相互運用可能な医療情報学で「治療された」眼疾患 (EyeMatics)
2025年1月30日 更新者：Nicole Eter、University Hospital Muenster
アイマティクス - 相互運用可能な医療情報学で「治療された」眼疾患
アイマティクスの包括的な目標は、眼科における個別化医療を改善するために、臨床研究からのデータの統合と共有のための相互運用可能で持続可能なインフラストラクチャを促進することです。 これを達成するために、Eyematicsは、医療情報学イニシアチブ（MII）の4つのコンソーシアムの専門知識と予備的な仕事とドイツの卓越性の眼科センターを覆います。 患者の視点と懸念は、患者の代表者との緊密な協力と、生活の質と治療の成功に関する患者のフィードバックを含めることにより、プロジェクト作業に強く組み込まれます。
アイマティクスは、通常、硝子体内外科薬（IVOM）で治療される眼疾患の治療的成功の理解を改善することを目指しています。 このため、「実際の」臨床データの模範的な分析プラットフォームが提供され、データの視覚化と分析のためのダッシュボードがWebアプリケーションとして開発されます。 ダッシュボードは、研究目的で参加しているすべての病院サイトで紹介されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Eter, Prof. Dr.
- 電話番号：00492518356004
- メール：eter@uni-muenster.de
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
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コンタクト：
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号：0049241 8088191
- メール：PWalter@ukaachen.de
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Universitätsmedizin Greifswald
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コンタクト：
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号：00493834 86-5900
- メール：Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
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Leipzig、ドイツ、04109
- 募集
- Universität Leipzig
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コンタクト：
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号：0049 341 97 21650
- メール：focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
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Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Universität Münster
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コンタクト：
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号：0049 251 83 56004
- メール：eter@uni-muenster.de
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Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
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コンタクト：
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号：00497071 2925092
- メール：Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
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Sachsen
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Chemnitz、Sachsen、ドイツ、09116
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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コンタクト：
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- 電話番号：0049371 33337050
- メール：v.kakkassery@skc.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
署名された幅広い同意を得て、研究センターで硝子体内注射を受けた患者（医療情報学イニシアチブドイツの同意）。
説明
包含基準：
- OPSコード： "5-156.9 目の後部への薬物の注入」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的成功
時間枠：12、24、36か月以内にすべての治療または対照訪問で
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治療中の視力の変化
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12、24、36か月以内にすべての治療または対照訪問で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遅延期間：
時間枠：兆候から治療まで開始します（治療計画に応じて、最大6か月間評価されます）
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適応症/OCT検査とIVOM治療の実施の間の日としての治療および監視サイクル内の潜在期間
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兆候から治療まで開始します（治療計画に応じて、最大6か月間評価されます）
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治療と監視頻度
時間枠：手順中
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注入アップロード段階および治療の最初の12、24、36か月の場合は考慮されます。
注射の数は、患者レベルで品質指標として、およびさまざまな治療レジメン、適応症、および臨床センターについて評価されます。
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手順中
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治療順守
時間枠：手順中
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治療への非遵守は、3か月の計画された治療/コントロールギャップなしに対照または治療を受けなかった患者として定義されます。
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手順中
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治療の持続性
時間枠：手順中
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治療の非適応は、少なくとも6か月間、それ以上の監視や治療を受けなかった患者の数として定義され、分析時に治療を再開しませんでした。
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手順中
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患者関連の結果（プロム）
時間枠：12、24、36か月以内に6か月ごとに
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視覚的な生活の質、社会的感情的な生活の質、治療と治療環境、プロセスの質、内部品質管理、病気の知識、痛みの側面を含む、硝子体内注射特異的プロムクエストネア
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12、24、36か月以内に6か月ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年2月29日
研究の完了 (推定)
2028年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。