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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra (JNJ-77242113) bei biologisch erfahrenen Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis (ICONIC-PsA 2)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von biologisch erleichterten Teilnehmern mit aktiver Psoriasis-Arthritis bewertet

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei biologisch erfahrenen Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis (PSA) zu bewerten, indem die Verringerung der Anzeichen und Symptome von PSA bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1643CRO
        • Rekrutierung
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1406AGA
        • Rekrutierung
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426
        • Rekrutierung
        • Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1431
        • Rekrutierung
        • Arsema
      • Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
      • San Fernando, Argentinien, B1646GHP
        • Rekrutierung
        • MR Medicina Reumatologica
  • Australien
      • Ipswich, Australien, 4305
        • Rekrutierung
        • Ipswich Hospital
      • Maroochydore, Australien, 4558
        • Rekrutierung
        • Rheumatology Research Unit
      • South Woodville, Australien, 5011
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital
      • Tiwi, Australien, 0810
        • Rekrutierung
        • Royal Darwin Hospital
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130 100
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Minas Gerais UFMG Faculdade de Medicina
      • Porto Alegre, Brasilien, 90480 000
        • Rekrutierung
        • LMK Servicos Medicos S S
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Rekrutierung
        • BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04266 010
        • Rekrutierung
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
      • São Paulo, Brasilien, 05403 900
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekrutierung
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Abgeschlossen
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Sliven, Bulgarien, 8801
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Rekrutierung
        • ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Rekrutierung
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Abgeschlossen
        • MC Ekselsior
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dongguan, China, 523109
        • Rekrutierung
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, China, 510515
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Guiyang, China, 550004
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310018
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, China, 314001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, China, 321013
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Linfen, China, 041000
        • Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
      • Linyi, China, 276002
        • Rekrutierung
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pingxiang, China, 337055
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, China, 200443
        • Rekrutierung
        • Shanghai skin disease hospital
      • Shenzhen, China, 518020
        • Rekrutierung
        • Shenzhen People s Hospital
      • Suzhou, China, 215004
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, China, 030032
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
      • Xi'an, China, 710006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • Rekrutierung
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Abgeschlossen
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Rekrutierung
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Herne, Deutschland, 44649
        • Rekrutierung
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Langenau, Deutschland, 89129
        • Rekrutierung
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Ratingen, Deutschland, 40878
        • Abgeschlossen
        • Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Rekrutierung
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Rekrutierung
        • Frederiksberg Hospital
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Svendborg, Dänemark, 5700
        • Rekrutierung
        • Svendborg Hospital Odense University Hospital
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Vejle Sygehus
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Rekrutierung
        • Marengo Cims Hospital
      • Bhubaneswar, Indien, 751005
        • Rekrutierung
        • Apollo Hospitals
      • Hubballi, Indien, 580021
        • Rekrutierung
        • Sushruta Multispeciality Hospital
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Rekrutierung
        • Apollo Multispeciality Hospital Ltd
      • Mysuru, Indien, 570004
        • Rekrutierung
        • JSS Hospital
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 1100776
        • Rekrutierung
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Noida, Indien, 201301
        • Rekrutierung
        • Fortis Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • Policlinico San Marco
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italien, 80138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104 8560
        • Rekrutierung
        • St. Luke's International Hospital
      • Hirakata, Japan, 573 1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 6751392
        • Abgeschlossen
        • Kita-harima Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Nagoya, Japan, 467 8602
        • Rekrutierung
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japan, 545 8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sanuki, Japan, 7692393
        • Rekrutierung
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sasebo, Japan, 857 1195
        • Rekrutierung
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Japan, 980 8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun, Japan, 321 0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 181 8611
        • Rekrutierung
        • Kyorin University Hospital
      • Tsu, Japan, 514 8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital
      • Ōita, Japan, 870 0030
        • Rekrutierung
        • Maeshima Rheumatology Clinic
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • Rekrutierung
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Orillia, Ontario, Kanada, L3V 1T5
        • Rekrutierung
        • The Waterside Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B1
        • Rekrutierung
        • Womens College Hospital
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Abgeschlossen
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrutierung
        • Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3X2
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • Rekrutierung
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Rekrutierung
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Rekrutierung
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko, 80000
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
      • Guadalajara, Mexiko, 44630
        • Rekrutierung
        • Grupo Clinico CATEI
      • Mexicali, Mexiko, 45116
        • Rekrutierung
        • Centro Medico del Angel
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • RM Pharma Specialists
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
        • Rekrutierung
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekrutierung
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Rekrutierung
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Polen, 15-375
        • Abgeschlossen
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Rekrutierung
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Rekrutierung
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Rekrutierung
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Rekrutierung
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne All Med
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Rekrutierung
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Rekrutierung
        • Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Rekrutierung
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Torun, Polen, 87-100
        • Rekrutierung
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • Rekrutierung
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • Rekrutierung
        • DermMedica Sp z o o
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 014142
        • Rekrutierung
        • S C Delta Health Care S R L
      • Craiova, Rumänien, 200400
        • Rekrutierung
        • Ecomed Research SRL
      • Iași, Rumänien, 700259
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical Unirea
      • Râmnicu Vâlcea, Rumänien, 247065
        • Rekrutierung
        • Medaudio Optica S R L
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hosp Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Rekrutierung
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekrutierung
        • Hosp. Infanta Luisa
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Rajavithi Hospital
      • Changwat Sara Buri, Thailand, 18000
        • Rekrutierung
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 63800
        • Rekrutierung
        • Revmatologie s r o
      • Brno, Tschechien, 615 00
        • Rekrutierung
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Břeclav, Tschechien, 690 02
        • Rekrutierung
        • RHEUMA s r o
      • Hlučín, Tschechien, 748 01
        • Rekrutierung
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava, Tschechien, 70200
        • Rekrutierung
        • CCR Ostrava S R O
      • Ostrava, Tschechien, 708 00
        • Rekrutierung
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague, Tschechien, 15000
        • Rekrutierung
        • FN Motol
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 68601
        • Rekrutierung
        • Medical Plus S R O
      • Zlín, Tschechien, 76001
        • Rekrutierung
        • PV Medical S R O
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Rekrutierung
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Rekrutierung
        • Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Rekrutierung
        • Revita Kft
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Rekrutierung
        • Qualiclinic Kft
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Rekrutierung
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Abgeschlossen
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • University of Szeged
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekrutierung
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Rekrutierung
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Rekrutierung
        • AARA Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Rekrutierung
        • AARA Clinical Research 1
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Rekrutierung
        • Omega Research Consultants
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Rekrutierung
        • Suncoast Clinical Research
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • Integral Rheumatology And Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida 1
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Abgeschlossen
        • Clinic of Robert Hozman
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Rekrutierung
        • Klein And Associates M D P A
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • Abgeschlossen
        • DM Clinical Research 1
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55123
        • Rekrutierung
        • St Paul Rheumatology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Joint and Muscle Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
        • Rekrutierung
        • Rheumatology Associates of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Rekrutierung
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Rekrutierung
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Suspendiert
        • Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • DM Clinical Research
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Seattle Rheumatology
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Rekrutierung
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Rekrutierung
        • Basingstoke And North Hampshire Hospital
      • Christchurch, Vereinigtes Königreich, BH23 2JX
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • Rekrutierung
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hereford, Vereinigtes Königreich, HR1 2ER
        • Rekrutierung
        • Hereford County Hospital
      • Larbert, Vereinigtes Königreich, FK5 4WR
        • Rekrutierung
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST6 7AG
        • Rekrutierung
        • Haywood Hospital
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Torbay Hospital-Devon
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Rekrutierung
        • New Cross Hospital
      • Wrexham, Vereinigtes Königreich, LL13 7TD
        • Rekrutierung
        • Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zuvor mit 1 biologischem Mittel gegen Psoriasis Arthritis (PSA) oder Psoriasis behandelt worden sein, und der Grund für die Absage muss dokumentiert werden
  • Mindestens 3 Monate vor der ersten Verabreichung der Studienintervention diagnostizieren und die Klassifizierungskriterien für Psoriasis Arthritis (Caspar) bei Screening diagnostizieren und die Klassifizierungskriterien erfüllen
  • Haben Sie aktive PSA gemäß definiert durch: (a) mindestens 3 geschwollene Verbindungen und mindestens 3 Tendergelenke beim Screening und zu Studienbeginn (b) C-reaktives Protein (CRP) größer als oder gleich (> =) 0,1 Milligramm pro Deziliter (Deziliter (Deziliter ( mg/dl) beim Screening aus dem zentralen Labor.
  • Mindestens 1 der PSA -Untergruppen haben: distales Interphalangealgelenkbeteiligung, polyartikuläre Arthritis unter Abwesenheit von rheumatoiden Knoten, Arthritis -Mutilanen, asymmetrische periphere Arthritis oder Spondylitis mit peripherer Arthritis
  • Eine aktive Plaque -Psoriasis mit mindestens einer Psoriat -Plaque mit> = 2 cm Durchmesser oder Nageländerungen haben, die mit Psoriasis vereinbar sind
  • Eine weibliche Teilnehmerin des Geburtspotentials muss bei Screening und einem negativen Urinschwangerschaftstest in Woche 0 einen negativen hochempfindlichen Serumschwangerschaftstest (Beta-HCG) vor der Verabreichung der Studienintervention aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen oder Symptome schwerer, progressiver oder unkontrollierter Nieren-, Leber-, Herz-, Gefäß-, Lungen-, Magen -Darm -, -endokrinierter-, neurologischer, hämatologischer, rheumatologischer (mit Ausnahme von PSA), psychiatrischer, genitologischer oder metabolischer Störungen
  • Derzeit hat eine Malignität oder eine Malignitätsgeschichte innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening
  • Hat Allergien, Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber Icotrokinra oder ihren Hilfsstoffen gekannt
  • Hat andere entzündliche Erkrankungen, die die Bewertungen des Nutzens der ICOTROKINRA -Therapie verwechseln könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf rheumatoide Arthritis (RA), systemischer Lupus erythematodes oder Lyme -Borreliose
  • Teilnehmer mit Fibromyalgie- oder Arthrose -Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: ICOTROKINRA -Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten die ICOTROKINRA -Dosis 1. Teilnehmer, die nicht eingestellt haben, können eine langfristige Verlängerung (LTE) eingeben und weiterhin die ICOTROKINRA -Dosis 1 erhalten.
Arzneimittel: ICOTROKINRA
Icotrokinra wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-77242113
Experimental: Gruppe II: ICOTROKINRA -Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten die ICOTROKINRA -Dosis 2. Teilnehmer, die nicht eingestellt haben, können in eine LTE eintreten und weiterhin ICOTROKINRA -Dosis 2 erhalten.
Arzneimittel: ICOTROKINRA
Icotrokinra wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-77242113
Placebo-Komparator: Gruppe III: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo, die mit Icotrokinra übereinstimmen und in Woche 16 ICOTROKINRA -Dosis 1 oder Dosis 2 erhalten. Teilnehmer, die nicht eingestellt haben, können in eine LTE eintreten und weiterhin ICOTROKINRA -Dosis 1 oder Dosis 2 erhalten.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird verabreicht.
Arzneimittel: ICOTROKINRA
Icotrokinra wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-77242113

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 ein American College of Rheumatology (ACR) 20 erreicht haben
Zeitfenster: Woche 16
Die ACR-20-Responder sind Teilnehmer mit einer Verbesserung von mehr als oder gleich (> =) 20 Prozent (%) aus dem Ausgangswert sowohl in der zärtlichen als auch in der geschwollenen Gelenkzahl und in mindestens 3 der 5 Bewertungen (Patientenbewertung der schmerzhaften visuellen Analogierungsskala durch den Patienten (Patient), die globale Bewertung der Krankheitsaktivität des Patienten, die Erkrankungsaktivität des Patienten, die Erkrankungsaktivität des Patienten, die Erkrankung der Krankheit, die Erkrankung der Krankheit, die Erkrankung der Krankheit, die Erkrankung der Krankheit, die Erkrankung der Krankheit und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheit und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheitsbewertung und die Erkrankung der Krankheitsbewertung).
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die Psoriasis Area und Schweregradindex (PASI) 75 in Woche 16 bei Teilnehmern mit Baseline -Körperoberfläche (BSA) über (> =) 3 Prozent (%) und mit dem IGA -Bewertungswert von> = 2 (> =) erreichten
Zeitfenster: Woche 16
Das PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen verwendet wird. Im Pasi -System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jede dieser Bereiche wurde separat auf den Prozentsatz der beteiligten Fläche bewertet, was zu einem numerischen Score führt, der von 0 bis 6 liegt, und für Erythem, Verhärtung und Skalierung, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet sind. PASI produziert eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 75 -Antwort stellt Teilnehmer dar, die sich gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score mindestens 75 Prozent verbessert haben.
Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 die PASI 90 -Reaktion bei den Teilnehmern mit Baseline BSA> = 3% und mit dem IGA -Bewertungswert von> = 2 erreicht haben
Zeitfenster: Woche 16
Das PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen verwendet wird. Im Pasi -System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jede dieser Bereiche wurde separat auf den Prozentsatz der beteiligten Fläche bewertet, was zu einem numerischen Score führt, der von 0 bis 6 liegt, und für Erythem, Verhärtung und Skalierung, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet sind. PASI produziert eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 90 -Antwort stellt Teilnehmer dar, die sich gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score mindestens 90 Prozent verbessert haben.
Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 die PASI 100 -Reaktion bei den Teilnehmern mit Baseline BSA> = 3% und mit dem IGA -Bewertungswert von> = 2 erreicht haben
Zeitfenster: Woche 16
Das PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen verwendet wird. Im Pasi -System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jede dieser Bereiche wurde separat auf den Prozentsatz der beteiligten Fläche bewertet, was zu einem numerischen Score führt, der von 0 bis 6 liegt, und für Erythem, Verhärtung und Skalierung, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet sind. PASI produziert eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 100 -Reaktion stellt Teilnehmer dar, die im Pasi -Score mindestens eine Verbesserung von 100 Prozent gegenüber dem Ausgangswert erzielt haben.
Woche 16
Anteil der Teilnehmer mit einem Ermittler Global Assessment (IGA) Psoriasis -Score von 0 oder 1 und> = 2 Gradverbesserung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 unter Teilnehmern mit Baseline BSA> = 3% und mit dem Basis -IGA -Score von> = 2
Zeitfenster: Woche 16
Der Anteil der Teilnehmer mit einem IGA -Psoriasis -Score von 0 oder 1 und> = 2 Gradverbesserung gegenüber dem Ausgangswert zu Woche 16 unter Teilnehmern mit> = 3% BSA und einem IGA -Score von> = 2 zu Studienbeginn wird angegeben. Die IGA dokumentiert die Einschätzung der Psoriasis des Teilnehmers zu einem bestimmten Zeitpunkt. Gesamtläsionen werden für Verhärtung, Erythem und Skalierung bewertet, wobei jeweils eine 5-Punkte-Skala verwendet wird: Verwenden von 0 (ohne Beweis), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (mittelschwer) und 4 (schwere) Skala. Der IGA -Score von Psoriasis basiert auf dem Durchschnitt der Bewertungen von Verhärtung, Erythem und Skalierung. Die Psoriasis des Teilnehmers wird als gelöscht (0), minimal (1), mild (2), mittel (3) oder schwer (4) bewertet.
Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR 50 -Reaktion erzielten
Zeitfenster: Woche 16
Die ACR 50 -Responder sind Teilnehmer mit einer Verbesserung von> = 50% gegenüber dem Ausgangswert sowohl in der Zahl- als auch in der geschwollenen Gelenkzahl und in mindestens 3 der 5 Bewertungen (Patientenbewertung von Schmerz VAS, globale Bewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (Arthritis, VAS) ) Skala, weltweite Bewertung der Krankheitsaktivität durch Arzt, VAS-Skala, Fragebogen zur Gesundheitsbewertung und C-reaktives Protein).
Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 eine ACR 70 -Reaktion erzielten
Zeitfenster: Woche 16
Die ACR -70 -Responder sind Teilnehmer mit einer Verbesserung von> = 70% gegenüber dem Ausgangswert sowohl in der Zahl- als auch in der geschwollenen Gelenkzahl und in mindestens 3 der 5 Bewertungen (Patientenbewertung von Schmerz VAS, globaler Bewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (Arthritis, VAS) ) Skala, globale Bewertung der Krankheitsaktivität durch Arzt, VAS-Skala, Fragebogen zur Gesundheitsbewertung und C-reaktives Protein).
Woche 16
Änderung von Ausgangswert in der Gesundheitsbewertung Fragebogen-Dispositionsindex (HAQ-DI) in Woche 16
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 16
Die HAQ-DI-Punktzahl besteht aus Fragen, die sich auf 8 Kategorien beziehen: Ankleiden/Pflege, Auftreten, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und gemeinsame tägliche Aktivitäten. Die Antworten in jedem Funktionsbereich werden von 0 bis 3 bewertet (0 = keine Schwierigkeit und 3 = Unfähigkeit, eine Aufgabe in diesem Bereich auszuführen). Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Domänenbewertungen berechnet und durch die Anzahl der beantworteten Domänen geteilt. Gesamt möglicher Bewertungsbereich 0-3 wobei 0 = geringste Schwierigkeit und 3 = extreme Schwierigkeitsgrad.
Von Grundlinien bis Woche 16
Änderungen aus dem Ausgangswert in 36 Element Short Form Survey (SF-36) Physical Component Summary Score (PCS) in Woche 16
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 16
SF-36 ist eine standardisierte Umfrage zur Bewertung von 8 Aspekten der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens: körperliche und soziale Funktionen, Einschränkungen der körperlichen und emotionalen Rollen, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität und psychische Gesundheit. Die Punktzahl für eine Domäne war ein Durchschnitt der individuellen Fragewerte, die 0 bis 100 skaliert waren (100 = höchstes Funktionsniveau). Die Bewertung aus körperlicher Funktion, Rolle körperlicher, körperlicher Schmerzen und allgemeine Gesundheitsbereiche wurden gemittelt, um PCs zu berechnen. Der Gesamtpunktbewertungsbereich für PCs betrug 0-100 (100 = höchstes physikalisches Funktionsniveau).
Von Grundlinien bis Woche 16
Anteil der Teilnehmer mit Auflösung der Enthesisitis in Woche 16 unter Personen mit Enthesisitis zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 16
Die Enthesisitis wird anhand des LEEDS -Enthesisitis Index (LEI) bewertet. Die LEI wurde entwickelt, um die Enthesisitis bei Teilnehmern mit PSA zu beurteilen und das Vorhandensein (Score von 1) oder das Fehlen von Schmerzen (Score von 0) durch Anwendung des lokalen Drucks auf den lateralen Ellbogenepicondyle, links und rechts, mediale Femoralkondylus, links und rechts auszuüben und Achilles -Sehneninsertion links und rechts. Leiswerte von 0 (0 Stellen mit Zärtlichkeit) bis 6 (schlimmste mögliche Punktzahl; 6 Stellen mit Zärtlichkeit).
Woche 16
Wechseln Sie in Woche 16 von Ausgangswert in der Enthesisitis -Punktzahl bei Teilnehmern mit Enthesisitis zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 16
Die Enthesisitis wird unter Verwendung des Leis bewertet. Die LEI wurde entwickelt, um die Enthesisitis bei Teilnehmern mit PSA zu bewerten und das Vorhandensein (Score von 1) oder das Fehlen von Schmerzen (Score von 0) durch den lokalen Druck auf den lateralen Ellbogenepicondyle, das linke und rechte, mediale Oberschenkelkondylus, links und rechts auszuüben und Achilles -Sehneninsertion links und rechts. Leiswerte von 0 (0 Stellen mit Zärtlichkeit) bis 6 (schlimmste mögliche Punktzahl; 6 Stellen mit Zärtlichkeit).
Grundlinie und Woche 16
Anteil der Teilnehmer mit Auflösung von Dactylitis in Woche 16 bei denen mit Dactylitis zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 16
Dactylitis ist durch Schwellung des gesamten Fingers oder Zehs gekennzeichnet. Vorhandensein und Schweregrad der Daktylitis werden sowohl in Hand als auch in den Füßen unter Verwendung eines Bewertungssystems von 0 bis 3 bewertet (0: Keine Daktylitis, 1: milde Daktylitis, 2: mittelschwere Daktylitis, 3: schwere Daktylitis). Das Ergebnis für jede Ziffer wird summiert, um einen endgültigen Dactylitis -Score mit einem Bereich von 0 bis 60 zu erzielen. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Schweregrad.
Woche 16
Wechsel von der Ausgangswert des Dactylitis -Scores in Woche 16 bei Teilnehmern mit Dactylitis zu Studienbeginn
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 16
Dactylitis ist durch Schwellung des gesamten Fingers oder Zehs gekennzeichnet. Vorhandensein und Schweregrad der Daktylitis werden sowohl in Hand als auch in den Füßen unter Verwendung eines Bewertungssystems von 0 bis 3 bewertet (0: Keine Daktylitis, 1: milde Daktylitis, 2: mittelschwere Daktylitis, 3: schwere Daktylitis). Das Ergebnis für jede Ziffer wird summiert, um einen endgültigen Dactylitis -Score mit einem Bereich von 0 auf 60 zu erzeugen. Veränderung von der Ausgangslinie in der Dactylitis -Score messen Sie die Änderung der Dactylitis, wobei eine negative Änderung eine Verbesserung und eine positive Veränderung auf eine Verschlechterung hinweist.
Von Grundlinien bis Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 16 eine minimale Krankheitsaktivität (MDA) erreicht haben
Zeitfenster: Woche 16
MDA -Kriterien sind eine Verbundheit von 7 in PSA verwendeten Ergebnismaßnahmen. Die Teilnehmer werden als MDA eingestuft, wenn sie mindestens 5 der 7 Ergebnismaßnahmen erfüllen: Ausschreibungszahl weniger als oder gleich (<=) 1; geschwollene Joint Count <= 1; Psoriasis -Aktivität und Schweregradindex <= 1 oder Körperoberfläche <= 3 Prozent (%); Patient Pain Vas Score von <= 15; Patient Global Disease Activity VAS (Arthritis und Psoriasis) Score von <= 20; Bewertung des Gesundheitsbewertung (HAQ) -RoCe <= 0,5; und zarte Enthesen -Punkte <= 1.
Woche 16
Änderung von der Ausgangswert bei der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheits-Therapie (FACIT) -Fatigue-Score in Woche 16
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 16
Die Face-Fatigue ist ein selbstverwalteter Fragebogen mit 13 Punkten, der Gegenstände auf Müdigkeit, Schwäche und Schwierigkeiten misst, die üblichen Aktivitäten aufgrund von Müdigkeit durchzuführen. Die Antworten auf alle Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte weniger ermüdet.
Von Grundlinien bis Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-517284-23-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschpolitik von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparenz erhältlich. Wie auf dieser Website angegeben, können Anfragen für den Zugriff auf die Studiendaten über YALE Open Data Access (YODA) -Project -Site unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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