Studie na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti icotrokinra (JNJ-77242113) u biologicky zkušených účastníků s aktivní psoriatickou artritidou (ICONIC-PsA 2)
4. června 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost JNJ-77242113 pro léčbu biologicky zkušených účastníků s aktivní psoriatickou artritidou
Účelem této studie je zhodnotit účinnost icotrokinra ve srovnání s placebem u biologicky zkušených účastníků s aktivní psoriatickou artritidou (PSA) posouzením snížení příznaků a příznaků PSA.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
750
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Contact
- Telefonní číslo: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Nábor
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Nábor
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Nábor
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Nábor
- Arsema
-
Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Nábor
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
-
San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Nábor
- MR Medicina Reumatologica
-
-
-
-
-
Ipswich, Austrálie, 4305
- Nábor
- Ipswich Hospital
-
Maroochydore, Austrálie, 4558
- Nábor
- Rheumatology Research Unit
-
South Woodville, Austrálie, 5011
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Nábor
- Royal North Shore Hospital
-
Tiwi, Austrálie, 0810
- Nábor
- Royal Darwin Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30130 100
- Nábor
- Universidade Federal de Minas Gerais UFMG Faculdade de Medicina
-
Porto Alegre, Brazílie, 90480 000
- Nábor
- LMK Servicos Medicos S S
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
-
São Paulo, Brazílie, 01236030
- Nábor
- BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
-
São Paulo, Brazílie, 04266 010
- Nábor
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
-
São Paulo, Brazílie, 05403 900
- Nábor
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Nábor
- UMHAT Kaspela
-
Plovdiv, Bulharsko, 4003
- Dokončeno
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Sliven, Bulharsko, 8801
- Nábor
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
-
Sofia, Bulharsko, 1750
- Nábor
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1612
- Nábor
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulharsko, 1336
- Nábor
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Dokončeno
- MC Ekselsior
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Nábor
- Sydvestjysk Sygehus
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Nábor
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Dánsko, 7400
- Nábor
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Nábor
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Nábor
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380060
- Nábor
- Marengo Cims Hospital
-
Bhubaneswar, Indie, 751005
- Nábor
- Apollo Hospitals
-
Hubballi, Indie, 580021
- Nábor
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, Indie, 700054
- Nábor
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, Indie, 570004
- Nábor
- JSS Hospital
-
New Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indie, 1100776
- Nábor
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, Indie, 201301
- Nábor
- Fortis Hospital
-
Surat, Indie, 395002
- Nábor
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60126
- Nábor
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Itálie, 95124
- Nábor
- Policlinico San Marco
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Itálie, 80138
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Itálie, 00133
- Nábor
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Itálie, 53100
- Nábor
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonsko, 104 8560
- Nábor
- St. Luke's International Hospital
-
Hirakata, Japonsko, 573 1191
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japonsko, 6751392
- Dokončeno
- Kita-harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8556
- Nábor
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Nagoya, Japonsko, 467 8602
- Nábor
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 545 8586
- Nábor
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Sanuki, Japonsko, 7692393
- Nábor
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Japonsko, 857 1195
- Nábor
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Japonsko, 980 8574
- Nábor
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Japonsko, 321 0293
- Nábor
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 181 8611
- Nábor
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Japonsko, 514 8507
- Nábor
- Mie University Hospital
-
Ōita, Japonsko, 870 0030
- Nábor
- Maeshima Rheumatology Clinic
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
- Nábor
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
-
-
Ontario
-
Orillia, Ontario, Kanada, L3V 1T5
- Nábor
- The Waterside Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B1
- Nábor
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Dokončeno
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Nábor
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3X2
- Nábor
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Alor Star, Malajsie, 05460
- Nábor
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Batu Caves, Malajsie, 68100
- Nábor
- Hospital Selayang
-
Ipoh, Malajsie, 30450
- Nábor
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malajsie, 81100
- Nábor
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur
-
Seremban, Malajsie, 70300
- Nábor
- Hospital Tuanku Jaafar
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1152
- Nábor
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Maďarsko, 1023
- Nábor
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Maďarsko, 1027
- Nábor
- Revita Kft
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Nábor
- Qualiclinic Kft
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Nábor
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Dokončeno
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Kecskemét, Maďarsko, 6000
- Nábor
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Nábor
- University of Szeged
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Nábor
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Nábor
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
-
Veszprém, Maďarsko, 8200
- Nábor
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexiko, 80000
- Nábor
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
-
Guadalajara, Mexiko, 44630
- Nábor
- Grupo Clinico CATEI
-
Mexicali, Mexiko, 45116
- Nábor
- Centro Medico del Angel
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Nábor
- RM Pharma Specialists
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Nábor
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Nábor
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Německo, 10789
- Nábor
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Dresden, Německo, 01307
- Dokončeno
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
-
Hamburg, Německo, 20095
- Nábor
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Německo, 44649
- Nábor
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Langenau, Německo, 89129
- Nábor
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Německo, 40878
- Dokončeno
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-351
- Nábor
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Bialystok, Polsko, 15-879
- Nábor
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Polsko, 15-375
- Dokončeno
- Specderm Poznanska sp j
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Nábor
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Nábor
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Nábor
- Ambulatorium sp. z o.o.
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- Nábor
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Krakow, Polsko, 30-727
- Nábor
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polsko, 30-002
- Nábor
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
-
Krakow, Polsko, 30-002
- Nábor
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polsko, 30-033
- Nábor
- Centrum Medyczne All Med
-
Lodz, Polsko, 90-265
- Nábor
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Lublin, Polsko, 20-607
- Nábor
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polsko, 05-830
- Nábor
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polsko, 87-100
- Nábor
- MICS Centrum Medyczne Torun
-
Warsaw, Polsko, 00-874
- Nábor
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polsko, 02-665
- Nábor
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polsko, 52-416
- Nábor
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polsko, 51-503
- Nábor
- DermMedica Sp z o o
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 014142
- Nábor
- S C Delta Health Care S R L
-
Craiova, Rumunsko, 200400
- Nábor
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Rumunsko, 700259
- Nábor
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Rumunsko, 247065
- Nábor
- Medaudio Optica S R L
-
-
-
-
-
Barnet, Spojené království, EN5 3DJ
- Nábor
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
- Nábor
- Basingstoke And North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Spojené království, BH23 2JX
- Nábor
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Western General Hospital
-
Glasgow, Spojené království, G31 2ER
- Nábor
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Spojené království, HR1 2ER
- Nábor
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Spojené království, FK5 4WR
- Nábor
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Spojené království, ST6 7AG
- Nábor
- Haywood Hospital
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- Nábor
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Spojené království, LL13 7TD
- Nábor
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Nábor
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
- Nábor
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Nábor
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Nábor
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
- Nábor
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Nábor
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Nábor
- Integral Rheumatology And Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Dokončeno
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
- Nábor
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02446
- Dokončeno
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55123
- Nábor
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
- Nábor
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- Nábor
- Altoona Center For Clinical Research
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Spojené státy, 75013
- Nábor
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern
-
Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
- Pozastaveno
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75039
- Nábor
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Nábor
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Nábor
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Seattle Rheumatology
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Nábor
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Thajsko, 18000
- Nábor
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Nábor
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 63800
- Nábor
- Revmatologie s r o
-
Brno, Česko, 615 00
- Nábor
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Česko, 690 02
- Nábor
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Česko, 748 01
- Nábor
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Česko, 70200
- Nábor
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Česko, 708 00
- Nábor
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Česko, 15000
- Nábor
- FN Motol
-
Uherské Hradiště, Česko, 68601
- Nábor
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Česko, 76001
- Nábor
- PV Medical S R O
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Čína, 130021
- Nábor
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Čína, 610072
- Nábor
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Dongguan, Čína, 523109
- Nábor
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Aktivní, ne nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, Čína, 550004
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, Čína, 310018
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Čína, 314001
- Nábor
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Čína, 321013
- Nábor
- Jinhua municipal central hospital
-
Linfen, Čína, 041000
- Nábor
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, Čína, 276002
- Nábor
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, Čína, 330008
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, Čína, 226001
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, Čína, 337055
- Nábor
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Čína, 200443
- Nábor
- Shanghai skin disease hospital
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Nábor
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, Čína, 215004
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Čína, 030032
- Nábor
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, Čína, 325000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, Čína, 710006
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
- Nábor
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, Španělsko, 28031
- Nábor
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, Španělsko, 29009
- Nábor
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Nábor
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Španělsko, 41010
- Nábor
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci museli být dříve léčeni 1 biologickým činidlem pro psoriatickou artritidu (PSA) nebo psoriázu a musí být zdokumentován důvod pro přerušení ukončení
- Mají diagnózu psoriatické artritidy (PSA) po dobu nejméně 3 měsíců před prvním podáním studijní intervence a při screeningu splňte klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu (CASPAR)
- Mají aktivní PSA, jak je definováno: (a) alespoň 3 oteklé klouby a nejméně 3 něžné klouby při screeningu a na začátku (b) C-reaktivní protein (CRP) větší nebo rovné (> =) 0,1 miligramů na deciliter ( mg/dl) při screeningu z centrální laboratoře.
- Mají alespoň 1 podskupiny PSA: distální meziflangeální postižení kloubů, polyartikulární artritida s nepřítomností revmatoidních uzlů, artritidy mutilánů, asymetrická periferní artritida nebo spondylitida s periferní artritidou
- Mít aktivní plaktní psoriázu s alespoň jedním psoriatickým plakem> = 2 cm průměr nebo změny nehtů v souladu s psoriázou
- Žena účastnice porodu musí mít při screeningu a negativní test těhotenského testu moči v týdnu 0 před podáním studijní intervence negativní vysoce citlivý test těhotenství v séru (beta-HCG) a negativní test těhotenství v moči v týdnu 0 před podáním studijní intervence
Kritéria pro vyloučení:
- Má historii nebo současné příznaky nebo příznaky závažných, progresivních nebo nekontrolovaných ledvin, jaterních, srdečních, vaskulárních, plicních, gastrointestinálních, endokrinních, neurologických, hematologických, revmatologických (s výjimkou PSA), psychiatriky, genitourinární nebo metabolické rušení
- V současné době má malignitu nebo má historii malignity do 5 let před screeningem
- Má známé alergie, přecitlivělost nebo nesnášenlivost na Icotrokinra nebo jeho pomocné látky
- Má další zánětlivá onemocnění, která by mohla zmást hodnocení přínosu terapie icotrokinra, včetně, ale nejen na revmatoidní artritidu (RA), systémového lupus erythematosus nebo lymské choroby
- Účastníci s příznaky fibromyalgie nebo osteoartrózy, které by podle názoru vyšetřovatele měli potenciál zasahovat do hodnocení účinnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I: dávka ICotrokinra 1
Účastníci obdrží dávku ICOTROKINRA 1. Účastníci, kteří neukončili, budou způsobilí vstoupit do dlouhodobého prodloužení (LTE) a budou i nadále dostávat dávku ICOTROKINRA 1.
|
ICOTROKINRA bude podána.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina II: Dávka ICotrokinra 2
Účastníci obdrží dávku ICOTROKINRA 2. Účastníci, kteří neukončili, budou způsobilí vstoupit do LTE a budou i nadále dostávat dávku ICotrokinra 2.
|
ICOTROKINRA bude podána.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina III: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající Icotrokinra a překročí se, aby obdrželi dávku ICotrokinra 1 nebo dávku 2 v 16. týdnu.
Účastníci, kteří neukončili, budou mít nárok na vstup do LTE a budou i nadále dostávat dávku ICOTROKINRA 1 nebo dávku 2.
|
Bude podáváno placebo.
ICOTROKINRA bude podána.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli americké vysoké školy revmatologie (ACR) 20 reakce v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Respondenti ACR 20 jsou účastníci se zlepšením většího nebo rovného (> =) 20 procent (%) od výchozího hodnoty v nabídkovém i oteklém počtu kloubů a v nejméně 3 z 5 z 5 hodnocení (hodnocení pacienta v oblasti vizuální analogové stupnice pacienta (VAS), globální hodnocení aktivity onemocnění [artritida vAS, VAS], vAS, vAS], vAS, vasu), vAS, vAS], vAS), vAS, vAS], vAS).
|
16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli psoriatické plochy a indexu závažnosti (PASI) 75 Reakce v 16. týdnu mezi účastníky s výchozím povrchovým plochou těles (BSA) větší než rovné (> =) 3 procenta (%) a se základním skóre IgA> = 2 skóre> = 2
Časové okno: 16. týden
|
PASI je systém používaný pro hodnocení a hodnocení závažnosti psoriatických lézí.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, kufr, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí byla hodnocena samostatně na procento zúčastněné oblasti, což se promítá do numerického skóre, které se pohybuje od 0 do 6, a pro erytém, induraci a škálování, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. PASI produkuje číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění.
Reakce PASI 75 představuje účastníky, kteří dosáhli alespoň 75 % zlepšení oproti základní linii ve skóre PASI.
|
16. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 v 16. týdnu mezi účastníky s výchozím BSA> = 3% a se základním skóre IgA> = 2
Časové okno: 16. týden
|
PASI je systém používaný pro hodnocení a hodnocení závažnosti psoriatických lézí.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, kufr, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí byla hodnocena samostatně na procento zúčastněné oblasti, což se promítá do numerického skóre, které se pohybuje od 0 do 6, a pro erytém, induraci a škálování, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. PASI produkuje číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění.
Odpověď PASI 90 představuje účastníky, kteří dosáhli alespoň 90 % zlepšení od výchozí hodnoty ve skóre PASI.
|
16. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 v 16. týdnu mezi účastníky s výchozím linií BSA> = 3% a se základním skóre IgA> = 2
Časové okno: 16. týden
|
PASI je systém používaný pro hodnocení a hodnocení závažnosti psoriatických lézí.
V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, kufr, horní končetiny a dolní končetiny.
Každá z těchto oblastí byla hodnocena samostatně na procento zúčastněné oblasti, což se promítá do numerického skóre, které se pohybuje od 0 do 6, a pro erytém, induraci a škálování, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. PASI produkuje číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72.
Vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění.
Odpověď Pasi 100 představuje účastníky, kteří dosáhli alespoň 100 % zlepšení oproti základní linii ve skóre PASI.
|
16. týden
|
|
Podíl účastníků s globálním hodnocením (IGA) psoriázy vyšetřovatele 0 nebo 1 a> = 2 Zlepšení třídy od výchozí hodnoty v 16. týdnu mezi účastníky s výchozím linií BSA> = 3% a se základním skóre IgA> = 2 = 2
Časové okno: 16. týden
|
Poměr účastníků se skóre Psoriázy IgA 0 nebo 1 a> = 2 Zlepšení třídy od výchozího týdne mezi účastníky s> = 3% BSA a skóre IgA> = 2 na začátku.
IGA dokumentuje hodnocení psoriázy účastníka v daném časovém bodě.
Celkové léze jsou hodnoceny pro induraci, erytém a škálování, z nichž každá používá 5-bodovou stupnici: použití 0 (bez důkazů), 1 (minimální), 2 (mírné), 3 (střední) a 4 (závažné) měřítko.
Skóre IgA psoriázy je založeno na průměru indurace, erytému a skóre škálování.
Psoriáza účastníka je hodnocena jako vyčištěná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3) nebo závažná (4).
|
16. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli odpovědi ACR 50 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Respondenti ACR 50 jsou účastníci se zlepšením> = 50% z výchozího hodnoty jak v nabídce, tak v oteklém počtu kloubů a nejméně 3 z 5 hodnocení (hodnocení bolesti pacienta vAS, globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta (artritida, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS ) měřítko, globální hodnocení lékaře o aktivitě onemocnění VAS Scale, dotazník pro hodnocení zdraví a C-reaktivního proteinu).
|
16. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli odpovědi na ACR 70 v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
ACR 70 respondentů jsou účastníci se zlepšením> = 70% z výchozího hodnoty v nabídkovém i oteklém počtu kloubů a nejméně 3 z 5 hodnocení (posouzení bolesti vAS, globální hodnocení pacienta (artritida, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS, VAS ) měřítko, globální hodnocení lékaře o aktivitě onemocnění VAS Scale, dotazník pro hodnocení zdraví a C-reaktivního proteinu).
|
16. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v hodnocení zdravotního posouzení dotazníku Index (HAQ-DI) v 16. týdnu v 16. týdnu
Časové okno: Od základní linie do 16. týdne
|
Skóre HAQ-DI se skládá z otázek odkazujících na 8 kategorií: oblékání/péče, vznikající, stravování, chůze, hygiena, dosah, přilnavost a běžné každodenní činnosti.
Odpovědi v každé funkční oblasti jsou hodnoceny od 0 do 3 (0 = žádné potíže a 3 = neschopnost plnit úkol v této oblasti).
Celkové skóre bylo vypočteno jako součet skóre domény a děleno počtem odpovězených domén.
Celkový možný rozsah skóre 0-3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtíže.
|
Od základní linie do 16. týdne
|
|
Změny z výchozí hodnoty v 36 položce Short Form Survey (SF-36) Shrnutí fyzické komponenty (PCS) Skóre v 16. týdnu
Časové okno: Od základní linie do 16. týdne
|
SF-36 je standardizovaný průzkum hodnotící 8 aspektů funkčního zdraví a pohody: fyzické a sociální fungování, omezení fyzické a emocionální role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalitu, duševní zdraví.
Skóre pro doménu bylo průměrem jednotlivých skóre otázek, které byly zmenšeny 0 až 100 (100 = nejvyšší úroveň fungování).
Pro výpočet PCS bylo zprůměrováno skóre z fyzické funkce, role Fyzikální, tělesná bolest a obecné zdravotní domény.
Celkový rozsah skóre pro PCS byl 0-100 (100 = nejvyšší úroveň fyzického fungování).
|
Od základní linie do 16. týdne
|
|
Podíl účastníků s rozlišením entésitidy v 16. týdnu mezi těmi, kteří mají entezitidu na začátku studie
Časové okno: 16. týden
|
Entezitida bude hodnocena pomocí indexu Leeds Enthesetis Index (LEI).
Lei byl vyvinut pro hodnocení entezitidy u účastníků s PSA a vyhodnocuje přítomnost (skóre 1) nebo nepřítomnosti bolesti (skóre 0) použitím místního tlaku na boční loketní epicondyle, levý a pravý, mediální femorální kondyl, levý a pravicový , a vložení Achillovy šlachy, doleva a doprava.
Lei skóre v rozmezí od 0 (0 webů s něhou) do 6 (nejhorší možné skóre; 6 webů s něhou).
|
16. týden
|
|
Změna ze základního skóre enthesitidy v 16. týdnu u účastníků s enthesitidou na počátku
Časové okno: Základní linie a 16. týden
|
Entézitida bude hodnocena pomocí LEI.
Lei byl vyvinut pro hodnocení entezitidy u účastníků s PSA a vyhodnocuje přítomnost (skóre 1) nebo nepřítomnosti bolesti (skóre 0) použitím místního tlaku na boční loketní epicondyle, levý a pravý, mediální femorální kondyl, levý a pravicový , a vložení Achillovy šlachy, doleva a doprava.
Lei skóre v rozmezí od 0 (0 webů s něhou) do 6 (nejhorší možné skóre; 6 webů s něhou).
|
Základní linie a 16. týden
|
|
Podíl účastníků s rozlišením dactylitidy v 16. týdnu mezi těmi s dactylitidou na začátku studie
Časové okno: 16. týden
|
Dactylitis je charakterizována otokem celého prstu nebo špičky.
Přítomnost a závažnost dactylitidy budou hodnoceny v rukou i nohou pomocí bodovacího systému od 0 do 3 (0: žádná dactylitida, 1: mírná dactylitida, 2: střední dactylitida, 3: těžká dactylitida).
Výsledek pro každou číslice se shrnuje tak, aby vytvořil konečné skóre dactylitis s rozsahem od 0 do 60. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
|
16. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v skóre dactylitis v 16. týdnu u účastníků s dactylitidou na začátku studie
Časové okno: Od základní linie do 16. týdne
|
Dactylitis je charakterizována otokem celého prstu nebo špičky.
Přítomnost a závažnost dactylitidy budou hodnoceny v rukou i nohou pomocí bodovacího systému od 0 do 3 (0: žádná dactylitida, 1: mírná dactylitida, 2: střední dactylitida, 3: těžká dactylitida).
Výsledek pro každou číslice se shrnuje tak, aby se vytvořilo konečné skóre dactylitis s rozsahem od 0 do 60. Změna od základní linie v skóre dactylitis měří změnu v dactylitidě, kde negativní změna naznačuje zlepšení a pozitivní změna naznačuje zhoršení.
|
Od základní linie do 16. týdne
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli minimální aktivity onemocnění (MDA) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
Kritéria MDA jsou složeným ze 7 výsledkových opatření použitých v PSA.
Účastníci jsou klasifikováni jako dosažení MDA, pokud splňují nejméně 5 ze 7 výsledkových opatření: počet výběrových kloubů menší nebo roven (<=) 1; oteklý počet kloubů <= 1; Index aktivity psoriázy a závažnosti <= 1 nebo plocha povrchu těla <= 3 procenta (%); Bolest pacienta VAS skóre <= 15; Skóre globální onemocnění pacienta Globální onemocnění VAS (artritida a psoriáza) <= 20; Skóre dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) <= 0,5; a něžné enteteální body <= 1.
|
16. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při funkčním hodnocení terapie chronické nemoci (FACIT)-Skóre způsobilosti v 16. týdnu
Časové okno: Od základní linie do 16. týdne
|
FACIT-FATIGUE je samostatně podávaná, 13 dotazníků položek, které měří položky o únavě, slabosti a obtížech provádět obvyklé činnosti v důsledku únavy.
Odpovědi na všechny položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici Likertovy odezvy v rozmezí od 0 „ne“ do 4 „velmi“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší hodnoty naznačují menší únavu.
|
Od základní linie do 16. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zásady sdílení dat společnosti Johnson & Johnson Innovative Medicine jsou k dispozici na adrese inovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Jak je uvedeno na tomto webu, žádosti o přístup k údajům o studii lze předložit prostřednictvím projektu projektu Yale Open Data Access (YODA) na Yoda.yale.edu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .