Anti-inflammatoristen markkerien arviointi pitoisuudesta, tehokkuudesta ja turvallisuudesta selkärangan mesoterapian jälkeen kroonisessa kohdunkaulan kipuoireyhtymässä
Anti-inflammatoristen markkerien arviointi pitoisuudesta, tehokkuudesta ja turvallisuudesta selkärangan mesoterapian jälkeen (LIT) kroonisessa kohdunkaulan kipuoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida anti-inflammatoristen markkerien pitoisuutta kohdunkaulan selkärangan mesoterapian käytön jälkeen kivun oireyhtymän aikana.
Materiaali ja menetelmät:
Tutkimus tehtiin 18–65 -vuotiaille potilaille, molemmista sukupuolista, ja paikalliset, krooniset kohdunkaulan selkärangan oireyhtymät ilman oireiden säteilyä yläraajoihin. Tutkimushenkilöt rekrytoitiin Kansallisessa geriatrisen, reumatologian ja kuntoutuksen instituutissa Varsovassa. Potilaat rekrytoidaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkimus on satunnaistettu. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: a - mesoterapia käyttämällä injektoitavaa tyypin I kollageenia, b - mesoterapiaa käyttämällä 1% lignokaiinia.
Jokaisella potilaalla on veri kerätty ennen mesoterapian aloittamista (samana päivänä) anti-inflammatoristen markkerien määrittämiseksi (TNF-alfa, interleukiini-6, interleukiini-12). Jälleen viikko mesoterapian päättymisen jälkeen (viisi hoitoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen veri kerätään samojen markkerien määrittämiseksi.
Lisäksi arvioidaan kohdunkaulan selkärangan mesoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta. Käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Laitinen -asteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen (> 12 viikko) kohdunkaulan selkärangan kipuoireyhtymä, myofascial luonne ilman säteilyä yläraajaan
- Kohdunkaulan selkärangan viimeaikainen MRI- tai CT -skannaus (enintään 6 kuukautta)
- Ei vakavia sairauksia: syöpä, reumatologia, aineenvaihdunta
- Ei allergiaa lignokaiinille 1% tai injektoitava tyypin I kollageeni
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen syy kohdunkaulan selkärangan kipuun
- Potilaan suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Injektiotyypin I kollageeni
|
|
Injektio 1% lignokaiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvastamerkkien pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteenotto ennen mesoterapiahoidon aloittamista (samana päivänä), viikon kuluttua sen päättymisestä (5 viikon kuluttua aloituksesta) ja 6 viikon kuluttua päättymisestä
|
Verinäytteenotto ennen mesoterapiahoidon aloittamista (samana päivänä), viikon kuluttua sen päätyttyä ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteenotto ennen mesoterapiahoidon aloittamista (samana päivänä), viikon kuluttua sen päättymisestä (5 viikon kuluttua aloituksesta) ja 6 viikon kuluttua päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBT-517/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .