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Valutazione della concentrazione di marcatori antinfiammatori, efficacia e sicurezza dopo mesoterapia spinale nella sindrome del dolore cervicale cronico

12 gennaio 2026 aggiornato da: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Valutazione della concentrazione di marcatori antinfiammatori, efficacia e sicurezza dopo mesoterapia spinale (LIT) nella sindrome del dolore cervicale cronico

Lo scopo dello studio è di valutare la concentrazione di marcatori antinfiammatori dopo l'uso della mesoterapia cervicale della colonna cervicale nel corso della sindrome del dolore. Lo studio è randomizzato. I pazienti saranno divisi in due gruppi: mesoterapia con collagene di tipo I iniettabile, mesoterapia con lignocaina all'1%. La procedura di mesoterapia verrà eseguita cinque volte, a intervalli settimanali. Il sangue verrà raccolto prima dell'inizio della mesoterapia, una settimana dopo il suo completamento e dopo 3 mesi di follow-up. Inoltre, saranno valutate l'efficacia e la sicurezza della mesoterapia della colonna cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo di studio:

Lo scopo dello studio è di valutare la concentrazione di marcatori antinfiammatori dopo l'uso della mesoterapia cervicale della colonna cervicale nel corso della sindrome del dolore.

Materiale e metodi:

Lo studio è stato condotto su pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi, con sindrome del dolore cervicale cronico locale, senza radiazioni dei sintomi all'arto superiore. Le materie dello studio sono state reclutate presso il National Institute of Geriatric, Reumatology and Rehabilitation a Varsavia. I pazienti saranno reclutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Lo studio è randomizzato. I pazienti saranno divisi in due gruppi: mesoterapia con collagene di tipo I iniettabile, mesoterapia con lignocaina all'1%.

Ogni paziente avrà il sangue raccolto prima di iniziare la mesoterapia (nello stesso giorno) per determinare i marcatori antinfiammatori (TNF-alfa, Interleukin-6, Interleukin-12). Ancora una volta, una settimana dopo la fine della mesoterapia (cinque trattamenti) e dopo 3 mesi di follow-up, il sangue verrà raccolto per determinare gli stessi marcatori.

Inoltre, saranno valutate l'efficacia e la sicurezza della mesoterapia della colonna cervicale. Verranno utilizzate una scala analogica visiva (VAS) e la scala Laitinen.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-637
        • National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con dolore cronico della colonna cervicale, di natura muscolosa, miofasciale e di sovraccarico, saranno qualificati per lo studio e sottoposti a mesoterapia spinale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con sindrome da dolore cervicale cronico (> 12 settimane) della natura muscolosa, miofasciale senza radiazioni all'arto superiore
  • Recenti scansione MRI o TC della colonna cervicale (fino a 6 mesi)
  • Nessuna malattia grave: cancro, reumatologia, metabolica
  • Nessuna allergia alla lignocaina 1% o collagene di tipo I iniettabile

Criteri di esclusione:

  • Un'altra causa di dolore alla colonna vertebrale cervicale
  • Mancanza di consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Collagene di tipo I iniezione
Iniezione 1% di lignocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di marcatori antinfiammatori
Lasso di tempo: Prelievo di sangue prima dell'inizio del trattamento di mesoterapia (nello stesso giorno), una settimana dopo il suo completamento (dopo 5 settimane dall'inizio) e dopo 6 settimane dalla fine
Prelievo di sangue prima di iniziare il trattamento di mesoterapia (nello stesso giorno), una settimana dopo il suo completamento e dopo 6 settimane di follow-up
Prelievo di sangue prima dell'inizio del trattamento di mesoterapia (nello stesso giorno), una settimana dopo il suo completamento (dopo 5 settimane dall'inizio) e dopo 6 settimane dalla fine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBT-517/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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