- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807177
만성 자궁 경부 통증 증후군에서 척추 중간 요법 후 항 염증 마커 농도, 효과 및 안전성 평가
만성 자궁 경부 통증 증후군에서 항 염증 마커 농도, 효율성 및 안전성 및 안전성 및 안전성 및 안전성의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목표 :
이 연구의 목적은 통증 증후군에서 자궁 경부 척추 중간 요법을 사용한 후 항 염증 마커의 농도를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법 :
이 연구는 18 ~ 65 세의 환자, 두 남녀 모두 상지 증상의 방사선이없는 국소 만성 자궁 경부 척추 통증 증후군을 가진 두 남녀의 환자에 대해 수행되었습니다. 이 연구 피험자들은 바르샤바의 노인, 류마티스 및 재활 국립 연구소에서 모집되었습니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 연구는 무작위 배정되었습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 주사 가능한 I 형 콜라겐을 사용한 Mesotherapy, 1% 리그 노카 인을 사용한 Mesotherapy.
각 환자는 항 염증 마커 (TNF-Alpha, Interleukin-6, Interleukin-12)를 결정하기 위해 (같은 날) mesotherapy (같은 날)를 시작하기 전에 혈액을 수집합니다. 다시 한 번, 중간 요법이 끝나고 일주일 후 (5 개 처리), 3 개월의 추적 관찰 후, 혈액을 수집하여 동일한 마커를 결정합니다.
또한, 자궁 경부 척추의 유전 요법의 효과와 안전성이 평가 될 것입니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 Laitinen 척도가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 만성 (> 12 주) 자궁 경부 척추 통증 증후군 근육, 근막 성격 증후군 상지에 방사선이없는 환자
- 자궁 경부 척추의 최근 MRI 또는 CT 스캔 (최대 6 개월)
- 심각한 질병 없음 : 암, 류마티스, 대사
- 1% 또는 주사 가능한 I 형 콜라겐에 대한 알레르기 없음
제외 기준 :
- 자궁 경부 척추 통증의 또 다른 원인
- 환자 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주사 유형 I 콜라겐
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주사 1% 리그 노카 인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항염증 마커 농도
기간: 혈액 채취는 중간피부주사 치료 시작 전(같은 날), 치료 완료 1주 후(시작 후 5주), 그리고 치료 종료 6주 후에 시행됩니다.
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중간요법 치료 시작 전(동일한 날), 완료 후 1주일, 그리고 6주 후 추적 관찰 시 혈액 채취
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혈액 채취는 중간피부주사 치료 시작 전(같은 날), 치료 완료 1주 후(시작 후 5주), 그리고 치료 종료 6주 후에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KBT-517/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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