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活発な乾癬性関節炎の生物学的実験参加者におけるイコトロキンラ（JNJ-77242113）の有効性と安全性を評価するための研究 (ICONIC-PsA 2)

2026年8月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

活性乾癬性関節炎を伴う生物学的経験豊富な参加者の治療に対するJNJ-77242113の有効性と安全性を評価する第3相、多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照研究

この研究の目的は、PSAの徴候と症状の減少を評価することにより、活発な乾癬性関節炎（PSA）を持つ生物学的経験のある参加者のプラセボと比較して、イコトロキンラの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

750

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • 募集
        • AARA Clinical Research
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • 募集
        • AARA Clinical Research 1
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • 募集
        • Clinical Research of West Florida
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713
        • 募集
        • Omega Research Consultants
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • 募集
        • Suncoast Clinical Research
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialists
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Clinical Research of West Florida 1
    • Illinois
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • 完了
        • Clinic of Robert Hozman
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • 募集
        • Klein And Associates M D P A
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
        • 完了
        • DM Clinical Research 1
    • Minnesota
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55123
        • 完了
        • St Paul Rheumatology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Joint and Muscle Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73116
        • 募集
        • Rheumatology Associates of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • 募集
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • 募集
        • Clinical Research Philadelphia
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern
      • Frisco、Texas、アメリカ、75035
        • 募集
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • 一時停止
        • Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • 募集
        • AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • 募集
        • DM Clinical Research
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • 募集
        • Velocity Clinical Research
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Seattle Rheumatology
    • Wisconsin
      • Glendale、Wisconsin、アメリカ、53217
        • 募集
        • Center of Rheumatic Diseases
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1643CRO
        • 募集
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1406AGA
        • 募集
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426
        • 募集
        • Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1431
        • 募集
        • Arsema
      • Ciudad de San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
        • 募集
        • Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
      • San Fernando、アルゼンチン、B1646GHP
        • 募集
        • MR Medicina Reumatologica
  • イギリス
      • Barnet、イギリス、EN5 3DJ
        • 募集
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Basingstoke、イギリス、RG24 9NA
        • 募集
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Christchurch、イギリス、BH23 2JX
        • 募集
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • 募集
        • Western General Hospital
      • Glasgow、イギリス、G31 2ER
        • 募集
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hereford、イギリス、HR1 2ER
        • 募集
        • Hereford County Hospital
      • Larbert、イギリス、FK5 4WR
        • 募集
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Staffordshire、イギリス、ST6 7AG
        • 募集
        • Haywood Hospital
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • 募集
        • Torbay Hospital-Devon
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • 募集
        • New Cross Hospital
      • Wrexham、イギリス、LL13 7TD
        • 募集
        • Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • 募集
        • A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia、イタリア、25123
        • 募集
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Catania、イタリア、95124
        • 募集
        • Policlinico San Marco
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples、イタリア、80138
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma、イタリア、00133
        • 募集
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 募集
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Udine、イタリア、33100
        • 募集
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380060
        • 募集
        • Marengo CIMS Hospital
      • Bhubaneswar、インド、751005
        • 募集
        • Apollo Hospitals
      • Hubballi、インド、580021
        • 募集
        • Sushruta Multispeciality Hospital
      • Kolkata、インド、700054
        • 募集
        • Apollo Multispeciality Hospital Ltd
      • Mysuru、インド、570004
        • 完了
        • JSS Hospital
      • New Delhi、インド、110029
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi、インド、1100776
        • 募集
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Noida、インド、201301
        • 募集
        • Fortis Hospital
      • Surat、インド、395002
        • 募集
        • SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
  • オーストラリア
      • Ipswich、オーストラリア、4305
        • 募集
        • Ipswich Hospital
      • Maroochydore、オーストラリア、4558
        • 募集
        • Rheumatology Research Unit
      • South Woodville、オーストラリア、5011
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Leonards、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Royal North Shore Hospital
      • Tiwi、オーストラリア、0810
        • 募集
        • Royal Darwin Hospital
  • カナダ
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 5B8
        • 募集
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Orillia、Ontario、カナダ、L3V 1T5
        • 募集
        • The Waterside Clinic
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B1
        • 募集
        • Womens College Hospital
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • 完了
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 1T3
        • 募集
        • Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 3X2
        • 募集
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 募集
        • Hosp Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • 募集
        • Hosp. Univ. de Bellvitge
      • Madrid、スペイン、28031
        • 募集
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga、スペイン、29009
        • 募集
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Santander、スペイン、39008
        • 募集
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Seville、スペイン、41014
        • 募集
        • Hosp. Ntra. Sra. de Valme
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville、スペイン、41010
        • 募集
        • Hosp. Infanta Luisa
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Rajavithi Hospital
      • Changwat Sara Buri、タイ、18000
        • 募集
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind Hospital
  • チェコ
      • Brno、チェコ、63800
        • 募集
        • Revmatologie s r o
      • Brno、チェコ、615 00
        • 募集
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Břeclav、チェコ、690 02
        • 募集
        • RHEUMA s r o
      • Hlučín、チェコ、748 01
        • 募集
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava、チェコ、70200
        • 募集
        • CCR Ostrava S R O
      • Ostrava、チェコ、708 00
        • 募集
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague、チェコ、15000
        • 募集
        • FN Motol
      • Prague、チェコ、13000
        • 募集
        • Pratia Czech s r o
      • Uherské Hradiště、チェコ、68601
        • 募集
        • Medical Plus S R O
      • Zlín、チェコ、76001
        • 募集
        • PV Medical S R O
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • 募集
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • 募集
        • Frederiksberg Hospital
      • Herning、デンマーク、7400
        • 募集
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Svendborg、デンマーク、5700
        • 募集
        • Svendborg Hospital Odense University Hospital
      • Vejle、デンマーク、7100
        • 募集
        • Vejle Sygehus
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • 募集
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06570
        • 募集
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27090
        • 募集
        • Sanko Universitesi Hastanesi
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • 募集
        • Marmara University Medical Faculty
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41001
        • 募集
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya、トルコ（Türkiye）、42080
        • 募集
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin、ドイツ、10789
        • 募集
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Cologne、ドイツ、51149
        • 募集
        • Krankenhaus Porz am Rhein
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 完了
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • 募集
        • Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
      • Hamburg、ドイツ、20095
        • 募集
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Herne、ドイツ、44649
        • 募集
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Langenau、ドイツ、89129
        • 募集
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Ratingen、ドイツ、40878
        • 完了
        • Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • 募集
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1152
        • 募集
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest、ハンガリー、1023
        • 募集
        • Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest、ハンガリー、1027
        • 募集
        • Revita Kft
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • 募集
        • Qualiclinic Kft
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • 募集
        • Trial Pharma Kft
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • 募集
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Hódmezővásárhely、ハンガリー、6800
        • 募集
        • Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • 完了
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • 募集
        • Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • 募集
        • University of Szeged
      • Szolnok、ハンガリー、5000
        • 募集
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • Complex Rendelo Med Zrt
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • 募集
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30130 100
        • 完了
        • Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
      • Porto Alegre、ブラジル、90480 000
        • 積極的、募集していない
        • LMK Servicos Medicos S S
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • 積極的、募集していない
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo、ブラジル、01236030
        • 積極的、募集していない
        • BR Trials
      • São Paulo、ブラジル、04266 010
        • 積極的、募集していない
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
      • São Paulo、ブラジル、05403 900
        • 積極的、募集していない
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • 募集
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • 完了
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Sliven、ブルガリア、8801
        • 完了
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • 募集
        • ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1612
        • 募集
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • 募集
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 完了
        • MC Ekselsior
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-351
        • 募集
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bialystok、ポーランド、15-879
        • 募集
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok、ポーランド、15-375
        • 完了
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • 募集
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • 募集
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • 募集
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • 募集
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Krakow、ポーランド、30-727
        • 募集
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow、ポーランド、30-002
        • 募集
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
      • Krakow、ポーランド、30-002
        • 募集
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • 募集
        • Centrum Medyczne All Med
      • Lodz、ポーランド、90-265
        • 募集
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Lublin、ポーランド、20-607
        • 募集
        • Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
      • Nadarzyn、ポーランド、05-830
        • 募集
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Torun、ポーランド、87-100
        • 募集
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw、ポーランド、00-874
        • 募集
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw、ポーランド、02-665
        • 募集
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • 募集
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw、ポーランド、51-503
        • 募集
        • DermMedica Sp z o o
  • マレーシア
      • Alor Star、マレーシア、05460
        • 募集
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves、マレーシア、68100
        • 募集
        • Hospital Selayang
      • Ipoh、マレーシア、30450
        • 募集
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru、マレーシア、81100
        • 募集
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Seremban、マレーシア、70300
        • 募集
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • メキシコ
      • Culiacán、メキシコ、80000
        • 募集
        • Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
      • Guadalajara、メキシコ、44630
        • 募集
        • Grupo Clinico CATEI
      • Mexicali、メキシコ、45116
        • 募集
        • Centro Medico del Angel
      • Mexico City、メキシコ、03100
        • 募集
        • RM Pharma Specialists
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Luis Potosí City、メキシコ、78213
        • 募集
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、030463
        • 募集
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest、ルーマニア、014142
        • 募集
        • S C Delta Health Care S R L
      • Bucharest、ルーマニア、012071
        • 募集
        • Quantum Medical Center Srl
      • Bucharest、ルーマニア、041312
        • 募集
        • Hiperdia Piata Sudului
      • Craiova、ルーマニア、200400
        • 募集
        • Ecomed Research SRL
      • Iași、ルーマニア、700259
        • 募集
        • Centrul Medical Unirea
      • Râmnicu Vâlcea、ルーマニア、247065
        • 募集
        • Medaudio Optica S R L
  • 中国
      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
      • Changchun、中国、130021
        • 募集
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha、中国、410008
        • 募集
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu、中国、610072
        • 募集
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dongguan、中国、523109
        • 募集
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou、中国、510515
        • 積極的、募集していない
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Guiyang、中国、550004
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou、中国、310018
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing、中国、314001
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua、中国、321013
        • 募集
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Linfen、中国、041000
        • 募集
        • Linfen Central Hospital
      • Linyi、中国、276002
        • 募集
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang、中国、330008
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong、中国、226001
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pingxiang、中国、337055
        • 募集
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai、中国、200443
        • 募集
        • Shanghai Skin Disease Hospital
      • Shenzhen、中国、518020
        • 募集
        • Shenzhen People s Hospital
      • Suzhou、中国、215004
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan、中国、030032
        • 募集
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Xi'an、中国、710006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
  • 台湾
      • Hsinchu、台湾、300
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • 募集
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan、台湾、710
        • 募集
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8712
        • 募集
        • NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Chūōku、日本、104 8560
        • 募集
        • St. Luke's International Hospital
      • Hirakata、日本、573 1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo、日本、6751392
        • 完了
        • Kita-Harima Medical Center
      • Kitakyushu-shi、日本、807-8556
        • 募集
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Nagoya、日本、467 8602
        • 募集
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka、日本、550 0006
        • 募集
        • Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
      • Osaka、日本、545 8586
        • 募集
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sanuki、日本、7692393
        • 募集
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sasebo、日本、857 1195
        • 募集
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai、日本、980 8574
        • 募集
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun、日本、321 0293
        • 募集
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokyo、日本、181 8611
        • 募集
        • Kyorin University Hospital
      • Tsu、日本、514 8507
        • 募集
        • Mie University Hospital
      • Yokohama、日本、245-8575
        • 募集
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Ōita、日本、870 0030
        • 募集
        • Maeshima Rheumatology Clinic
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港、000000
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 参加者は以前に乾癬性関節炎（PSA）または乾癬の1人の生物学的薬剤で治療されていたに違いありません。
  • 研究介入の最初の投与の少なくとも3か月前に乾癬性関節炎（PSA）の診断を受け、スクリーニング時の乾癬性関節炎（CASPAR）の分類基準を満たす
  • （a）スクリーニングおよびベースライン（b）c反応性タンパク質（CRP）で少なくとも3つの腫れた関節と少なくとも3つの柔らかい関節が定義されているようにアクティブなPSAがあります（> =）0.1ミリグラムあたり0.1ミリグラム（CRP） Mg/dl）中央研究所からのスクリーニング時。
  • PSAサブセットの少なくとも1つがあります：遠位透過性関節の関与、リウマチ結節の欠如を伴う多関節関節炎、関節炎のミニタン、非対称末梢関節炎、または末梢関節炎の脊椎炎
  • > = 2 cmの直径2 cmの少なくとも1つの乾癬プラークまたは爪の変化を伴う活性プラーク乾癬を患っています。
  • 出産可能性の女性参加者は、スクリーニング時にネガティブな高感度血清妊娠検査（BETA-HCG）と、研究介入の投与前の0週目の尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準：

  • 重度、進行性、または制御されていない腎、肝臓、心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経学的、血液学的、リウマチ性、（PSAを除く）、精神医学、泌尿生殖器、または代謝乱用の乱れの歴史または現在の兆候または症状があります。
  • 現在、スクリーニングの5年以内に悪性腫瘍があるか、悪性腫瘍の歴史があります
  • 既知のアレルギー、過敏症、またはイコトロキンラまたはその励起物に対する不寛容
  • 関節リウマチ（RA）、全身性エリテマトーデス、またはライム病を含むがこれらに限定されない、イコトロキンラ療法の利点の評価を混乱させる可能性のある他の炎症性疾患があります
  • 調査員の意見では、有効性評価を妨げる可能性がある線維筋痛症または変形性関節症の症状のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループI：icotrokinra用量1
参加者はIcotrokinraの用量1を受け取ります。中止されていない参加者は、長期延長（LTE）を入力する資格があり、Icotrokinraの用量1を受け取り続けます。
薬：Icotrokinra
Icotrokinraが投与されます。
他の名前：
  • JNJ-77242113
実験的：グループII：icotrokinraの用量2
参加者はIcotrokinraの用量2を受け取ります。中止されていない参加者はLTEに入る資格があり、引き続きIcotrokinraの用量を受け取ります。
薬：Icotrokinra
Icotrokinraが投与されます。
他の名前：
  • JNJ-77242113
プラセボコンパレーター：グループIII：プラセボ
参加者は、Icotrokinraにマッチしたプラセボを受け取り、16週目にIcotrokinraの用量1または用量2を受け取ります。 中止されていない参加者は、LTEに入る資格があり、icotrokinraの用量1または用量2を受け取り続けます。
薬：プラセボ
プラセボが投与されます。
薬：Icotrokinra
Icotrokinraが投与されます。
他の名前：
  • JNJ-77242113

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週目でアメリカのリウマチ学大学（ACR）20の対応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 20のレスポンダーは、柔らかい関節数と腫れた関節数の両方でベースラインから20％（> =）以上の改善を持つ参加者であり、5回の評価のうち少なくとも3つの評価（患者の視覚アナログスケール（VAS）の患者のグローバル評価[関節炎、VAS]スケールのグローバル評価、医師のグローバル評価vas cemantive reacten and checten and checten and crectein、chevas scalementの世界的な評価。
16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインボディ表面積（BSA）が（> =）3パーセント（％）を超え、ベースラインIGAスコア> = 2の参加者の16週目に乾癬領域と重大度指数（PASI）75の応答を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
PASIは、乾癬病変の重症度の評価と評価に使用されるシステムです。 PASIシステムでは、体は頭、幹、上肢、下肢の4つの領域に分かれています。 これらの各領域は、関係する領域の割合について個別に評価されました。これは、0〜6の範囲の数値スコア、および紅斑、硬化、およびスケーリングについて、それぞれ0〜4のスケールで評価されます。 PASIは、0〜72の範囲の数値スコアを生成します。 スコアが高いと、より重度の病気が示されます。 PASI 75の応答は、PASIスコアのベースラインから少なくとも75％の改善を達成した参加者を表しています。
16週目
ベースラインBSA> = 3％とベースラインIgAスコア> = 2の参加者の間で16週目にPASI 90の反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
PASIは、乾癬病変の重症度の評価と評価に使用されるシステムです。 PASIシステムでは、体は頭、幹、上肢、下肢の4つの領域に分かれています。 これらの各領域は、関係する領域の割合について個別に評価されました。これは、0〜6の範囲の数値スコア、および紅斑、硬化、およびスケーリングについて、それぞれ0〜4のスケールで評価されます。 PASIは、0〜72の範囲の数値スコアを生成します。 スコアが高いと、より重度の病気が示されます。 PASI 90の応答は、PASIスコアのベースラインから少なくとも90％の改善を達成した参加者を表しています。
16週目
ベースラインBSA> = 3％とベースラインIgAスコア> = 2の参加者の間で16週目にPASI 100の反応を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
PASIは、乾癬病変の重症度の評価と評価に使用されるシステムです。 PASIシステムでは、体は頭、幹、上肢、下肢の4つの領域に分かれています。 これらの各領域は、関係する領域の割合について個別に評価されました。これは、0〜6の範囲の数値スコア、および紅斑、硬化、およびスケーリングについて、それぞれ0〜4のスケールで評価されます。 PASIは、0〜72の範囲の数値スコアを生成します。 スコアが高いと、より重度の病気が示されます。 PASI 100の応答は、PASIスコアのベースラインから少なくとも100％の改善を達成した参加者を表しています。
16週目
調査員のグローバル評価（IGA）乾癬スコアは0または1の参加者の割合と> = 2グレードの改善、ベースラインBSA> = 3％、ベースラインIGAスコア> = 2の参加者のベースラインからのグレード改善
時間枠：16週目
IgA乾癬スコアが0または1の参加者の割合と> = 3％BSAの参加者のベースラインからのベースラインからのグレードの改善、ベースラインでのIGAスコア> = 2が報告されます。 IGAは、特定の時点で参加者の乾癬に関する調査員の評価を文書化しています。 全体的な病変は、硬化、紅斑、およびスケーリングのために等級付けされ、それぞれが0（証拠なし）、1（最小）、2（軽度）、3（中程度）、および4（重度）スケールを使用して5点スケールを使用します。 乾癬のIGAスコアは、硬化、紅斑、およびスケーリングスコアの平均に基づいています。 参加者の乾癬は、クリア（0）、最小（1）、軽度（2）、中程度（3）、または重度（4）として評価されます。
16週目
16週目にACR 50の応答を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 50のレスポンダーは、柔らかい関節数と腫れた関節数の両方でベースラインから> = 50％が改善された参加者であり、5回の評価のうち少なくとも3つの評価（患者の痛みVASの評価、患者の疾患活動性のグローバル評価（関節炎、VAS） ）スケール、医師の病気活動性VASスケール、健康評価アンケート、C反応性タンパク質に関するグローバル評価）。
16週目
16週目にACR 70の応答を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
ACR 70のレスポンダーは、柔らかい関節数と腫れた関節数の両方でベースラインから> = 70％が改善され、5回の評価のうち少なくとも3つの参加者である。 ）スケール、医師の病気活動性VASスケール、健康評価アンケート、C反応性タンパク質に関するグローバル評価）。
16週目
16週目での健康評価アンケート散布インデックス（HAQ-DI）スコアからのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインから16週目まで
HAQ-DIスコアは、8つのカテゴリを参照する質問で構成されています。ドレッシング/グルーミング、発生、食事、ウォーキング、衛生、リーチ、グリップ、一般的な日常活動です。 各機能領域の応答は0から3（0 =難易度なし、3 =その領域でタスクを実行できない）で採点されます。 全体的なスコアは、ドメインスコアの合計として計算され、回答したドメインの数で割った。 総スコア範囲0〜3ここで、0 =最小難易度と3 =極端な難易度。
ベースラインから16週目まで
36項目のベースラインからの変化短い形式調査（SF-36）物理コンポーネントサマリー（PCS）16週目のスコア
時間枠：ベースラインから16週目まで
SF-36は、機能的健康と福祉の8つの側面を評価する標準化された調査です。身体的および社会的機能、身体的および感情的な役割の制限、身体的痛み、一般的な健康、活力、精神的健康。 ドメインのスコアは、個々の質問スコアの平均であり、0〜100（100 =最高レベルの機能）をスケーリングしました。 PCSを計算するために、身体機能、役割の身体的、身体的痛み、および一般的な健康領域からのスコアが平均化されました。 PCSの合計スコア範囲は0-100（100 =物理機能の最高レベル）でした。
ベースラインから16週目まで
ベースラインでenthesitis患者の間で16週目に激しい炎の解決を持つ参加者の割合
時間枠：16週目
腸炎は、LEEDS Enthesitis Index（LEI）を使用して評価されます。 LEIは、PSAの参加者のエンエスティス炎を評価するために開発され、外側肘エピコンディル、左と右、内側大腿骨、左と右に局所圧力をかけることにより、痛みの存在（スコア1）または痛み（スコア0のスコア）を評価しました、およびアキレス腱の挿入、左右。 LEIスコアは、0（圧痛のある0サイト）から6（最悪のスコア、6つのサイトが柔らかさのあるサイト）の範囲です。
16週目
ベースラインでのエンティスティス炎の参加者の16週目のエンテシティスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週目
腸炎はLEIを使用して評価されます。 LEIは、PSAの参加者のエンエス炎を評価するために開発され、左右の外側肘エピコンディルに局所的な圧力をかけることにより、存在（スコア1）または痛み（スコア0のスコア）を評価します。 、およびアキレス腱の挿入、左右。 LEIスコアは、0（圧痛のある0サイト）から6（最悪のスコア、6つのサイトが柔らかさのあるサイト）の範囲です。
ベースラインと16週目
ベースラインでのダクチル炎の患者の間で16週目にダクチル炎の解消を持つ参加者の割合
時間枠：16週目
ダクチル炎は、指またはつま先全体の腫れによって特徴付けられます。 ダクチル炎の存在と重症度は、0から3までのスコアリングシステムを使用して手と足の両方で評価されます（0：ダクチル炎なし、1：軽度のダクチル炎、2：中程度のダクチル炎、3：重度のダクチル炎）。 各数字の結果は合計され、0〜60の範囲の最終的なダクチル炎スコアが生成されます。スコアが高いほど、深刻度が高いことを示します。
16週目
ベースラインでのダクチル炎の参加者の16週目のダクチル炎スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週目まで
ダクチル炎は、指またはつま先全体の腫れによって特徴付けられます。 ダクチル炎の存在と重症度は、0から3までのスコアリングシステムを使用して手と足の両方で評価されます（0：ダクチル炎なし、1：軽度のダクチル炎、2：中程度のダクチル炎、3：重度のダクチル炎）。 各桁の結果は合計され、0から60の範囲の最終的なダクチル炎スコアが生成されます。ダクチル炎スコアのベースラインからの変化は、ダクチル炎の変化を測定します。ネガティブな変化は改善と肯定的な変化が悪化を示します。
ベースラインから16週目まで
16週目に最小限の病気活動（MDA）を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
MDA基準は、PSAで使用される7つのアウトカム測定値の複合です。 参加者は、7つのアウトカム測定のうち少なくとも5つを満たしている場合、MDAを達成するとして分類されます。腫れた関節カウント<= 1;乾癬の活動と重症度指数<= 1または体表面積<= 3％（％）;患者の痛みVASスコア<= 15;患者の世界疾患活動性VAS（関節炎および乾癬）スコア<= 20;健康評価アンケート（HAQ）スコア<= 0.5;柔らかいエンシールポイント<= 1。
16週目
16週目の慢性疾患療法（FACIT） - 脂肪スコアの機能的評価におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週目まで
Facit-Fatigueは、疲労のために通常の活動を実施する疲労、脱力感、および困難に関する項目を測定する、自己管理の13項目のアンケートです。 すべての項目への応答は、0の「まったく」から4「非常に多く」までの5ポイントのリッカート応答スケールで評価されます。 合計スコアの範囲は0から52の範囲で、値が高いほど疲労が少なくなります。
ベースラインから16週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2027年2月10日

研究の完了 (推定)

2028年10月18日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-517284-23-00 (レジストリ識別子：EUCT number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Johnson＆Johnson Innovative Medicineのデータ共有ポリシーは、InnovativeMedicine.jnj.com/our-invation/clinical-trials/transparencyで入手できます。 このサイトに記載されているように、調査データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access（YODA）プロジェクトサイトを介して提出できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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