Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra (JNJ-77242113) te evalueren bij biologische ervaren deelnemers met actieve psoriatische artritis (ICONIC-PsA 2)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-77242113 evalueert voor de behandeling van biologische ervaren deelnemers met actieve psoriatische artritis
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van icotrokinra te evalueren in vergelijking met placebo bij biologische ervaren deelnemers met actieve psoriatica-artritis (PSA) door de vermindering van tekenen en symptomen van PSA te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
750
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, B1643CRO
- Werving
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
-
Buenos Aires, Argentinië, C1406AGA
- Werving
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426
- Werving
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1431
- Werving
- Arsema
-
Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
- Werving
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
-
San Fernando, Argentinië, B1646GHP
- Werving
- MR Medicina Reumatologica
-
-
-
-
-
Ipswich, Australië, 4305
- Werving
- Ipswich Hospital
-
Maroochydore, Australië, 4558
- Werving
- Rheumatology Research Unit
-
South Woodville, Australië, 5011
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Leonards, Australië, 2065
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
Tiwi, Australië, 0810
- Werving
- Royal Darwin Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30130 100
- Voltooid
- Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
-
Porto Alegre, Brazilië, 90480 000
- Actief, niet wervend
- LMK Servicos Medicos S S
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Actief, niet wervend
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazilië, 01236030
- Actief, niet wervend
- BR Trials
-
São Paulo, Brazilië, 04266 010
- Actief, niet wervend
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
-
São Paulo, Brazilië, 05403 900
- Actief, niet wervend
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Werving
- UMHAT Kaspela
-
Plovdiv, Bulgarije, 4003
- Voltooid
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Sliven, Bulgarije, 8801
- Voltooid
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Werving
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgarije, 1750
- Werving
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1612
- Werving
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgarije, 1336
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Voltooid
- MC Ekselsior
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- Werving
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
-
-
Ontario
-
Orillia, Ontario, Canada, L3V 1T5
- Werving
- The Waterside Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
- Werving
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Voltooid
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Werving
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Werving
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3X2
- Werving
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, China, 130021
- Werving
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410008
- Werving
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, China, 610041
- Werving
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, China, 610072
- Werving
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, China, 400016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Dongguan, China, 523109
- Werving
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Actief, niet wervend
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, China, 550004
- Werving
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, China, 310018
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, China, 314001
- Werving
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, China, 321013
- Werving
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Linfen, China, 041000
- Werving
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, China, 276002
- Werving
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, China, 330008
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, China, 226001
- Werving
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, China, 337055
- Werving
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200443
- Werving
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Shenzhen, China, 518020
- Werving
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, China, 215004
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, China, 030032
- Werving
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, China, 325000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, China, 710006
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Werving
- Sydvestjysk Sygehus
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Werving
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Denemarken, 7400
- Werving
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Denemarken, 5700
- Werving
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Werving
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Duitsland, 10789
- Werving
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Cologne, Duitsland, 51149
- Werving
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Voltooid
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Werving
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Duitsland, 44649
- Werving
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Langenau, Duitsland, 89129
- Werving
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Duitsland, 40878
- Voltooid
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1152
- Werving
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Hongarije, 1023
- Werving
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Hongarije, 1027
- Werving
- Revita Kft
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Werving
- Qualiclinic Kft
-
Békéscsaba, Hongarije, 5600
- Werving
- Trial Pharma Kft
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Werving
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Hódmezővásárhely, Hongarije, 6800
- Werving
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Voltooid
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Werving
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Werving
- University Of Szeged
-
Szolnok, Hongarije, 5000
- Werving
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Werving
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Werving
- Complex Rendelo Med Zrt
-
Veszprém, Hongarije, 8200
- Werving
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië, 380060
- Werving
- Marengo CIMS Hospital
-
Bhubaneswar, Indië, 751005
- Werving
- Apollo Hospitals
-
Hubballi, Indië, 580021
- Werving
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, Indië, 700054
- Werving
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, Indië, 570004
- Voltooid
- JSS Hospital
-
New Delhi, Indië, 110029
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indië, 1100776
- Werving
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, Indië, 201301
- Werving
- Fortis Hospital
-
Surat, Indië, 395002
- Werving
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Werving
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Brescia, Italië, 25123
- Werving
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italië, 95124
- Werving
- Policlinico San Marco
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italië, 80138
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italië, 00133
- Werving
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italië, 53100
- Werving
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Udine, Italië, 33100
- Werving
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8712
- Werving
- NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Chūōku, Japan, 104 8560
- Werving
- St. Luke's International Hospital
-
Hirakata, Japan, 573 1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 6751392
- Voltooid
- Kita-Harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
- Werving
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Werving
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japan, 550 0006
- Werving
- Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
-
Osaka, Japan, 545 8586
- Werving
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sanuki, Japan, 7692393
- Werving
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Japan, 857 1195
- Werving
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Werving
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Japan, 321 0293
- Werving
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 181 8611
- Werving
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Japan, 514 8507
- Werving
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japan, 245-8575
- Werving
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
Ōita, Japan, 870 0030
- Werving
- Maeshima Rheumatology Clinic
-
-
-
-
-
Alor Star, Maleisië, 05460
- Werving
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Batu Caves, Maleisië, 68100
- Werving
- Hospital Selayang
-
Ipoh, Maleisië, 30450
- Werving
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Maleisië, 81100
- Werving
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Seremban, Maleisië, 70300
- Werving
- Hospital Tuanku Jaafar
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexico, 80000
- Werving
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
-
Guadalajara, Mexico, 44630
- Werving
- Grupo Clinico CATEI
-
Mexicali, Mexico, 45116
- Werving
- Centro Medico del Angel
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Werving
- RM Pharma Specialists
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Werving
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78213
- Werving
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Werving
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Werving
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Polen, 15-375
- Voltooid
- Specderm Poznanska sp j
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Werving
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Elblag, Polen, 82-300
- Werving
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polen, 82-300
- Werving
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Werving
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Krakow, Polen, 30-727
- Werving
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polen, 30-002
- Werving
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
-
Krakow, Polen, 30-002
- Werving
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polen, 30-033
- Werving
- Centrum Medyczne All Med
-
Lodz, Polen, 90-265
- Werving
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-607
- Werving
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Werving
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polen, 87-100
- Werving
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polen, 00-874
- Werving
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polen, 02-665
- Werving
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Werving
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polen, 51-503
- Werving
- DermMedica Sp z o o
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 030463
- Werving
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Roemenië, 014142
- Werving
- S C Delta Health Care S R L
-
Bucharest, Roemenië, 012071
- Werving
- Quantum Medical Center Srl
-
Bucharest, Roemenië, 041312
- Werving
- Hiperdia Piata Sudului
-
Craiova, Roemenië, 200400
- Werving
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Roemenië, 700259
- Werving
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Roemenië, 247065
- Werving
- Medaudio Optica S R L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- Werving
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, Spanje, 29009
- Werving
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Spanje, 41014
- Werving
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Spanje, 41010
- Werving
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Werving
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Werving
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Thailand, 18000
- Werving
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Werving
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 63800
- Werving
- Revmatologie s r o
-
Brno, Tsjechië, 615 00
- Werving
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Tsjechië, 690 02
- Werving
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Tsjechië, 748 01
- Werving
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Tsjechië, 70200
- Werving
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Tsjechië, 708 00
- Werving
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Tsjechië, 15000
- Werving
- FN Motol
-
Prague, Tsjechië, 13000
- Werving
- Pratia Czech s r o
-
Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
- Werving
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Tsjechië, 76001
- Werving
- PV Medical S R O
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06570
- Werving
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Werving
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Werving
- Marmara University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41001
- Werving
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Werving
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Barnet, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
- Werving
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
- Werving
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Verenigd Koninkrijk, BH23 2JX
- Werving
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Western General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- Werving
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Verenigd Koninkrijk, HR1 2ER
- Werving
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Verenigd Koninkrijk, FK5 4WR
- Werving
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST6 7AG
- Werving
- Haywood Hospital
-
Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Werving
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- Werving
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Verenigd Koninkrijk, LL13 7TD
- Werving
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Werving
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
- Werving
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Werving
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Werving
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
- Werving
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Werving
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Werving
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Voltooid
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Werving
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
- Voltooid
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55123
- Voltooid
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Werving
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
- Werving
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
- Werving
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Werving
- Clinical Research Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- Ut Southwestern
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75035
- Werving
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Geschorst
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
- Werving
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Werving
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
- Werving
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- Seattle Rheumatology
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Verenigde Staten, 53217
- Werving
- Center of Rheumatic Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten eerder zijn behandeld met 1 biologisch middel voor artritis psoriatica (PSA) of psoriasis en de reden voor stopzetting moet worden gedocumenteerd
- Hebben een diagnose van psoriatica -artritis (PSA) gedurende ten minste 3 maanden vóór de eerste toediening van studieinterventie en voldoen aan classificatiecriteria voor psoriatica -artritis (CASPAR) bij screening
- Hebben actieve PSA zoals gedefinieerd door: (a) ten minste 3 gezwollen gewrichten en ten minste 3 zachte gewrichten bij screening en bij aanvang (b) C-reactief eiwit (CRP) groter dan of gelijk aan (> =) 0,1 milligram per deciliter ( mg/dl) bij screening vanuit het centrale laboratorium.
- Hebben ten minste 1 van de PSA -subsets: distale interfalangeale gewrichtsbetrokkenheid, polyarticulaire artritis met afwezigheid van reumatoïde knobbeltjes, artritis -mutilans, asymmetrische perifere artritis of spondylitis met perifere artritis
- Hebben actieve plaque psoriasis met ten minste één psoriatica -plaque van> = 2 cm diameter of nagelveranderingen consistent met psoriasis
- Een vrouwelijke deelnemer aan het vruchtbare potentieel moet een negatieve zeer gevoelige serumzwangerschapstest (bèta-HCG) hebben bij screening en een negatieve urine-zwangerschapstest in week 0 voorafgaand aan de toediening van onderzoeksinterventie
Uitsluitingscriteria:
- Has a history or current signs or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic (with the exception of PsA), psychiatric, genitourinary, or metabolic disturbances
- Heeft momenteel een maligniteit of heeft een geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening
- Heeft allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor icotrokinra of zijn hulpstoffen gekend
- Heeft andere ontstekingsziekten die de evaluaties van het voordeel van icotrokinra -therapie kunnen verwarren, inclusief maar niet beperkt tot reumatoïde artritis (RA), systemische lupus erythematosus of Lyme -ziekte
- Deelnemers met fibromyalgie of artrose symptomen die naar de mening van de onderzoeker potentieel zouden hebben om de werkzaamheidsbeoordelingen te verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: Icotrokinra Dosis 1
Deelnemers ontvangen de dosis ICOTROKINRA 1. Deelnemers die niet zijn stopgezet, komen in aanmerking om een langdurige verlenging (LTE) in te voeren en zullen Icotrokinra -dosis 1 blijven ontvangen.
|
Icotrokinra wordt beheerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II: Icotrokinra Dosis 2
Deelnemers ontvangen Icotrokinra -dosis 2. Deelnemers die niet zijn stopgezet, komen in aanmerking om een LTE in te voeren en zullen Icotrokinra Dosis 2 blijven ontvangen.
|
Icotrokinra wordt beheerd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep III: placebo
Deelnemers ontvangen placebo die overeenkomt met Icotrokinra en zullen oversteken om ICOTROKINRA DOSE 1 of DOSS 2 te ontvangen in week 16.
Deelnemers die niet zijn stopgezet, komen in aanmerking om een LTE in te voeren en zullen Icotrokinra Dosis 1 of dosis 2 blijven ontvangen.
|
Placebo zal worden toegediend.
Icotrokinra wordt beheerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers dat een American College of Rheumatology (ACR) 20 respons heeft bereikt in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
The ACR 20 responders are participants with an improvement of greater than or equal to (>=) 20 percent (%) from baseline in both the tender and swollen joint count and in at least 3 of the 5 assessments (patient's assessment of pain visual analog scale (VAS), patient's global assessment of disease activity [arthritis, VAS] scale, Physician's global assessment of disease activity VAS scale, Health Assessment Questionnaire and C-reactive protein).
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel deelnemers dat Psoriatic Area en Severity Index (PASI) 75 respons bereikte bij week 16 bij deelnemers met baseline lichaamsoppervlak (BSA) groter dan gelijk aan (> =) 3 procent (%) en met baseline IGA -score van> = 2
Tijdsspanne: Week 16
|
De PASI is een systeem dat wordt gebruikt voor het beoordelen en beoordelen van de ernst van psoriatische laesies.
In het PASI -systeem is het lichaam verdeeld in 4 regio's: het hoofd, de romp, de bovenste ledematen en de onderste ledematen.
Elk van deze gebieden werd afzonderlijk beoordeeld voor het percentage van het betrokken gebied, wat zich vertaalt in een numerieke score die varieert van 0 tot 6, en voor erytheem, verharding en schaalverdeling, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Het Pasi produceert een numerieke score die kan variëren van 0 tot 72.
Een hogere score duidt op een meer ernstige ziekte.
Een PASI 75 -reactie vertegenwoordigt deelnemers die ten minste een verbetering van 75 procent hebben bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde in de PASI -score.
|
Week 16
|
|
Het aandeel deelnemers dat PASI 90 -respons bereikte in week 16 bij deelnemers met baseline BSA> = 3% en met basislijn IGA -score van> = 2
Tijdsspanne: Week 16
|
De PASI is een systeem dat wordt gebruikt voor het beoordelen en beoordelen van de ernst van psoriatische laesies.
In het PASI -systeem is het lichaam verdeeld in 4 regio's: het hoofd, de romp, de bovenste ledematen en de onderste ledematen.
Elk van deze gebieden werd afzonderlijk beoordeeld voor het percentage van het betrokken gebied, wat zich vertaalt in een numerieke score die varieert van 0 tot 6, en voor erytheem, verharding en schaalverdeling, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Het Pasi produceert een numerieke score die kan variëren van 0 tot 72.
Een hogere score duidt op een meer ernstige ziekte.
Een PASI 90 -reactie vertegenwoordigt deelnemers die ten minste een verbetering van 90 procent hebben bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde in de PASI -score.
|
Week 16
|
|
Het aandeel deelnemers dat PASI 100 respons bereikte in week 16 bij deelnemers met baseline BSA> = 3% en met basislijn IgA -score van> = 2
Tijdsspanne: Week 16
|
De PASI is een systeem dat wordt gebruikt voor het beoordelen en beoordelen van de ernst van psoriatische laesies.
In het PASI -systeem is het lichaam verdeeld in 4 regio's: het hoofd, de romp, de bovenste ledematen en de onderste ledematen.
Elk van deze gebieden werd afzonderlijk beoordeeld voor het percentage van het betrokken gebied, wat zich vertaalt in een numerieke score die varieert van 0 tot 6, en voor erytheem, verharding en schaalverdeling, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Het Pasi produceert een numerieke score die kan variëren van 0 tot 72.
Een hogere score duidt op een meer ernstige ziekte.
Een PASI 100 -reactie vertegenwoordigt deelnemers die ten minste een verbetering van 100 procent hebben bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde in de PASI -score.
|
Week 16
|
|
Aandeel van de deelnemers met een onderzoeker Global Assessment (IGA) Psoriasis -score van 0 of 1 en> = 2 Grade -verbetering ten opzichte van de basislijn in week 16 bij deelnemers met baseline BSA> = 3% en met basislijn IGA -score van> = 2
Tijdsspanne: Week 16
|
Het aandeel deelnemers met een IgA -psoriasis -score van 0 of 1 en> = 2 grade verbetering ten opzichte van de basislijn in week 16 bij deelnemers met> = 3% BSA en een IGA -score van> = 2 bij baseline zal worden gerapporteerd.
De IGA documenteert de beoordeling door de onderzoeker van de psoriasis van de deelnemer op een bepaald tijdstip.
Algehele laesies worden beoordeeld voor verhindering, erytheem en schaalverdeling, elk met behulp van een 5-puntsschaal: met 0 (geen bewijs), 1 (minimaal), 2 (mild), 3 (matig) en 4 (ernstige) schaal.
De IGA -score van psoriasis is gebaseerd op het gemiddelde van de verharding, erytheem en schaalscores.
De psoriasis van de deelnemer wordt beoordeeld als gewist (0), minimaal (1), mild (2), matig (3) of ernstig (4).
|
Week 16
|
|
Aandeel deelnemers die een ACR 50 -reactie bereikten in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
De ACR 50 -responders zijn deelnemers met een verbetering van> = 50% ten opzichte van de basislijn in zowel de tedere als de gezwollen gewrichtswaarden en in ten minste 3 van de 5 beoordelingen (de beoordeling door de patiënt van Pain VAS, de wereldwijde beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit (artritis, vas ) Schaal, de wereldwijde beoordeling van de arts van VAS-schaal van ziekteactiviteit, gezondheidsbeoordelingsvragenlijst en C-reactief eiwit).
|
Week 16
|
|
Aandeel deelnemers die een ACR 70 -reactie behaalden in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
De ACR 70 -responders zijn deelnemers met een verbetering van> = 70% ten opzichte van de uitgangswaarde in zowel de tedere als de gezwollen gewrichtswaarden en in ten minste 3 van de 5 beoordelingen (de beoordeling door de patiënt van Pain Vas, de wereldwijde beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit (artritis, vas ) Schaal, de wereldwijde beoordeling van de arts van vas-schaal van ziekteactiviteit, gezondheidsbeoordelingsvragenlijst en C-reactief eiwit).
|
Week 16
|
|
Verandering van de basislijn in de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst-disability index (HAQ-DI) score in week 16
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16
|
De HAQ-DI-score bestaat uit vragen die verwijzen naar 8 categorieën: aankleding/verzorging, ontstaan, eten, wandelen, hygiëne, bereik, grip en gemeenschappelijke dagelijkse activiteiten.
Reacties in elk functioneel gebied worden gescoord van 0 tot 3 (0 = geen moeilijkheid en 3 = onvermogen om een taak in dat gebied uit te voeren).
De totale score werd berekend als de som van domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoord domeinen.
Totaal mogelijk scorebereik 0-3 waar 0 = minst moeilijkheid en 3 = extreme moeilijkheid.
|
Van baseline tot week 16
|
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn in 36 Item Short Form Survey (SF-36) Samenvatting (PCS) score (PCS) in week 16
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16
|
SF-36 is een gestandaardiseerde enquête die 8 aspecten van functionele gezondheid en welzijn evalueert: fysiek en sociaal functioneren, fysieke en emotionele rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, geestelijke gezondheid.
De score voor een domein was een gemiddelde van de individuele vraagscores, die werden geschaald van 0 tot 100 (100 = het hoogste functionerenniveau).
Score van fysieke functie, rol fysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheidsdomeinen werden gemiddeld om pc's te berekenen.
Het totale scorebereik voor pc's was 0-100 (100 = het hoogste niveau van fysiek functioneren).
|
Van baseline tot week 16
|
|
Aandeel deelnemers met een resolutie van enthesitis in week 16 bij mensen met enthesitis bij aanvang
Tijdsspanne: Week 16
|
Enthesitis zal worden beoordeeld met behulp van de Leeds Enthesitis Index (LEI).
De LEI is ontwikkeld om enthesitis bij deelnemers met PSA te beoordelen en evalueert de aanwezigheid (score van 1) of afwezigheid van pijn (score van 0) door lokale druk uit te oefenen op laterale elleboog epicondyle, links en rechts, mediale femorale condyle, links en rechts en Achilles peesinvoeging, links en rechts.
Lei -scores variërend van 0 (0 locaties met tederheid) tot 6 (slechtste mogelijke score; 6 locaties met tederheid).
|
Week 16
|
|
Verandering van de basislijn in enthesitis score in week 16 bij deelnemers met enthesitis bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn en week 16
|
Enthesitis zal worden beoordeeld met behulp van de LEI.
De LEI is ontwikkeld om enthesitis bij deelnemers met PSA te beoordelen en evalueert de aanwezigheid (score van 1) of afwezigheid van pijn (score van 0) door lokale druk uit te oefenen op laterale elleboog epicondyle, links en rechts, mediale femorale condyle, links en rechts en Achilles peesinvoeging, links en rechts.
Lei -scores variërend van 0 (0 locaties met tederheid) tot 6 (slechtste mogelijke score; 6 locaties met tederheid).
|
Basislijn en week 16
|
|
Aandeel deelnemers met een oplossing van dactylitis in week 16 bij mensen met dactylitis bij aanvang
Tijdsspanne: Week 16
|
Dactylitis wordt gekenmerkt door zwelling van de gehele vinger of teen.
Aanwezigheid en ernst van dactylitis zullen worden beoordeeld in zowel hand als voeten met behulp van een scoresysteem van 0 tot 3 (0: geen dactylitis, 1: milde dactylitis, 2: matige dactylitis, 3: ernstige dactylitis).
Het resultaat voor elk cijfer wordt opgeteld om een uiteindelijke dactylitis -score te produceren met een bereik van 0 tot 60. Hogere score duidt op een grotere ernst.
|
Week 16
|
|
Verandering van de basislijn in dactylitis score in week 16 bij deelnemers met dactylitis bij aanvang
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16
|
Dactylitis wordt gekenmerkt door zwelling van de gehele vinger of teen.
Aanwezigheid en ernst van dactylitis zullen worden beoordeeld in zowel hand als voeten met behulp van een scoresysteem van 0 tot 3 (0: geen dactylitis, 1: milde dactylitis, 2: matige dactylitis, 3: ernstige dactylitis).
Het resultaat voor elk cijfer wordt opgeteld om een uiteindelijke dactylitis -score te produceren met een bereik van 0 tot 60. Verandering van de basislijn in dactylitis score Meet de verandering in dactylitis, waarbij een negatieve verandering een verbetering aangeeft en een positieve verandering duidt op een verslechtering.
|
Van baseline tot week 16
|
|
Aandeel deelnemers dat minimale ziekteactiviteit (MDA) bereikte in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
MDA -criteria zijn een samenstelling van 7 uitkomstmaten die in PSA worden gebruikt.
Deelnemers worden geclassificeerd als het bereiken van MDA als ze ten minste 5 van de 7 uitkomstmaten vervullen: tedere gezamenlijke telling kleiner dan of gelijk aan (<=) 1; gezwollen gezamenlijke telling <= 1; Psoriasis -activiteit en ernstindex <= 1 of lichaamsoppervlak <= 3 procent (%); Patiëntpijn VAS -score van <= 15; Patiënt globale ziekteactiviteit VAS (artritis en psoriasis) score van <= 20; Health Assessment Questionnaire (HAQ) score <= 0,5; en tedere enthealpunten <= 1.
|
Week 16
|
|
Verandering van de basislijn bij functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (facit) -fatigue-score in week 16
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16
|
De facit-fatigue is een zelf-toegediende vragenlijst met 13 items die items meten over vermoeidheid, zwakte en moeite met het uitvoeren van gebruikelijke activiteiten als gevolg van vermoeidheid.
Reacties op alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-responsschaal variërend van 0 "helemaal niet" tot 4 "heel veel."
De totale score varieert van 0 tot 52, met hogere waarden die minder vermoeidheid aangeven.
|
Van baseline tot week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
18 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis, psoriatica
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Vervalste medicijnen
Andere studie-ID-nummers
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op innovativemedicine.jnj.com/our-inovation/clinical-trials/transparency.
Zoals opgemerkt op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de studiegegevens worden ingediend via Yale Open Data Access (YODA) -projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .