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만성 자궁 경부 통증 증후군에서 척추 중간 요법 후 항 염증 마커 농도, 효과 및 안전성 평가

만성 자궁 경부 통증 증후군에서 항 염증 마커 농도, 효율성 및 안전성 및 안전성 및 안전성 및 안전성의 평가

이 연구의 목적은 통증 증후군에서 자궁 경부 척추 중간 요법을 사용한 후 항 염증 마커의 농도를 평가하는 것입니다. 연구는 무작위 배정되었습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 주사 가능한 I 형 콜라겐을 사용한 Mesotherapy, 1% 리그 노카 인을 사용한 Mesotherapy. 중간 요법 절차는 매주 간격으로 5 번 수행됩니다. 혈액은 중간 요법이 시작되기 전에, 완료 후 일주일 및 3 개월 후의 후속 조치 후에 혈액을 수집합니다. 또한, 자궁 경부 척추의 유전 요법의 효과와 안전성이 평가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표 :

이 연구의 목적은 통증 증후군에서 자궁 경부 척추 중간 요법을 사용한 후 항 염증 마커의 농도를 평가하는 것입니다.

재료 및 방법 :

이 연구는 18 ~ 65 세의 환자, 두 남녀 모두 상지 증상의 방사선이없는 국소 만성 자궁 경부 척추 통증 증후군을 가진 두 남녀의 환자에 대해 수행되었습니다. 이 연구 피험자들은 바르샤바의 노인, 류마티스 및 재활 국립 연구소에서 모집되었습니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 연구는 무작위 배정되었습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 주사 가능한 I 형 콜라겐을 사용한 Mesotherapy, 1% 리그 노카 인을 사용한 Mesotherapy.

각 환자는 항 염증 마커 (TNF-Alpha, Interleukin-6, Interleukin-12)를 결정하기 위해 (같은 날) mesotherapy (같은 날)를 시작하기 전에 혈액을 수집합니다. 다시 한 번, 중간 요법이 끝나고 일주일 후 (5 개 처리), 3 개월의 추적 관찰 후, 혈액을 수집하여 동일한 마커를 결정합니다.

또한, 자궁 경부 척추의 유전 요법의 효과와 안전성이 평가 될 것입니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 Laitinen 척도가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 02-637
        • National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

근육질, 근막 및 과부하 성질의 만성 자궁 경부 척추 통증 환자는 연구에 자격이 있으며 척추학 요법을받습니다.

설명

포함 기준 :

  • 만성 (> 12 주) 자궁 경부 척추 통증 증후군 근육, 근막 성격 증후군 상지에 방사선이없는 환자
  • 자궁 경부 척추의 최근 MRI 또는 ​​CT 스캔 (최대 6 개월)
  • 심각한 질병 없음 : 암, 류마티스, 대사
  • 1% 또는 주사 가능한 I 형 콜라겐에 대한 알레르기 없음

제외 기준 :

  • 자궁 경부 척추 통증의 또 다른 원인
  • 환자 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
주사 유형 I 콜라겐
주사 1% 리그 노카 인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항염증 마커 농도
기간: 혈액 채취는 중간피부주사 치료 시작 전(같은 날), 치료 완료 1주 후(시작 후 5주), 그리고 치료 종료 6주 후에 시행됩니다.
중간요법 치료 시작 전(동일한 날), 완료 후 1주일, 그리고 6주 후 추적 관찰 시 혈액 채취
혈액 채취는 중간피부주사 치료 시작 전(같은 날), 치료 완료 1주 후(시작 후 5주), 그리고 치료 종료 6주 후에 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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