Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogziekten "behandeld" met interoperabele medische informatica (EyeMatics)

30 januari 2025 bijgewerkt door: Nicole Eter, University Hospital Muenster

Eyematica - oogziekten "behandeld" met interoperabele medische informatica

Het overkoepelende doel van eyematica is het bevorderen van een interoperabele, duurzame infrastructuur voor de integratie en het delen van gegevens uit klinisch onderzoek om gepersonaliseerde geneeskunde in de oogheelkunde te verbeteren. Om dit te bereiken, bundelt Eyematics de expertise en het voorlopige werk van de vier consortia van het Medical Informatics Initiative (MII) en de oogheelkundige centra van uitmuntendheid in Duitsland. Het perspectief en de zorgen van patiënten zullen sterk worden opgenomen in het projectwerk door nauwe samenwerking met patiëntenvertegenwoordigers en de opname van feedback van patiënten over de kwaliteit van leven en behandelingssucces.

Eyematica is bedoeld om het begrip van het therapeutische succes van oogziekten te verbeteren die meestal worden behandeld met intravitreale chirurgische medicatie (IVOM). Daartoe zal een voorbeeldige analyseplatform voor "echte" klinische gegevens worden verstrekt en zal een dashboard voor datavisualisatie en -analyse worden ontwikkeld als een webtoepassing. Het dashboard moet worden geïntroduceerd op alle deelnemende ziekenhuislocaties voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Werving
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contact:
      • Greifswald, Duitsland, 17475
      • Leipzig, Duitsland, 04109
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Universität Münster
        • Contact:
      • Tübingen, Duitsland, 72076
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09116
        • Werving
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die intravitreale injecties krijgen in de studiecentra met ondertekende brede toestemming (toestemming van het Medical Informatics Initiative Duitsland).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OPS-code: "5-156.9 Injectie van geneesmiddelen in het achterste segment van het oog "

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch succes
Tijdsspanne: Bij elke behandeling of controll-bezoek binnen 12, 24 en 36 maanden
Veranderingen in gezichtsscherpte tijdens de behandeling
Bij elke behandeling of controll-bezoek binnen 12, 24 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingslatentieperiode:
Tijdsspanne: Van indicatie tot behandeling begint (afhankelijk van het behandelingsregime, tot 6 maanden beoordeeld)
Latentieperiode binnen de behandelings- en monitoringcyclus als dagen tussen de indicatie/OCT -onderzoek en de implementatie van IVOM -behandeling
Van indicatie tot behandeling begint (afhankelijk van het behandelingsregime, tot 6 maanden beoordeeld)
Behandelings- en monitoringfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Beschouwd voor de injectie -uploadfase en voor de eerste 12, 24 en 36 maanden behandeling. Het aantal injecties wordt op patiëntniveau geëvalueerd als kwaliteitsindicator en voor de verschillende behandelingsregimes, indicaties en klinische centra.
Tijdens de procedure
Therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Niet-naleving van de behandeling wordt gedefinieerd als patiënten die geen controle of therapie kregen zonder een geplande behandeling/controlekloof van 3 maanden.
Tijdens de procedure
Behandelingspersistentie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Behandeling Niet-persistentie wordt gedefinieerd als het aantal patiënten dat gedurende een periode van ten minste 6 maanden geen verdere monitoring of behandeling heeft ontvangen en de behandeling niet hervatte op het moment van analyse.
Tijdens de procedure
Patiëntrelevante resultaten (proms)
Tijdsspanne: elke 6 maanden binnen 12, 24 en 36 maanden
Intravitreale injectiespecifieke prom-vragennaire, inclusief aspecten van de visuele kwaliteit van leven, sociaal-emotionele kwaliteit van leven, therapie- en therapieomgeving, proceskwaliteit, intern kwaliteitsbeheer, kennis van de ziekte en pijn
elke 6 maanden binnen 12, 24 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University Hospital Tuebingen
University Hospital, Aachen
University Medical Center Mainz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Technische Universität Dresden
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft e.V.
Pro Retina Deutschland e.V.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01ZZ2319A-I (Ander subsidie-/financieringsnummer: Federal Ministry of Education and Research)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren