Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do ICOTROKINRA (JNJ-77242113) em participantes experientes biológicos com artrite psoriática ativa (ICONIC-PsA 2)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliando a eficácia e a segurança do JNJ-77242113 para o tratamento de participantes com experiência biológica com artrite psoriática ativa
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do icotrokinra em comparação com o placebo em participantes experientes biológicos com artrite psoriática ativa (PSA), avaliando a redução de sinais e sintomas do PSA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
750
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Contact
- Número de telefone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Alemanha, 10789
- Recrutamento
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
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Cologne, Alemanha, 51149
- Recrutamento
- Krankenhaus Porz am Rhein
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Dresden, Alemanha, 01307
- Concluído
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
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Hamburg, Alemanha, 20095
- Recrutamento
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
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Herne, Alemanha, 44649
- Recrutamento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
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Langenau, Alemanha, 89129
- Recrutamento
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
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Ratingen, Alemanha, 40878
- Concluído
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Recrutamento
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
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Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Recrutamento
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
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Buenos Aires, Argentina, C1426
- Recrutamento
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Recrutamento
- Arsema
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Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Recrutamento
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
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San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Recrutamento
- MR Medicina Reumatologica
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Ipswich, Austrália, 4305
- Recrutamento
- Ipswich Hospital
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Maroochydore, Austrália, 4558
- Recrutamento
- Rheumatology Research Unit
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South Woodville, Austrália, 5011
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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St Leonards, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital
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Tiwi, Austrália, 0810
- Recrutamento
- Royal Darwin Hospital
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Belo Horizonte, Brasil, 30130 100
- Concluído
- Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
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Porto Alegre, Brasil, 90480 000
- Ativo, não recrutando
- LMK Servicos Medicos S S
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São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Ativo, não recrutando
- Funfarme Sjrp
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São Paulo, Brasil, 01236030
- Ativo, não recrutando
- BR Trials
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São Paulo, Brasil, 04266 010
- Ativo, não recrutando
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
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São Paulo, Brasil, 05403 900
- Ativo, não recrutando
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- Recrutamento
- UMHAT Kaspela
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Plovdiv, Bulgária, 4003
- Concluído
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
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Sliven, Bulgária, 8801
- Concluído
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
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Sofia, Bulgária, 1431
- Recrutamento
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
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Sofia, Bulgária, 1750
- Recrutamento
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Recrutamento
- UMHAT St. Ivan Rilski
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Sofia, Bulgária, 1336
- Recrutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
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Sofia, Bulgária, 1407
- Concluído
- MC Ekselsior
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
- Recrutamento
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
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Ontario
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Orillia, Ontario, Canadá, L3V 1T5
- Recrutamento
- The Waterside Clinic
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B1
- Recrutamento
- Womens College Hospital
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Concluído
- Alliance Clinical Trials
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
- Recrutamento
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 3X2
- Recrutamento
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
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Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
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Changchun, China, 130021
- Recrutamento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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Changsha, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital Central South University
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Chengdu, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital Sichuan University
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Chengdu, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
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Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Dongguan, China, 523109
- Recrutamento
- Dongguan People s Hospital
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Guangzhou, China, 510515
- Ativo, não recrutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
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Guiyang, China, 550004
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Hangzhou, China, 310018
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, China, 314001
- Recrutamento
- The First Hospital of Jiaxing
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Jinhua, China, 321013
- Recrutamento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Linfen, China, 041000
- Recrutamento
- Linfen Central Hospital
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Linyi, China, 276002
- Recrutamento
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, China, 330008
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, China, 226001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Pingxiang, China, 337055
- Recrutamento
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital Fudan University
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Shanghai, China, 200443
- Recrutamento
- Shanghai Skin Disease Hospital
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Shenzhen, China, 518020
- Recrutamento
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, China, 215004
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Taiyuan, China, 030032
- Recrutamento
- Shanxi Bethune Hospital
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Wenzhou, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Xi'an, China, 710006
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Recrutamento
- Sydvestjysk Sygehus
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Frederiksberg Hospital
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Herning, Dinamarca, 7400
- Recrutamento
- Regionshospitalet Godstrup
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Svendborg, Dinamarca, 5700
- Recrutamento
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Vejle Sygehus
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A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Hosp Univ A Coruna
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Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hosp Reina Sofia
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hosp. Univ. de Bellvitge
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Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
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Málaga, Espanha, 29009
- Recrutamento
- Hosp Regional Univ de Malaga
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Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hosp. Virgen Del Rocio
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Seville, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
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Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hosp. Virgen Macarena
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Seville, Espanha, 41010
- Recrutamento
- Hosp. Infanta Luisa
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Recrutamento
- AARA Clinical Research
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Recrutamento
- AARA Clinical Research 1
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Recrutamento
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Recrutamento
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
- Recrutamento
- Omega Research Consultants
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Recrutamento
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Clinical Research of West Florida 1
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Illinois
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Concluído
- Clinic of Robert Hozman
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Recrutamento
- Klein And Associates M D P A
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Concluído
- DM Clinical Research 1
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Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55123
- Concluído
- St Paul Rheumatology PA
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Recrutamento
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Joint and Muscle Research Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
- Recrutamento
- Rheumatology Associates of Oklahoma
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Recrutamento
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Recrutamento
- Clinical Research Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
- Recrutamento
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Suspenso
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Recrutamento
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Recrutamento
- DM Clinical Research
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Seattle Rheumatology
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Wisconsin
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Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53217
- Recrutamento
- Center of Rheumatic Diseases
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Budapest, Hungria, 1152
- Recrutamento
- Uno Medical Trials Ltd.
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Budapest, Hungria, 1023
- Recrutamento
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
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Budapest, Hungria, 1027
- Recrutamento
- Revita Kft
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Budapest, Hungria, 1134
- Recrutamento
- Qualiclinic Kft
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Békéscsaba, Hungria, 5600
- Recrutamento
- Trial Pharma Kft
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Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
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Gyula, Hungria, 5700
- Recrutamento
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
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Hódmezővásárhely, Hungria, 6800
- Recrutamento
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
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Kaposvár, Hungria, 7400
- Concluído
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
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Kecskemét, Hungria, 6000
- Recrutamento
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
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Szeged, Hungria, 6725
- Recrutamento
- University of Szeged
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Szolnok, Hungria, 5000
- Recrutamento
- MAV Korhaz es Rendelointezet
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Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Recrutamento
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
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Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Recrutamento
- Complex Rendelo Med Zrt
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Veszprém, Hungria, 8200
- Recrutamento
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
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Ancona, Itália, 60126
- Recrutamento
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- ASST Spedali Civili Brescia
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Catania, Itália, 95124
- Recrutamento
- Policlinico San Marco
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
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Naples, Itália, 80138
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Itália, 00133
- Recrutamento
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
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Udine, Itália, 33100
- Recrutamento
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
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Chiba, Japão, 260-8712
- Recrutamento
- NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
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Chūōku, Japão, 104 8560
- Recrutamento
- St. Luke's International Hospital
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Hirakata, Japão, 573 1191
- Recrutamento
- Kansai Medical University Hospital
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Hyōgo, Japão, 6751392
- Concluído
- Kita-Harima Medical Center
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Kitakyushu-shi, Japão, 807-8556
- Recrutamento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Nagoya, Japão, 467 8602
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital
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Osaka, Japão, 550 0006
- Recrutamento
- Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
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Osaka, Japão, 545 8586
- Recrutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Sanuki, Japão, 7692393
- Recrutamento
- Sanuki Municipal Hospital
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Sasebo, Japão, 857 1195
- Recrutamento
- Sasebo Chuo Hospital
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Sendai, Japão, 980 8574
- Recrutamento
- Tohoku University Hospital
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Shimotsuga Gun, Japão, 321 0293
- Recrutamento
- Dokkyo Medical University Hospital
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Tokyo, Japão, 181 8611
- Recrutamento
- Kyorin University Hospital
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Tsu, Japão, 514 8507
- Recrutamento
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japão, 245-8575
- Recrutamento
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
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Ōita, Japão, 870 0030
- Recrutamento
- Maeshima Rheumatology Clinic
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Alor Star, Malásia, 05460
- Recrutamento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Batu Caves, Malásia, 68100
- Recrutamento
- Hospital Selayang
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Ipoh, Malásia, 30450
- Recrutamento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Johor Bahru, Malásia, 81100
- Recrutamento
- Hospital Sultan Ismail
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Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Recrutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Seremban, Malásia, 70300
- Recrutamento
- Hospital Tuanku Jaafar
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Culiacán, México, 80000
- Recrutamento
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
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Guadalajara, México, 44630
- Recrutamento
- Grupo Clinico CATEI
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Mexicali, México, 45116
- Recrutamento
- Centro Medico del Angel
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Mexico City, México, 03100
- Recrutamento
- RM Pharma Specialists
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Monterrey, México, 64460
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
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San Luis Potosí City, México, 78213
- Recrutamento
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
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Bialystok, Polônia, 15-351
- Recrutamento
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
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Bialystok, Polônia, 15-879
- Recrutamento
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
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Bialystok, Polônia, 15-375
- Concluído
- Specderm Poznanska sp j
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Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Recrutamento
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
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Elblag, Polônia, 82-300
- Recrutamento
- Centrum Kliniczno Badawcze
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Elblag, Polônia, 82-300
- Recrutamento
- Ambulatorium Sp. z o.o.
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Gdynia, Polônia, 81-338
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
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Krakow, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia McM Krakow
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Krakow, Polônia, 30-002
- Recrutamento
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
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Krakow, Polônia, 30-002
- Recrutamento
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polônia, 30-033
- Recrutamento
- Centrum Medyczne All Med
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Lodz, Polônia, 90-265
- Recrutamento
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
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Lublin, Polônia, 20-607
- Recrutamento
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polônia, 05-830
- Recrutamento
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polônia, 87-100
- Recrutamento
- MICS Centrum Medyczne Torun
-
Warsaw, Polônia, 00-874
- Recrutamento
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polônia, 02-665
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polônia, 52-416
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polônia, 51-503
- Recrutamento
- DermMedica Sp z o o
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Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Recrutamento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Recrutamento
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Reino Unido, BH23 2JX
- Recrutamento
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Recrutamento
- Western General Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
- Recrutamento
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Reino Unido, HR1 2ER
- Recrutamento
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Reino Unido, FK5 4WR
- Recrutamento
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Reino Unido, ST6 7AG
- Recrutamento
- Haywood Hospital
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Recrutamento
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Recrutamento
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
- Recrutamento
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 030463
- Recrutamento
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Romênia, 014142
- Recrutamento
- S C Delta Health Care S R L
-
Bucharest, Romênia, 012071
- Recrutamento
- Quantum Medical Center Srl
-
Bucharest, Romênia, 041312
- Recrutamento
- Hiperdia Piata Sudului
-
Craiova, Romênia, 200400
- Recrutamento
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Romênia, 700259
- Recrutamento
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Romênia, 247065
- Recrutamento
- Medaudio Optica S R L
-
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-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Tailândia, 18000
- Recrutamento
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Songklanagarind Hospital
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Recrutamento
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Brno, Tcheca, 63800
- Recrutamento
- Revmatologie s r o
-
Brno, Tcheca, 615 00
- Recrutamento
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Tcheca, 690 02
- Recrutamento
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Tcheca, 748 01
- Recrutamento
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Tcheca, 70200
- Recrutamento
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Tcheca, 708 00
- Recrutamento
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Tcheca, 15000
- Recrutamento
- FN Motol
-
Prague, Tcheca, 13000
- Recrutamento
- Pratia Czech s r o
-
Uherské Hradiště, Tcheca, 68601
- Recrutamento
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Tcheca, 76001
- Recrutamento
- PV Medical S R O
-
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06570
- Recrutamento
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
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Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27090
- Recrutamento
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Recrutamento
- Marmara University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41001
- Recrutamento
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42080
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
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-
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-
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Ahmedabad, Índia, 380060
- Recrutamento
- Marengo CIMS Hospital
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Bhubaneswar, Índia, 751005
- Recrutamento
- Apollo Hospitals
-
Hubballi, Índia, 580021
- Recrutamento
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, Índia, 700054
- Recrutamento
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, Índia, 570004
- Concluído
- JSS Hospital
-
New Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Índia, 1100776
- Recrutamento
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, Índia, 201301
- Recrutamento
- Fortis Hospital
-
Surat, Índia, 395002
- Recrutamento
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter sido tratados anteriormente com 1 agente biológico para artrite psoriática (PSA) ou psoríase e o motivo da descontinuação deve ser documentado
- Tenha um diagnóstico de artrite psoriática (PSA) por pelo menos 3 meses antes da primeira administração da intervenção do estudo e atender aos critérios de classificação para artrite psoriática (CASPAR) na triagem
- Possui PSA ativo, conforme definido por: (a) pelo menos três articulações inchadas e pelo menos três articulações macias na triagem e na proteína C-reativa da linha de base (B) (PCR) maior ou igual a (> =) 0,1 miligramas por decilitro ( mg/dl) na triagem do laboratório central.
- Tenha pelo menos 1 dos subconjuntos de PSA: envolvimento da articulação interfalângica distal, artrite polaricular com ausência de nódulos reumatóides, artrite mutilans, artrite periférica assimétrica ou espondilite com artrite periférica
- Tenha psoríase de placa ativa com pelo menos uma placa psoriática de> = 2 cm de diâmetro ou alterações de unhas consistentes com psoríase
- Uma participante feminina do potencial de gravidez deve ter um teste de gravidez sérica altamente sensível negativo (BETA-HCG) na triagem e um teste de gravidez de urina negativo na semana 0 antes da administração da intervenção do estudo
Critérios de exclusão:
- Tem uma história ou sinais atuais ou sintomas de distúrbios renais, hepáticos, cardíacos, vasculares, pusmonares, pulmonares, gastrointestinais, hepáticos, cardíacos, vasculares, pulmonares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos (com exceção do PSA), psiquiátricos, geniturinários ou metabólicos,
- Atualmente tem uma malignidade ou um histórico de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem
- Conheceu alergias, hipersensibilidade ou intolerância ao ICOTrokinra ou seus excipientes
- Tem outras doenças inflamatórias que podem confundir as avaliações de benefício da terapia com icotrokinra, incluindo, entre outros, artrite reumatóide (AR), lúpus eritematoso sistêmico ou doença de Lyme
- Participantes com sintomas de fibromialgia ou osteoartrite que, na opinião do investigador, teriam potencial para interferir nas avaliações de eficácia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I: dose ICotrokinra 1
Os participantes receberão a dose 1 do ICOTROKINRA. Os participantes que não descontinuaram serão elegíveis para entrar em uma extensão de longo prazo (LTE) e continuarão a receber a dose 1 do ICOTROKINRA.
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O ICOTROKINRA será administrado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II: dose ICOTrokinra 2
Os participantes receberão a dose 2 do ICOTROKINRA. Os participantes que não descontinuaram serão elegíveis para entrar em um LTE e continuarão a receber a dose 2 do ICOTROKINRA.
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O ICOTROKINRA será administrado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo III: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondentes ao ICOTROKINRA e cruzarão para receber a dose 1 ou dose 2 da ICOTROKINRA na semana 16.
Os participantes que não descontinuaram serão elegíveis para entrar em um LTE e continuarão a receber a dose 1 ou a dose 2.
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Placebo será administrado.
O ICOTROKINRA será administrado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que alcançaram um Colégio Americano de Reumatologia (ACR) 20 Resposta na semana 16
Prazo: Semana 16
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The ACR 20 responders are participants with an improvement of greater than or equal to (>=) 20 percent (%) from baseline in both the tender and swollen joint count and in at least 3 of the 5 assessments (patient's assessment of pain visual analog scale (VAS), patient's global assessment of disease activity [arthritis, VAS] scale, Physician's global assessment of disease activity VAS scale, Health Assessment Questionnaire and C-reactive protein).
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Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que atingiram a área psoriática e o índice de gravidade (PASI) 75 Resposta na semana 16 entre os participantes com área de superfície corporal basal (BSA) maior que igual a (> =) 3%(%) e com a pontuação basal de IgA de> = 2
Prazo: Semana 16
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O PASI é um sistema usado para avaliar e classificar a gravidade das lesões psoriáticas.
No sistema PASI, o corpo é dividido em 4 regiões: a cabeça, o tronco, as extremidades superiores e as extremidades inferiores.
Cada uma dessas áreas foi avaliada separadamente para a porcentagem da área envolvida, que se traduz em uma pontuação numérica que varia de 0 a 6 e para eritema, induração e escala, que são classificados em uma escala de 0 a 4. Pasi produz uma pontuação numérica que pode variar de 0 a 72.
Uma pontuação mais alta indica doença mais grave.
Uma resposta PASI 75 representa os participantes que alcançaram pelo menos uma melhoria de 75 % em relação à linha de base na pontuação do PASI.
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Semana 16
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Proporção de participantes que alcançaram a resposta PASI 90 na semana 16 entre os participantes com BSA basal> = 3% e com a pontuação da IgA da linha de base> = 2
Prazo: Semana 16
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O PASI é um sistema usado para avaliar e classificar a gravidade das lesões psoriáticas.
No sistema PASI, o corpo é dividido em 4 regiões: a cabeça, o tronco, as extremidades superiores e as extremidades inferiores.
Cada uma dessas áreas foi avaliada separadamente para a porcentagem da área envolvida, que se traduz em uma pontuação numérica que varia de 0 a 6 e para eritema, induração e escala, que são classificados em uma escala de 0 a 4. Pasi produz uma pontuação numérica que pode variar de 0 a 72.
Uma pontuação mais alta indica doença mais grave.
Uma resposta PASI 90 representa os participantes que alcançaram pelo menos uma melhoria de 90 % em relação à linha de base na pontuação do PASI.
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Semana 16
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Proporção de participantes que alcançaram a resposta PASI 100 na semana 16 entre os participantes com BSA basal> = 3% e com a pontuação da IgA da linha de base> = 2
Prazo: Semana 16
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O PASI é um sistema usado para avaliar e classificar a gravidade das lesões psoriáticas.
No sistema PASI, o corpo é dividido em 4 regiões: a cabeça, o tronco, as extremidades superiores e as extremidades inferiores.
Cada uma dessas áreas foi avaliada separadamente para a porcentagem da área envolvida, que se traduz em uma pontuação numérica que varia de 0 a 6 e para eritema, induração e escala, que são classificados em uma escala de 0 a 4. Pasi produz uma pontuação numérica que pode variar de 0 a 72.
Uma pontuação mais alta indica doença mais grave.
Um PASI 100 Response representa os participantes que alcançaram pelo menos uma melhoria de 100 % em relação à linha de base na pontuação do PASI.
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Semana 16
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Proporção de participantes com uma pontuação de psoríase de avaliação global (IGA) de investigador de 0 ou 1 e 2 e 2 grau de melhoria da linha de base na semana 16 entre os participantes com BSA basal> = 3% e com a pontuação da IgA basal> = 2
Prazo: Semana 16
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Proporção de participantes com uma pontuação de Psoríase de IgA de 0 ou 1 e> = 2 de grau de 2 anos em relação à linha de base 16 entre os participantes com> = 3% BSA e uma pontuação de IgA> = 2 na linha de base será relatada.
A IGA documenta a avaliação do investigador sobre a psoríase do participante em um determinado momento.
As lesões gerais são classificadas para induração, eritema e escala, cada uma usando uma escala de 5 pontos: usando 0 (sem evidência), 1 (mínima), 2 (leve), 3 (moderada) e 4 (grave) escala.
A pontuação da psoríase da IgA é baseada na média de induração, eritema e pontuações de escala.
A psoríase do participante é avaliada como limpa (0), mínima (1), leve (2), moderada (3) ou grave (4).
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Semana 16
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Proporção de participantes que alcançaram uma resposta ACR 50 na semana 16
Prazo: Semana 16
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Os respondentes do ACR 50 são participantes com uma melhora> = 50% da linha de base na contagem de concurso e inchado e em pelo menos 3 das 5 avaliações (avaliação do paciente sobre a dor, avaliação global do paciente sobre atividade da doença (artrite, vas ) Escala, Avaliação Global do Médico da Escala de Atividade da Doenças, Questionário de Avaliação de Saúde e Proteína C-Reativa C).
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Semana 16
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Proporção de participantes que alcançaram uma resposta ACR 70 na semana 16
Prazo: Semana 16
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Os respondedores do ACR 70 são participantes com uma melhora> = 70% da linha de base na contagem de articulações de concurso e inchado e em pelo menos 3 das 5 avaliações (avaliação do paciente da dor, avaliação global do paciente sobre atividade da doença (artrite, vas ) Escala, Avaliação Global do Médico da Escala de Atividade da Doenças, Questionário de Avaliação de Saúde e Proteína C-Reativa C).
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Semana 16
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Mudança da pontuação do índice de Disabilitabilidade de Avaliação de Penina de Base em Saúde (HAQ-DI) na semana 16
Prazo: Da linha de base até a semana 16
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A pontuação do Haq-Di consiste em perguntas referentes a 8 categorias: vestir/cuidar, surgir, comer, caminhar, higiene, alcance, aderência e atividades diárias comuns.
As respostas em cada área funcional são pontuadas de 0 a 3 (0 = nenhuma dificuldade e 3 = incapacidade de executar uma tarefa nessa área).
A pontuação geral foi calculada como a soma dos escores do domínio e dividida pelo número de domínios respondidos.
Faixa total de pontuação total 0-3 onde 0 = menor dificuldade e 3 = dificuldade extrema.
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Da linha de base até a semana 16
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Alterações da linha de base em 36 itens de pesquisa de formato curto (SF-36) Resumo dos componentes físicos (PCS) na semana 16
Prazo: Da linha de base até a semana 16
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O SF-36 é uma pesquisa padronizada que avalia 8 aspectos da saúde e bem-estar funcionais: funcionamento físico e social, limitações de papéis físicos e emocionais, dor corporal, saúde geral, vitalidade, saúde mental.
A pontuação para um domínio foi uma média das pontuações individuais das perguntas, que foram escaladas de 0 a 100 (100 = nível mais alto de funcionamento).
A pontuação da função física, dos domínios físicos, da dor corporal e da saúde geral foram calculados para calcular os PCs.
O intervalo de pontuação total para PCs foi de 0 a 100 (100 = nível mais alto de funcionamento físico).
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Da linha de base até a semana 16
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Proporção de participantes com resolução de Entesite na semana 16 entre aqueles com Entersite na linha de base
Prazo: Semana 16
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A egusite será avaliada usando o índice de Entexisite Leeds (LEI).
O LEI foi desenvolvido para avaliar a eficácia dos participantes com o PSA e avaliar a presença (pontuação de 1) ou ausência de dor (pontuação de 0) aplicando pressão local ao epicondílio lateral do cotovelo, esquerda e direita, côndilo femoral medial, esquerda e direita e a inserção do tendão de Aquiles, esquerda e direita.
Pontuações da LEI variando de 0 (0 locais com sensibilidade) a 6 (pior pontuação possível; 6 locais com sensibilidade).
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Semana 16
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Mudança da linha de base na pontuação da Entersitis na semana 16 em participantes com Entersite na linha de base
Prazo: Linha de base e semana 16
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A egusite será avaliada usando o LEI.
O LEI foi desenvolvido para avaliar a eficácia dos participantes com o PSA e avaliar a presença (pontuação de 1) ou ausência de dor (pontuação de 0) aplicando pressão local ao epicondílio lateral do cotovelo, esquerda e direita, côndilo femoral medial, esquerda e direita e a inserção do tendão de Aquiles, esquerda e direita.
Pontuações da LEI variando de 0 (0 locais com sensibilidade) a 6 (pior pontuação possível; 6 locais com sensibilidade).
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Linha de base e semana 16
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Proporção de participantes com resolução de dactilite na semana 16 entre aqueles com dactilite na linha de base
Prazo: Semana 16
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A dactilite é caracterizada pelo inchaço de todo o dedo ou dedo do pé.
A presença e a gravidade da dactilite serão avaliadas na mão e nos pés usando um sistema de pontuação de 0 a 3 (0: sem dactilite, 1: dactilite leve, 2: dactilite moderada, 3: dactilite grave).
O resultado para cada dígito é somado para produzir um escore final de dactilite com um intervalo de 0 a 60. O escore mais alto indica maior gravidade.
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Semana 16
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Mudança da linha de base na pontuação da dactilite na semana 16 em participantes com dactilite na linha de base
Prazo: Da linha de base até a semana 16
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A dactilite é caracterizada pelo inchaço de todo o dedo ou dedo do pé.
A presença e a gravidade da dactilite serão avaliadas na mão e nos pés usando um sistema de pontuação de 0 a 3 (0: sem dactilite, 1: dactilite leve, 2: dactilite moderada, 3: dactilite grave).
O resultado para cada dígito é somado para produzir um escore final de dactilite com um intervalo de 0 a 60. A alteração da linha de base no escore de dactilite medem a mudança na dactilite, onde uma alteração negativa indica uma melhoria e uma mudança positiva indica um agravamento.
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Da linha de base até a semana 16
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Proporção de participantes que alcançaram atividade mínima de doença (MDA) na semana 16
Prazo: Semana 16
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Os critérios de MDA são um composto de 7 medidas de resultado utilizadas no PSA.
Os participantes são classificados como alcançando o MDA se cumprirem pelo menos 5 das 7 medidas de resultado: contagem de articulações de concurso menor ou igual a (<=) 1; contagem junta inchada <= 1; Índice de atividade e gravidade da psoríase <= 1 ou área da superfície corporal <= 3%(%); Paciente Dor Vas escore <= 15; Atividade global do paciente VAS (artrite e psoríase) Pontuação <= 20; Pontuação do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) <= 0,5; e pontos de ereca de concurso <= 1.
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Semana 16
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Mudança da linha de base na avaliação funcional da terapia da doença crônica (FACIT)-Fatiga na semana 16
Prazo: Da linha de base até a semana 16
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O Facit-Fatigue é um questionário de 13 itens de 13 itens, de itens de cansaço, fraqueza e dificuldade de realizar atividades usuais devido à fadiga.
As respostas a todos os itens são classificadas em uma escala de resposta Likert de 5 pontos, variando de 0 "nada" a 4 "muito".
A pontuação total varia de 0 a 52, com valores mais altos indicando menos fadiga.
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Da linha de base até a semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite, Psoriática
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Drogas falsificadas
Outros números de identificação do estudo
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Política de Compartilhamento de Dados da Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponível em InovativeMedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Conforme observado neste site, os pedidos de acesso aos dados do estudo podem ser enviados pelo site do Yale Open Data Access (YODA) em yoda.yale.edu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .