En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ICOTrokinra (JNJ-77242113) i biologisk opplevde deltakere med aktiv psoriasisartritt (ICONIC-PsA 2)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til JNJ-77242113 for behandling av biologisk erfarne deltakere med aktiv psoriasisk leddgikt
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av icotrokinra sammenlignet med placebo i biologisk erfarne deltakere med aktiv psoriasisartritt (PSA) ved å vurdere reduksjonen i tegn og symptomer på PSA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
750
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
- Rekruttering
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
- Rekruttering
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Rekruttering
- Hospital Militar Central Cir. My. Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431
- Rekruttering
- Arsema
-
Ciudad de San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Rekruttering
- Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman
-
San Fernando, Argentina, B1646GHP
- Rekruttering
- MR Medicina Reumatologica
-
-
-
-
-
Ipswich, Australia, 4305
- Rekruttering
- Ipswich Hospital
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Rekruttering
- Rheumatology Research Unit
-
South Woodville, Australia, 5011
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Leonards, Australia, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Tiwi, Australia, 0810
- Rekruttering
- Royal Darwin Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130 100
- Fullført
- Faculdade de Medicina Universidade Federal de Minas Gerais
-
Porto Alegre, Brasil, 90480 000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- LMK Servicos Medicos S S
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 04266 010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CEPIC Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos
-
São Paulo, Brasil, 05403 900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekruttering
- UMHAT Kaspela
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Fullført
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Sliven, Bulgaria, 8801
- Fullført
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekruttering
- Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- Rekruttering
- ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- Rekruttering
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgaria, 1336
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Fullført
- MC Ekselsior
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- Rekruttering
- Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
-
-
Ontario
-
Orillia, Ontario, Canada, L3V 1T5
- Rekruttering
- The Waterside Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
- Rekruttering
- Womens College Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Fullført
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Rekruttering
- Dr Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3X2
- Rekruttering
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekruttering
- Sydvestjysk Sygehus
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Frederiksberg Hospital
-
Herning, Danmark, 7400
- Rekruttering
- Regionshospitalet Godstrup
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Rekruttering
- Svendborg Hospital Odense University Hospital
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekruttering
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Rekruttering
- AARA Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
- Rekruttering
- AARA Clinical Research 1
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- Rekruttering
- Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- Rekruttering
- Clinical Research of West Florida
-
DeBary, Florida, Forente stater, 32713
- Rekruttering
- Omega Research Consultants
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
- Rekruttering
- Suncoast Clinical Research
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Rekruttering
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Clinical Research of West Florida 1
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- Fullført
- Clinic of Robert Hozman
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Rekruttering
- Klein And Associates M D P A
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02446
- Fullført
- DM Clinical Research 1
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forente stater, 55123
- Fullført
- St Paul Rheumatology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Rekruttering
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Joint and Muscle Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
- Rekruttering
- Rheumatology Associates of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Rekruttering
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
- Rekruttering
- Clinical Research Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- Ut Southwestern
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75035
- Rekruttering
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
- Suspendert
- Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX
-
Irving, Texas, Forente stater, 75039
- Rekruttering
- AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- Rekruttering
- DM Clinical Research
-
Waco, Texas, Forente stater, 76710
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Seattle Rheumatology
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Forente stater, 53217
- Rekruttering
- Center of Rheumatic Diseases
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380060
- Rekruttering
- Marengo CIMS Hospital
-
Bhubaneswar, India, 751005
- Rekruttering
- Apollo Hospitals
-
Hubballi, India, 580021
- Rekruttering
- Sushruta Multispeciality Hospital
-
Kolkata, India, 700054
- Rekruttering
- Apollo Multispeciality Hospital Ltd
-
Mysuru, India, 570004
- Fullført
- JSS Hospital
-
New Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 1100776
- Rekruttering
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Noida, India, 201301
- Rekruttering
- Fortis Hospital
-
Surat, India, 395002
- Rekruttering
- SIDS (Surat Institute of Digestive Sciences) Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italia, 95124
- Rekruttering
- Policlinico San Marco
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80138
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italia, 53100
- Rekruttering
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Udine, Italia, 33100
- Rekruttering
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8712
- Rekruttering
- NHO Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Chūōku, Japan, 104 8560
- Rekruttering
- St. Luke's International Hospital
-
Hirakata, Japan, 573 1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 6751392
- Fullført
- Kita-Harima Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
- Rekruttering
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Rekruttering
- Nagoya City University Hospital
-
Osaka, Japan, 550 0006
- Rekruttering
- Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
-
Osaka, Japan, 545 8586
- Rekruttering
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sanuki, Japan, 7692393
- Rekruttering
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sasebo, Japan, 857 1195
- Rekruttering
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga Gun, Japan, 321 0293
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 181 8611
- Rekruttering
- Kyorin University Hospital
-
Tsu, Japan, 514 8507
- Rekruttering
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japan, 245-8575
- Rekruttering
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
Ōita, Japan, 870 0030
- Rekruttering
- Maeshima Rheumatology Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tong Ren Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Dongguan, Kina, 523109
- Rekruttering
- Dongguan People s Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guiyang, Kina, 550004
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310018
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Kina, 314001
- Rekruttering
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Kina, 321013
- Rekruttering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Linfen, Kina, 041000
- Rekruttering
- Linfen Central Hospital
-
Linyi, Kina, 276002
- Rekruttering
- Linyi City People Hospital
-
Nanchang, Kina, 330008
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong, Kina, 226001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Rekruttering
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200443
- Rekruttering
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Rekruttering
- Shenzhen People s Hospital
-
Suzhou, Kina, 215004
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Kina, 030032
- Rekruttering
- Shanxi Bethune Hospital
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Xi'an, Kina, 710006
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Alor Star, Malaysia, 05460
- Rekruttering
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Rekruttering
- Hospital Selayang
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Rekruttering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekruttering
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Rekruttering
- Hospital Tuanku Jaafar
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexico, 80000
- Rekruttering
- Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa
-
Guadalajara, Mexico, 44630
- Rekruttering
- Grupo Clinico CATEI
-
Mexicali, Mexico, 45116
- Rekruttering
- Centro Medico del Angel
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Rekruttering
- RM Pharma Specialists
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78213
- Rekruttering
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Rekruttering
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Rekruttering
- ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Polen, 15-375
- Fullført
- Specderm Poznanska sp j
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekruttering
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Elblag, Polen, 82-300
- Rekruttering
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Elblag, Polen, 82-300
- Rekruttering
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Krakow, Polen, 30-727
- Rekruttering
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polen, 30-002
- Rekruttering
- Malopolskie Badania Kliniczne Sp z o o
-
Krakow, Polen, 30-002
- Rekruttering
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekruttering
- Centrum Medyczne All Med
-
Lodz, Polen, 90-265
- Rekruttering
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Lublin, Polen, 20-607
- Rekruttering
- Zespol Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Rekruttering
- NZOZ Lecznica MAK MED S C
-
Torun, Polen, 87-100
- Rekruttering
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warsaw, Polen, 00-874
- Rekruttering
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Polen, 02-665
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polen, 51-503
- Rekruttering
- DermMedica Sp z o o
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 030463
- Rekruttering
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Romania, 014142
- Rekruttering
- S C Delta Health Care S R L
-
Bucharest, Romania, 012071
- Rekruttering
- Quantum Medical Center Srl
-
Bucharest, Romania, 041312
- Rekruttering
- Hiperdia Piata Sudului
-
Craiova, Romania, 200400
- Rekruttering
- Ecomed Research SRL
-
Iași, Romania, 700259
- Rekruttering
- Centrul Medical Unirea
-
Râmnicu Vâlcea, Romania, 247065
- Rekruttering
- Medaudio Optica S R L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Hosp Univ A Coruna
-
Córdoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hosp Reina Sofia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
- Rekruttering
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Madrid, Spania, 28031
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Málaga, Spania, 29009
- Rekruttering
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Spania, 41010
- Rekruttering
- Hosp. Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannia, EN5 3DJ
- Rekruttering
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
- Rekruttering
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Christchurch, Storbritannia, BH23 2JX
- Rekruttering
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
- Rekruttering
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hereford, Storbritannia, HR1 2ER
- Rekruttering
- Hereford County Hospital
-
Larbert, Storbritannia, FK5 4WR
- Rekruttering
- Forth Valley Royal Hospital
-
Staffordshire, Storbritannia, ST6 7AG
- Rekruttering
- Haywood Hospital
-
Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
- Rekruttering
- Torbay Hospital-Devon
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- Rekruttering
- New Cross Hospital
-
Wrexham, Storbritannia, LL13 7TD
- Rekruttering
- Betsi Cadwaladr University Health Board BCUHB
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Rekruttering
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Changwat Sara Buri, Thailand, 18000
- Rekruttering
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 63800
- Rekruttering
- Revmatologie s r o
-
Brno, Tsjekkia, 615 00
- Rekruttering
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Břeclav, Tsjekkia, 690 02
- Rekruttering
- RHEUMA s r o
-
Hlučín, Tsjekkia, 748 01
- Rekruttering
- L K N Arthrocentrum
-
Ostrava, Tsjekkia, 70200
- Rekruttering
- CCR Ostrava S R O
-
Ostrava, Tsjekkia, 708 00
- Rekruttering
- MUDr Rosypalova s r o
-
Prague, Tsjekkia, 15000
- Rekruttering
- FN Motol
-
Prague, Tsjekkia, 13000
- Rekruttering
- Pratia Czech s r o
-
Uherské Hradiště, Tsjekkia, 68601
- Rekruttering
- Medical Plus S R O
-
Zlín, Tsjekkia, 76001
- Rekruttering
- PV Medical S R O
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06570
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Rekruttering
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
- Rekruttering
- Marmara University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41001
- Rekruttering
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite - Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Rekruttering
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Cologne, Tyskland, 51149
- Rekruttering
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Fullført
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Medizinische Fakultaet Der Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Rekruttering
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rekruttering
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Langenau, Tyskland, 89129
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
-
Ratingen, Tyskland, 40878
- Fullført
- Rheumaforschung - Studienambulanz Dr. Wassenberg
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1152
- Rekruttering
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Rekruttering
- Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Rekruttering
- Revita Kft
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Rekruttering
- Qualiclinic Kft
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Rekruttering
- Trial Pharma Kft
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem Reumatologiai Klinika
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Rekruttering
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Hódmezővásárhely, Ungarn, 6800
- Rekruttering
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Fullført
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- University Of Szeged
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Rekruttering
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekruttering
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekruttering
- Complex Rendelo Med Zrt
-
Veszprém, Ungarn, 8200
- Rekruttering
- Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må ha blitt tidligere behandlet med 1 biologisk middel for psoriasisartritt (PSA) eller psoriasis, og årsaken til seponering må dokumenteres
- Ha en diagnose av psoriasisartritt (PSA) i minst 3 måneder før den første administrasjonen av studieinngrep og oppfyller klassifiseringskriterier for psoriasisartritt (CASPAR) ved screening
- Har aktiv PSA som definert av: (a) minst 3 hovne ledd og minst 3 anbudsskjøter ved screening og ved baseline (b) c-reaktivt protein (CRP) større enn eller lik (> =) 0,1 milligram per desiliter ( mg/dl) ved screening fra det sentrale laboratoriet.
- Har minst 1 av PSA -undergruppene: distal interfalangeal ledd involvering, polyartikulær leddgikt med fravær av revmatoid knuter, leddgikt, asymmetrisk perifer leddgikt eller spondylitt med perifer leddgikt
- Ha aktiv plakk -psoriasis med minst en psoriasisplakk på> = 2 cm diameter eller negleendringer i samsvar med psoriasis
- En kvinnelig deltaker av fertilpotensial må ha en negativ svangerskapstest for meget følsom serum (beta-HCG) ved screening og en negativ urin graviditetstest i uke 0 før administrering av studieinngrep
Eksklusjonskriterier:
- Har en historie eller aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre, lever, hjerte, vaskulær, lunge, gastrointestinal, endokrin, nevrologisk, hematologisk, revmatologisk (med unntak av PSA), psykiatrisk, geniturinær eller metabolsk forstyrrelser
- Har for tiden en malignitet eller har en historie med malignitet innen 5 år før screening
- Har kjent allergier, overfølsomhet eller intoleranse for icotrokinra eller dets hjelpestoffer
- Har andre inflammatoriske sykdommer som kan forvirre evalueringene av fordelen med icotrokinra -terapi, inkludert, men ikke begrenset til revmatoid artritt (RA), systemisk lupus erythematosus eller Lyme sykdom
- Deltakere med fibromyalgi eller slitasjegikt symptomer som etter etterforskerens mening ville ha potensiale til å forstyrre effektivitetsvurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I: Icotrokinra dose 1
Deltakerne vil motta ICOTrokinra Dose 1. Deltakere som ikke har avviklet, vil være kvalifisert til å gå inn i en langsiktig utvidelse (LTE) og vil fortsette å motta ICOTrokinra dose 1.
|
Icotrokinra vil bli administrert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II: Icotrokinra dose 2
Deltakerne vil motta ICOTrokinra Dose 2. Deltakere som ikke har avviklet, vil være kvalifisert til å gå inn i en LTE og vil fortsette å motta ICOTrokinra dose 2.
|
Icotrokinra vil bli administrert.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe III: Placebo
Deltakerne vil motta placebo tilpasset Icotrokinra og vil krysse over for å motta Icotrokinra dose 1 eller dose 2 i uke 16.
Deltakere som ikke har avviklet, vil være kvalifisert til å legge inn en LTE og vil fortsette å motta ICOTrokinra dose 1 eller dose 2.
|
Placebo vil bli administrert.
Icotrokinra vil bli administrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som oppnådde en amerikansk College of Rheumatology (ACR) 20 svar i uke 16
Tidsramme: Uke 16
|
ACR 20-responderne er deltakere med en forbedring av større enn eller lik (> =) 20 prosent (%) fra baseline i både anbudet og hovent leddantall og i minst 3 av de 5 vurderingene (pasientens vurdering av smertestillende analog og C-REAS), VAS-skalla), VAS), VAS).
|
Uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som oppnådde Psoriatic Area and Severity Index (PASI) 75 Response i uke 16 blant deltakere med baseline kroppsoverflateareal (BSA) større enn lik (> =) 3 prosent (%) og med baseline IgA -score på> = 2
Tidsramme: Uke 16
|
PASI er et system som brukes til å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner.
I PASI -systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Hvert av disse områdene ble vurdert separat for prosentandelen av det involverte området, noe som tilsvarer en numerisk poengsum som varierer fra 0 til 6, og for erytem, induration og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. Pasi produserer en numerisk poengsum som kan variere fra 0 til 72.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlig sykdom.
En PASI 75 -respons representerer deltakere som oppnådde minst 75 prosent forbedring fra baseline i PASI -poengsummen.
|
Uke 16
|
|
Andel deltakere som oppnådde PASI 90 -svar i uke 16 blant deltakere med baseline BSA> = 3% og med baseline IgA -score på> = 2
Tidsramme: Uke 16
|
PASI er et system som brukes til å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner.
I PASI -systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Hvert av disse områdene ble vurdert separat for prosentandelen av det involverte området, noe som tilsvarer en numerisk poengsum som varierer fra 0 til 6, og for erytem, induration og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. Pasi produserer en numerisk poengsum som kan variere fra 0 til 72.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlig sykdom.
En PASI 90 -respons representerer deltakere som oppnådde minst 90 prosent forbedring fra baseline i PASI -poengsummen.
|
Uke 16
|
|
Andel deltakere som oppnådde PASI 100 -svar i uke 16 blant deltakere med baseline BSA> = 3% og med baseline IgA -score på> = 2
Tidsramme: Uke 16
|
PASI er et system som brukes til å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner.
I PASI -systemet er kroppen delt inn i 4 regioner: hodet, bagasjerommet, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Hvert av disse områdene ble vurdert separat for prosentandelen av det involverte området, noe som tilsvarer en numerisk poengsum som varierer fra 0 til 6, og for erytem, induration og skalering, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 4. Pasi produserer en numerisk poengsum som kan variere fra 0 til 72.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlig sykdom.
En PASI 100 -respons representerer deltakere som oppnådde minst 100 prosent forbedring fra baseline i PASI -poengsum.
|
Uke 16
|
|
Andel deltakere med en etterforsker global vurdering (IgA) psoriasis score på 0 eller 1 og> = 2 klasseforbedring fra baseline i uke 16 blant deltakere med baseline BSA> = 3% og med baseline IGA -score på> = 2
Tidsramme: Uke 16
|
Andel deltakere med en IgA psoriasis -score på 0 eller 1 og> = 2 klasseforbedring fra baseline i uke 16 blant deltakere med> = 3% BSA og en IgA -score på> = 2 ved baseline vil bli rapportert.
IGA dokumenterer etterforskerens vurdering av deltakerens psoriasis på et gitt tidspunkt.
Totalt sett er lesjoner gradert for indurasjon, erytem og skalering, hver ved hjelp av en 5-punkts skala: ved å bruke 0 (ingen bevis), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat) og 4 (alvorlig) skala.
IgA -poengsummen for psoriasis er basert på gjennomsnittet av indurasjon, erytem og skaleringspoeng.
Deltakerens psoriasis blir vurdert som ryddet (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) eller alvorlig (4).
|
Uke 16
|
|
Andel deltakere som oppnådde en ACR 50 -svar i uke 16
Tidsramme: Uke 16
|
ACR 50 -respondentene er deltakere med en forbedring av> = 50% fra baseline i både øm og hovent leddantall og i minst 3 av de 5 vurderingene (pasientens vurdering av smerte VAS, pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (leddgikt, VAS ) Skala, leges globale vurdering av sykdomsaktivitet VAS-skala, helsevurderingsspørreskjema og C-reaktivt protein).
|
Uke 16
|
|
Andel deltakere som oppnådde en ACR 70 svar i uke 16
Tidsramme: Uke 16
|
ACR 70 -respondentene er deltakere med en forbedring av> = 70% fra grunnlinjen i både øm og hovent leddantall og i minst 3 av de 5 vurderingene (pasientens vurdering av smerte VAS, pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (leddgikt, VAS, VAS ) Skala, leges globale vurdering av sykdomsaktivitet VAS-skala, helsevurderingsspørreskjema og C-reaktivt protein).
|
Uke 16
|
|
Endring fra Baseline in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) poengsum i uke 16
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
|
HAQ-Di-poengsum består av spørsmål som refererer til 8 kategorier: dressing/pleie, oppstått, spising, turgåing, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige daglige aktiviteter.
Svarene i hvert funksjonelt område blir scoret fra 0 til 3 (0 = ingen vanskeligheter og 3 = manglende evne til å utføre en oppgave i det området).
Total poengsum ble beregnet som summen av domenescore og delt med antall besvarte domener.
Totalt mulig poengsum 0-3 hvor 0 = minst vanskeligheter og 3 = ekstreme vanskeligheter.
|
Fra baseline til uke 16
|
|
Endringer fra baseline i 36 varer Short Form Survey (SF-36) Fysisk komponentoppsummering (PCS) poengsum i uke 16
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
|
SF-36 er en standardisert undersøkelse som evaluerer 8 aspekter ved funksjonell helse og velvære: fysisk og sosial funksjon, fysiske og emosjonelle rollebegrensninger, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, mental helse.
Poengsummen for et domene var et gjennomsnitt av de individuelle spørsmålspoengene, som ble skalert 0 til 100 (100 = høyeste funksjonsnivå).
Poeng fra fysisk funksjon, rolle fysiske, kroppslige smerter og generelle helsedomener ble gjennomsnittet for å beregne PC -er.
Totalt poengsum for PC-er var 0-100 (100 = høyeste nivå av fysisk fungering).
|
Fra baseline til uke 16
|
|
Andel deltakere med oppløsning av enthesitt i uke 16 blant de med enthesitt ved baseline
Tidsramme: Uke 16
|
Enthesitis vil bli vurdert ved bruk av Leeds Enthesitis Index (LEI).
LEI ble utviklet for å vurdere enthesitt hos deltakere med PSA, og evaluerer tilstedeværelsen (score på 1) eller fravær av smerter (score på 0) ved å påføre lokalt trykk på lateral albue -epikondyle, venstre og høyre, medial lårbenkondyle, venstre og høyre , og Achilles sene innsetting, venstre og høyre.
Lei -score fra 0 (0 nettsteder med ømhet) til 6 (verste mulige poengsum; 6 nettsteder med ømhet).
|
Uke 16
|
|
Endring fra baseline i enthesitis score i uke 16 hos deltakere med enthesitt ved baseline
Tidsramme: Baseline og uke 16
|
Enthesitt vil bli vurdert ved bruk av LEI.
LEI ble utviklet for å vurdere enthesitt hos deltakere med PSA, og evaluerer tilstedeværelsen (score på 1) eller fravær av smerter (score på 0) ved å påføre lokalt trykk på lateral albue -epikondyle, venstre og høyre, medial lårbenkondyle, venstre og høyre , og Achilles sene innsetting, venstre og høyre.
Lei -score fra 0 (0 nettsteder med ømhet) til 6 (verste mulige poengsum; 6 nettsteder med ømhet).
|
Baseline og uke 16
|
|
Andel deltakere med oppløsning av daktylitt i uke 16 blant de med daktylitt ved baseline
Tidsramme: Uke 16
|
Daktylitt er preget av hevelse i hele fingeren eller tåen.
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av daktylitt vil bli vurdert i både hånd og føtter ved bruk av et scoringssystem fra 0 til 3 (0: ingen daktylitt, 1: mild daktylitt, 2: moderat daktylitt, 3: alvorlig daktylitt).
Resultatet for hvert siffer summeres for å produsere en endelig daktylittscore med et område fra 0 til 60. Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Uke 16
|
|
Endring fra baseline i daktylitt score i uke 16 hos deltakere med daktylitt ved baseline
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
|
Daktylitt er preget av hevelse i hele fingeren eller tåen.
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av daktylitt vil bli vurdert i både hånd og føtter ved bruk av et scoringssystem fra 0 til 3 (0: ingen daktylitt, 1: mild daktylitt, 2: moderat daktylitt, 3: alvorlig daktylitt).
Resultatet for hvert siffer summeres for å produsere en endelig daktylittscore med et område fra 0 til 60. Endring fra baseline i daktylittscore måler endringen i daktylitt, der en negativ endring indikerer en forbedring og en positiv endring indikerer en forverring.
|
Fra baseline til uke 16
|
|
Andel deltakere som oppnådde minimal sykdomsaktivitet (MDA) i uke 16
Tidsramme: Uke 16
|
MDA -kriterier er en sammensatt av 7 utfallstiltak brukt i PSA.
Deltakerne er klassifisert som å oppnå MDA hvis de oppfyller minst 5 av de 7 utfallstiltakene: Anbudsledd teller mindre enn eller lik (<=) 1; hovent felles antall <= 1; Psoriasisaktivitet og alvorlighetsindeks <= 1 eller kroppsoverflate <= 3 prosent (%); pasientsmerter vas score på <= 15; Pasient global sykdomsaktivitet VAS (leddgikt og psoriasis) score på <= 20; Health Assessment Questionnaire (HAQ) score <= 0,5; og ømme enthesale poeng <= 1.
|
Uke 16
|
|
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) -fatigue score i uke 16
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
|
Facit-Fatigue er et selvadministrert, 13 varespørreskjema som måler gjenstander om tretthet, svakhet og vanskeligheter med å utføre vanlige aktiviteter på grunn av tretthet.
Svar på alle elementene er vurdert til en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 4 "veldig mye."
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52, med høyere verdier som indikerer mindre tretthet.
|
Fra baseline til uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
18. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77242113PSA3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-517284-23-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken til Johnson & Johnson Innovative Medicine er tilgjengelig på innovativemedicine.jnj.com/our-invovation/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn gjennom Yale Open Data Access (YODA) prosjektsted på Yoda.yale.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .