Ocena stężenia markerów przeciwzapalnych, skuteczności i bezpieczeństwa po mezoterapii kręgosłupa w przewlekłym zespole bólu szyjki macicy
Ocena stężenia markerów przeciwzapalnych, skuteczności i bezpieczeństwa po mezoterapii kręgosłupa (LIT) w przewlekłym bólu szyjnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel studiów:
Celem badania jest ocena stężenia markerów przeciwzapalnych po zastosowaniu mezoterapii kręgosłupa szyjnego w trakcie zespołu bólu.
Materiał i metody:
Badanie przeprowadzono u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, obu płci, z lokalnym, przewlekłym zespołem bólu kręgosłupa szyjnego, bez promieniowania objawów do kończyny górnej. Badani badano w National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation in Warszawa. Pacjenci będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Badanie jest losowe. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: mezoterapię przy użyciu kolagenu typu I typu I, b - mezoterapia przy użyciu 1% lignocainy.
Każdy pacjent zebrał krew przed rozpoczęciem mezoterapii (tego samego dnia) w celu ustalenia markerów przeciwzapalnych (TNF-Alfa, interleukina-6, interleukina-12). Ponownie, tydzień po zakończeniu mezoterapii (pięć metod leczenia) i po 3 miesiącach obserwacji, krew zostanie zebrana w celu ustalenia tych samych markerów.
Ponadto oceniana zostanie skuteczność i bezpieczeństwo mezoterapii kręgosłupa szyjnego. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa (VAS) i skala Laitinen.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłym (> 12 -tygodniowym) zespołem bólu kręgosłupa szyjnego o charakterze mięśniowym, mięśniowym bez promieniowania do kończyny górnej
- Ostatnie MRI lub tomografii CT kręgosłupa szyjnego (do 6 miesięcy)
- Brak poważnych chorób: rak, reumatologia, metabolizacja
- Brak alergii na lignocainę 1% lub kolagen typu I do wstrzykiwania
Kryteria wykluczenia:
- Inna przyczyna bólu kręgosłupa szyjnego
- brak zgody pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wstrzyknięcie kolagen typu I
|
|
Wstrzyknięcie 1% lignacainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie markerów przeciwzapalnych
Ramy czasowe: Pobranie krwi przed rozpoczęciem leczenia mezoterapią (w tym samym dniu), tydzień po jego zakończeniu (po 5 tygodniach od rozpoczęcia) i po 6 tygodniach od zakończenia
|
Pobranie krwi przed rozpoczęciem leczenia mezoterapią (w tym samym dniu), tydzień po jego zakończeniu oraz po 6 tygodniach obserwacji
|
Pobranie krwi przed rozpoczęciem leczenia mezoterapią (w tym samym dniu), tydzień po jego zakończeniu (po 5 tygodniach od rozpoczęcia) i po 6 tygodniach od zakończenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBT-517/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .