Évaluation de la concentration, de l'efficacité et de la sécurité des marqueurs anti-inflammatoires après la mésothérapie vertébrale dans le syndrome de la douleur cervicale chronique
Évaluation de la concentration, de l'efficacité et de la sécurité des marqueurs anti-inflammatoires après la mésothérapie vertébrale (allumée) dans le syndrome de la douleur cervicale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif de l'étude:
Le but de l'étude est d'évaluer la concentration de marqueurs anti-inflammatoires après l'utilisation de la mésothérapie de la colonne cervicale au cours du syndrome de la douleur.
Matériel et méthodes:
L'étude a été menée sur des patients âgés de 18 à 65 ans, des deux sexes, avec un syndrome local de la douleur cervicale chronique, sans rayonnement de symptômes au membre supérieur. Les sujets de l'étude ont été recrutés à l'Institut national de gériatrie, de rhumatologie et de réadaptation à Varsovie. Les patients seront recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. L'étude est randomisée. Les patients seront divisés en deux groupes: une - mésothérapie utilisant du collagène de type I injectable, b - mésothérapie utilisant 1% de lignocaïne.
Chaque patient aura le sang prélevé avant de commencer la mésothérapie (le même jour) pour déterminer les marqueurs anti-inflammatoires (TNF-alpha, interleukine-6, interleukine-12). Encore une fois, une semaine après la fin de la mésothérapie (cinq traitements) et après 3 mois de suivi, du sang sera prélevé pour déterminer les mêmes marqueurs.
De plus, l'efficacité et la sécurité de la mésothérapie de la colonne cervicale seront évaluées. Une échelle visuelle analogique (VAS) et l'échelle Laitinen seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- les patients atteints de syndrome chronique (> 12 semaines) de la douleur à la colonne cervicale de la nature musculaire et myofasciale sans rayonnement vers le membre supérieur
- IRM ou tomodensitométrie récente de la colonne cervicale (jusqu'à 6 mois)
- Pas de maladies graves: cancer, rhumatologie, métabolique
- Pas d'allergie à la lignocaïne 1% ou au collagène de type I injectable
Critères d'exclusion:
- Une autre cause de douleur à la colonne cervicale
- Manque de consentement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Collagène d'injection de type I
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Injection 1% de lignocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de marqueurs anti-inflammatoires
Délai: Prélèvement sanguin avant le début du traitement de mésothérapie (le même jour), une semaine après son achèvement (après 5 semaines depuis le début), et 6 semaines après la fin
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Prélèvement sanguin avant le début du traitement de mésothérapie (le même jour), une semaine après son achèvement, et après 6 semaines de suivi
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Prélèvement sanguin avant le début du traitement de mésothérapie (le même jour), une semaine après son achèvement (après 5 semaines depuis le début), et 6 semaines après la fin
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthrite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spondylarthrite
- La douleur du cou
- Ostéogenèse imparfaite, type IV
Autres numéros d'identification d'étude
- KBT-517/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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