Les maladies oculaires "traitées" avec des informations médicales interopérables (EyeMatics)
30 janvier 2025 mis à jour par: Nicole Eter, University Hospital Muenster
Eyematics - Maladies oculaires "traitées" avec des informations médicales interopérables
L'objectif primordial des yeux est de promouvoir une infrastructure interopérable et durable pour l'intégration et le partage des données de la recherche clinique pour améliorer la médecine personnalisée en ophtalmologie. Pour y parvenir, les yeux regroupent l'expertise et les travaux préliminaires des quatre consortiums de l'initiative médicale de l'informatique (MII) et des centres d'excellence ophtalmologiques en Allemagne. La perspective et les préoccupations des patients seront fortement incorporées dans le travail du projet grâce à une coopération étroite avec les représentants des patients et à l'inclusion des commentaires des patients sur la qualité de vie et le succès du traitement.
Eyematics vise à améliorer la compréhension du succès thérapeutique des maladies oculaires qui sont généralement traitées avec des médicaments chirurgicaux intravitréens (IVOM). À cette fin, une plate-forme d'analyse exemplaire pour des données cliniques "réelles" sera fournie et un tableau de bord pour la visualisation et l'analyse des données sera développé en tant qu'application Web. Le tableau de bord doit être introduit sur tous les sites hospitaliers participants à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 00492518356004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Recrutement
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
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Contact:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049241 8088191
- E-mail: PWalter@ukaachen.de
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- Universitätsmedizin Greifswald
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Contact:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 00493834 86-5900
- E-mail: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
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Leipzig, Allemagne, 04109
- Recrutement
- Universität Leipzig
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Contact:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 341 97 21650
- E-mail: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
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Münster, Allemagne, 48149
- Recrutement
- Universität Münster
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Contact:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 251 83 56004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitatsklinikum Tubingen
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Contact:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 00497071 2925092
- E-mail: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
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Sachsen
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Chemnitz, Sachsen, Allemagne, 09116
- Recrutement
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Contact:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049371 33337050
- E-mail: v.kakkassery@skc.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients recevant des injections intravitréennes dans les centres d'étude avec un large consentement signé (consentement de l'initiative d'informatique médicale en Allemagne).
La description
Critères d'inclusion:
- Code OPS: "5-156.9 Injection de médicaments dans le segment postérieur de l'œil "
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès médical
Délai: avec chaque traitement ou visite contrôlée dans les 12, 24 et 36 mois
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changements dans l'acuité visuelle au cours du traitement
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avec chaque traitement ou visite contrôlée dans les 12, 24 et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Période de latence de traitement:
Délai: De l'indication au traitement commence (selon le schéma thérapeutique, évalué jusqu'à 6 mois)
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Période de latence au sein du cycle de traitement et de surveillance comme jours entre l'indication / examen OCT et la mise en œuvre du traitement IVOM
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De l'indication au traitement commence (selon le schéma thérapeutique, évalué jusqu'à 6 mois)
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Fréquence de traitement et de surveillance
Délai: Pendant la procédure
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Considéré pour la phase de téléchargement d'injection et pour les 12, 24 et 36 mois de traitement.
Le nombre d'injections est évalué au niveau du patient comme indicateur de qualité et pour les différents schémas de traitement, indications et centres cliniques.
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Pendant la procédure
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Respect du traitement
Délai: Pendant la procédure
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La non-adhérence au traitement est définie comme les patients qui n'ont reçu aucun contrôle ou thérapie sans un écart de traitement / contrôle prévu de 3 mois.
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Pendant la procédure
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Persistance du traitement
Délai: Pendant la procédure
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Le traitement de la non-persistance est défini comme le nombre de patients qui n'ont reçu aucune surveillance ou traitement supplémentaire pendant une période d'au moins 6 mois et n'ont pas repris le traitement au moment de l'analyse.
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Pendant la procédure
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Résultats pertinents pour les patients (PROM)
Délai: tous les 6 mois dans les 12, 24 et 36 mois
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Injection intravitréenne spécifique au prédalénaire, y compris les aspects de la qualité de vie visuelle, la qualité de vie socio-émotionnelle, l'environnement de thérapie et de thérapie, la qualité des processus, la gestion de la qualité interne, la connaissance de la maladie et de la douleur
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tous les 6 mois dans les 12, 24 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01ZZ2319A-I (Autre subvention/numéro de financement: Federal Ministry of Education and Research)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .