Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering (ICONIC-PsA 2)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​JNJ-77242113 til behandling af biologiske erfarne deltagere med aktiv psoriasisartritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​iCotrokinra sammenlignet med placebo hos biologiske erfarne deltagere med aktiv psoriasisartritis (PSA) ved at vurdere reduktionen i tegn og symptomer på PSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
        • Rekruttering
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
        • Rekruttering
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Buenos Aires, Argentina, C1426
        • Rekruttering
        • Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
        • Rekruttering
        • Arsema
      • Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
      • San Fernando, Argentina, B1646GHP
        • Rekruttering
        • MR Medicina Reumatologica
  • Australien
      • Ipswich, Australien, 4305
        • Rekruttering
        • Ipswich Hospital
      • Maroochydore, Australien, 4558
        • Rekruttering
        • Rheumatology Research Unit
      • South Woodville, Australien, 5011
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital
      • Tiwi, Australien, 0810
        • Rekruttering
        • Royal Darwin Hospital
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130 100
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Minas Gerais UFMG Faculdade de Medicina
      • Porto Alegre, Brasilien, 90480 000
        • Rekruttering
        • LMK Servicos Medicos S S
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Rekruttering
        • BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04266 010
        • Rekruttering
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
      • São Paulo, Brasilien, 05403 900
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekruttering
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Afsluttet
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Sliven, Bulgarien, 8801
        • Rekruttering
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Rekruttering
        • ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Rekruttering
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Afsluttet
        • MC Ekselsior
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • Rekruttering
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Orillia, Ontario, Canada, L3V 1T5
        • Rekruttering
        • The Waterside Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
        • Rekruttering
        • Womens College Hospital
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Afsluttet
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3X2
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Frederiksberg Hospital
      • Herning, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Rekruttering
        • Svendborg Hospital Odense University Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnet, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
        • Rekruttering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Rekruttering
        • Basingstoke And North Hampshire Hospital
      • Christchurch, Det Forenede Kongerige, BH23 2JX
        • Rekruttering
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • Rekruttering
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hereford, Det Forenede Kongerige, HR1 2ER
        • Rekruttering
        • Hereford County Hospital
      • Larbert, Det Forenede Kongerige, FK5 4WR
        • Rekruttering
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST6 7AG
        • Rekruttering
        • Haywood Hospital
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Torbay Hospital-Devon
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • New Cross Hospital
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
        • Rekruttering
        • Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research 1
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Rekruttering
        • Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Rekruttering
        • Clinical Research of West Florida
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Rekruttering
        • Omega Research Consultants
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Rekruttering
        • Suncoast Clinical Research
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • Integral Rheumatology And Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Clinical Research of West Florida 1
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Afsluttet
        • Clinic of Robert Hozman
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Rekruttering
        • Klein And Associates M D P A
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • Afsluttet
        • DM Clinical Research 1
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55123
        • Rekruttering
        • St Paul Rheumatology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Joint and Muscle Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • Rekruttering
        • Rheumatology Associates of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Rekruttering
        • Altoona Center For Clinical Research
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Rekruttering
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Suspenderet
        • Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Rekruttering
        • DM Clinical Research
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Seattle Rheumatology
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Rekruttering
        • Marengo Cims Hospital
      • Bhubaneswar, Indien, 751005
        • Rekruttering
        • Apollo Hospitals
      • Hubballi, Indien, 580021
        • Rekruttering
        • Sushruta Multispeciality Hospital
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Rekruttering
        • Apollo Multispeciality Hospital Ltd
      • Mysuru, Indien, 570004
        • Rekruttering
        • JSS Hospital
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 1100776
        • Rekruttering
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Noida, Indien, 201301
        • Rekruttering
        • Fortis Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekruttering
        • SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekruttering
        • Policlinico San Marco
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italien, 80138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104 8560
        • Rekruttering
        • St. Luke's International Hospital
      • Hirakata, Japan, 573 1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 6751392
        • Afsluttet
        • Kita-harima Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Nagoya, Japan, 467 8602
