Vurdering af antiinflammatoriske markører Koncentration, effektivitet og sikkerhed efter rygmarv
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesmål:
Formålet med undersøgelsen er at vurdere koncentrationen af antiinflammatoriske markører efter brugen af cervikal rygsøjle-mesoterapi i løbet af smertsyndrom.
Materiale og metoder:
Undersøgelsen blev udført på patienter i alderen 18 til 65 år af begge køn med lokale, kroniske cervikale rygsmertersyndrom uden stråling af symptomer til den øverste lem. Undersøgelsesemnerne blev rekrutteret ved National Institute of Geriatric, Reumatology and Rehabilitation in Warszawa. Patienter rekrutteres i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne. Undersøgelsen er randomiseret. Patienter vil blive opdelt i to grupper: A - mesoterapi ved hjælp af injicerbar type I -kollagen, B - mesoterapi ved hjælp af 1% lignocaine.
Hver patient vil have blod opsamlet, før mesoterapi (samme dag) starter (samme dag) for at bestemme antiinflammatoriske markører (TNF-alpha, interleukin-6, interleukin-12). Igen, en uge efter afslutningen af mesoterapi (fem behandlinger) og efter 3 måneders opfølgning, indsamles blod for at bestemme de samme markører.
Derudover vurderes effektiviteten og sikkerheden af mesoterapi af cervikale rygsøjle. En visuel analog skala (VAS) og Laitinen -skalaen vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kronisk (> 12 uger) cervikale rygsmerterssyndrom af muskuløs, myofascial karakter uden stråling til den øvre lem
- Nylig MR- eller CT -scanning af livmoderhalsryggen (op til 6 måneder)
- Ingen alvorlige sygdomme: kræft, reumatologi, metabolisk
- Ingen allergi mod lignocaine 1% eller injicerbar type I kollagen
Ekskluderingskriterier:
- En anden årsag til smerter i livmoderhals rygsøjler
- Mangel på patientens samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Injektionstype I kollagen
|
|
Injektion 1% lignocaine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af antiinflammatoriske markører
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af mesoterapibehandlingen (på samme dag), en uge efter dens afslutning (efter 5 uger fra start), og efter 6 uger fra afslutning
|
Blodprøvetagning før påbegyndelse af mesoterapibehandlingen (på samme dag), en uge efter dens afslutning og efter 6 ugers opfølgning
|
Blodprøvetagning før start af mesoterapibehandlingen (på samme dag), en uge efter dens afslutning (efter 5 uger fra start), og efter 6 uger fra afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBT-517/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien