Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäsairaudet "hoidetut" yhteentoimivilla lääketieteellisillä tietotekniikoilla (EyeMatics)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nicole Eter, University Hospital Muenster

Eyematics - Silmäsairaudet "hoidetut" yhteentoimivan lääketieteellisen informatiikan avulla

Eyematicsin kattava tavoite on edistää yhteentoimivaa, kestävää infrastruktuuria kliinisen tutkimuksen tietojen integrointia ja jakamista koskevan tiedon integroimiseksi ja silmälääkkeen parantamiseksi oftalmologiassa. Tämän saavuttamiseksi Eyematics yhdistää lääketieteellisen informatiikan aloitteen neljän konsortion (MII) ja Saksan oftalmologisten huippuosaamiskeskuksen neljän konsortion asiantuntemuksen ja alustavan työn. Potilaiden näkökulmat ja huolet sisällytetään voimakkaasti projektityöhön tiiviin yhteistyön avulla potilaan edustajien kanssa ja potilaan palautteen sisällyttäminen elämänlaadusta ja hoidon menestyksestä.

Eyematicsin tavoitteena on parantaa silmäsairauksien terapeuttisen menestyksen ymmärtämistä, joita yleensä hoidetaan laskimonsisäisellä kirurgisella lääkityksellä (IVOM). Tätä varten toimitetaan esimerkillinen analyysialusta "todelliselle" kliiniselle tiedoille ja tietojen visualisointiin ja analyysiin kojelauta kehitetään verkkosovelluksena. Kojelauta on otettava käyttöön kaikilla osallistuvilla sairaalasivustoilla tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: 0049241 8088191
          • Sähköposti: PWalter@ukaachen.de
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leipzig, Saksa, 04109
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universität Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09116
        • Rekrytointi
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: 0049371 33337050
          • Sähköposti: v.kakkassery@skc.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat intravitreaalisia injektioita tutkimuskeskuksissa, joilla on allekirjoitettu laaja suostumus (Saksan lääketieteellisen tietotekniikan suostumus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OPS-koodi: "5-156.9 Lääkkeiden injektio silmän takaosaan "

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen menestys
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon tai ohjauksen kanssa 12, 24 ja 36 kuukauden sisällä
Näköterävyyden muutokset hoidon aikana
Jokaisen hoidon tai ohjauksen kanssa 12, 24 ja 36 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon latenssijakso:
Aikaikkuna: Indikaatiosta hoitoon alkaa (hoito -ohjelmasta riippuen arvioidaan jopa 6 kuukautta)
Latenssijakso hoito- ja seurantajaksossa päivinä indikaatio-/OCT -tutkimuksen ja IVOM -hoidon toteuttamisen välillä
Indikaatiosta hoitoon alkaa (hoito -ohjelmasta riippuen arvioidaan jopa 6 kuukautta)
Hoito- ja seurantataajuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Tarkastellaan injektion latausvaihetta ja ensimmäisiä 12, 24 ja 36 kuukauden hoidossa. Injektioiden lukumäärä arvioidaan potilaan tasolla laatuindikaattorina ja eri hoito -ohjelmissa, indikaatioissa ja kliinisissä keskuksissa.
toimenpiteen aikana
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Hoitoon noudattamatta jättämistä määritellään potilaiksi, jotka eivät saaneet kontrollia tai hoitoa ilman 3 kuukauden suunniteltua hoito-/valvontakuilua.
toimenpiteen aikana
Hoidon pysyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Hoito ei-sisistenssi määritellään niiden potilaiden lukumääränä, jotka eivät saaneet enää seurantaa tai hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan, eivätkä jatkaneet hoitoa analyysiajankohtana.
toimenpiteen aikana
Potilaan kannalta merkitykselliset tulokset (PROM)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein 12, 24 ja 36 kuukauden kuluessa
Lassisäinen injektiospesifinen prom-questionnaire, mukaan lukien visuaalisen elämänlaadun näkökohdat, sosio-emotionaalinen elämänlaatu, terapia- ja terapiaympäristö, prosessin laatu, sisäinen laadun hallinta, taudin tuntemus ja kipu
Joka 6 kuukauden välein 12, 24 ja 36 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Yhteistyökumppanit

University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University Hospital Tuebingen
University Hospital, Aachen
University Medical Center Mainz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Technische Universität Dresden
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft e.V.
Pro Retina Deutschland e.V.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01ZZ2319A-I (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministry of Education and Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa