Avaliação dos marcadores anti-inflamatórios Concentração, eficácia e segurança após mesoterapia espinhal na síndrome da dor cervical crônica
Avaliação dos marcadores anti-inflamatórios Concentração, eficácia e segurança após mesoterapia espinhal (LIT) na síndrome da dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
O objetivo do estudo é avaliar a concentração de marcadores anti-inflamatórios após o uso da mesoterapia da coluna cervical no curso da síndrome da dor.
Material e métodos:
O estudo foi realizado em pacientes com idades entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com síndrome da dor da coluna cervical local, sem radiação de sintomas no membro superior. Os sujeitos do estudo foram recrutados no Instituto Nacional de Geriatria, Reumatologia e Reabilitação em Varsóvia. Os pacientes serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. O estudo é randomizado. Os pacientes serão divididos em dois grupos: A - mesoterapia usando colágeno injetável tipo I, mesoterapia B usando 1% de lignocaína.
Cada paciente terá o sangue coletado antes de iniciar a mesoterapia (no mesmo dia) para determinar marcadores anti-inflamatórios (TNF-alfa, interleucina-6, interleucina-12). Novamente, uma semana após o final da mesoterapia (cinco tratamentos) e após 3 meses de acompanhamento, o sangue será coletado para determinar os mesmos marcadores.
Além disso, a eficácia e a segurança da mesoterapia da coluna cervical serão avaliadas. Uma escala visual analógica (VAS) e a escala Laitinen serão usadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com síndrome da dor da coluna cervical crônica (> 12 semanas) de natureza miofascial muscular sem radiação para o membro superior
- ressonância magnética recente ou tomografia computadorizada da coluna cervical (até 6 meses)
- Sem doenças graves: câncer, reumatologia, metabólico
- Sem alergia à lignocaína 1% ou colágeno injetável tipo I
Critérios de exclusão:
- Outra causa de dor na coluna cervical
- falta de consentimento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Injeção tipo I Colágeno
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Injeção 1% de lignocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de marcadores anti-inflamatórios
Prazo: Colheita de sangue antes de iniciar o tratamento de mesoterapia (no mesmo dia), uma semana após a sua conclusão (após 5 semanas do início), e após 6 semanas do final
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Colheita de sangue antes do início do tratamento de mesoterapia (no mesmo dia), uma semana após a sua conclusão, e após 6 semanas de seguimento
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Colheita de sangue antes de iniciar o tratamento de mesoterapia (no mesmo dia), uma semana após a sua conclusão (após 5 semanas do início), e após 6 semanas do final
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBT-517/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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