Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de icotrokinra (JNJ-77242113) en participantes con experiencia biológica con artritis psoriásica activa (ICONIC-PsA 2)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de icotrokinra en comparación con el placebo en participantes con experiencia biológica con artritis psoriásica activa (PSA) evaluando la reducción de signos y síntomas de PSA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
750
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charite - Campus Mitte
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Berlin, Alemania, 10789
- Reclutamiento
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
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Cologne, Alemania, 51149
- Reclutamiento
- Krankenhaus Porz am Rhein
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Dresden, Alemania, 01307
- Terminado
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
-
Hamburg, Alemania, 20095
- Reclutamiento
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Alemania, 44649
- Reclutamiento
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Langenau, Alemania, 89129
- Reclutamiento
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Alemania, 40878
- Terminado
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
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Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Tübingen
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Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Reclutamiento
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
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Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Reclutamiento
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Reclutamiento
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Reclutamiento
- Arsema
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Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Reclutamiento
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
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San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Reclutamiento
- MR Medicina Reumatologica
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Ipswich, Australia, 4305
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital
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Maroochydore, Australia, 4558
- Reclutamiento
- Rheumatology Research Unit
-
South Woodville, Australia, 5011
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital
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Tiwi, Australia, 0810
- Reclutamiento
- Royal Darwin Hospital
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Belo Horizonte, Brasil, 30130 100
- Terminado
- Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
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Porto Alegre, Brasil, 90480 000
- Activo, no reclutando
- LMK Servicos Medicos S S
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Activo, no reclutando
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Activo, no reclutando
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 04266 010
- Activo, no reclutando
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
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São Paulo, Brasil, 05403 900
- Activo, no reclutando
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Reclutamiento
- UMHAT Kaspela
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Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Terminado
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Sliven, Bulgaria, 8801
- Terminado
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamiento
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- Reclutamiento
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- Reclutamiento
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgaria, 1336
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Terminado
- MC Ekselsior
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
- Reclutamiento
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
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Ontario
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Orillia, Ontario, Canadá, L3V 1T5
- Reclutamiento
- The Waterside Clinic
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B1
- Reclutamiento
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Terminado
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
- Reclutamiento
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 3X2
- Reclutamiento
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
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-
Brno, Chequia, 63800
- Reclutamiento
- Revmatologie s r o
-
Brno, Chequia, 615 00
- Reclutamiento
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Chequia, 690 02
- Reclutamiento
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Chequia, 748 01
- Reclutamiento
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Chequia, 70200
- Reclutamiento
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Chequia, 708 00
- Reclutamiento
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Chequia, 15000
- Reclutamiento
- FN Motol
-
Prague, Chequia, 13000
- Reclutamiento
- Pratia Czech s r o
-
Uherské Hradiště, Chequia, 68601
- Reclutamiento
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Chequia, 76001
- Reclutamiento
- PV Medical S R O
-
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-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Reclutamiento
- Sydvestjysk Sygehus
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Dinamarca, 7400
- Reclutamiento
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- Reclutamiento
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, España, 28031
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, España, 29009
- Reclutamiento
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Reclutamiento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, España, 41014
- Reclutamiento
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, España, 41010
- Reclutamiento
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Reclutamiento
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Reclutamiento
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
- Reclutamiento
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Reclutamiento
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Reclutamiento
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Terminado
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Reclutamiento
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Terminado
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55123
- Terminado
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
- Reclutamiento
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Reclutamiento
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Reclutamiento
- Clinical Research Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
- Reclutamiento
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Suspendido
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Reclutamiento
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Reclutamiento
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Seattle Rheumatology
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53217
- Reclutamiento
- Center of Rheumatic Diseases
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1152
- Reclutamiento
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Hungría, 1023
- Reclutamiento
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Hungría, 1027
- Reclutamiento
- Revita Kft
-
Budapest, Hungría, 1134
- Reclutamiento
- Qualiclinic Kft
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Reclutamiento
- Trial Pharma Kft
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
-
Gyula, Hungría, 5700
- Reclutamiento
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Hódmezővásárhely, Hungría, 6800
- Reclutamiento
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Terminado
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Kecskemét, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- University of Szeged
-
Szolnok, Hungría, 5000
- Reclutamiento
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Reclutamiento
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Reclutamiento
- Complex Rendelo Med Zrt
-
Veszprém, Hungría, 8200
- Reclutamiento
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
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Ahmedabad, India, 380060
- Reclutamiento
- Marengo CIMS Hospital
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Bhubaneswar, India, 751005
- Reclutamiento
- Apollo Hospitals
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Hubballi, India, 580021
- Reclutamiento
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, India, 700054
- Reclutamiento
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, India, 570004
- Terminado
- JSS Hospital
-
New Delhi, India, 110029
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 1100776
- Reclutamiento
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, India, 201301
- Reclutamiento
- Fortis Hospital
-
Surat, India, 395002
- Reclutamiento
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
-
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Ancona, Italia, 60126
- Reclutamiento
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamiento
- Policlinico San Marco
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80138
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
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Chiba, Japón, 260-8712
- Reclutamiento
- NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Chūōku, Japón, 104 8560
- Reclutamiento
- St. Luke's International Hospital
-
Hirakata, Japón, 573 1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japón, 6751392
- Terminado
- Kita-Harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japón, 807-8556
- Reclutamiento
- Hospital of the university of occupational and environmental health
-
Nagoya, Japón, 467 8602
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japón, 550 0006
- Reclutamiento
- Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
-
Osaka, Japón, 545 8586
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Sanuki, Japón, 7692393
- Reclutamiento
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Japón, 857 1195
- Reclutamiento
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Japón, 980 8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Japón, 321 0293
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japón, 181 8611
- Reclutamiento
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Japón, 514 8507
- Reclutamiento
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japón, 245-8575
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
Ōita, Japón, 870 0030
- Reclutamiento
- Maeshima Rheumatology Clinic
-
-
-
-
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Alor Star, Malasia, 05460
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Batu Caves, Malasia, 68100
- Reclutamiento
- Hospital Selayang
-
Ipoh, Malasia, 30450
- Reclutamiento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malasia, 81100
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur
-
Seremban, Malasia, 70300
- Reclutamiento
- Hospital Tuanku Jaafar
-
-
-
-
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Culiacán, México, 80000
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
-
Guadalajara, México, 44630
- Reclutamiento
- Grupo Clinico CATEI
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Mexicali, México, 45116
- Reclutamiento
- Centro Medico del Angel
-
Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- RM Pharma Specialists
-
Monterrey, México, 64460
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosí City, México, 78213
- Reclutamiento
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
-
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Bialystok, Polonia, 15-351
- Reclutamiento
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Bialystok, Polonia, 15-879
- Reclutamiento
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Polonia, 15-375
- Terminado
- Specderm Poznanska sp j
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Reclutamiento
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Reclutamiento
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Reclutamiento
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polonia, 81-338
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Krakow, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Pratia MCM Kraków
-
Krakow, Polonia, 30-002
- Reclutamiento
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
-
Krakow, Polonia, 30-002
- Reclutamiento
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polonia, 30-033
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne All Med
-
Lodz, Polonia, 90-265
- Reclutamiento
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Lublin, Polonia, 20-607
- Reclutamiento
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polonia, 05-830
- Reclutamiento
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polonia, 87-100
- Reclutamiento
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polonia, 00-874
- Reclutamiento
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polonia, 02-665
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polonia, 51-503
- Reclutamiento
- DermMedica Sp z o o
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Dongguan, Porcelana, 523109
- Reclutamiento
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Activo, no reclutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, Porcelana, 310018
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Porcelana, 314001
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Porcelana, 321013
- Reclutamiento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Linfen, Porcelana, 041000
- Reclutamiento
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, Porcelana, 276002
- Reclutamiento
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330008
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, Porcelana, 337055
- Reclutamiento
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 200443
- Reclutamiento
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Shenzhen, Porcelana, 518020
- Reclutamiento
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, Porcelana, 215004
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Porcelana, 030032
- Reclutamiento
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, Porcelana, 710006
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Reclutamiento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Reclutamiento
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Reino Unido, BH23 2JX
- Reclutamiento
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
- Reclutamiento
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Reino Unido, HR1 2ER
- Reclutamiento
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Reino Unido, FK5 4WR
- Reclutamiento
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Reino Unido, ST6 7AG
- Reclutamiento
- Haywood Hospital
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Reclutamiento
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Reclutamiento
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
- Reclutamiento
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 030463
- Reclutamiento
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Rumania, 014142
- Reclutamiento
- S C Delta Health Care S R L
-
Bucharest, Rumania, 012071
- Reclutamiento
- Quantum Medical Center Srl
-
Bucharest, Rumania, 041312
- Reclutamiento
- Hiperdia Piata Sudului
-
Craiova, Rumania, 200400
- Reclutamiento
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Rumania, 700259
- Reclutamiento
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Rumania, 247065
- Reclutamiento
- Medaudio Optica S R L
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Tailandia, 18000
- Reclutamiento
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind Hospital
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-
-
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Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwán, 710
- Reclutamiento
- Chi Mei Medical Center
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06570
- Reclutamiento
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27090
- Reclutamiento
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Reclutamiento
- Marmara University Medical Faculty
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Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41001
- Reclutamiento
- Kocaeli University Medical Faculty
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Konya, Turquía (Türkiye), 42080
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben haber sido tratados previamente con 1 agente biológico para la artritis psoriásica (PSA) o la psoriasis y se debe documentar el motivo de la interrupción
- Tener un diagnóstico de artritis psoriásica (PSA) durante al menos 3 meses antes de la primera administración de intervención de estudio y cumplir con los criterios de clasificación para la artritis psoriásica (CASPAR) en la detección
- Tener PSA activo según lo definido por: (a) al menos 3 articulaciones hinchadas y al menos 3 articulaciones de tierna en la detección y al inicio (b) proteína C reactiva (PCR) mayor o igual a (> =) 0.1 miligramos por decilitro ( mg/dl) en la detección del laboratorio central.
- Tener al menos 1 de los subconjuntos de PSA: afectación de la articulación interfalángica distal, artritis poliarticular con ausencia de nódulos reumatoides, artritis mutilanes, artritis periférica asimétrica o espondilitis con artritis periférica
- Tener psoriasis de placa activa con al menos una placa psoriásica de> = 2 cm de diámetro o cambios en las uñas consistentes con la psoriasis
- Una participante femenina del potencial de férula debe tener una prueba negativa de embarazo en suero altamente sensible (beta-HCG) en la detección y una prueba de embarazo de orina negativa en la semana 0 antes de la administración de la intervención del estudio
Criterios de exclusión:
- Tiene una historia o signos actuales o síntomas de renal severo, progresivo o no controlado, hepático, cardíaco, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endocrino, neurológico, hematológico, reumatológico (con la excepción de la PSA), psiquiátricas, genitourinarias o metabólicas.
- Actualmente tiene una malignidad o tiene antecedentes de malignidad dentro de los 5 años previos a la detección
- Tiene alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a icotrokinra o sus excipientes
- Tiene otras enfermedades inflamatorias que podrían confundir las evaluaciones de beneficio de la terapia icotrokinra, incluida, entre otros, artritis reumatoide (AR), lupus eritematoso sistémico o enfermedad de Lyme
- Participantes con fibromialgia o síntomas de osteoartritis que, en opinión del investigador, tendrían potencial para interferir con las evaluaciones de eficacia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: dosis de icotrokinra 1
Los participantes recibirán dosis de icotrokinra 1. Los participantes que no hayan descontinuado serán elegibles para ingresar a una extensión a largo plazo (LTE) y continuarán recibiendo la dosis de icotrokinra 1.
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Se administrará icotrokinra.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II: dosis icotrokinra 2
Los participantes recibirán dosis de icotrokinra 2. Los participantes que no hayan descontinuado serán elegibles para ingresar a un LTE y continuarán recibiendo la dosis de icotrokinra 2.
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Se administrará icotrokinra.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo III: placebo
Los participantes recibirán placebo emparejado con icotrokinra y cruzarán para recibir la dosis de icotrokinra 1 o dosis 2 en la semana 16.
Los participantes que no hayan descontinuado serán elegibles para ingresar a un LTE y continuarán recibiendo la dosis de icotrokinra 1 o dosis 2.
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Se administrará placebo.
Se administrará icotrokinra.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que lograron un Colegio Americano de Reumatología (ACR) 20 Respuesta en la Semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Los respondedores de ACR 20 son participantes con una mejora de mayor o igual a (> =) 20 por ciento (%) desde el inicio tanto en el recuento de articulaciones de licitación como hinchada y en al menos 3 de las 5 evaluaciones (la evaluación del paciente de la escala analógica del dolor visual (VAS), la evaluación global de la enfermedad de la enfermedad del paciente y la evaluación global de la enfermedad [artritis, VAS], la evaluación global de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad, la evaluación de la salud, la evaluación de la salud y la evaluación global de la enfermedad.
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Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que lograron el área psoriásica y el índice de gravedad (PASI) 75 Respuesta en la semana 16 entre los participantes con área de superficie del cuerpo basal (BSA) mayor que igual a (> =) 3 por ciento (%) y con puntaje de IGA de línea inicial de> = 2
Periodo de tiempo: Semana 16
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El PASI es un sistema utilizado para evaluar y calificar la gravedad de las lesiones psoriásicas.
En el sistema PASI, el cuerpo se divide en 4 regiones: la cabeza, el tronco, las extremidades superiores y las extremidades inferiores.
Cada una de estas áreas se evaluó por separado para el porcentaje del área involucrada, lo que se traduce en una puntuación numérica que varía de 0 a 6, y para eritema, induración y escala, cada una con clasificación en una escala de 0 a 4. El PASI produce una puntuación numérica que puede variar de 0 a 72.
Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Una respuesta PASI 75 representa a los participantes que lograron al menos una mejora del 75 por ciento desde el inicio en la puntuación PASI.
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Semana 16
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Proporción de participantes que lograron la respuesta PASI 90 en la semana 16 entre los participantes con BSA de referencia> = 3% y con puntaje de IGA de línea de base de> = 2
Periodo de tiempo: Semana 16
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El PASI es un sistema utilizado para evaluar y calificar la gravedad de las lesiones psoriásicas.
En el sistema PASI, el cuerpo se divide en 4 regiones: la cabeza, el tronco, las extremidades superiores y las extremidades inferiores.
Cada una de estas áreas se evaluó por separado para el porcentaje del área involucrada, lo que se traduce en una puntuación numérica que varía de 0 a 6, y para eritema, induración y escala, cada uno con clasificación en una escala de 0 a 4. El PASI produce una puntuación numérica que puede variar de 0 a 72.
Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Una respuesta PASI 90 representa a los participantes que lograron al menos una mejora del 90 por ciento desde el inicio en la puntuación PASI.
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Semana 16
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Proporción de participantes que lograron la respuesta de PASI 100 en la semana 16 entre los participantes con BSA de línea de base> = 3% y con puntaje de IGA de línea de base de> = 2
Periodo de tiempo: Semana 16
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El PASI es un sistema utilizado para evaluar y calificar la gravedad de las lesiones psoriásicas.
En el sistema PASI, el cuerpo se divide en 4 regiones: la cabeza, el tronco, las extremidades superiores y las extremidades inferiores.
Cada una de estas áreas se evaluó por separado para el porcentaje del área involucrada, lo que se traduce en una puntuación numérica que varía de 0 a 6, y para eritema, induración y escala, cada una con clasificación en una escala de 0 a 4. El PASI produce una puntuación numérica que puede variar de 0 a 72.
Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Una respuesta PASI 100 representa a los participantes que lograron al menos una mejora del 100 por ciento desde el inicio en la puntuación PASI.
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Semana 16
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Proporción de participantes con una puntuación de psoriasis de evaluación global de investigadores (IGA) de 0 o 1 y> = 2 Mejora de grado desde la base de base en la semana 16 entre los participantes con BSA de referencia> = 3% y con puntaje de IGA de línea de base de> = 2
Periodo de tiempo: Semana 16
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La proporción de participantes con una puntuación de psoriasis IgA de 0 o 1 y> = 2 mejoras de grado desde la línea de base en la semana 16 entre los participantes con> = 3% de BSA y se informará un puntaje IGA de> = 2 al inicio.
La IGA documenta la evaluación del investigador de la psoriasis del participante en un momento determinado.
Las lesiones generales se califican para la induración, eritema y escala, cada una utilizando una escala de 5 puntos: usando 0 (sin evidencia), 1 (mínima), 2 (leve), 3 (moderado) y 4 (severa) escala.
La puntuación IGA de la psoriasis se basa en el promedio de la induración, el eritema y los puntajes de escala.
La psoriasis del participante se evalúa como limpiada (0), mínima (1), leve (2), moderada (3) o severa (4).
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Semana 16
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Proporción de participantes que lograron una respuesta ACR 50 en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Los respondedores de ACR 50 son participantes con una mejora de> = 50% desde el inicio tanto en el recuento de articulaciones de licitación como hinchada y en al menos 3 de las 5 evaluaciones (evaluación del paciente del dolor VAS, la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (artritis, VAS ) Escala, evaluación global del médico de la actividad de actividad de la enfermedad VAS, cuestionario de evaluación de salud y proteína C reactiva).
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Semana 16
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Proporción de participantes que lograron una respuesta ACR 70 en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Los 70 respondedores de ACR son participantes con una mejora de> = 70% desde el inicio tanto en el recuento de articulaciones de licitación como hinchada y en al menos 3 de las 5 evaluaciones (evaluación del paciente del dolor VAS, evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (artritis, VAS, VAS ) Escala, evaluación global del médico de la actividad de actividad de la enfermedad VAS, cuestionario de evaluación de salud y proteína C reactiva).
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Semana 16
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Cambio desde la línea de base en la evaluación de la salud Index de cuestionario-desesperabilidad (HAQ-DI) Puntuación en la semana 16
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 16
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El puntaje HAQ-DI consiste en preguntas que se refieren a 8 categorías: vestirse/preparación, surgir, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades diarias comunes.
Las respuestas en cada área funcional se obtienen de 0 a 3 (0 = sin dificultad y 3 = incapacidad para realizar una tarea en esa área).
La puntuación general se calculó como la suma de los puntajes de dominio y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntaje total posible 0-3 donde 0 = menos dificultad y 3 = dificultad extrema.
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Desde la línea de base hasta la semana 16
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Cambios desde la línea de base en 36 ítems Borth Form Survey (SF-36) Resumen de componentes físicos (PC) en la semana 16
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 16
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SF-36 es una encuesta estandarizada que evalúa 8 aspectos de la salud funcional y el bienestar: funcionamiento físico y social, limitaciones de roles físicos y emocionales, dolor corporal, salud general, vitalidad, salud mental.
La puntuación para un dominio fue un promedio de los puntajes de las preguntas individuales, que se escalaron 0 a 100 (100 = más alto nivel de funcionamiento).
Se promediaron la puntuación de la función física, el dolor físico, el dolor corporal y los dominios de salud generales para calcular las PC.
El rango de puntaje total para PCS fue de 0-100 (100 = más alto nivel de funcionamiento físico).
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Desde la línea de base hasta la semana 16
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Proporción de participantes con resolución de la entesitis en la semana 16 entre aquellos con entesitis al inicio
Periodo de tiempo: Semana 16
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La entesitis se evaluará utilizando el índice de entesitis de Leeds (LEI).
El LEI se desarrolló para evaluar la entesitis en los participantes con PSA, y evalúa la presencia (puntaje de 1) o ausencia de dolor (puntaje de 0) aplicando presión local al codo lateral Epicondyle, izquierda y derecha, cóndilo femoral medial, izquierda y derecha derecha , y la inserción del tendón de Aquiles, izquierda y derecha.
Los puntajes de LEI van desde 0 (0 sitios con ternura) a 6 (peor puntaje posible; 6 sitios con ternura).
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación de entesitis en la semana 16 en participantes con entesitis al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La entesitis se evaluará utilizando el LEI.
El LEI se desarrolló para evaluar la entesitis en los participantes con PSA, y evalúa la presencia (puntaje de 1) o ausencia de dolor (puntaje de 0) aplicando presión local al codo lateral Epicondyle, izquierda y derecha, cóndilo femoral medial, izquierda y derecha derecha , y la inserción del tendón de Aquiles, izquierda y derecha.
Los puntajes de LEI van desde 0 (0 sitios con ternura) a 6 (peor puntaje posible; 6 sitios con ternura).
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Línea de base y semana 16
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Proporción de participantes con resolución de dactilitis en la semana 16 entre aquellos con dactilitis al inicio
Periodo de tiempo: Semana 16
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La dactilitis se caracteriza por la hinchazón de todo el dedo o el dedo del pie.
La presencia y la gravedad de la dactilitis se evaluarán tanto en mano como en pies utilizando un sistema de puntuación de 0 a 3 (0: sin dactilitis, 1: dactilitis leve, 2: dactilitis moderada, 3: dactilitis severa).
El resultado para cada dígito se suma para producir una puntuación de dactilitis final con un rango de 0 a 60. La puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en la puntuación de dactilitis en la semana 16 en participantes con dactilitis al inicio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 16
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La dactilitis se caracteriza por la hinchazón de todo el dedo o el dedo del pie.
La presencia y la gravedad de la dactilitis se evaluarán tanto en mano como en pies utilizando un sistema de puntuación de 0 a 3 (0: sin dactilitis, 1: dactilitis leve, 2: dactilitis moderada, 3: dactilitis severa).
El resultado para cada dígito se suma para producir una puntuación de dactilitis final con un rango de 0 a 60. El cambio de la línea de base en la puntuación de dactilitis mide el cambio en la dactilitis, donde un cambio negativo indica una mejora y un cambio positivo indica un empeoramiento.
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Desde la línea de base hasta la semana 16
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Proporción de participantes que lograron una actividad de enfermedad mínima (MDA) en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
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Los criterios de MDA son un compuesto de 7 medidas de resultado utilizadas en PSA.
Los participantes se clasifican como logro de MDA si cumplen al menos 5 de las 7 medidas de resultado: recuento de articulaciones de tierna menos o igual a (<=) 1; recuento de articulaciones hinchadas <= 1; Actividad de psoriasis e índice de gravedad <= 1 o área de superficie del cuerpo <= 3 por ciento (%); Paquete de paciente Puntuación VAS de <= 15; Paciente Global Enfiry Activity VAS (artritis y psoriasis) puntuación de <= 20; Cuestionario de evaluación de salud (HAQ) puntaje <= 0.5; y tiernos puntos de entrada <= 1.
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Semana 16
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Cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-Puntuación de fatiga en la semana 16
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 16
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La fatiga facitada es un cuestionario autoadministrado y 13 ítems que mide los elementos sobre cansancio, debilidad y dificultad para realizar actividades habituales debido a la fatiga.
Las respuestas a todos los elementos se clasifican en una escala de respuesta Likert de 5 puntos que varía de 0 "en absoluto" a 4 "mucho".
La puntuación total varía de 0 a 52, con valores más altos que indican menos fatiga.
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Desde la línea de base hasta la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
18 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis, Psoriásica
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Drogas falsificadas
Otros números de identificación del estudio
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponible en innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Como se señaló en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .