Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки эффективности и безопасности Icotrokinra (JNJ-77242113) у участников биологического опыта с активным псориатическим артритом (ICONIC-PsA 2)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Фаза 3, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее эффективность и безопасность JNJ-77242113 для лечения участников биологического эксперизации активным псориатическим артритом

Целью данного исследования является оценка эффективности icotrokinra по сравнению с плацебо у участников биологического опыта с активным псориатическим артритом (PSA) путем оценки снижения признаков и симптомов PSA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

750

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Ipswich, Австралия, 4305
        • Рекрутинг
        • Ipswich Hospital
      • Maroochydore, Австралия, 4558
        • Рекрутинг
        • Rheumatology Research Unit
      • South Woodville, Австралия, 5011
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Leonards, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital
      • Tiwi, Австралия, 0810
        • Рекрутинг
        • Royal Darwin Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, B1643CRO
        • Рекрутинг
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1406AGA
        • Рекрутинг
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426
        • Рекрутинг
        • Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, C1431
        • Рекрутинг
        • Arsema
      • Ciudad de San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
      • San Fernando, Аргентина, B1646GHP
        • Рекрутинг
        • MR Medicina Reumatologica
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • Рекрутинг
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv, Болгария, 4003
        • Завершенный
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Sliven, Болгария, 8801
        • Завершенный
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Рекрутинг
        • Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
      • Sofia, Болгария, 1750
        • Рекрутинг
        • ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
      • Sofia, Болгария, 1612
        • Рекрутинг
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia, Болгария, 1336
        • Рекрутинг
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Завершенный
        • MC Ekselsior
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30130 100
        • Завершенный
        • Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
      • Porto Alegre, Бразилия, 90480 000
        • Активный, не рекрутирующий
        • LMK Servicos Medicos S S
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, Бразилия, 01236030
        • Активный, не рекрутирующий
        • BR Trials
      • São Paulo, Бразилия, 04266 010
        • Активный, не рекрутирующий
        • CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
      • São Paulo, Бразилия, 05403 900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1152
        • Рекрутинг
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Рекрутинг
        • Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Рекрутинг
        • Revita Kft
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Рекрутинг
        • Qualiclinic Kft
      • Békéscsaba, Венгрия, 5600
        • Рекрутинг
        • Trial Pharma Kft
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Рекрутинг
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Hódmezővásárhely, Венгрия, 6800
        • Рекрутинг
        • Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Завершенный
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Kecskemét, Венгрия, 6000
        • Рекрутинг
        • Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Рекрутинг
        • University Of Szeged
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Рекрутинг
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Рекрутинг
        • Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Рекрутинг
        • Complex Rendelo Med Zrt
      • Veszprém, Венгрия, 8200
        • Рекрутинг
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin, Германия, 10789
        • Рекрутинг
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Cologne, Германия, 51149
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Porz am Rhein
      • Dresden, Германия, 01307
        • Завершенный
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
      • Hamburg, Германия, 20095
        • Рекрутинг
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Herne, Германия, 44649
        • Рекрутинг
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Langenau, Германия, 89129
        • Рекрутинг
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Ratingen, Германия, 40878
        • Завершенный
        • Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Рекрутинг
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • Рекрутинг
        • Frederiksberg Hospital
      • Herning, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Svendborg, Дания, 5700
        • Рекрутинг
        • Svendborg Hospital Odense University Hospital
      • Vejle, Дания, 7100
        • Рекрутинг
        • Vejle Sygehus
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380060
        • Рекрутинг
        • Marengo CIMS Hospital
      • Bhubaneswar, Индия, 751005
        • Рекрутинг
        • Apollo Hospitals
      • Hubballi, Индия, 580021
        • Рекрутинг
        • Sushruta Multispeciality Hospital
      • Kolkata, Индия, 700054
        • Рекрутинг
        • Apollo Multispeciality Hospital Ltd
      • Mysuru, Индия, 570004
        • Завершенный
        • JSS Hospital
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Индия, 1100776
        • Рекрутинг
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Noida, Индия, 201301
        • Рекрутинг
        • Fortis Hospital
      • Surat, Индия, 395002
        • Рекрутинг
        • SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Рекрутинг
        • Hosp Reina Sofia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. de Bellvitge
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Málaga, Испания, 29009
        • Рекрутинг
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Seville, Испания, 41014
        • Рекрутинг
        • Hosp. Ntra. Sra. de Valme
      • Seville, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Испания, 41010
        • Рекрутинг
        • Hosp. Infanta Luisa
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • Рекрутинг
        • A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Catania, Италия, 95124
        • Рекрутинг
        • Policlinico San Marco
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Италия, 80138
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Roma, Италия, 00133
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Италия, 53100
        • Рекрутинг
        • A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Udine, Италия, 33100
        • Рекрутинг
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5B8
        • Рекрутинг
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Orillia, Ontario, Канада, L3V 1T5
        • Рекрутинг
        • The Waterside Clinic
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B1
        • Рекрутинг
        • Womens College Hospital
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Завершенный
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 1T3
        • Рекрутинг
        • Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 3X2
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dongguan, Китай, 523109
        • Рекрутинг
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510515
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Guiyang, Китай, 550004
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou, Китай, 310018
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Jiaxing, Китай, 314001
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Китай, 321013
        • Рекрутинг
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Linfen, Китай, 041000
        • Рекрутинг
        • Linfen Central Hospital
      • Linyi, Китай, 276002
        • Рекрутинг
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang, Китай, 330008
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Китай, 226001
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pingxiang, Китай, 337055
        • Рекрутинг
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Китай, 200443
        • Рекрутинг
        • Shanghai Skin Disease Hospital
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Рекрутинг
        • Shenzhen People s Hospital
      • Suzhou, Китай, 215004
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, Китай, 030032
        • Рекрутинг
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Xi'an, Китай, 710006
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Малайзия
      • Alor Star, Малайзия, 05460
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Малайзия, 68100
        • Рекрутинг
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Малайзия, 30450
        • Рекрутинг
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru, Малайзия, 81100
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Рекрутинг
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Seremban, Малайзия, 70300
        • Рекрутинг
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • Мексика
      • Culiacán, Мексика, 80000
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
      • Guadalajara, Мексика, 44630
        • Рекрутинг
        • Grupo Clinico CATEI
      • Mexicali, Мексика, 45116
        • Рекрутинг
        • Centro Medico del Angel
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • Рекрутинг
        • RM Pharma Specialists
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • San Luis Potosí City, Мексика, 78213
        • Рекрутинг
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-351
        • Рекрутинг
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • Рекрутинг
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Польша, 15-375
        • Завершенный
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Рекрутинг
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Рекрутинг
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Рекрутинг
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Gdynia, Польша, 81-338
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Польша, 30-002
        • Рекрутинг
        • Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
      • Krakow, Польша, 30-002
        • Рекрутинг
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Krakow, Польша, 30-033
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne All Med
      • Lodz, Польша, 90-265
        • Рекрутинг
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Lublin, Польша, 20-607
        • Рекрутинг
        • Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
      • Nadarzyn, Польша, 05-830
        • Рекрутинг
        • NZOZ Lecznica MAK MED S C
      • Torun, Польша, 87-100
        • Рекрутинг
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Польша, 00-874
        • Рекрутинг
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Польша, 02-665
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 51-503
        • Рекрутинг
        • DermMedica Sp z o o
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 030463
        • Рекрутинг
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Румыния, 014142
        • Рекрутинг
        • S C Delta Health Care S R L
      • Bucharest, Румыния, 012071
        • Рекрутинг
        • Quantum Medical Center Srl
      • Bucharest, Румыния, 041312
        • Рекрутинг
        • Hiperdia Piata Sudului
      • Craiova, Румыния, 200400
        • Рекрутинг
        • Ecomed Research SRL
      • Iași, Румыния, 700259
        • Рекрутинг
        • Centrul Medical Unirea
      • Râmnicu Vâlcea, Румыния, 247065
        • Рекрутинг
        • Medaudio Optica S R L
  • Соединенное Королевство
      • Barnet, Соединенное Королевство, EN5 3DJ
        • Рекрутинг
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Basingstoke, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Рекрутинг
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Christchurch, Соединенное Королевство, BH23 2JX
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Рекрутинг
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G31 2ER
        • Рекрутинг
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hereford, Соединенное Королевство, HR1 2ER
        • Рекрутинг
        • Hereford County Hospital
      • Larbert, Соединенное Королевство, FK5 4WR
        • Рекрутинг
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Staffordshire, Соединенное Королевство, ST6 7AG
        • Рекрутинг
        • Haywood Hospital
      • Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Рекрутинг
        • Torbay Hospital-Devon
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • Рекрутинг
        • New Cross Hospital
      • Wrexham, Соединенное Королевство, LL13 7TD
        • Рекрутинг
        • Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Рекрутинг
        • AARA Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Рекрутинг
        • AARA Clinical Research 1
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of West Florida
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
        • Рекрутинг
        • Omega Research Consultants
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Рекрутинг
        • Suncoast Clinical Research
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of West Florida 1
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Завершенный
        • Clinic of Robert Hozman
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Рекрутинг
        • Klein And Associates M D P A
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
        • Завершенный
        • DM Clinical Research 1
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55123
        • Завершенный
        • St Paul Rheumatology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Joint and Muscle Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
        • Рекрутинг
        • Rheumatology Associates of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Рекрутинг
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • Ut Southwestern
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75035
        • Рекрутинг
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Приостановленный
        • Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Рекрутинг
        • AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Рекрутинг
        • DM Clinical Research
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Seattle Rheumatology
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53217
        • Рекрутинг
        • Center of Rheumatic Diseases
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Rajavithi Hospital
      • Changwat Sara Buri, Таиланд, 18000
        • Рекрутинг
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Songklanagarind Hospital
  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Тайвань, 710
        • Рекрутинг
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06570
        • Рекрутинг
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
        • Рекрутинг
        • Sanko Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University Medical Faculty
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41001
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Турция (Туркие), 42080
        • Рекрутинг
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 63800
        • Рекрутинг
        • Revmatologie s r o
      • Brno, Чехия, 615 00
        • Рекрутинг
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Břeclav, Чехия, 690 02
        • Рекрутинг
        • RHEUMA s r o
      • Hlučín, Чехия, 748 01
        • Рекрутинг
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava, Чехия, 70200
        • Рекрутинг
        • CCR Ostrava S R O
      • Ostrava, Чехия, 708 00
        • Рекрутинг
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Prague, Чехия, 15000
        • Рекрутинг
        • FN Motol
      • Prague, Чехия, 13000
        • Рекрутинг
        • Pratia Czech s r o
      • Uherské Hradiště, Чехия, 68601
        • Рекрутинг
        • Medical Plus S R O
      • Zlín, Чехия, 76001
        • Рекрутинг
        • PV Medical S R O
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8712
        • Рекрутинг
        • NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Chūōku, Япония, 104 8560
        • Рекрутинг
        • St. Luke's International Hospital
      • Hirakata, Япония, 573 1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo, Япония, 6751392
        • Завершенный
        • Kita-Harima Medical Center
      • Kitakyushu-shi, Япония, 807-8556
        • Рекрутинг
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Nagoya, Япония, 467 8602
        • Рекрутинг
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Япония, 550 0006
        • Рекрутинг
        • Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
      • Osaka, Япония, 545 8586
        • Рекрутинг
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sanuki, Япония, 7692393
        • Рекрутинг
        • Sanuki Municipal Hospital
      • Sasebo, Япония, 857 1195
        • Рекрутинг
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Япония, 980 8574
        • Рекрутинг
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun, Япония, 321 0293
        • Рекрутинг
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 181 8611
        • Рекрутинг
        • Kyorin University Hospital
      • Tsu, Япония, 514 8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Япония, 245-8575
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Ōita, Япония, 870 0030
        • Рекрутинг
        • Maeshima Rheumatology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны были ранее лечиться с помощью 1 биологического агента для псориатического артрита (PSA) или псориаза, и причина прекращения действия должна быть задокументирована
  • Иметь диагноз псориатического артрита (PSA) в течение по меньшей мере 3 месяца до первого введения учебного вмешательства и соответствовать критериям классификации для псориатического артрита (CASPAR) при скрининге
  • Иметь активные PSA, как определено: (а) не менее 3 опухших суставов и по меньшей мере 3 нежных сустава на скрининге и на исходном уровне (b) С-реактивный белок (СРБ) больше или равного (> =) 0,1 миллиграмма на децилитр ( мг/дл) при скрининге из центральной лаборатории.
  • Иметь как минимум 1 из подмножества PSA: дистальное межфаланговое участие суставов, полиартикулярный артрит с отсутствием ревматоидных узелков, артрита, мудрости, асимметричного периферического артрита или спондилита с периферическим артритом
  • Иметь активный блясный псориаз, по крайней мере, с одной псориатической бляшкой> = 2 см диаметром или изменениями ногтей в соответствии с псориазом
  • Участник женского деторождающего потенциала должен пройти отрицательный тест на беременность в сыворотке (бета-ХГЧ) при скрининге и отрицательный тест на беременность на моче на неделе 0 до введения учебного вмешательства

Критерии исключения:

  • Имеет в истории или современных признаках или симптомах тяжелой, прогрессирующей или неконтролируемой почечной, печеночной, сердечной, сосудистой, легочной, желудочно -кишечной, эндокринной, неврологической, гематологической, ревматологической (за исключением PSA) психиатрический, половой или метаболичный
  • В настоящее время имеет злокачественную опухоль или имеет историю злокачественных новообразования в течение 5 лет до проверки
  • Знал аллергию, гиперчувствительность или непереносимость Icotrokinra или ее наполнители
  • Имеет другие воспалительные заболевания, которые могут смешать оценки пользы терапии icotrokinra, включая, помимо прочего, ревматоидный артрит (RA), системную волчанку или болезнь Лайма
  • Участники с фибромиалгией или симптомами остеоартрита, которые, по мнению исследователя, могли бы мешать оценкам эффективности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I: Icotrokinra Dose 1
Участники получат дозу ICOTrokinra 1. Участники, которые не прекратили, будут иметь право вступить в долгосрочное расширение (LTE) и будут продолжать получать дозу Icotrokinra 1.
Лекарство: Icotrokinra
Icotrokinra будет введен.
Другие имена:
  • JNJ-77242113
Экспериментальный: Группа II: доза 2 Icotrokinra 2
Участники получат дозу ICOTrokinra 2. Участники, которые не прекратили, будут иметь право въехать в LTE и будут продолжать получать дозу ICOTrokinra 2.
Лекарство: Icotrokinra
Icotrokinra будет введен.
Другие имена:
  • JNJ-77242113
Плацебо Компаратор: Группа III: плацебо
Участники получат плацебо, сопоставляемый с Icotrokinra и перейдут на дозу Icotrokinra 1 или дозу 2 на 16 неделе. Участники, которые не прекратили, будут иметь право въехать в LTE и будут продолжать получать дозу Icotrokinra 1 или дозу 2.
Лекарство: Плацебо
Будет введено плацебо.
Лекарство: Icotrokinra
Icotrokinra будет введен.
Другие имена:
  • JNJ-77242113

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые достигли Американского колледжа ревматологии (ACR) 20 ответа на 16 неделе.
Временное ограничение: Неделя 16
Ответчиками ACR 20 являются участниками с улучшением более или равенного (> =) 20 процентов (%) из исходного уровня как в нежном, так и в распущенном количестве суставов и по меньшей мере в 3 из 5 оценок (оценка пациента визуальной аналоговой шкалы (VAS), глобальной оценки пациента активности заболевания [артрит, VAS], глобальная оценка врачей по масштабе по борьбе с заболеваниями, оценочная оценка и CARENAIRE-активизация.
Неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые достигли псориатической области и индекса тяжести (PASI) 75 ответа на 16 -й неделе среди участников с базовой площадью поверхности тела (BSA), превышающей (> =) 3 процента (%) и с базовой оценкой IgA> = 2
Временное ограничение: Неделя 16
PASI - это система, используемая для оценки и оценки серьезности псориатических поражений. В системе PASI тело разделено на 4 региона: голова, ствол, верхние конечности и нижние конечности. Каждая из этих областей оценивалась отдельно по проценту участвующей области, что переводится на числовой балл, который варьируется от 0 до 6, и для эритемы, индорации и масштабирования, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. PASI дает числовую оценку, которая может варьироваться от 0 до 72. Более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание. Ответ PASI 75 представляет участников, которые достигли как минимум на 75 процентов улучшения по сравнению с базовым уровнем в оценке PASI.
Неделя 16
Доля участников, которые достигли ответа PASI 90 на 16 -й неделе среди участников с базовым BSA> = 3% и с базовым показателем IGA> = 2
Временное ограничение: Неделя 16
PASI - это система, используемая для оценки и оценки серьезности псориатических поражений. В системе PASI тело разделено на 4 региона: голова, ствол, верхние конечности и нижние конечности. Каждая из этих областей оценивалась отдельно по проценту участвующей области, что переводится на числовой балл, который варьируется от 0 до 6, и для эритемы, индорации и масштабирования, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. PASI дает числовую оценку, которая может варьироваться от 0 до 72. Более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание. Ответ PASI 90 представляет участников, которые достигли как минимум на 90 процентов улучшения по сравнению с исходным уровнем в оценке PASI.
Неделя 16
Доля участников, которые достигли ответа PASI 100 на 16 -й неделе среди участников с базовым BSA> = 3% и с базовым показателем IGA> = 2
Временное ограничение: Неделя 16
PASI - это система, используемая для оценки и оценки серьезности псориатических поражений. В системе PASI тело разделено на 4 региона: голова, ствол, верхние конечности и нижние конечности. Каждая из этих областей оценивалась отдельно по проценту участвующей области, что переводится на числовой балл, который варьируется от 0 до 6, и для эритемы, индорации и масштабирования, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. PASI дает числовую оценку, которая может варьироваться от 0 до 72. Более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание. Ответ PASI 100 представляет участников, которые достигли как минимум на 100 -процентное улучшение по сравнению с исходным уровнем в оценке PASI.
Неделя 16
Доля участников с исследователем Глобальной оценки оценки (IGA) Псориаз 0 или 1 и> = 2 улучшения класса по сравнению с исходным уровнем на 16 -й неделе среди участников с базовым BSA> = 3% и с базовым показателем IGA> = 2
Временное ограничение: Неделя 16
Доля участников с баллом псориаза IgA составляет 0 или 1 и> = 2 улучшения класса по сравнению с исходным уровнем на 16 -й неделе среди участников с> = 3% BSA и оценкой IgA> = 2 на исходном уровне. IGA документирует оценку следователя псориаза участника в данный момент времени. Общие поражения оцениваются для индурации, эритемы и масштабирования, каждый из которых использует 5-балльную шкалу: используя 0 (без доказательств), 1 (минимально), 2 (мягкая), 3 (умеренная) и 4 (тяжелая) шкала. Оценка псориаза IgA основана на среднем показателях индурации, эритемы и масштабирования. Псориаз участника оценивается как очищенная (0), минимальная (1), мягкая (2), умеренная (3) или тяжелая (4).
Неделя 16
Доля участников, которые достигли ответа ACR 50 на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Ответчики ACR 50 являются участниками с улучшением> = 50% по сравнению с исходным уровнем как в нежном, так и на опухшем количестве суставов и, по крайней мере, в 3 из 5 оценок (оценка пациента с боли, глобальная оценка пациента заболевания (артрит, VAS ) масштаб, глобальная оценка врача по масштабе по активности заболевания, анкеты оценки здоровья и С-реактивный белок).
Неделя 16
Доля участников, которые достигли ответа ACR 70 на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Респонденты ACR 70 являются участниками с улучшением> = 70% от исходного уровня как в нежном, так и на опухшем подсчете суставов и по крайней мере в 3 из 5 оценок (оценка пациента с болью, глобальная оценка активности заболевания пациента (артрит, VAS ) масштаб, глобальная оценка врача по масштабе по активности заболевания, анкеты оценки здоровья и С-реактивный белок).
Неделя 16
Изменение базового уровня в оценке анкеты о оценке здоровья (HAQ-DI) на 16 неделе.
Временное ограничение: От базового уровня до 16 недели
Оценка HAQ-DI состоит из вопросов, относящихся к 8 категориям: одевание/груминг, возникновение, еда, ходьба, гигиена, охват, сцепление и обычные повседневные мероприятия. Ответы в каждой функциональной области оцениваются от 0 до 3 (0 = без сложности и 3 = неспособность выполнить задачу в этой области). Общая оценка была рассчитана как сумма баллов домена и разделена на количество ответных доменов. Общий возможный диапазон баллов 0-3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = чрезвычайная сложность.
От базового уровня до 16 недели
Изменения по сравнению с базовой линейкой в ​​36 пункт обследования коротких форм (SF-36) Сводка физических компонентов (ПК) на 16 неделе.
Временное ограничение: От базового уровня до 16 недели
SF-36-это стандартизированное обследование, оценивающее 8 аспектов функционального здоровья и благополучия: физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ограничения роли, боли в организме, общее здоровье, жизнеспособность, психическое здоровье. Оценка для домена было средним показателями отдельных баллов, которые были масштабированы от 0 до 100 (100 = самый высокий уровень функционирования). Оценка по физической функции, роль физической, телесной боли и общих областей здоровья была усреднена для расчета ПК. Общий диапазон баллов для ПК составил 0-100 (100 = самый высокий уровень физического функционирования).
От базового уровня до 16 недели
Доля участников с разрешением энтезита на 16 неделе среди участников с энтезитом в начале исследования
Временное ограничение: Неделя 16
Энтезис будет оцениваться с использованием индекса Leeds Entseitis (LEI). LEI был разработан для оценки энтезита у участников с PSA, и оценивает наличие (оценку 1) или отсутствие боли (оценка 0) путем применения локального давления на латеральный эпикондиль локтя, слева и справа, медиальный бедренный мыщел, слева и справа и ахиллово сухожилие, левое и справа. Лей баллы в диапазоне от 0 (0 сайтов с нежности) до 6 (худший возможный балл; 6 сайтов с нежности).
Неделя 16
Изменение с исходного уровня в оценке энтезита на 16 неделе у участников с энтезитом на исходном уровне
Временное ограничение: Базовая линия и 16 -й неделе
Энтезис будет оцениваться с использованием LEI. LEI был разработан для оценки энтезита у участников с PSA, и оценивает наличие (оценку 1) или отсутствие боли (оценка 0) путем применения локального давления на латеральный эпикондиль локтя, слева и справа, медиальный бедренный мыщел, слева и справа и ахиллово сухожилие, левое и справа. Лей баллы в диапазоне от 0 (0 сайтов с нежности) до 6 (худший возможный балл; 6 сайтов с нежности).
Базовая линия и 16 -й неделе
Доля участников с разрешением дактилита на 16 неделе среди участников с дактилитом в начале исследования
Временное ограничение: Неделя 16
Дактилит характеризуется отеком всего пальца или пальца. Наличие и тяжесть дактилита будут оцениваться как в руках, так и в ногах с использованием системы оценки от 0 до 3 (0: нет дактилит, 1: легкий дактилит, 2: умеренный дактилит, 3: тяжелый дактилит). Результат для каждой цифры суммируется для получения окончательной оценки дактилита с диапазоном от 0 до 60. Более высокая оценка указывает на большую тяжесть.
Неделя 16
Изменение исходного уровня при балле дактилита на 16 -й неделе у участников с дактилитом на исходном уровне
Временное ограничение: От базового уровня до 16 недели
Дактилит характеризуется отеком всего пальца или пальца. Наличие и тяжесть дактилита будут оцениваться как в руках, так и в ногах с использованием системы оценки от 0 до 3 (0: нет дактилит, 1: легкий дактилит, 2: умеренный дактилит, 3: тяжелый дактилит). Результат для каждой цифры суммируется для получения окончательной оценки дактилита с диапазоном от 0 до 60. Изменение с исходного уровня при оценке дактилита. Измеряют изменение дактилита, где отрицательное изменение указывает на улучшение, а положительное изменение указывает на ухудшение.
От базового уровня до 16 недели
Доля участников, которые достигли минимальной активности заболевания (MDA) на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Критерии MDA представляют собой состав из 7 показателей результата, используемых в PSA. Участники классифицируются как достижение MDA, если они выполняют не менее 5 из 7 показателей результата: количество суставов меньше или равно (<=) 1; опухший соединение подсчета <= 1; Активность псориаза и индекс серьезности <= 1 или площадь поверхности тела <= 3 процента (%); Оценка боли пациента VAS <= 15; Активность по глобальной активности пациентов VAS (артрит и псориаз) оценка <= 20; Анкета оценки здоровья (HAQ) <= 0,5; и нежные энтезиальные точки <= 1.
Неделя 16
Изменение базовой линии в функциональной оценке терапии хронических заболеваний (FACIT)-Фатигю-на 16 неделе.
Временное ограничение: От базового уровня до 16 недели
Facit-Fatigue представляет собой самостоятельный вопросник, 13 вопросник, измеряющий предметы о усталости, слабости и трудности с обычной деятельностью из-за усталости. Ответы на все элементы оцениваются по 5-балльной шкале ответа Лайкерта в диапазоне от 0 «совсем не« до 4 ». Общая оценка колеблется от 0 до 52, при этом более высокие значения указывают на меньшую усталость.
От базового уровня до 16 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-517284-23-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными инновационной медицины Johnson & Johnson доступна на InnovativeMedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Как отмечено на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования могут быть представлены через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться