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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'Icotrokinra (JNJ-77242113) chez les participants biologiques avec une arthrite psoriatique active (ICONIC-PsA 2)

27 août 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité de JNJ-77242113 pour le traitement des participants biologiques expérimentés avec une arthrite psoriatique active

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'icotrokinra par rapport au placebo chez les participants biologiques expérimentés avec une arthrite psoriatique active (PSA) en évaluant la réduction des signes et symptômes du PSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Allemagne, 10789
        • Recrutement
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Cologne, Allemagne, 51149
        • Recrutement
        • Krankenhaus Porz am Rhein
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Complété
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Recrutement
        • Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • Recrutement
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Herne, Allemagne, 44649
        • Recrutement
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Langenau, Allemagne, 89129
        • Recrutement
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Ratingen, Allemagne, 40878
        • Complété
        • Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, B1643CRO
        • Recrutement
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires, Argentine, C1406AGA
        • Recrutement
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Buenos Aires, Argentine, C1426
        • Recrutement
        • Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1431
        • Recrutement
        • Arsema
      • Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000AXL
        • Recrutement
        • Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
      • San Fernando, Argentine, B1646GHP
        • Recrutement
        • MR Medicina Reumatologica
  • Australie
      • Ipswich, Australie, 4305
        • Recrutement
        • Ipswich Hospital
      • Maroochydore, Australie, 4558
        • Recrutement
        • Rheumatology Research Unit
      • South Woodville, Australie, 5011
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Leonards, Australie, 2065
        • Recrutement
        • Royal North Shore Hospital
      • Tiwi, Australie, 0810
        • Recrutement
        • Royal Darwin Hospital
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil, 30130 100
        • Complété
        • Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
      • Porto Alegre, Brésil, 90480 000
        • Actif, ne recrute pas
        • LMK Servicos Medicos S S
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, Brésil, 01236030
        • Actif, ne recrute pas
        • BR Trials
      • São Paulo, Brésil, 04266 010
        • Actif, ne recrute pas
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
      • São Paulo, Brésil, 05403 900
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • Recrutement
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv, Bulgarie, 4003
        • Complété
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Sliven, Bulgarie, 8801
        • Complété
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Recrutement
        • Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarie, 1750
        • Recrutement
        • ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • Recrutement
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarie, 1336
        • Recrutement
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Complété
        • MC Ekselsior
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • Recrutement
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Orillia, Ontario, Canada, L3V 1T5
        • Recrutement
        • The Waterside Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
        • Recrutement
        • Womens College Hospital
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Complété
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Recrutement
        • Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3X2
        • Recrutement
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chine, 410008
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dongguan, Chine, 523109
        • Recrutement
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, Chine, 510515
        • Actif, ne recrute pas
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Guiyang, Chine, 550004
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou, Chine, 310018
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Chine, 314001
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Chine, 321013
        • Recrutement
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Linfen, Chine, 041000
        • Recrutement
        • Linfen Central Hospital
      • Linyi, Chine, 276002
        • Recrutement
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang, Chine, 330008
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Chine, 226001
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pingxiang, Chine, 337055
        • Recrutement
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Chine, 200443
        • Recrutement
        • Shanghai Skin Disease Hospital
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Recrutement
        • Shenzhen People s Hospital
      • Suzhou, Chine, 215004
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Xi'an, Chine, 710006
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg, Danemark, 6700
        • Recrutement
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Frederiksberg Hospital
      • Herning, Danemark, 7400
        • Recrutement
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Svendborg, Danemark, 5700
        • Recrutement
        • Svendborg Hospital Odense University Hospital
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Vejle Sygehus
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Hosp Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Hosp. Univ. de Bellvitge
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Recrutement
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga, Espagne, 29009
        • Recrutement
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Santander, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Seville, Espagne, 41014
        • Recrutement
        • Hosp. Ntra. Sra. de Valme
      • Seville, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Espagne, 41010
        • Recrutement
        • Hosp. Infanta Luisa
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1152
        • Recrutement
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Recrutement
        • Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Recrutement
        • Revita Kft
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Recrutement
        • Qualiclinic Kft
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Recrutement
        • Trial Pharma Kft
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Recrutement
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Hódmezővásárhely, Hongrie, 6800
        • Recrutement
        • Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Complété
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Kecskemét, Hongrie, 6000
        • Recrutement
        • Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • Recrutement
        • University Of Szeged
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • Recrutement
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Recrutement
        • Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Recrutement
        • Complex Rendelo Med Zrt
      • Veszprém, Hongrie, 8200
        • Recrutement
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380060
        • Recrutement
        • Marengo CIMS Hospital
      • Bhubaneswar, Inde, 751005
        • Recrutement
        • Apollo Hospitals
      • Hubballi, Inde, 580021
        • Recrutement
        • Sushruta Multispeciality Hospital
      • Kolkata, Inde, 700054
        • Recrutement
        • Apollo Multispeciality Hospital Ltd
      • Mysuru, Inde, 570004
        • Complété
        • JSS Hospital
      • New Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Inde, 1100776
        • Recrutement
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Noida, Inde, 201301
        • Recrutement
        • Fortis Hospital
      • Surat, Inde, 395002
        • Recrutement
        • SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
  • Italie
      • Ancona, Italie, 60126
        • Recrutement
        • A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Italie, 25123
        • Recrutement
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Catania, Italie, 95124
        • Recrutement
        • Policlinico San Marco
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italie, 80138
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Italie, 00133
        • Recrutement
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Italie, 53100
        • Recrutement
        • A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Udine, Italie, 33100
        • Recrutement
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8712
        • Recrutement
        • NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Chūōku, Japon, 104 8560
        • Recrutement
        • St. Luke's International Hospital
      • Hirakata, Japon, 573 1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japon, 6751392
        • Complété
        • Kita-Harima Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japon, 807-8556
        • Recrutement
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Nagoya, Japon, 467 8602
        • Recrutement
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japon, 550 0006
        • Recrutement
        • Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
      • Osaka, Japon, 545 8586
        • Recrutement
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sanuki, Japon, 7692393
        • Recrutement
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sasebo, Japon, 857 1195
        • Recrutement
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Japon, 980 8574
        • Recrutement
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun, Japon, 321 0293
        • Recrutement
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japon, 181 8611
        • Recrutement
        • Kyorin University Hospital
      • Tsu, Japon, 514 8507
        • Recrutement
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japon, 245-8575
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Ōita, Japon, 870 0030
        • Recrutement
        • Maeshima Rheumatology Clinic
  • Malaisie
      • Alor Star, Malaisie, 05460
        • Recrutement
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Malaisie, 68100
        • Recrutement
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaisie, 30450
        • Recrutement
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Malaisie, 81100
        • Recrutement
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Recrutement
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Seremban, Malaisie, 70300
        • Recrutement
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • Mexique
      • Culiacán, Mexique, 80000
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
      • Guadalajara, Mexique, 44630
        • Recrutement
        • Grupo Clinico CATEI
      • Mexicali, Mexique, 45116
        • Recrutement
        • Centro Medico del Angel
      • Mexico City, Mexique, 03100
        • Recrutement
        • RM Pharma Specialists
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Luis Potosí City, Mexique, 78213
        • Recrutement
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-351
        • Recrutement
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bialystok, Pologne, 15-879
        • Recrutement
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Pologne, 15-375
        • Complété
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Recrutement
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Recrutement
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Recrutement
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Gdynia, Pologne, 81-338
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Pologne, 30-002
        • Recrutement
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
      • Krakow, Pologne, 30-002
        • Recrutement
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Krakow, Pologne, 30-033
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne All Med
      • Lodz, Pologne, 90-265
        • Recrutement
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Lublin, Pologne, 20-607
        • Recrutement
        • Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
      • Nadarzyn, Pologne, 05-830
        • Recrutement
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Recrutement
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Pologne, 00-874
        • Recrutement
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Pologne, 02-665
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Pologne, 51-503
        • Recrutement
        • DermMedica Sp z o o
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 030463
        • Recrutement
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Roumanie, 014142
        • Recrutement
        • S C Delta Health Care S R L
      • Bucharest, Roumanie, 012071
        • Recrutement
        • Quantum Medical Center Srl
      • Bucharest, Roumanie, 041312
        • Recrutement
        • Hiperdia Piata Sudului
      • Craiova, Roumanie, 200400
        • Recrutement
        • Ecomed Research SRL
      • Iași, Roumanie, 700259
        • Recrutement
        • Centrul Medical Unirea
      • Râmnicu Vâlcea, Roumanie, 247065
        • Recrutement
        • Medaudio Optica S R L
  • Royaume-Uni
      • Barnet, Royaume-Uni, EN5 3DJ
        • Recrutement
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Basingstoke, Royaume-Uni, RG24 9NA
        • Recrutement
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Christchurch, Royaume-Uni, BH23 2JX
        • Recrutement
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Recrutement
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
        • Recrutement
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hereford, Royaume-Uni, HR1 2ER
        • Recrutement
        • Hereford County Hospital
      • Larbert, Royaume-Uni, FK5 4WR
        • Recrutement
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Staffordshire, Royaume-Uni, ST6 7AG
        • Recrutement
        • Haywood Hospital
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Recrutement
        • Torbay Hospital-Devon
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Recrutement
        • New Cross Hospital
      • Wrexham, Royaume-Uni, LL13 7TD
        • Recrutement
        • Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taïwan, 710
        • Recrutement
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 63800
        • Recrutement
        • Revmatologie s r o
      • Brno, Tchéquie, 615 00
        • Recrutement
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Břeclav, Tchéquie, 690 02
        • Recrutement
        • RHEUMA s r o
      • Hlučín, Tchéquie, 748 01
        • Recrutement
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava, Tchéquie, 70200
        • Recrutement
        • CCR Ostrava S R O
      • Ostrava, Tchéquie, 708 00
        • Recrutement
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague, Tchéquie, 15000
        • Recrutement
        • FN Motol
      • Prague, Tchéquie, 13000
        • Recrutement
        • Pratia Czech s r o
      • Uherské Hradiště, Tchéquie, 68601
        • Recrutement
        • Medical Plus S R O
      • Zlín, Tchéquie, 76001
        • Recrutement
        • PV Medical S R O
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Rajavithi Hospital
      • Changwat Sara Buri, Thaïlande, 18000
        • Recrutement
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind Hospital
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06570
        • Recrutement
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27090
        • Recrutement
        • Sanko Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
        • Recrutement
        • Marmara University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41001
        • Recrutement
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Turquie (Türkiye), 42080
        • Recrutement
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
  • États-Unis
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Recrutement
        • AARA Clinical Research
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • Recrutement
        • AARA Clinical Research 1
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Recrutement
        • Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Recrutement
        • Clinical Research of West Florida
      • DeBary, Florida, États-Unis, 32713
        • Recrutement
        • Omega Research Consultants
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Recrutement
        • Suncoast Clinical Research
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Recrutement
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Clinical Research of West Florida 1
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Complété
        • Clinic of Robert Hozman
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Recrutement
        • Klein And Associates M D P A
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02446
        • Complété
        • DM Clinical Research 1
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, États-Unis, 55123
        • Complété
        • St Paul Rheumatology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Recrutement
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Joint and Muscle Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73116
        • Recrutement
        • Rheumatology Associates of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Recrutement
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Recrutement
        • Clinical Research Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • Ut Southwestern
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75035
        • Recrutement
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Suspendu
        • Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Recrutement
        • AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Recrutement
        • DM Clinical Research
      • Waco, Texas, États-Unis, 76710
        • Recrutement
        • Velocity Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Seattle Rheumatology
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53217
        • Recrutement
        • Center of Rheumatic Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants doivent avoir été traités précédemment avec 1 agent biologique pour l'arthrite psoriatique (PSA) ou le psoriasis et la raison de l'arrêt doit être documentée
  • Avoir un diagnostic d'arthrite psoriasique (PSA) pendant au moins 3 mois avant la première administration d'intervention de l'étude et répondre aux critères de classification de l'arthrite psoriasique (CASPAR) lors du dépistage
  • Ont un PSA actif tel que défini par: (a) au moins 3 articulations gonflées et au moins 3 articulations tendres au dépistage et au départ (b) la protéine C-réactive (CRP) supérieure ou égale à (> =) 0,1 milligrammes par décembre ( Mg / DL) au dépistage du laboratoire central.
  • Ont au moins 1 des sous-ensembles PSA: atteinte interphalangienne distale, arthrite polyarticulaire avec l'absence de nodules rhumatoïdes, arthrite mutilans, arthrite périphérique asymétrique ou spondylite souffrant d'arthrite périphérique
  • Avoir un psoriasis de plaque actif avec au moins une plaque psoriasique de> = 2 cm de diamètre ou des changements de clou compatibles avec le psoriasis
  • Une femme participante au potentiel de procréation doit avoir un test de grossesse sérique très sensible négatif (bêta-HCG) lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à la semaine 0 avant l'administration d'intervention de l'étude

Critères d'exclusion:

  • Présente des antécédents ou des signes ou symptômes actuels de sévères, progressifs ou incontrôlés rénaux, hépatiques, cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques (à l'exception du PSA), psychiatrique, génito-urinaire ou métabolique
  • A actuellement une tumeur maligne ou a des antécédents de malignité dans les 5 ans avant le dépistage
  • A connu des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance à Icotrokinra ou à ses excipients
  • A d'autres maladies inflammatoires qui pourraient confondre les évaluations du bénéfice du traitement par icotrokinra, y compris, mais sans s'y limiter
  • Les participants présentant des symptômes de fibromyalgie ou d'arthrose qui, de l'avis de l'investigateur, auraient le potentiel d'interférer avec les évaluations de l'efficacité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I: Icotrokinra Dose 1
Les participants recevront la dose d'Icotrokinra 1. Les participants qui n'ont pas été interrompus seront éligibles pour entrer dans une prolongation à long terme (LTE) et continueront de recevoir la dose d'Icotrokinra 1.
Médicament: Icotrokinra
Icotrokinra sera administré.
Autres noms:
  • JNJ-77242113
Expérimental: Groupe II: Icotrokinra Dose 2
Les participants recevront une dose Icotrokinra 2. Les participants qui n'ont pas été interrompus pourront entrer dans un LTE et continueront de recevoir la dose Icotrokinra 2.
Médicament: Icotrokinra
Icotrokinra sera administré.
Autres noms:
  • JNJ-77242113
Comparateur placebo: Groupe III: placebo
Les participants recevront un placebo apparié à Icotrokinra et se traverseront pour recevoir la dose icotrokinra 1 ou la dose 2 à la semaine 16. Les participants qui n'ont pas été interrompus seront éligibles pour entrer dans un LTE et continueront de recevoir la dose 1 ou la dose 2 icotrokinra.
Médicament: Placebo
Un placebo sera administré.
Médicament: Icotrokinra
Icotrokinra sera administré.
Autres noms:
  • JNJ-77242113

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui ont obtenu un American College of Rheumatology (ACR) 20 réponse à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Les répondeurs de l'ACR 20 sont des participants avec une amélioration de plus ou d'égal à (> =) 20% (%) de la ligne de base dans le dénombrement des articulations tendres et gonflées et dans au moins 3 des 5 évaluations (évaluation du patient de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), l'échelle globale de l'activité de la maladie, l'échelle de l'activité de la maladie, l'évaluation de l'évaluation de l'évaluation de l'évaluation de la santé.
Semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui ont atteint la zone psoriatique et l'indice de gravité (PASI) 75 réponse à la semaine 16 chez les participants avec une surface corporelle de base (BSA) supérieure à l'égal à (> =) 3% (%) et avec un score IgA de base de> = 2
Délai: Semaine 16
Le PASI est un système utilisé pour évaluer et classement la gravité des lésions psoriasiques. Dans le système PASI, le corps est divisé en 4 régions: la tête, le coffre, les membres supérieurs et les membres inférieurs. Chacune de ces zones a été évaluée séparément pour le pourcentage de la zone impliquée, ce qui se traduit par un score numérique qui varie de 0 à 6, et pour l'érythème, l'induration et la mise à l'échelle, qui sont chacun évalués sur une échelle de 0 à 4. Pasi produit un score numérique qui peut aller de 0 à 72. Un score plus élevé indique une maladie plus grave. Une réponse PASI 75 représente les participants qui ont atteint une amélioration d'au moins 75% par rapport à la référence dans le score PASI.
Semaine 16
Proportion de participants qui ont obtenu une réponse PASI 90 à la semaine 16 chez les participants avec BSA de base> = 3% et avec un score IgA de base de> = 2
Délai: Semaine 16
Le PASI est un système utilisé pour évaluer et classement la gravité des lésions psoriasiques. Dans le système PASI, le corps est divisé en 4 régions: la tête, le coffre, les membres supérieurs et les membres inférieurs. Chacune de ces zones a été évaluée séparément pour le pourcentage de la zone impliquée, ce qui se traduit par un score numérique qui varie de 0 à 6, et pour l'érythème, l'induration et la mise à l'échelle, qui sont chacun évalués sur une échelle de 0 à 4. Pasi produit un score numérique qui peut aller de 0 à 72. Un score plus élevé indique une maladie plus grave. Une réponse PASI 90 représente les participants qui ont atteint une amélioration d'au moins 90% par rapport à la référence dans le score PASI.
Semaine 16
Proportion de participants qui ont obtenu une réponse PASI 100 à la semaine 16 chez les participants avec BSA de base> = 3% et avec un score IgA de base de> = 2
Délai: Semaine 16
Le PASI est un système utilisé pour évaluer et classement la gravité des lésions psoriasiques. Dans le système PASI, le corps est divisé en 4 régions: la tête, le coffre, les membres supérieurs et les membres inférieurs. Chacune de ces zones a été évaluée séparément pour le pourcentage de la zone impliquée, ce qui se traduit par un score numérique qui varie de 0 à 6, et pour l'érythème, l'induration et la mise à l'échelle, qui sont chacun évalués sur une échelle de 0 à 4. Pasi produit un score numérique qui peut aller de 0 à 72. Un score plus élevé indique une maladie plus grave. Une réponse PASI 100 représente les participants qui ont atteint une amélioration au moins à 100% par rapport à la référence dans le score PASI.
Semaine 16
Proportion de participants avec un score de psoriasis sur l'évaluation globale de l'investigateur (IgA) de 0 ou 1 et> = 2 grade d'amélioration par rapport à la semaine 16 chez les participants avec BSA de base> = 3% et avec un score IgA de base de> = 2
Délai: Semaine 16
La proportion de participants avec un score de psoriasis IgA de 0 ou 1 et> = 2 grade d'amélioration par rapport à la ligne de base à la semaine 16 chez les participants avec> = 3% BSA et un score IgA de> = 2 au départ seront signalés. L'IGA documente l'évaluation de l'investigateur du psoriasis du participant à un moment donné. Les lésions globales sont classées pour l'induration, l'érythème et la mise à l'échelle, chacune utilisant une échelle de 5 points: en utilisant 0 (aucune preuve), 1 (minimale), 2 (légère), 3 (modérée) et 4 (sévère). Le score IgA du psoriasis est basé sur la moyenne des scores d'induration, d'érythème et d'échelle. Le psoriasis du participant est évalué comme effacé (0), minimal (1), léger (2), modéré (3) ou sévère (4).
Semaine 16
Proportion de participants qui ont obtenu une réponse de l'ACR 50 à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Les répondeurs de l'ACR 50 sont des participants avec une amélioration de> = = 50% par rapport à la référence à la fois dans le décompte des articulations d'appel d'offres et gonflé et dans au moins 3 des 5 évaluations (évaluation du patient de la douleur EVA, évaluation globale du patient de l'activité de la maladie (arthrite, EVA ) Échelle, évaluation globale du médecin de l'échelle EVA d'activité de la maladie, questionnaire d'évaluation de la santé et protéine C-réactive).
Semaine 16
Proportion de participants qui ont obtenu une réponse ACR 70 à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Les répondeurs de l'ACR 70 sont des participants avec une amélioration de> = 70% de la ligne de base dans le nombre d'articulations d'appel d'offres et gonflé et dans au moins 3 des 5 évaluations (évaluation du patient de la douleur EVA, évaluation globale du patient de l'activité de la maladie (arthrite, EVA ) Échelle, évaluation globale du médecin de l'échelle EVA d'activité de la maladie, questionnaire d'évaluation de la santé et protéine C-réactive).
Semaine 16
Changement par rapport à la référence dans l'évaluation de l'évaluation de la santé Indice de didisabilité (HAQ-DI) Score à la semaine 16
Délai: De la ligne de base à la semaine 16
Le score HAQ-DI se compose de questions faisant référence à 8 catégories: s'habiller / toiletter, survenir, manger, marcher, hygiène, portée, adhérence et activités quotidiennes courantes. Les réponses dans chaque zone fonctionnelle sont notées de 0 à 3 (0 = aucune difficulté et 3 = incapacité à effectuer une tâche dans ce domaine). Le score global a été calculé comme la somme des scores de domaine et divisé par le nombre de domaines répondus. Plage de score possible total 0-3 où 0 = moins de difficulté et 3 = difficulté extrême.
De la ligne de base à la semaine 16
Modifications par rapport à la ligne de base en 36 points Score de l'étude du formulaire court (SF-36) Score de résumé des composants physiques (PCS) à la semaine 16
Délai: De la ligne de base à la semaine 16
SF-36 est une enquête standardisée évaluant 8 aspects de la santé fonctionnelle et du bien-être: fonctionnement physique et social, limitations des rôles physiques et émotionnelles, douleur corporelle, santé générale, vitalité, santé mentale. Le score pour un domaine était une moyenne des scores de questions individuels, qui ont été mis à l'échelle de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Le score à partir de la fonction physique, du rôle physique, de la douleur corporelle et des domaines de santé généraux a été moyenné pour calculer les PC. La plage de score totale pour les PC était de 0 à 100 (100 = le plus haut niveau de fonctionnement physique).
De la ligne de base à la semaine 16
Proportion de participants ayant une résolution de l'enthésite à la semaine 16 parmi les personnes atteintes d'enthésite au départ
Délai: Semaine 16
L'enthésite sera évaluée à l'aide de l'indice d'enthesite de Leeds (LEI). Le LEI a été développé pour évaluer l'enthésite chez les participants atteints de PSA et évalue la présence (score de 1) ou l'absence de douleur (score de 0) en appliquant une pression locale à l'épicondyle du coude latéral, à gauche et à droite, condyle fémoral médial, gauche et droit et insertion du tendon d'Achille, gauche et droite. Lei scores allant de 0 (0 sites avec tendresse) à 6 (pire score possible; 6 sites avec tendresse).
Semaine 16
Changement par rapport à la base de la ligne de base dans l'enthesite Score à la semaine 16 chez les participants avec enthésite au départ
Délai: BASELINE ET SEMAINE 16
L'enthésite sera évaluée à l'aide du LEI. Le LEI a été développé pour évaluer l'enthésite chez les participants atteints de PSA et évalue la présence (score de 1) ou l'absence de douleur (score de 0) en appliquant une pression locale à l'épicondyle du coude latéral, à gauche et à droite, condyle fémoral médial, gauche et droit et insertion du tendon d'Achille, gauche et droite. Lei scores allant de 0 (0 sites avec tendresse) à 6 (pire score possible; 6 sites avec tendresse).
BASELINE ET SEMAINE 16
Proportion de participants ayant une résolution de la dactylite à la semaine 16 chez les personnes atteintes de dactylite au départ
Délai: Semaine 16
La dactylite est caractérisée par un gonflement du doigt ou de l'orteil entier. La présence et la gravité de la dactylite seront évaluées dans la main et les pieds à l'aide d'un système de notation de 0 à 3 (0: pas de dactylite, 1: dactylite légère, 2: dactylite modérée, 3: dactylite sévère). Le résultat pour chaque chiffre est additionné pour produire un score de dactylite final avec une plage de 0 à 60. Un score plus élevé indique une plus grande gravité.
Semaine 16
Changement par rapport à la référence dans le score de dactylite à la semaine 16 chez les participants atteints de dactylite au départ
Délai: De la ligne de base à la semaine 16
La dactylite est caractérisée par un gonflement du doigt ou de l'orteil entier. La présence et la gravité de la dactylite seront évaluées dans la main et les pieds à l'aide d'un système de notation de 0 à 3 (0: pas de dactylite, 1: dactylite légère, 2: dactylite modérée, 3: dactylite sévère). Le résultat pour chaque chiffre est additionné pour produire un score de dactylite final avec une plage de 0 à 60. Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de dactylite mesure le changement de dactylite, où un changement négatif indique une amélioration et un changement positif indique une aggravation.
De la ligne de base à la semaine 16
Proportion de participants qui ont atteint une activité de maladie minimale (MDA) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Les critères MDA sont un composite de 7 mesures de résultats utilisées dans le PSA. Les participants sont classés comme atteignant le MDA s'ils remplissent au moins 5 des 7 mesures des résultats: comptage des articulations tendres inférieur ou égal à (<=) 1; Nombre de joints gonflés <= 1; Indice d'activité et de gravité du psoriasis <= 1 ou surface corporelle <= 3% (%); Score VAS de douleur patient <= 15; Score d'activité globale de la maladie du patient (arthrite et psoriasis) score <= 20; Score du questionnaire sur l'évaluation de la santé (HAQ) <= 0,5; et des points d'entheseal tendres <= 1.
Semaine 16
Changement par rapport à l'évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique (FACIT) - Score de la Facue à la semaine 16
Délai: De la ligne de base à la semaine 16
La FACIT-FATIE est un questionnaire auto-administré de 13 éléments mesurant des éléments sur la fatigue, la faiblesse et la difficulté à mener des activités habituelles dues à la fatigue. Les réponses à tous les éléments sont évaluées sur une échelle de réponse de Likert à 5 points allant de 0 "pas du tout" à 4 "beaucoup". Le score total varie de 0 à 52, avec des valeurs plus élevées indiquant moins de fatigue.
De la ligne de base à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Research & Development, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-517284-23-00 (Identificateur de registre: EUCT number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La politique de partage de données de Johnson & Johnson Innovative Medicine est disponible sur innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à yoda.yale.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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