Evaluación de la concentración, efectividad y seguridad de los marcadores antiinflamatorios después de la mesoterapia espinal en el síndrome de dolor cervical crónico
Evaluación de la concentración, efectividad y seguridad de los marcadores antiinflamatorios después de la mesoterapia espinal (encendido) en el síndrome de dolor cervical crónico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo de estudio:
El objetivo del estudio es evaluar la concentración de marcadores antiinflamatorios después del uso de mesoterapia de la columna cervical en el curso del síndrome del dolor.
Material y métodos:
El estudio se realizó en pacientes de 18 a 65 años, de ambos sexos, con síndrome de dolor de columna cervical crónica local, sin radiación de síntomas a la extremidad superior. Los sujetos del estudio fueron reclutados en el Instituto Nacional de Geriatría, Reumatología y Rehabilitación en Varsovia. Los pacientes serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. El estudio es aleatorio. Los pacientes se dividirán en dos grupos: A - mesoterapia utilizando colágeno tipo I inyectable, mesoterapia B con lignocaína al 1%.
Cada paciente tendrá sangre recolectada antes de comenzar la mesoterapia (el mismo día) para determinar los marcadores antiinflamatorios (TNF-alfa, interleucina-6, interleucina-12). Nuevamente, una semana después del final de la mesoterapia (cinco tratamientos) y después de 3 meses de seguimiento, se recolectará sangre para determinar los mismos marcadores.
Además, se evaluará la efectividad y seguridad de la mesoterapia de la columna cervical. Se utilizará una escala analógica visual (VAS) y la escala Laitinen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-637
- National Institute of Geriatric, Rheumatology and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de dolor de la columna cervical crónica (> 12 semanas) de naturaleza miofascial muscular sin radiación en la extremidad superior
- resonancia magnética reciente o tomografía computarizada de la columna cervical (hasta 6 meses)
- Sin enfermedades graves: cáncer, reumatología, metabólico
- Sin alergia a la lignocaína 1% o colágeno inyectable tipo I
Criterios de exclusión:
- Otra causa de dolor en la columna cervical
- Falta de consentimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colágeno de inyección tipo I
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Inyección al 1% de lignocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de marcadores antiinflamatorios
Periodo de tiempo: Extracción de sangre antes de iniciar el tratamiento de mesoterapia (el mismo día), una semana después de su finalización (tras 5 semanas desde el inicio), y después de 6 semanas desde el final
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Extracción de sangre antes de iniciar el tratamiento de mesoterapia (el mismo día), una semana después de su finalización y tras 6 semanas de seguimiento
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Extracción de sangre antes de iniciar el tratamiento de mesoterapia (el mismo día), una semana después de su finalización (tras 5 semanas desde el inicio), y después de 6 semanas desde el final
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBT-517/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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