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japan, 545 8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sanuki, Japan, 7692393
        • Rekruttering
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sasebo, Japan, 857 1195
        • Rekruttering
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Japan, 980 8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun, Japan, 321 0293
        • Rekruttering
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 181 8611
        • Rekruttering
        • Kyorin University Hospital
      • Tsu, Japan, 514 8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital
      • Ōita, Japan, 870 0030
        • Rekruttering
        • Maeshima Rheumatology Clinic
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dongguan, Kina, 523109
        • Rekruttering
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Guiyang, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou, Kina, 310018
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Kina, 314001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Kina, 321013
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
      • Linyi, Kina, 276002
        • Rekruttering
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang, Kina, 330008
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200443
        • Rekruttering
        • Shanghai skin disease hospital
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Rekruttering
        • Shenzhen People s Hospital
      • Suzhou, Kina, 215004
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Xi'an, Kina, 710006
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • Rekruttering
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Rekruttering
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Rekruttering
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • Mexico
      • Culiacán, Mexico, 80000
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
      • Guadalajara, Mexico, 44630
        • Rekruttering
        • Grupo Clinico CATEI
      • Mexicali, Mexico, 45116
        • Rekruttering
        • Centro Medico del Angel
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • RM Pharma Specialists
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78213
        • Rekruttering
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekruttering
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Rekruttering
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Polen, 15-375
        • Afsluttet
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Rekruttering
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Rekruttering
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Rekruttering
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Rekruttering
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne All Med
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Rekruttering
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Rekruttering
        • Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Rekruttering
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Torun, Polen, 87-100
        • Rekruttering
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • Rekruttering
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • Rekruttering
        • DermMedica Sp z o o
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 014142
        • Rekruttering
        • S C Delta Health Care S R L
      • Craiova, Rumænien, 200400
        • Rekruttering
        • Ecomed Research SRL
      • Iași, Rumænien, 700259
        • Rekruttering
        • Centrul Medical Unirea
      • Râmnicu Vâlcea, Rumænien, 247065
        • Rekruttering
        • Medaudio Optica S R L
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hosp Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Rekruttering
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekruttering
        • Hosp. Infanta Luisa
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi Hospital
      • Changwat Sara Buri, Thailand, 18000
        • Rekruttering
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Songklanagarind Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 63800
        • Rekruttering
        • Revmatologie s r o
      • Brno, Tjekkiet, 615 00
        • Rekruttering
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Břeclav, Tjekkiet, 690 02
        • Rekruttering
        • RHEUMA s r o
      • Hlučín, Tjekkiet, 748 01
        • Rekruttering
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava, Tjekkiet, 70200
        • Rekruttering
        • CCR Ostrava S R O
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 00
        • Rekruttering
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague, Tjekkiet, 15000
        • Rekruttering
        • FN Motol
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 68601
        • Rekruttering
        • Medical Plus S R O
      • Zlín, Tjekkiet, 76001
        • Rekruttering
        • PV Medical S R O
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Rekruttering
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Afsluttet
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Rekruttering
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Rekruttering
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Langenau, Tyskland, 89129
        • Rekruttering
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Afsluttet
        • Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Rekruttering
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Rekruttering
        • Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Rekruttering
        • Revita Kft
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Rekruttering
        • Qualiclinic Kft
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Rekruttering
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Afsluttet
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • University of Szeged
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekruttering
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Rekruttering
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal have været tidligere blevet behandlet med 1 biologisk middel til psoriasisartritis (PSA) eller psoriasis, og årsagen til seponering skal dokumenteres
  • Har en diagnose af psoriasis arthritis (PSA) i mindst 3 måneder før den første administration af undersøgelsesintervention og opfyld klassificeringskriterier for psoriasisartritis (CASPAR) ved screening
  • Har aktiv PSA som defineret af: (a) mindst 3 hævede led og mindst 3 møre led ved screening og ved baseline (b) c-reaktivt protein (CRP) større end eller lig med (> =) 0,1 milligram pr. Deciliter ( MG/DL) ved screening fra det centrale laboratorium.
  • Har mindst 1 af PSA -undergrupperne: Distal Interphalangeal ledinddragelse, polyartikulær arthritis med fravær af reumatoidknudler, arthritis -lemlæst
  • Har aktiv plakspsoriasis med mindst en psoriasisplak med> = 2 cm diameter eller negleændringer i overensstemmelse med psoriasis
  • En kvindelig deltager af fødedygtige potentiale skal have en negativ meget følsom serum graviditetstest (beta-HCG) ved screening og en negativ urin graviditetstest ved uge 0 før administration af studieintervention

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie eller aktuelle tegn eller symptomer på svær, progressiv eller ukontrolleret nyre, lever, hjerte, vaskulær, lunge, gastrointestinal, endokrin, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske (med undtagelse af PSA), psykiatrisk, genitourinær eller metaboliske forstyrrelser
  • Har i øjeblikket en malignitet eller har en historie med malignitet inden for 5 år før screening
  • Har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for icotrokinra eller dets eksipendier
  • Har andre inflammatoriske sygdomme, der kan forvirre evalueringerne af fordelen ved iCotrokinra -terapi, herunder men ikke begrænset til reumatoid arthritis (RA), systemisk lupus erythematosus eller lyme sygdom
  • Deltagere med fibromyalgi eller slidgigt symptomer, der efter efterforskerens mening ville have potentiale til at forstyrre effektivitetsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: Icotrokinra -dosis 1
Deltagerne vil modtage Icotrokinra -dosis 1. Deltagere, der ikke har afbrudt, er berettiget til at komme ind i en langvarig udvidelse (LTE) og vil fortsat modtage Icotrokinra -dosis 1.
Medicin: Icotrokinra
Icotrokinra administreres.
Andre navne:
  • JNJ-77242113
Eksperimentel: Gruppe II: Icotrokinra dosis 2
Deltagerne vil modtage Icotrokinra -dosis 2. Deltagere, der ikke har afbrudt, er berettiget til at komme ind i en LTE og vil fortsætte med at modtage Icotrokinra -dosis 2.
Medicin: Icotrokinra
Icotrokinra administreres.
Andre navne:
  • JNJ-77242113
Placebo komparator: Gruppe III: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo -matchet til Icotrokinra og vil krydse over for at modtage iCotrokinra -dosis 1 eller dosis 2 i uge 16. Deltagere, der ikke har afbrudt, er berettiget til at komme ind i en LTE og vil fortsætte med at modtage Icotrokinra -dosis 1 eller dosis 2.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive givet.
Medicin: Icotrokinra
Icotrokinra administreres.
Andre navne:
  • JNJ-77242113

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnåede et American College of Rheumatology (ACR) 20 -svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
The ACR 20 responders are participants with an improvement of greater than or equal to (>=) 20 percent (%) from baseline in both the tender and swollen joint count and in at least 3 of the 5 assessments (patient's assessment of pain visual analog scale (VAS), patient's global assessment of disease activity [arthritis, VAS] scale, Physician's global assessment of disease activity VAS scale, Health Assessment Questionnaire and C-reactive protein).
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnåede psoriasisområde og alvorlighedsindeks (PASI) 75 svar i uge 16 blandt deltagere med baseline kropsoverfladeareal (BSA) større end lig med (> =) 3 procent (%) og med baseline IGA -score på> = 2
Tidsramme: Uge 16
PASI er et system, der bruges til vurdering og klassificering af sværhedsgraden af ​​psoriasislæsioner. I PASI -systemet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, bagagerum, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert af disse områder blev vurderet separat for procentdelen af ​​det involverede område, hvilket betyder en numerisk score, der spænder fra 0 til 6, og for erythema, induration og skalering, som hver især er klassificeret i en skala fra 0 til 4.. De Pasi producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. En PASI 75 -respons repræsenterer deltagere, der opnåede mindst en forbedring på 75 procent fra baseline i PASI -score.
Uge 16
Andel af deltagere, der opnåede PASI 90 -svar i uge 16 blandt deltagere med baseline BSA> = 3% og med baseline IGA -score på> = 2
Tidsramme: Uge 16
PASI er et system, der bruges til vurdering og klassificering af sværhedsgraden af ​​psoriasislæsioner. I PASI -systemet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, bagagerum, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert af disse områder blev vurderet separat for procentdelen af ​​det involverede område, hvilket betyder en numerisk score, der spænder fra 0 til 6, og for erythema, induration og skalering, som hver især er klassificeret i en skala fra 0 til 4.. De Pasi producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. En PASI 90 -respons repræsenterer deltagere, der opnåede mindst en forbedring på 90 procent fra baseline i PASI -score.
Uge 16
Andel af deltagere, der opnåede Pasi 100 -svar i uge 16 blandt deltagere med baseline BSA> = 3% og med baseline IgA -score på> = 2
Tidsramme: Uge 16
PASI er et system, der bruges til vurdering og klassificering af sværhedsgraden af ​​psoriasislæsioner. I PASI -systemet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, bagagerum, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter. Hvert af disse områder blev vurderet separat for procentdelen af ​​det involverede område, hvilket betyder en numerisk score, der spænder fra 0 til 6, og for erythema, induration og skalering, som hver især er klassificeret i en skala fra 0 til 4.. De Pasi producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. En PASI 100 -respons repræsenterer deltagere, der opnåede mindst 100 procent forbedring fra baseline i PASI -score.
Uge 16
Andel af deltagere med en efterforsker Global Assessment (IGA) Psoriasis score på 0 eller 1 og> = 2 -klasse forbedring fra baseline i uge 16 blandt deltagere med baseline BSA> = 3% og med baseline IGA -score på> = 2
Tidsramme: Uge 16
Andelen af ​​deltagere med en IgA psoriasis -score på 0 eller 1 og> = 2 klasseforbedring fra baseline i uge 16 blandt deltagere med> = 3% BSA og en IgA -score på> = 2 ved baseline vil blive rapporteret. IGA dokumenterer efterforskerens vurdering af deltagerens psoriasis på et givet tidspunkt. Generelle læsioner klassificeres til induration, erythema og skalering, hver ved hjælp af en 5-punkts skala: ved hjælp af 0 (ingen bevis), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat) og 4 (svær) skala. IgA -score af psoriasis er baseret på gennemsnittet af induration, erythema og skaleringsresultater. Deltagerens psoriasis vurderes som ryddet (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4).
Uge 16
Andel af deltagere, der opnåede et ACR 50 -svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
ACR 50 -respondenterne er deltagere med en forbedring på> = 50% fra baseline i både det bud og det hævede fælles antal og i mindst 3 af de 5 vurderinger (patientens vurdering af smerte VAS, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (arthritis, VAS ) skala, læge's globale vurdering af sygdomsaktivitet VAS-skala, sundhedsvurderingsspørgeskema og C-reaktivt protein).
Uge 16
Andel af deltagere, der opnåede et ACR 70 -svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
ACR 70 -respondenterne er deltagere med en forbedring på> = 70% fra baseline i både det bud og det hævede fælles antal og i mindst 3 af de 5 vurderinger (patientens vurdering af smerte VAS, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (arthritis, VAS ) skala, læge's globale vurdering af sygdomsaktivitet VAS-skala, sundhedsvurderingsspørgeskema og C-reaktivt protein).
Uge 16
Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema-mangfoldighedsindeks (HAQ-DI) score i uge 16
Tidsramme: Fra baseline op til uge 16
HAQ-DI-score består af spørgsmål, der henviser til 8 kategorier: dressing/pleje, opstår, spisning, gåture, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Svar i hvert funktionelt område scores fra 0 til 3 (0 = ingen vanskeligheder og 3 = manglende evne til at udføre en opgave i dette område). Den samlede score blev beregnet som summen af ​​domænescore og divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet mulig scoreområde 0-3 hvor 0 = mindst vanskeligheder og 3 = ekstrem vanskelighed.
Fra baseline op til uge 16
Ændringer fra baseline i 36 Items Short Form Survey (SF-36) Fysisk komponentoversigt (PCS) score i uge 16
Tidsramme: Fra baseline op til uge 16
SF-36 er en standardiseret undersøgelse, der evaluerer 8 aspekter af funktionel sundhed og velvære: fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed. Resultatet for et domæne var i gennemsnit af de individuelle spørgsmålsscore, som blev skaleret 0 til 100 (100 = højeste funktionsniveau). Resultat fra fysisk funktion, rolle fysiske, kropslige smerter og generelle sundhedsdomæner blev gennemsnitligt for at beregne pc'er. Det samlede scoreområde for pc'er var 0-100 (100 = højeste niveau af fysisk funktion).
Fra baseline op til uge 16
Andel af deltagere med opløsning af enthesitis i uge 16 blandt dem med enthesitis ved baseline
Tidsramme: Uge 16
Enthesitis vurderes ved hjælp af Leeds Enthesitis Index (LEI). LEI blev udviklet til at vurdere enthesitis hos deltagere med PSA og evaluere tilstedeværelsen (score på 1) eller fravær af smerter (score på 0) ved at anvende lokalt pres på lateral albue -epikondyle, venstre og højre, medial lårbens kondyle, venstre og højre , og Achilles senindsættelse, venstre og højre. LEI -scoringer, der spænder fra 0 (0 steder med ømhed) til 6 (værst mulig score; 6 steder med ømhed).
Uge 16
Ændring fra baseline i enthesitis score i uge 16 hos deltagere med enthesitis ved baseline
Tidsramme: Baseline og uge 16
Enthesitis vurderes ved hjælp af LEI. LEI blev udviklet til at vurdere enthesitis hos deltagere med PSA og evaluere tilstedeværelsen (score på 1) eller fravær af smerter (score på 0) ved at anvende lokalt pres på lateral albue -epikondyle, venstre og højre, medial lårbens kondyle, venstre og højre , og Achilles senindsættelse, venstre og højre. LEI -scoringer, der spænder fra 0 (0 steder med ømhed) til 6 (værst mulig score; 6 steder med ømhed).
Baseline og uge 16
Andel af deltagere med opløsning af dactylitis i uge 16 blandt dem med dactylitis ved baseline
Tidsramme: Uge 16
Dactylitis er kendetegnet ved hævelse af hele fingeren eller tåen. Tilstedeværelse og sværhedsgrad af dactylitis vurderes i både hånd og fødder ved hjælp af et scoringssystem fra 0 til 3 (0: ingen dactylitis, 1: mild dactylitis, 2: moderat dactylitis, 3: svær dactylitis). Resultatet for hvert ciffer summeres for at producere en endelig dactylitis -score med et interval fra 0 til 60. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Uge 16
Ændring fra baseline i dactylitis score i uge 16 hos deltagere med dactylitis ved baseline
Tidsramme: Fra baseline op til uge 16
Dactylitis er kendetegnet ved hævelse af hele fingeren eller tåen. Tilstedeværelse og sværhedsgrad af dactylitis vurderes i både hånd og fødder ved hjælp af et scoringssystem fra 0 til 3 (0: ingen dactylitis, 1: mild dactylitis, 2: moderat dactylitis, 3: svær dactylitis). Resultatet for hvert ciffer summeres for at producere en endelig dactylitis -score med et interval fra 0 til 60. Ændring fra baseline i dactylitis -score måler ændringen i dactylitis, hvor en negativ ændring indikerer en forbedring og en positiv ændring indikerer en forværring.
Fra baseline op til uge 16
Andel af deltagere, der opnåede minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
MDA -kriterier er en sammensat af 7 resultatmål, der bruges i PSA. Deltagerne klassificeres som opnåelse af MDA, hvis de opfylder mindst 5 ud af de 7 resultatmålinger: ømt ledtælling mindre end eller lig med (<=) 1; hævet fælles antal <= 1; Psoriasis -aktivitet og sværhedsindeks <= 1 eller kropsoverfladeareal <= 3 procent (%); Patientsmerter VAS -score på <= 15; Patient Global Disease Activity VAS (gigt og psoriasis) score på <= 20; Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) score <= 0,5; og møre entheseal punkter <= 1.
Uge 16
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) -fatigue-score i uge 16
Tidsramme: Fra baseline op til uge 16
Facit-fatigue er et selvadministreret 13-spørgeskema, der måler genstande om træthed, svaghed og vanskeligheder med at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af træthed. Svar på alle poster er vurderet på en 5-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 0 "slet ikke" til 4 "meget." Den samlede score varierer fra 0 til 52, med højere værdier, der indikerer mindre træthed.
Fra baseline op til uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-517284-23-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Johnson & Johnson Innovative Medicine er tilgængelig på Innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som bemærket på dette websted, kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdata indsendes via Yale Open Data Access (YODA) projektsted på Yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner