Оценка концентрации, эффективность и безопасность противовоспалительных маркеров после мезотерапии позвоночниками при хронической боли в шейки матки
Оценка концентрации, эффективность и безопасность противовоспалительных маркеров после мезотерапии позвоночниками (LIT) при хроническом боли в шейки матки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования:
Целью исследования является оценка концентрации противовоспалительных маркеров после использования мезотерапии шейками от позвоночника в ходе болеутоляющего синдрома.
Материал и методы:
Исследование было проведено на пациентах в возрасте от 18 до 65 лет, из обоих полов, с местным хроническим боли в шейке матки, без радиации симптомов до верхней конечности. Субъекты исследования были набраны в Национальном институте гериатрического, ревматологии и реабилитации в Варшаве. Пациенты будут набираются в соответствии с критериями включения и исключения. Исследование рандомизировано. Пациенты будут разделены на две группы: мезотерапия с использованием инъекционного коллагена типа I, B - мезотерапия с использованием 1% лигнокаина.
У каждого пациента будет собрана кровь перед началом мезотерапии (в тот же день) для определения противовоспалительных маркеров (TNF-Alpha, Interleukin-6, Interleukkin-12). Опять же, через неделю после окончания мезотерапии (пять процедур) и после 3 месяцев наблюдения будет собрана кровь для определения тех же маркеров.
Кроме того, будет оценена эффективность и безопасность мезотерапии шейного отдела позвоночника. Будет использоваться визуальная аналоговая шкала (VAS) и шкала Laitinen.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим (> 12 недель) синдром боли в шейки матки мышечной, миофасциальной природы без излучения до верхней конечности
- Недавняя МРТ или КТ -сканирование шейного отдела позвоночника (до 6 месяцев)
- Нет серьезных заболеваний: рак, ревматология, метаболическая
- Нет аллергии на лигнокаин 1% или инъекционный коллаген типа I
Критерии исключения:
- Другая причина боли в позвоночнике шейки матки
- Отсутствие согласия пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коллаген инъекции типа I
|
|
Инъекция 1% лигнокаин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация противовоспалительных маркеров
Временное ограничение: Забор крови перед началом мезотерапевтического лечения (в тот же день), через неделю после его завершения (через 5 недель с начала) и через 6 недель после окончания
|
Забор крови перед началом мезотерапии (в тот же день), через неделю после ее завершения и через 6 недель после контрольного наблюдения
|
Забор крови перед началом мезотерапевтического лечения (в тот же день), через неделю после его завершения (через 5 недель с начала) и через 6 недель после окончания
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBT-517/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .