Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ICETROKINRA (JNJ-77242113) in partecipanti a esperienza biologica con artrite psoriasica attiva (ICONIC-PsA 2)
4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Un studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti a esperienza biologica con artrite psoriatica attiva
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia dell'ICETROKINRA rispetto al placebo nei partecipanti a esperienze biologiche con artrite psoriasica attiva (PSA) valutando la riduzione dei segni e dei sintomi del PSA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Contact
- Numero di telefono: 844-434-4210
- Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Reclutamento
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
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Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Reclutamento
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
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Buenos Aires, Argentina, C1426
- Reclutamento
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Reclutamento
- Arsema
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Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Reclutamento
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
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San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Reclutamento
- MR Medicina Reumatologica
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Ipswich, Australia, 4305
- Reclutamento
- Ipswich Hospital
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Maroochydore, Australia, 4558
- Reclutamento
- Rheumatology Research Unit
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South Woodville, Australia, 5011
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamento
- Royal North Shore Hospital
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Tiwi, Australia, 0810
- Reclutamento
- Royal Darwin Hospital
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Belo Horizonte, Brasile, 30130 100
- Reclutamento
- Universidade Federal de Minas Gerais UFMG Faculdade de Medicina
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Porto Alegre, Brasile, 90480 000
- Reclutamento
- LMK Servicos Medicos S S
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São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
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São Paulo, Brasile, 01236030
- Reclutamento
- BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
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São Paulo, Brasile, 04266 010
- Reclutamento
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
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São Paulo, Brasile, 05403 900
- Reclutamento
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Reclutamento
- UMHAT Kaspela
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Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Completato
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
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Sliven, Bulgaria, 8801
- Reclutamento
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamento
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
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Sofia, Bulgaria, 1750
- Reclutamento
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- Reclutamento
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgaria, 1336
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Completato
- MC Ekselsior
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- Reclutamento
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
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Ontario
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Orillia, Ontario, Canada, L3V 1T5
- Reclutamento
- The Waterside Clinic
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
- Reclutamento
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Completato
- Alliance Clinical Trials
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Reclutamento
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Reclutamento
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3X2
- Reclutamento
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
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Brno, Cechia, 63800
- Reclutamento
- Revmatologie s r o
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Brno, Cechia, 615 00
- Reclutamento
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Cechia, 690 02
- Reclutamento
- RHEUMA s r o
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Hlučín, Cechia, 748 01
- Reclutamento
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Cechia, 70200
- Reclutamento
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Cechia, 708 00
- Reclutamento
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Cechia, 15000
- Reclutamento
- FN Motol
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Uherské Hradiště, Cechia, 68601
- Reclutamento
- Medical Plus S R O
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Zlín, Cechia, 76001
- Reclutamento
- PV Medical S R O
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Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Cina, 410008
- Reclutamento
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Dongguan, Cina, 523109
- Reclutamento
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, Cina, 510515
- Attivo, non reclutante
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, Cina, 550004
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, Cina, 310018
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Cina, 314001
- Reclutamento
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Cina, 321013
- Reclutamento
- Jinhua municipal central hospital
-
Linfen, Cina, 041000
- Reclutamento
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, Cina, 276002
- Reclutamento
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, Cina, 330008
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, Cina, 226001
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, Cina, 337055
- Reclutamento
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Cina, 200443
- Reclutamento
- Shanghai skin disease hospital
-
Shenzhen, Cina, 518020
- Reclutamento
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, Cina, 215004
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Cina, 030032
- Reclutamento
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, Cina, 325000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, Cina, 710006
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
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Esbjerg, Danimarca, 6700
- Reclutamento
- Sydvestjysk Sygehus
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Danimarca, 7400
- Reclutamento
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Danimarca, 5700
- Reclutamento
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Danimarca, 7100
- Reclutamento
- Vejle Sygehus
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Germania, 10789
- Reclutamento
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
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Dresden, Germania, 01307
- Completato
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
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Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Reclutamento
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
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Hamburg, Germania, 20095
- Reclutamento
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Germania, 44649
- Reclutamento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
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Langenau, Germania, 89129
- Reclutamento
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Germania, 40878
- Completato
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
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Tübingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Chūōku, Giappone, 104 8560
- Reclutamento
- St. Luke's International Hospital
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Hirakata, Giappone, 573 1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital
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Hyōgo, Giappone, 6751392
- Completato
- Kita-harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8556
- Reclutamento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Nagoya, Giappone, 467 8602
- Reclutamento
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Giappone, 545 8586
- Reclutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Sanuki, Giappone, 7692393
- Reclutamento
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Giappone, 857 1195
- Reclutamento
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Giappone, 980 8574
- Reclutamento
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Giappone, 321 0293
- Reclutamento
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 181 8611
- Reclutamento
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Giappone, 514 8507
- Reclutamento
- Mie University Hospital
-
Ōita, Giappone, 870 0030
- Reclutamento
- Maeshima Rheumatology Clinic
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Ahmedabad, India, 380060
- Reclutamento
- Marengo Cims Hospital
-
Bhubaneswar, India, 751005
- Reclutamento
- Apollo Hospitals
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Hubballi, India, 580021
- Reclutamento
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, India, 700054
- Reclutamento
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, India, 570004
- Reclutamento
- JSS Hospital
-
New Delhi, India, 110029
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 1100776
- Reclutamento
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, India, 201301
- Reclutamento
- Fortis Hospital
-
Surat, India, 395002
- Reclutamento
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
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Ancona, Italia, 60126
- Reclutamento
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Brescia, Italia, 25123
- Reclutamento
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamento
- Policlinico San Marco
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
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Naples, Italia, 80138
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Italia, 00133
- Reclutamento
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamento
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
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Udine, Italia, 33100
- Reclutamento
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
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Alor Star, Malaysia, 05460
- Reclutamento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Batu Caves, Malaysia, 68100
- Reclutamento
- Hospital Selayang
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Ipoh, Malaysia, 30450
- Reclutamento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Reclutamento
- Hospital Sultan Ismail
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Reclutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Seremban, Malaysia, 70300
- Reclutamento
- Hospital Tuanku Jaafar
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Culiacán, Messico, 80000
- Reclutamento
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
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Guadalajara, Messico, 44630
- Reclutamento
- Grupo Clinico CATEI
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Mexicali, Messico, 45116
- Reclutamento
- Centro Medico del Angel
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Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- RM Pharma Specialists
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Monterrey, Messico, 64460
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
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San Luis Potosí City, Messico, 78213
- Reclutamento
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
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Bialystok, Polonia, 15-351
- Reclutamento
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
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Bialystok, Polonia, 15-879
- Reclutamento
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
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Bialystok, Polonia, 15-375
- Completato
- Specderm Poznanska sp j
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Reclutamento
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
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Elblag, Polonia, 82-300
- Reclutamento
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Reclutamento
- Ambulatorium sp. z o.o.
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Gdynia, Polonia, 81-338
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
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Krakow, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow
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Krakow, Polonia, 30-002
- Reclutamento
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
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Krakow, Polonia, 30-002
- Reclutamento
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
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Krakow, Polonia, 30-033
- Reclutamento
- Centrum Medyczne All Med
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Lodz, Polonia, 90-265
- Reclutamento
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
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Lublin, Polonia, 20-607
- Reclutamento
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polonia, 05-830
- Reclutamento
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
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Torun, Polonia, 87-100
- Reclutamento
- MICS Centrum Medyczne Torun
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Warsaw, Polonia, 00-874
- Reclutamento
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
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Warsaw, Polonia, 02-665
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Reuma Park
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Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Oporow
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Wroclaw, Polonia, 51-503
- Reclutamento
- DermMedica Sp z o o
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Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
- Reclutamento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Basingstoke, Regno Unito, RG24 9NA
- Reclutamento
- Basingstoke And North Hampshire Hospital
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Christchurch, Regno Unito, BH23 2JX
- Reclutamento
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Reclutamento
- Western General Hospital
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Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
- Reclutamento
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Regno Unito, HR1 2ER
- Reclutamento
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Regno Unito, FK5 4WR
- Reclutamento
- Forth Valley Royal Hospital
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Staffordshire, Regno Unito, ST6 7AG
- Reclutamento
- Haywood Hospital
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Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
- Reclutamento
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- Reclutamento
- New Cross Hospital
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Wrexham, Regno Unito, LL13 7TD
- Reclutamento
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
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-
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Bucharest, Romania, 014142
- Reclutamento
- S C Delta Health Care S R L
-
Craiova, Romania, 200400
- Reclutamento
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Romania, 700259
- Reclutamento
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Romania, 247065
- Reclutamento
- Medaudio Optica S R L
-
-
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-
A Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Reclutamento
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, Spagna, 28031
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, Spagna, 29009
- Reclutamento
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Reclutamento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Spagna, 41010
- Reclutamento
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
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-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Reclutamento
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
- Reclutamento
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Reclutamento
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Reclutamento
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
- Reclutamento
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Reclutamento
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Reclutamento
- Integral Rheumatology And Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Reclutamento
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Completato
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Reclutamento
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02446
- Completato
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55123
- Reclutamento
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Reclutamento
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
- Reclutamento
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Reclutamento
- Altoona Center For Clinical Research
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
- Reclutamento
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- UT Southwestern
-
Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
- Sospeso
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
- Reclutamento
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Reclutamento
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
- Reclutamento
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Seattle Rheumatology
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamento
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamento
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Tailandia, 18000
- Reclutamento
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Reclutamento
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
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-
-
-
Budapest, Ungheria, 1152
- Reclutamento
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Ungheria, 1023
- Reclutamento
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Ungheria, 1027
- Reclutamento
- Revita Kft
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Reclutamento
- Qualiclinic Kft
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
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Gyula, Ungheria, 5700
- Reclutamento
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Ungheria, 7400
- Completato
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
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Kecskemét, Ungheria, 6000
- Reclutamento
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
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Szeged, Ungheria, 6725
- Reclutamento
- University of Szeged
-
Szolnok, Ungheria, 5000
- Reclutamento
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- Reclutamento
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
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Veszprém, Ungheria, 8200
- Reclutamento
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere stati precedentemente trattati con 1 agente biologico per l'artrite psoriasica (PSA) o la psoriasi e il motivo della sospensione deve essere documentato
- Avere una diagnosi di artrite psoriasica (PSA) per almeno 3 mesi prima della prima somministrazione di intervento di studio e soddisfare i criteri di classificazione per l'artrite psoriasica (CASPAR) allo screening
- Avere un PSA attivo come definito da: (a) almeno 3 articolazioni gonfie e almeno 3 giunti di gara allo screening e al basale (b) proteina c-reattiva (CRP) maggiore o uguale a (> =) 0,1 milligrammi per decilitro ( mg/dl) allo screening dal laboratorio centrale.
- Hanno almeno 1 dei sottoinsiemi di PSA: coinvolgimento distale per articolazione interfalangea, artrite poliarticolare con assenza di noduli reumatoidi, artrite mutilani, artrite periferica asimmetrica o spondilite con artrite periferica
- Avere la psoriasi della placca attiva con almeno una placca psoriasica di> = 2 cm di diametro o variazioni di unghie coerenti con la psoriasi
- Una partecipazione femminile del potenziale di gravidanza deve avere un test di gravidanza sierica altamente sensibile negativo (beta-HCG) allo screening e un test di gravidanza delle urine negativa alla settimana 0 prima della somministrazione di intervento dello studio
Criteri di esclusione:
- Ha una storia o segni attuali o sintomi di gravi, progressivi o non controllati renali, epatica, cardiaca, vascolare, polmonare, gastrointestinale, endocrina, neurologica, ematologica, reumatologica (con l'eccezione del PSA), psichiatrici, genitourarie o disturbi metaboli
- Attualmente ha una malignità o ha una storia di malignità entro 5 anni prima dello screening
- Ha conosciuto allergie, ipersensibilità o intolleranza a Icotrokinra o ai suoi eccipienti
- Ha altre malattie infiammatorie che potrebbero confondere le valutazioni di beneficio della terapia Icotrokinra, inclusi ma non limitati all'artrite reumatoide (RA), al lupus eritematoso sistemico o alla malattia di Lyme
- I partecipanti con fibromialgia o sintomi di osteoartrite che, secondo lo investigatore, avrebbero il potenziale per interferire con le valutazioni di efficacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I: dose Icotrokinra 1
I partecipanti riceveranno dose ICoTrokinra 1. I partecipanti che non hanno interrotto saranno idonei ad entrare in un'estensione a lungo termine (LTE) e continueranno a ricevere la dose ICOTROKINRA 1.
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Sarà somministrato Icotrokinra.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II: dose Icotrokinra 2
I partecipanti riceveranno dose Icotrokinra 2. I partecipanti che non hanno interrotto saranno idonei ad entrare in un LTE e continueranno a ricevere la dose ICotrokinra 2.
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Sarà somministrato Icotrokinra.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo III: placebo
I partecipanti riceveranno il placebo abbinato a Icotrokinra e attraverseranno per ricevere ICotrokinra dose 1 o dose 2 alla settimana 16.
I partecipanti che non hanno interrotto saranno idonei ad entrare in un LTE e continueranno a ricevere la dose 1 o dose 2.
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Verrà somministrato il placebo.
Sarà somministrato Icotrokinra.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto una risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) 20 alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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I rispondenti ACR 20 sono partecipanti con un miglioramento maggiore o uguale a (> =) 20 percento (%) dal basale sia nella porta d'articolazione delle offerte che in almeno 3 delle 5 valutazioni (valutazione del paziente della scala analogica visiva del dolore (VAS) e della valutazione globale del paziente (artrite artrite, VAS]
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Settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione dei partecipanti che hanno raggiunto l'area psoriatica e l'indice di gravità (PASI) 75 alla settimana 16 tra i partecipanti con superficie corporea basale (BSA) maggiore di uguale a (> =) 3 percento (%) e con punteggio IGA basale di> = 2
Lasso di tempo: Settimana 16
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Il PASI è un sistema utilizzato per valutare e classificare la gravità delle lesioni psoriatiche.
Nel sistema PASI, il corpo è diviso in 4 regioni: la testa, il tronco, gli arti superiori e gli arti inferiori.
Ognuna di queste aree è stata valutata separatamente per la percentuale dell'area coinvolta, che si traduce in un punteggio numerico che varia da 0 a 6 e per l'eritema, l'indurnazione e il ridimensionamento, che sono ciascuno classificato su una scala da 0 a 4. PASI produce un punteggio numerico che può variare da 0 a 72.
Un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Una risposta PASI 75 rappresenta i partecipanti che hanno ottenuto almeno un miglioramento del 75 % rispetto al basale nel punteggio PASI.
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Settimana 16
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Proporzione dei partecipanti che hanno raggiunto la risposta PASI 90 alla settimana 16 tra i partecipanti con BSA basale> = 3% e con punteggio IGA basale di> = 2
Lasso di tempo: Settimana 16
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Il PASI è un sistema utilizzato per valutare e classificare la gravità delle lesioni psoriatiche.
Nel sistema PASI, il corpo è diviso in 4 regioni: la testa, il tronco, gli arti superiori e gli arti inferiori.
Ognuna di queste aree è stata valutata separatamente per la percentuale dell'area coinvolta, che si traduce in un punteggio numerico che varia da 0 a 6 e per l'eritema, l'indurnazione e il ridimensionamento, che sono ciascuno classificato su una scala da 0 a 4. PASI produce un punteggio numerico che può variare da 0 a 72.
Un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Una risposta PASI 90 rappresenta i partecipanti che hanno ottenuto almeno un miglioramento del 90 % rispetto al basale nel punteggio PASI.
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Settimana 16
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Proporzione dei partecipanti che hanno raggiunto la risposta PASI 100 alla settimana 16 tra i partecipanti con BSA basale> = 3% e con punteggio IGA basale di> = 2
Lasso di tempo: Settimana 16
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Il PASI è un sistema utilizzato per valutare e classificare la gravità delle lesioni psoriatiche.
Nel sistema PASI, il corpo è diviso in 4 regioni: la testa, il tronco, gli arti superiori e gli arti inferiori.
Ognuna di queste aree è stata valutata separatamente per la percentuale dell'area coinvolta, che si traduce in un punteggio numerico che varia da 0 a 6 e per l'eritema, l'indurnazione e il ridimensionamento, che sono ciascuno classificato su una scala da 0 a 4. PASI produce un punteggio numerico che può variare da 0 a 72.
Un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Una risposta PASI 100 rappresenta i partecipanti che hanno ottenuto almeno un miglioramento del 100 % rispetto al basale nel punteggio PASI.
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Settimana 16
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Proporzione dei partecipanti con un punteggio di psoriasi di valutazione globale (IGA) di investigatore di 0 o 1 e> = 2 miglioramento di grado rispetto al basale alla settimana 16 tra i partecipanti con BSA basale> = 3% e con punteggio IGA basale di> = 2
Lasso di tempo: Settimana 16
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Proporzione dei partecipanti con un punteggio di Psoriasi IGA di 0 o 1 e> = 2 di grado di grado rispetto al basale alla settimana 16 tra i partecipanti con> = 3% BSA e un punteggio IGA di> = 2 al basale verranno segnalati.
L'IGA documenta la valutazione dell'investigatore della psoriasi del partecipante in un determinato momento.
Le lesioni complessive sono classificate per indurimento, eritema e ridimensionamento, ciascuno usando una scala a 5 punti: usando 0 (nessuna evidenza), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata) e 4 (grave).
Il punteggio IGA della psoriasi si basa sulla media di indurimento, eritema e punteggi di ridimensionamento.
La psoriasi del partecipante viene valutata come cancellato (0), minimo (1), lieve (2), moderato (3) o grave (4).
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Settimana 16
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Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta ACR 50 alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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I rispondenti ACR 50 sono partecipanti con un miglioramento di> = 50% rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni sia di gara che in almeno 3 delle 5 valutazioni (valutazione del paziente del dolore VAS, valutazione globale del paziente sull'attività della malattia (artrite, VAS ) Scala, valutazione globale del medico della scala VAS Attività della malattia, questionario sulla valutazione della salute e proteina C-reattiva).
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Settimana 16
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Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta ACR 70 alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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I soccorritori ACR 70 sono partecipanti con un miglioramento di> = 70% rispetto al basale nella conta delle articolazioni offerte e gonfie e in almeno 3 delle 5 valutazioni (valutazione del paziente del dolore VAS, valutazione globale del paziente sull'attività della malattia (artrite, VAS ) Scala, valutazione globale del medico della scala VAS Attività della malattia, questionario sulla valutazione della salute e proteina C-reattiva).
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Settimana 16
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Cambiamento dal punteggio di base nell'indice del questionario sulla valutazione della salute (HAQ-DI) alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino alla settimana 16
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Il punteggio HAQ-DI è costituito da domande che si riferiscono a 8 categorie: vestire/toelettatura, sorgere, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività quotidiane comuni.
Le risposte in ciascuna area funzionale sono valutate da 0 a 3 (0 = nessuna difficoltà e 3 = incapacità di eseguire un'attività in quell'area).
Il punteggio complessivo è stato calcolato come la somma dei punteggi del dominio e diviso per il numero di domini che hanno risposto.
Intervallo di punteggio totale possibile 0-3 dove 0 = minima difficoltà e 3 = difficoltà estrema.
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Dalla linea di base fino alla settimana 16
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Modifiche dal basale in 36 articoli Short Form Survey (SF-36) Punteggio Sommario dei componenti fisici (PCS) alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino alla settimana 16
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SF-36 è un sondaggio standardizzato che valuta 8 aspetti della salute e del benessere funzionale: funzionamento fisico e sociale, limiti di ruolo fisico ed emotivo, dolore corporeo, salute generale, vitalità, salute mentale.
Il punteggio per un dominio era una media dei punteggi delle singole domande, che sono stati ridimensionati da 0 a 100 (100 = livello più alto di funzionamento).
Il punteggio dalla funzione fisica, dal ruolo fisico, dal dolore corporeo e dai domini di salute generali sono stati mediati per calcolare i PC.
L'intervallo di punteggio totale per i PC era 0-100 (100 = livello più alto di funzionamento fisico).
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Dalla linea di base fino alla settimana 16
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Proporzione dei partecipanti con risoluzione di entesite alla settimana 16 tra quelli con entesite al basale
Lasso di tempo: Settimana 16
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L'entitsite sarà valutata utilizzando l'indice di entesite LEEDS (LEI).
Il LEI è stato sviluppato per valutare l'ensete nei partecipanti con PSA e valuta la presenza (punteggio di 1) o l'assenza di dolore (punteggio di 0) applicando la pressione locale all'epicondilo del gomito laterale, a sinistra e a destra, condilo femorale mediale, sinistra e destra e inserimento del tendine di Achille, sinistra e destra.
Punteggi LEI che vanno da 0 (0 siti con tenerezza) a 6 (punteggio peggiore possibile; 6 siti con tenerezza).
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Settimana 16
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Cambiamento dal basale nel punteggio di entesite alla settimana 16 nei partecipanti con entesite al basale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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L'ensete verrà valutata usando il LEI.
Il LEI è stato sviluppato per valutare l'ensete nei partecipanti con PSA e valuta la presenza (punteggio di 1) o l'assenza di dolore (punteggio di 0) applicando la pressione locale all'epicondilo del gomito laterale, a sinistra ea destra, condilo femorale mediale, sinistra e destra e inserimento del tendine di Achille, sinistra e destra.
Punteggi LEI che vanno da 0 (0 siti con tenerezza) a 6 (punteggio peggiore possibile; 6 siti con tenerezza).
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Basale e settimana 16
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Proporzione dei partecipanti con risoluzione della dattilite alla settimana 16 tra quelli con dattilite al basale
Lasso di tempo: Settimana 16
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La dattilite è caratterizzata da gonfiore dell'intero dito o di punta.
La presenza e la gravità della dattilite saranno valutate sia in mano che in piedi usando un sistema di punteggio da 0 a 3 (0: nessuna dattilite, 1: dattilite lieve, 2: dattilite moderata, 3: dattilite grave).
Il risultato per ciascuna cifra è sommato per produrre un punteggio di dattilite finale con un intervallo da 0 a 60. Il punteggio più alto indica una maggiore gravità.
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Settimana 16
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Variazione dal basale nel punteggio della dattilite alla settimana 16 nei partecipanti con dattilite al basale
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino alla settimana 16
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La dattilite è caratterizzata da gonfiore dell'intero dito o di punta.
La presenza e la gravità della dattilite saranno valutate sia in mano che in piedi usando un sistema di punteggio da 0 a 3 (0: nessuna dattilite, 1: dattilite lieve, 2: dattilite moderata, 3: dattilite grave).
Il risultato per ciascuna cifra è sommato per produrre un punteggio di dattilite finale con un intervallo da 0 a 60. Il cambiamento dal basale nel punteggio della dattilite misura il cambiamento nella dattilite, in cui un cambiamento negativo indica un miglioramento e un cambiamento positivo indica un peggioramento.
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Dalla linea di base fino alla settimana 16
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Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto un'attività minima della malattia (MDA) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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I criteri MDA sono un composito di 7 misure di esito utilizzate nel PSA.
I partecipanti sono classificati come raggiungimento di MDA se soddisfano almeno 5 delle 7 misure di esito: conteggio dell'articolazione di tenera meno o uguale a (<=) 1; conteggio giunto gonfio <= 1; Attività della psoriasi e indice di gravità <= 1 o superficie corporea <= 3 percento (%); dolore paziente VAS punteggio di <= 15; Attività della malattia globale del paziente VAS (artrite e psoriasi) punteggio di <= 20; Punteggio del questionario sulla valutazione della salute (HAQ) <= 0,5; e teneri punti enteseali <= 1.
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Settimana 16
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Cambiamento dal basale nella valutazione funzionale della terapia della malattia cronica (FACIT)-Punteggio di fatica alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino alla settimana 16
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La fatica del Facit è un questionario auto-somministrato, 13 articoli che misura gli elementi su stanchezza, debolezza e difficoltà a condurre attività abituali a causa della fatica.
Le risposte a tutti gli elementi sono classificate su una scala di risposta Likert a 5 punti che va da 0 "per niente" a 4 "molto".
Il punteggio totale varia da 0 a 52, con valori più alti che indicano meno affaticamento.
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Dalla linea di base fino alla settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
18 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Artrite, psoriasica
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Droghe contraffatte
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Identificatore di registro: EUCT number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La politica di condivisione dei dati di Johnson & Johnson Innovative Medicine è disponibile su InnotiveMedicine.jnj.com/our-innovation/Clinical-trias/Transparency.
Come notato in questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito di progetto Yale Open Data Access (YODA) su yoda.yale.edu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .