bude mít shromážděnou krev před zahájením mezoterapie (ve stejný den), aby určil protizánětlivé markery (TNF-alfa, interleukin-6, interleukin-12). Opět, týden po skončení mezoterapie (pět léčby) a po 3 měsících sledování bude odebrána krev, aby se stanovila stejné markery.

Kromě toho bude hodnocena účinnost a bezpečnost mezoterapie krční páteře. Bude použito vizuální analogové stupnice (VAS) a Laitinen Scale.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-637
        • National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí krční páteře, svalnaté, myofasciální a přetížení, budou pro studii kvalifikováni a podstoupí páteřní mezoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým (> 12 týdnů) syndrom bolesti krční páteře svalové, myofasciální povahy bez záření na horní končetinu
  • Nedávné skenování MRI nebo CT krční páteře (až 6 měsíců)
  • Žádná vážná onemocnění: rakovina, revmatologie, metabolická
  • Žádná alergie na lignocain 1% nebo injekční kolagen typu I

Kritéria pro vyloučení:

  • Další příčina bolesti krční páteře
  • nedostatek souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kolagen injekce typu I
Injekce 1% lignocain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace protizánětlivých markerů
Časové okno: Odběr krve před zahájením mezoterapie (ve stejný den), týden po jejím ukončení (po 5 týdnech od začátku) a 6 týdnů po ukončení
Odběr krve před zahájením mezoterapie (ve stejný den), jeden týden po jejím ukončení a po 6týdenním sledování
Odběr krve před zahájením mezoterapie (ve stejný den), týden po jejím ukončení (po 5 týdnech od začátku) a 6 týdnů po ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KBT-517/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit