En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för icotrokinra (JNJ-77242113) i biologiska erfarna deltagare med aktiv psoriasisartrit (ICONIC-PsA 2)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten för JNJ-77242113 för behandling av biologiska erfarna deltagare med aktiv psoriasisartrit
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av icotrokinra jämfört med placebo i biologiska erfarna deltagare med aktiv psoriasis artrit (PSA) genom att bedöma minskningen av tecken och symtom på PSA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
750
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Rekrytering
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Rekrytering
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Rekrytering
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Rekrytering
- Arsema
-
Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Rekrytering
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
-
San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Rekrytering
- MR Medicina Reumatologica
-
-
-
-
-
Ipswich, Australien, 4305
- Rekrytering
- Ipswich Hospital
-
Maroochydore, Australien, 4558
- Rekrytering
- Rheumatology Research Unit
-
South Woodville, Australien, 5011
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Leonards, Australien, 2065
- Rekrytering
- Royal North Shore Hospital
-
Tiwi, Australien, 0810
- Rekrytering
- Royal Darwin Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30130 100
- Avslutad
- Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
-
Porto Alegre, Brasilien, 90480 000
- Aktiv, inte rekryterande
- LMK Servicos Medicos S S
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Aktiv, inte rekryterande
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilien, 01236030
- Aktiv, inte rekryterande
- BR Trials
-
São Paulo, Brasilien, 04266 010
- Aktiv, inte rekryterande
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
-
São Paulo, Brasilien, 05403 900
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Rekrytering
- UMHAT Kaspela
-
Plovdiv, Bulgarien, 4003
- Avslutad
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Sliven, Bulgarien, 8801
- Avslutad
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Rekrytering
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgarien, 1750
- Rekrytering
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Rekrytering
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgarien, 1336
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Avslutad
- MC Ekselsior
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekrytering
- Sydvestjysk Sygehus
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekrytering
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Danmark, 7400
- Rekrytering
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Rekrytering
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekrytering
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
- Rekrytering
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
- Rekrytering
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Rekrytering
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Rekrytering
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
- Rekrytering
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Rekrytering
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Rekrytering
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
- Avslutad
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Rekrytering
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
- Avslutad
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55123
- Avslutad
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Rekrytering
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
- Rekrytering
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
- Rekrytering
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Rekrytering
- Clinical Research Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- Ut Southwestern
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75035
- Rekrytering
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
- Upphängd
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
- Rekrytering
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- Rekrytering
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Seattle Rheumatology
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Förenta staterna, 53217
- Rekrytering
- Center of Rheumatic Diseases
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380060
- Rekrytering
- Marengo CIMS Hospital
-
Bhubaneswar, Indien, 751005
- Rekrytering
- Apollo Hospitals
-
Hubballi, Indien, 580021
- Rekrytering
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, Indien, 700054
- Rekrytering
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, Indien, 570004
- Avslutad
- JSS Hospital
-
New Delhi, Indien, 110029
- Rekrytering
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien, 1100776
- Rekrytering
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, Indien, 201301
- Rekrytering
- Fortis Hospital
-
Surat, Indien, 395002
- Rekrytering
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Rekrytering
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrytering
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italien, 95124
- Rekrytering
- Policlinico San Marco
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italien, 80138
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italien, 00133
- Rekrytering
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Udine, Italien, 33100
- Rekrytering
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8712
- Rekrytering
- NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Chūōku, Japan, 104 8560
- Rekrytering
- St. Luke's International Hospital
-
Hirakata, Japan, 573 1191
- Rekrytering
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 6751392
- Avslutad
- Kita-Harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
- Rekrytering
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Rekrytering
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japan, 550 0006
- Rekrytering
- Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
-
Osaka, Japan, 545 8586
- Rekrytering
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sanuki, Japan, 7692393
- Rekrytering
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Japan, 857 1195
- Rekrytering
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Rekrytering
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Japan, 321 0293
- Rekrytering
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 181 8611
- Rekrytering
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Japan, 514 8507
- Rekrytering
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japan, 245-8575
- Rekrytering
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
Ōita, Japan, 870 0030
- Rekrytering
- Maeshima Rheumatology Clinic
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
- Rekrytering
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
-
-
Ontario
-
Orillia, Ontario, Kanada, L3V 1T5
- Rekrytering
- The Waterside Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B1
- Rekrytering
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Avslutad
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Rekrytering
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3X2
- Rekrytering
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410008
- Rekrytering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekrytering
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Dongguan, Kina, 523109
- Rekrytering
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Aktiv, inte rekryterande
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, Kina, 550004
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310018
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Kina, 314001
- Rekrytering
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Kina, 321013
- Rekrytering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Linfen, Kina, 041000
- Rekrytering
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, Kina, 276002
- Rekrytering
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, Kina, 330008
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, Kina, 226001
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Rekrytering
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200443
- Rekrytering
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Rekrytering
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, Kina, 215004
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Kina, 030032
- Rekrytering
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, Kina, 710006
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Alor Star, Malaysia, 05460
- Rekrytering
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Rekrytering
- Hospital Selayang
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Rekrytering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekrytering
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekrytering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Rekrytering
- Hospital Tuanku Jaafar
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexiko, 80000
- Rekrytering
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
-
Guadalajara, Mexiko, 44630
- Rekrytering
- Grupo Clinico CATEI
-
Mexicali, Mexiko, 45116
- Rekrytering
- Centro Medico del Angel
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- RM Pharma Specialists
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Rekrytering
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Rekrytering
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Rekrytering
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Polen, 15-375
- Avslutad
- Specderm Poznanska sp j
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekrytering
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Elblag, Polen, 82-300
- Rekrytering
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polen, 82-300
- Rekrytering
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Krakow, Polen, 30-727
- Rekrytering
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polen, 30-002
- Rekrytering
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
-
Krakow, Polen, 30-002
- Rekrytering
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekrytering
- Centrum Medyczne All Med
-
Lodz, Polen, 90-265
- Rekrytering
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-607
- Rekrytering
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Rekrytering
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polen, 87-100
- Rekrytering
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polen, 00-874
- Rekrytering
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polen, 02-665
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polen, 51-503
- Rekrytering
- DermMedica Sp z o o
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 030463
- Rekrytering
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Rumänien, 014142
- Rekrytering
- S C Delta Health Care S R L
-
Bucharest, Rumänien, 012071
- Rekrytering
- Quantum Medical Center Srl
-
Bucharest, Rumänien, 041312
- Rekrytering
- Hiperdia Piata Sudului
-
Craiova, Rumänien, 200400
- Rekrytering
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Rumänien, 700259
- Rekrytering
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Rumänien, 247065
- Rekrytering
- Medaudio Optica S R L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Rekrytering
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, Spanien, 29009
- Rekrytering
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekrytering
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Spanien, 41010
- Rekrytering
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannien, EN5 3DJ
- Rekrytering
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Storbritannien, RG24 9NA
- Rekrytering
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Storbritannien, BH23 2JX
- Rekrytering
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Rekrytering
- Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
- Rekrytering
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Storbritannien, HR1 2ER
- Rekrytering
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Storbritannien, FK5 4WR
- Rekrytering
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Storbritannien, ST6 7AG
- Rekrytering
- Haywood Hospital
-
Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
- Rekrytering
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- Rekrytering
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Storbritannien, LL13 7TD
- Rekrytering
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Rekrytering
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Thailand, 18000
- Rekrytering
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 63800
- Rekrytering
- Revmatologie s r o
-
Brno, Tjeckien, 615 00
- Rekrytering
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Tjeckien, 690 02
- Rekrytering
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Tjeckien, 748 01
- Rekrytering
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Tjeckien, 70200
- Rekrytering
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Tjeckien, 708 00
- Rekrytering
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Tjeckien, 15000
- Rekrytering
- FN Motol
-
Prague, Tjeckien, 13000
- Rekrytering
- Pratia Czech s r o
-
Uherské Hradiště, Tjeckien, 68601
- Rekrytering
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Tjeckien, 76001
- Rekrytering
- PV Medical S R O
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06570
- Rekrytering
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27090
- Rekrytering
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34899
- Rekrytering
- Marmara University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41001
- Rekrytering
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42080
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Rekrytering
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Cologne, Tyskland, 51149
- Rekrytering
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Avslutad
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Rekrytering
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rekrytering
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Langenau, Tyskland, 89129
- Rekrytering
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Tyskland, 40878
- Avslutad
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1152
- Rekrytering
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Ungern, 1023
- Rekrytering
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Ungern, 1027
- Rekrytering
- Revita Kft
-
Budapest, Ungern, 1134
- Rekrytering
- Qualiclinic Kft
-
Békéscsaba, Ungern, 5600
- Rekrytering
- Trial Pharma Kft
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Rekrytering
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
-
Gyula, Ungern, 5700
- Rekrytering
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Hódmezővásárhely, Ungern, 6800
- Rekrytering
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
Kaposvár, Ungern, 7400
- Avslutad
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Kecskemét, Ungern, 6000
- Rekrytering
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Ungern, 6725
- Rekrytering
- University Of Szeged
-
Szolnok, Ungern, 5000
- Rekrytering
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Rekrytering
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Rekrytering
- Complex Rendelo Med Zrt
-
Veszprém, Ungern, 8200
- Rekrytering
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna måste tidigare ha behandlats med ett biologiskt medel för psoriasisartrit (PSA) eller psoriasis och orsaken till avbrott måste dokumenteras
- Ha en diagnos av psoriasisartrit (PSA) i minst 3 månader före den första administrationen av studieintervention och uppfylla klassificeringskriterier för psoriasisartrit (CASPAR) vid screening
- Har aktiv PSA enligt definitionen av: (a) minst 3 svullna leder och minst 3 mjuka leder vid screening och vid baslinjen (b) c-reaktivt protein (CRP) större än eller lika med (> =) 0,1 milligram per deciliter (B) mg/dl) vid screening från det centrala laboratoriet.
- Har minst 1 av PSA -undergrupper: distala interfalangeala ledinvolvering, polyartikulär artrit med frånvaro av reumatoidnoduler, artrit mutilaner, asymmetrisk perifer artrit eller spondylit med perifer artrit
- Har aktiv plack psoriasis med minst en psoriasisplack med> = 2 cm diameter eller nagelförändringar i överensstämmelse med psoriasis
- En kvinnlig deltagare med barnfödelsepotential måste ha ett negativt mycket känsligt serumgraviditetstest (beta-HCG) vid screening och ett negativt uringraviditetstest vid vecka 0 före administration av studieintervention
Uteslutningskriterier:
- Har en historia eller nuvarande tecken eller symtom på allvarliga, progressiva eller okontrollerade njur-, lever-, hjärt-, vaskulära, lung, gastrointestinala, endokrina, neurologiska, hematologiska, reumatologiska (med undantag av PSA), psykiatriska, geniturinära eller metaboliska störningar
- Har för närvarande en malignitet eller har en historia av malignitet inom 5 år före screening
- Har känt allergier, överkänslighet eller intolerans mot Icotrokinra eller dess hjälpämnen
- Har andra inflammatoriska sjukdomar som kan förvirra utvärderingar av fördel med Icotrokinra -terapi, inklusive men inte begränsat till reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus eller Lyme -sjukdom
- Deltagare med fibromyalgi eller artros symtom som enligt utredarens åsikt skulle ha potential att störa effektivitetsbedömningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: Icotrokinra -dos 1
Deltagarna kommer att få ICOTROKINRA -dos 1. Deltagare som inte har avbrutit kommer att vara berättigade att ange en långsiktig förlängning (LTE) och kommer att fortsätta att få Icotrokinra -dos 1.
|
Icotrokinra kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II: Icotrokinra Dose 2
Deltagarna kommer att få Icotrokinra -dos 2. Deltagare som inte har avbrutit kommer att vara berättigade att komma in i en LTE och kommer att fortsätta att få Icotrokinra -dos 2.
|
Icotrokinra kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp III: placebo
Deltagarna kommer att få placebo matchade till Icotrokinra och kommer att gå över för att få Icotrokinra -dos 1 eller dos 2 vid vecka 16.
Deltagare som inte har avbrutit kommer att vara berättigade att gå in i en LTE och kommer att fortsätta att få Icotrokinra -dos 1 eller dos 2.
|
Placebo kommer att ges.
Icotrokinra kommer att administreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnådde en American College of Rheumatology (ACR) 20 svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
|
ACR 20-svararna är deltagare med en förbättring av större än eller lika med (> =) 20 procent (%) från baslinjen i både det anbud och svullna gemensamma antalet och i minst 3 av de 5 bedömningarna (patientens bedömning av smärtvisual analog skala (VAS), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet [artrit, VAS], läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet, hälsovärdering, hälsovårdsbedömning och hälsobedömning och C-REACT-protep.
|
Vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnådde psoriasisområde och svårighetsindex (PASI) 75 svar vid vecka 16 bland deltagare med baslinjens kroppsytor (BSA) större än lika med (> =) 3 procent (%) och med baslinjen IgA -poäng på> = 2
Tidsram: Vecka 16
|
PASI är ett system som används för att bedöma och betygsätta svårighetsgraden av psoriasislesioner.
I PASI -systemet är kroppen uppdelad i fyra regioner: huvudet, stammen, övre extremiteter och nedre extremiteter.
Var och en av dessa områden bedömdes separat för procentandelen av det involverade området, vilket innebär en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 6, och för erytem, induration och skalning, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 4. PASI producerar en numerisk poäng som kan variera från 0 till 72.
En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
Ett PASI 75 -svar representerar deltagare som uppnådde minst en förbättring av 75 procent från baslinjen i PASI -poängen.
|
Vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnådde PASI 90 -svar vid vecka 16 bland deltagarna med baslinjen BSA> = 3% och med baslinjen IGA -poäng på> = 2
Tidsram: Vecka 16
|
PASI är ett system som används för att bedöma och betygsätta svårighetsgraden av psoriasislesioner.
I PASI -systemet är kroppen uppdelad i fyra regioner: huvudet, stammen, övre extremiteter och nedre extremiteter.
Var och en av dessa områden bedömdes separat för procentandelen av det involverade området, vilket innebär en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 6, och för erytem, induration och skalning, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 4. PASI producerar en numerisk poäng som kan variera från 0 till 72.
En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
Ett PASI 90 -svar representerar deltagare som uppnådde minst 90 procent förbättring från baslinjen i PASI -poängen.
|
Vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnådde PASI 100 -svar vid vecka 16 bland deltagarna med baslinjen BSA> = 3% och med baslinjen IGA -poäng på> = 2
Tidsram: Vecka 16
|
PASI är ett system som används för att bedöma och betygsätta svårighetsgraden av psoriasislesioner.
I PASI -systemet är kroppen uppdelad i fyra regioner: huvudet, stammen, övre extremiteter och nedre extremiteter.
Var och en av dessa områden bedömdes separat för procentandelen av det involverade området, vilket innebär en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 6, och för erytem, induration och skalning, som var och en är betygsatt på en skala från 0 till 4. PASI producerar en numerisk poäng som kan variera från 0 till 72.
En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
Ett PASI 100 -svar representerar deltagare som uppnådde minst 100 procent förbättring från baslinjen i PASI -poängen.
|
Vecka 16
|
|
Andel deltagare med en utredare Global Assessment (IGA) Psoriasis poäng på 0 eller 1 och> = 2 -kvalitetsförbättring från baslinjen vid vecka 16 bland deltagare med baslinjen BSA> = 3% och med baslinjen IGA -poäng på> = 2
Tidsram: Vecka 16
|
Andel deltagare med en IgA Psoriasis -poäng på 0 eller 1 och> = 2 -kvalitetsförbättring från baslinjen vid vecka 16 bland deltagarna med> = 3% BSA och en IGA -poäng på> = 2 vid baslinjen kommer att rapporteras.
IGA dokumenterar utredarens bedömning av deltagarens psoriasis vid en given tidpunkt.
Övergripande lesioner graderas för induration, erytem och skalning, var och en med en 5-punktsskala: med 0 (inga bevis), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (måttlig) och 4 (svår) skala.
IgA -poängen för psoriasis är baserad på genomsnittet av induration, erytem och skalning.
Deltagarens psoriasis bedöms som rensad (0), minimal (1), mild (2), måttlig (3) eller svår (4).
|
Vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnådde ett ACR 50 -svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
|
ACR 50 -svararna är deltagare med en förbättring av> = 50% från baslinjen i både det anbud och svullna gemensamma antalet och i minst 3 av de 5 bedömningarna (patientens bedömning av smärta VAS, patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (artrit, VAS, VAS ) Skala, läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet VAS-skala, frågeformulär för hälsobedömning och C-reaktivt protein).
|
Vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnådde ett ACR 70 -svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
|
ACR 70 -svararna är deltagare med en förbättring av> = 70% från baslinjen i både det anbud och svullna gemensamma antalet och i minst 3 av de 5 bedömningarna (patientens bedömning av smärta VAS, patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (artrit, VAS och VAS ) Skala, läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet VAS-skala, frågeformulär för hälsobedömning och C-reaktivt protein).
|
Vecka 16
|
|
Ändra från baslinjen i hälsoutvärdering av frågeformulär för frågeformulär (HAQ-DI) på vecka 16
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 16
|
HAQ-DI-poängen består av frågor som hänvisar till 8 kategorier: klädning/skötsel, uppstår, äter, går, hygien, räckvidd, grepp och vanliga dagliga aktiviteter.
Svar i varje funktionellt område görs från 0 till 3 (0 = inga svårigheter och 3 = oförmåga att utföra en uppgift i det området).
Den totala poängen beräknades som summan av domänpoäng och dividerades med antalet besvarade domäner.
Totalt möjliga poängområde 0-3 där 0 = minst svårighet och 3 = extrem svårighet.
|
Från baslinjen upp till vecka 16
|
|
Ändringar från baslinjen i 36 artiklar Short Form Survey (SF-36) Fysisk komponentöversikt (PCS) Poäng vid vecka 16
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 16
|
SF-36 är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk och social funktion, fysiska och emotionella rollbegränsningar, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, mental hälsa.
Poängen för en domän var i genomsnitt de enskilda frågeställningar, som skalades 0 till 100 (100 = högsta funktionsnivå).
Betyg från fysisk funktion, rollens fysiska, kroppsliga smärta och allmänna hälsodomäner var i genomsnitt för att beräkna datorer.
Det totala poängområdet för datorer var 0-100 (100 = högsta nivån för fysisk funktion).
|
Från baslinjen upp till vecka 16
|
|
Andel deltagare med upplösning av entesit vid vecka 16 bland dem med entesit vid baslinjen
Tidsram: Vecka 16
|
Entesit kommer att bedömas med hjälp av Leeds Enthesitis -index (LEI).
Lei utvecklades för att bedöma entesit hos deltagare med PSA och utvärderar närvaron (poäng på 1) eller frånvaro av smärta (poäng på 0) genom att applicera lokalt tryck på lateral armbåge epikondyle, vänster och höger, medial femoral kondyl, vänster och höger och Achilles seninsättning, vänster och höger.
Lei -poäng som sträcker sig från 0 (0 platser med ömhet) till 6 (värsta möjliga poäng; 6 webbplatser med ömhet).
|
Vecka 16
|
|
Ändra från baslinjen i Entesitis poäng vid vecka 16 hos deltagare med entesit vid baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 16
|
Entesit kommer att bedömas med hjälp av Lei.
Lei utvecklades för att bedöma entesit hos deltagare med PSA och utvärderar närvaron (poäng på 1) eller frånvaro av smärta (poäng på 0) genom att applicera lokalt tryck på lateral armbåge epikondyl, vänster och höger, medial femoral kondyl, vänster och höger och Achilles seninsättning, vänster och höger.
Lei -poäng som sträcker sig från 0 (0 platser med ömhet) till 6 (värsta möjliga poäng; 6 webbplatser med ömhet).
|
Baslinje och vecka 16
|
|
Andel deltagare med upplösning av daktylit vid vecka 16 bland dem med daktylit vid baslinjen
Tidsram: Vecka 16
|
Daktylit kännetecknas av svullnad i hela fingret eller tån.
Närvaro och svårighetsgrad av daktylit kommer att bedömas i både hand och fötter med hjälp av ett poängsystem från 0 till 3 (0: ingen daktylit, 1: mild daktylit, 2: måttlig daktylit, 3: svår daktylit).
Resultatet för varje siffra summeras för att producera en slutlig daktylitpoäng med ett intervall från 0 till 60. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Vecka 16
|
|
Ändra från baslinjen i Dactylitis poäng vid vecka 16 hos deltagare med daktylit vid baslinjen
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 16
|
Daktylit kännetecknas av svullnad i hela fingret eller tån.
Närvaro och svårighetsgrad av daktylit kommer att bedömas i både hand och fötter med hjälp av ett poängsystem från 0 till 3 (0: ingen daktylit, 1: mild daktylit, 2: måttlig daktylit, 3: svår daktylit).
Resultatet för varje siffra summeras för att producera en slutlig daktylitpoäng med ett intervall från 0 till 60. Förändring från baslinjen i daktylitpoäng mäter förändringen i daktylit, där en negativ förändring indikerar en förbättring och en positiv förändring indikerar en försämring.
|
Från baslinjen upp till vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnådde minimal sjukdomsaktivitet (MDA) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
|
MDA -kriterier är en sammansättning av 7 resultatmätningar som används i PSA.
Deltagarna klassificeras som att uppnå MDA om de uppfyller minst 5 av de 7 utfallsmätningarna: anbudsledantal mindre än eller lika med (<=) 1; svullna gemensamma räkningar <= 1; Psoriasis Aktivitet och svårighetsindex <= 1 eller kroppsytan <= 3 procent (%); Patientsmärta vas poäng på <= 15; Patient Global Disease Activity VAS (Arthritis and Psoriasis) poäng på <= 20; Frågeformulär (HAQ) poäng <= 0,5; och mjuka entheseal punkter <= 1.
|
Vecka 16
|
|
Ändra från baslinjen i funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) -Fatigue poäng vid vecka 16
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 16
|
Facit-fatigue är en självadministrerad, 13-objektfrågeformulär som mäter föremål på trötthet, svaghet och svårigheter att bedriva vanliga aktiviteter på grund av trötthet.
Svaren på alla artiklar är betygsatta på en 5-punkts Likert-svarskala som sträcker sig från 0 "inte alls" till 4 ".
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52, med högre värden som indikerar mindre trötthet.
|
Från baslinjen upp till vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
18 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Johnson & Johnson Innovative Medicine finns på InnovativeMedicine.jnj.com/our-inovation/clinical-trials/Transparency.
Som nämnts på denna webbplats kan förfrågningar om åtkomst till studiedata lämnas in via YALE Open Data Access (YODA) projektplats på YODA.YALE.EDU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .